Ursodez

Metastázy

Popis je aktuální 02/07/2015

  • Latinský název: Ursodez
  • ATX kód: A05AA02
  • Aktivní složka: Kyselina ursodeoxycholová (kyselina ursodeoxycholová)
  • Výrobce: SEVERNÍ STAR (Rusko)

Složení

Další komponenty: oxid křemičitý, předželatinovaný škrob, stearát hořečnatý.

Forma vydání

Želatinové bílé kapsle, bílý prášek uvnitř.

  • Deset tobolek v obrysu - jeden, pět nebo deset balení v kartonu.
  • Deset, padesát nebo sto kapslí v tmavém skleněném poháru - jedna sklenice v kartonu.
  • Deset, padesát nebo sto kapslí v polymerem - jedna v krabici z lepenky.
  • Deset, padesát nebo sto kapslí v lahvi s polymerem - jedna lahvička v kartonu.

Farmakologický účinek

Hepatoprotektivní, choleretická, anticholinergní akce.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Ursodez je lék s výraznými vlastnostmi hepatoprotektor. Má choleretický účinek. Snižuje biosyntézu cholesterolu v játrech, jeho absorpce ve střevě a obsah žluči zvyšuje rozpustnost cholesterolu v hepatobiliárním systému zvyšuje vylučování a tvorbu žluči. Snižuje lithogenicity žlučí, zvyšuje obsah žlučových kyselin v něm. Zlepšuje sekreci pankreatu a žaludku, stimuluje aktivitu lipázy. Má také hypoglykemický účinek.

Podporuje odstranění cholesterolu z žlučových kamenů.

Vlastní imunomodulace akce: snižuje výraz antigeny na stěně hepatocytů, ovlivňuje obsah T-lymfocyty, produktů interleukin-2, snižuje obsah eozinofily.

Farmakokinetika

Ursodeoxycholová kyselina Absorbuje se z tenkého střeva v důsledku pasivní difúze a aktivního transportu. Největší koncentrace v krve přichází za hodinu. Vazba na plazmatické proteiny dosahuje 97-99%. Prochází bariérou placenty. Terapeutický účinek léčiva závisí na obsahu účinné látky v žluči.

Je přeměněna na tvorbu konjugátů, které jsou vylučovány do žluči. 50-70% přijaté dávky se vylučuje žlučí.

Indikace pro použití

  • cholická refluxní gastritida;
  • potřeba rozpouštění kamenů cholesterolu v žlučníku;
  • kompenzováno cirhóza jater biliární povahy (symptomatická léčba).

Kontraindikace

  • Nefunkční (deaktivovaný) žlučník.
  • Rentgenové žlučové kameny (s vysokou koncentrací vápníku).
  • Akutní léze žlučníku, žlučových cest a dalších zánětlivých zažívacích orgánů.
  • Těžké léze ledvin, jater nebo pankreatu.
  • Přecitlivělost na složky léku.
  • Dekompenzováno cirhóza jater.
  • Tělesná hmotnost nižší než 34 kg.
  • Těhotenství nebo laktace.

Nežádoucí účinky

  • Reakce z trávení: bolest v epigastriu a hypochondrium vpravo, nevolnost, průjem, kalcifikace žlučových kamenů, zvýšení obsahu transaminázou játra.
  • S primární terapií cirhóza dochází k dočasné dekompenzaci choroby, která zmizí po stažení nápravy.
  • Další reakce: možné alergické reakce.

Návod k použití Ursodeza (metoda a dávkování)

Rozpad kameny cholesterolu Návod k použití Ursodeza doporučuje předepsat léčbu dávkou 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně. Večer si vezměte kapsle, aniž byste žvýkali a omyli vodou. Doba léčby je od šesti měsíců do jednoho roku.

Zabránit opakování cholelitiáza je doporučeno, aby lék užíval ještě několik měsíců po nástupu remise.

Pro terapii žluční refluxní gastritida doporučujeme užívat 1 kapsulu denně před spaním a umýt vodou. Doba trvání léčby je obvykle od 2 týdnů do 6 měsíců av případě potřeby až 24 měsíců.

Pro symptomatickou léčbu primární biliární cirhózu Denní dávka se stanoví v dávce 10-15 mg na kilogram hmotnosti.

Předávkování

Nebyly hlášeny případy předávkování. Pokud se takový stav vyskytne, doporučuje se provést symptomatickou léčbu.

Interakce

Colestipol, Kolestyramin, a antacid, obsahující hydroxid hlinitý nebo oxidu hlinitého, zhoršuje absorpci střev kyselina ursodeoxycholová a v důsledku toho snížit jeho účinnost. Doporučuje se provést dvouhodinovou přestávku mezi metodami Ursodez a podobnými přípravky.

Ursodeoxycholová kyselina stimuluje vstřebávání Cyklosporin z trávicího systému.

Činidla snižující hladinu lipidů, estrogeny, gestageny a Neomycin zvyšuje obsah cholesterolu v žluči a může oslabit schopnost léku rozpouštět žlučové cholesterolu.

Obchodní podmínky

Je možné zakoupit pouze na předpis.

Podmínky skladování

Skladujte při pokojové teplotě. Skladujte na suchém tmavém místě. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Zvláštní instrukce

S onemocněním jater doprovázeným cholestatické jevy Úroveň alkalická fosfatáza, transaminasy a gama-glutamyl transpeptidázy v krvi.

Kdy cholelitiáza Každých 6 měsíců se účinnost léčby monitoruje pomocí ultrazvukového vyšetření žlučových cest, aby se zabránilo relapsům cholelitiáza.

Analogy

Analogy Ursodez: Urdoksa, Livodeksa, Ursofalk, Urso, Ursodeks, kurzor Rompharm, Ursol, Ursol, kurzor C Choludexan, Ursosan, Ekskhol.

Děti

Nepoužívá se u osob s tělesnou hmotností do 34 kilogramů.

Během těhotenství a laktace

Použití drogy je kontraindikováno v těchto obdobích.

Recenze Ursodez

Hodnocení o společnosti Ursodez prohlásilo, že většina pacientů nespokojenost je způsobena dlouhou dobu trvání léčby, a jsou většinou spokojeni s léčivými vlastnostmi drogy. Nežádoucí účinky pacientů často neobtěžují.

Cena Ursodezy, kde koupit

Cena Ursodez č. 50 začíná v Rusku od 535 rublů.

Ursodez

Analogy

Při výběru analogů věnujte pozornost počtu tablet v balení.

Průměrná cena online *, 1302 r.

Kde koupit:

Návod k použití

"Ursodez" je ruský léčivý přípravek vyráběný farmakologickou rostlinou "North Star". Lék je k dispozici širokému okruhu pacientů na úkor nízkých nákladů - to je velmi populární u lékařů a lidí trpících chorobami jater a žlučových cest.

Popis a složení

"Ursodez" na mechanismu farmakologického účinku se týká léčiv žlučových a hepatoprotektantů. Hlavní složkou léku je UDCA (kyselina ursodeoxycholová), která má choleretické vlastnosti, stejně jako posiluje a obnovuje játra na buněčné úrovni.

"Ursodez" se vyrábí ve formě želatinových kapslí, které jsou potaženy pláštěm.

Každá tobolka obsahuje 250 mg účinné látky, stejně jako pomocné látky, jejichž obsah je nutno vzít v úvahu při individuální nesnášenlivosti nebo při vývoji alergií.

Jako pomocné látky při výrobě "Ursodez" se používají:

  • škrob;
  • hořčík (ve formě stearátu hořečnatého);
  • aerosil (oxid křemičitý).

Pro výrobu pláště, lékařské želatiny a titanu (ve formě oxidu titaničitého) se používají.

Terapeutický účinek je určen vlastnostmi účinné látky (UDCA), konkrétně:

  • má intenzivní choleretický účinek;
  • stimuluje tvorbu žluče a syntézu žlučových kyselin;
  • snižuje obsah cholesterolu v žluči, stejně jako snížení jeho absorpce v tlustém a tenkém střevě;
  • zvyšuje aktivitu lipázy;
  • zcela nebo částečně rozpouští žlučové kameny typu cholesterolu;
  • normalizuje hypoglykemický index;
  • chrání játra;
  • podporuje posílení lokální imunity jater na buněčné úrovni;
  • je prostředkem k zabránění stagnaci žluči a zablokování kanálků.

Jakmile je jmenován?

"Ursodez" je přidělen pacientům různého věku s onemocněním žlučového systému a jater. Látka může být použita jako nezávislá látka nebo může být součástí komplexní terapie ve formě pomocné terapeutické složky.

Indikace pro jmenování "Ursodeza" jsou:

  • infekční (virové a bakteriální) hepatitidy, včetně chronického typu;
  • biliární dyskineze;
  • cystická fibróza;
  • konkrementy (kameny) typu cholesterolu v žlučníku;
  • steatohepatitida nealkoholické etiologie;
  • alkoholické poškození jater, těžká intoxikace;
  • biliární cirhóza (primární) - symptomatická léčba;
  • biliární refluxní gastritida;
  • cholangitis sclerosing type (primární).

Důležité! Předepisování léčivého přípravku se provádí pouze po vyšetření v požadovaném objemu, včetně ultrazvukové diagnostiky a laboratorních vyšetření.

Jak to udělat?

Tobolky se užívají perorálně. Lék by se měl vypláchnout dostatečným množstvím čisté vody.

Schéma léčení "Ursodez" se vždy vybírá individuálně, protože dávka přímo závisí na diagnóze, hmotnosti pacienta a doprovodných patologických stavech.

Důležité! Všechny hodnoty uvedené v tabulce jsou orientační povahy a jsou doporučením výrobce. Je přísně zakázáno stanovit potřebné dávkování sami!

URSODEZ

Kapsle tvrdé želatinové, velikost č. 0, neprůhledné, bílé; obsah kapslí je bílý nebo téměř bílý prášek.

Pomocné látky: škrob předželatinovaný (škrob 1500) - 73 mg, koloidní oxid křemičitý (aerosil) - 5 mg, stearát hořečnatý - 2 mg.

Kompozice obalu kapslí: tělo a víčko: oxid titaničitý - 2,118%, želatina - až 100%.

10 ks. - balení buněčné planimetrické (4) - balení karton.
10 ks. - balení buněčné planimetrické (5) - balení karton.
10 ks. - balení buněčné planimetrické (6) - balení karton.
10 ks. - balení buněčné planimetrické (9) - balení karton.
10 ks. - balení buněčné planimetrické (10) - balení karton.
10 ks. - balení buněčné planimetrické (12) - balení karton.
40 ks. - polymerové plechovky (1) - balení z lepenky.
40 ks. - plastové lahvičky (1) - balení z lepenky.
50 ks. - polymerové plechovky (1) - balení z lepenky.
50 ks. - plastové lahvičky (1) - balení z lepenky.
60 ks. - polymerové plechovky (1) - balení z lepenky.
60 ks. - plastové lahvičky (1) - balení z lepenky.
100 ks. - polymerové plechovky (1) - balení z lepenky.
100 ks. - plastové lahvičky (1) - balení z lepenky.
120 ks. - polymerové plechovky (1) - balení z lepenky.
120 ks. - plastové lahvičky (1) - balení z lepenky.

Kapsle tvrdé želatinové, velikost # 00, neprůhledné, s bílým tělem a oranžovým víkem; obsah kapslí je granulovaný prášek a granule bílé nebo téměř bílé barvy.

Pomocné látky: sodná sůl kroskarmelózy (impellóza) - 16 mg, hydroxypropylmethylcelulóza (hypromelóza) - 14 mg, stearan hořečnatý - 5 mg.

Kompozice obalu kapslí: tělo: oxid titaničitý - 2%, želatina - až 100%; víčko: oxid titaničitý - 1,7434%, barva slunce žlutá - 0,4183%, želatina - až 100%.

10 ks. - obaly celulárního obrysu (1) - balení z lepenky.
10 ks. - balení buněčné planimetrické (3) - balení karton.
10 ks. - balení buněčné planimetrické (5) - balení karton.
30 ks. - polymerové plechovky (1) - balení z lepenky.
30 ks. - plastové lahvičky (1) - balení z lepenky.
50 ks. - polymerové plechovky (1) - balení z lepenky.
50 ks. - plastové lahvičky (1) - balení z lepenky.

Hepatoprotector. Má choleretický účinek. Snižuje syntézu cholesterolu v játrech, jeho absorpce ve střevě a žlučových koncentrace zvyšuje rozpustnost cholesterolu v biliárního systému, stimuluje tvorbu a vylučování žluči. Snižuje litogenitu žluči, zvyšuje obsah žlučových kyselin. Způsobuje zvýšení sekrece žaludku a pankreatu, zvyšuje aktivitu lipázy. Má hypoglykemický účinek.

Což způsobuje částečné nebo úplné rozpuštění cholesterolu kamenů Při perorálním podání snižuje nasycení žluči cholesterolem, což přispívá k mobilizaci žlučových kamenů.

Má imunomodulační účinky, ovlivňuje imunologickou reakci v játrech: snížit expresi určitých antigenů na membráně hepatocytů, ovlivňuje množství T-lymfocytů, interleukin-2, snižuje počet eosinofilů.

Ursodeoxycholová kyselina se absorbuje z tenkého střeva kvůli pasivní difuzi (přibližně 90%) a z ileu přes aktivní transport. Po požití v jedné dávce 500 mg Cmax v krevním séru po 30, 60, 90 minutách je 3,8 mmol / l, 5,5 mmol / l a 3,7 mmol / l.

Vazba na plazmatické proteiny je vysoká - až 96-99%. Prochází placentární bariérou. Se systémovým příjmem kyseliny ursodeoxycholové se stává hlavní žlučová kyselina v krevním séru (48% z celkového množství žlučových kyselin). Terapeutický účinek léčiva závisí na koncentraci kyseliny ursodeoxycholové v žluči.

Metabolismus a vylučování

Metabolizováno v játrech (clearance v "prvním průchodu" játry) s tvorbou konjugátů taurinu a glycinu. Výsledné konjugáty se vylučují do žluči.

Přibližně 50-70% celkové dávky léčiva se vylučuje žlučí. Malé množství nesladené kyseliny ursodeoxycholové vstupuje do tlustého střeva, kde dochází k štěpení bakteriemi (7-dehydroxylací); kyseliny lithocholové vytvořena částečně absorbovány z tlustého střeva, ale sulfatovaný v játrech a vylučován jako rychle sulfolitoholilglitsinovogo nebo sulfolitoholiltaurinovogo konjugátu.

- rozpuštění malých a středních cholesterolových kamenů s fungujícím žlučníkem;

- primární biliární cirhóza v nepřítomnosti známky dekompenzace (symptomatická léčba);

- chronická hepatitida různého původu;

- primární sklerotizující cholangitidu;

- cystická fibróza (cystická fibróza);

- alkoholické onemocnění jater;

- dyskineze žlučovodů.

- rentgenové pozitivní (s vysokým obsahem vápníku) žlučové kameny;

- nefungující žlučník;

- akutní zánětlivé onemocnění žlučníku, žlučovodů a střev;

- cirhóza jater ve fázi dekompenzace;

- těžká renální dysfunkce;

- výrazné porušení funkce jater;

- výrazné poškození funkce pankreatu;

- dospělí a děti s hmotností do 34 kg;

- Děti do 3 let věku (pro tuto dávkovou formu);

- přecitlivělost na složky léku.

C opatrně by měl předepisovat lék na cholelitiázu, cholestatické onemocnění jater.

Lék se užívá perorálně.

Rozpuštění cholesterických žlučových kamenů

Doporučená (přibližná) dávka je 10 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti za den. Léčba by měla být užívána denně večer, před spaním (kapsle nejsou žvýkané), stlačené malým množstvím tekutiny.

K rozpuštění žlučových kamenů obvykle trvá 6-24 měsíců. Pokud se po 12 měsících léčby nezmění velikost kamenů, je třeba léčbu zastavit.

Účinnost léčby by měla být hodnocena každých 6 měsíců pomocí ultrazvuku nebo rentgenografie. Během průběžného šetření by mělo být posouzeno, zda v minulém období došlo k kalcifikaci kamene. V případě kalcifikace kamenů by léčba měla být přerušena.

Pro prevenci opakované cholelitiázy je použití léku doporučeno několik měsíců po rozpuštění kamenů.

Léčba žlučníkové refluxní gastritidy

Doporučená dávka je 1 čiapka. (250 mg) léku Ursodez denně večer před spaním. Kapsule je třeba vypláchnout malým množstvím vody.

Průběh léčby - od 10-14 dnů do 6 měsíců, pokud je to nutné - do 2 let.

Symptomatická léčba primární biliární cirhózy

Denní dávka závisí na tělesné hmotnosti a je od 1 do 3 čiapky. (500 mg) nebo od 2 do 6 čiapků. (250 mg) (přibližně 10 až 15 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti) ve 2-3 dávkách, první tři měsíce léčby. Po zlepšení funkčních parametrů jater lze denní dávku aplikovat jednou večer. Doba trvání léčby není omezena. Ve vzácných případech se mohou klinické příznaky zhoršit na začátku léčby (může se objevit svědění). V tomto případě byste měli snížit denní dávku (až na 250 mg) a poté je postupně zvyšovat (týdenní zvýšení denní dávky) až do dosažení doporučeného režimu dávkování.

Chronická hepatitida různého původu, nealkoholická steatohepatitida a alkoholické onemocnění jater

Průměrná denní dávka je od 10 do 15 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti ve dvou rozdělených dávkách. Doba léčby je 6-12 měsíců nebo více.

Primární sklerotizující cholangitida, cystická fibróza (cystická fibróza)

S primární sklerotizující cholangitidou: 12-15 mg / kg / den (do 20 mg / kg / den) ve 2-3 dávkách. Doba používání - od 6 měsíců do několika let.

Při cystické fibróze (cystická fibróza): 20-30 mg / kg / den ve dvou rozdělených dávkách. Doba používání - od 6 měsíců do několika let.

Dyskineze žlučových cest

Průměrná denní dávka je 10 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti ve 2 rozdělených dávkách po dobu 2 týdnů až 2 měsíce. Pokud je to nutné, musí se opakovat léčba. Dávkovací režim stanoví lékař.

Výpočet denního počtu tobolek v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta a doporučené dávky léku na 1 kg tělesné hmotnosti

Ursodez

Ursodez má hepatoprotektivní, hypoglykémii, cholelitolitic, choleretic, hypocholesterolický, hypolipidemické a imunomodulační aktivity.

Jeho použití se zpomaluje výskyt cholesterolu v játrech, čímž se snižuje jeho přítomnost ve žluči a trávení ve střevě, stimulaci tvorby a oddělení žluči, jakož i posílení rozpuštění cholesterolu ve žluči výstupu systému.

Tento lék může snížit hladinu litogenity žluči a zvýšit hladinu kyselin. Použití přípravku Ursodez vede ke zlepšení sekrece žaludku a pankreatu, stejně jako k aktivitě lipázy.

Klinická a farmakologická skupina

Hepatoprotektor s choleretickým a cholelitholytickým účinkem.

Podmínky prodeje z lékáren

Lze je koupit pod lékařským předpisem.

Kolik stojí Ursodez v lékárnách? Průměrná cena je na úrovni 790 rublů.

Složení a forma uvolnění

Ursodez je dostupný v dávkovací formě kapsle pro perorální podání. Jsou bílé, malé velikosti a mají hladký povrch.

Hlavní účinnou látkou léčiva je kyselina ursodeoxycholová, jejíž obsah v jedné kapsli může být 250 a 500 mg.

Také v kapslích jsou další látky, které zahrnují:

  • Stearát hořečnatý.
  • Želatina.
  • Oxid titaničitý.
  • Hypromelóza.

Kapsle jsou baleny v sousedním buněčném balení po 10 kusů nebo v láhvi s obsahem 30 nebo 50 kusů. Kartonové balení obsahuje 1, 3 nebo 5 obrysových čtverců nebo 1 polymerní láhev s příslušným počtem kapslí, stejně jako instrukce pro použití drogy.

Farmakologický účinek

Ursodez tablety mají výrazné vlastnosti hepatoprotektoru. Léčba má choleretický účinek, snižuje koncentraci cholesterolu v žluči a biosyntézu v játrech. Ursodez snižuje absorpci této látky ve střevě. Léčivá látka zvyšuje schopnost cholesterolu vytvářet homogenní struktury (roztoky) v hepatobiliárním systému, zvyšuje tvorbu a vylučování žluči.

Kapsule zlepšují sekreci žaludku a pankreatu, stimulují aktivaci lipázy. Lék má hypoglykemický účinek, podporuje vylučování cholesterolu z žlučových kamenů nebo konkrementů. Léčivá látka kapsle Ursodeza snižuje expresi antigenu na buněčné membráně hepatocytů, ovlivňuje produkci T-lymfocytů, interleukin-2, snižuje koncentraci eosinofilů. Lék zvyšuje funkční aktivitu pankreatu, žaludku.

Ursodeoxycholová kyselina se absorbuje z tenkého střeva v důsledku pasivní difúze a následného aktivního transportu. Maximální koncentrace v krvi dosahuje hodinu po podání léku. Vazba na plazmatické proteiny je 97-99%. Účinná složka činidla se metabolizuje tvorbou konjugátů. Přibližně 50-70% léku je vyloučeno žlučí.

Indikace pro použití

Tablety přípravku Ursodez mají návod k použití, který jasně uvádí seznam onemocnění nebo patologií, u kterých se doporučuje užívat tento lék. Podívejme se na daný seznam.

  1. Biliární refluxní gastritida. Pomáhá odstranit zánět žaludeční sliznice a pravidelný příjem je schopen úplně zbavit osoby této patologie.
  2. Rozpuštění cholesterolu. Nejčastěji se tento lék užívá, protože může zničit malé a střední kameny prakticky nezávisle.
  3. Mnoho typů chronické hepatitidy. V takovém případě je nutné konzultovat lékaře v konkrétním případě.
  4. Alkoholické onemocnění jater. Pomáhá zahájit regenerační procesy v těle, které se začaly rozkládat pod neustálým vlivem alkoholu.
  5. Primární cirhóza jater. Stojí za pozornost primární, protože v zanedbaných situacích Ursodez nebude schopen úplně obnovit tkáň. To vyžaduje silnější drogy.

Kontraindikace

Použití léčiv je zakázáno za následujících podmínek:

  1. Zvláště výrazné snížení aktivity jater, ledvin, pankreatu;
  2. Těhotenství a období kojení;
  3. Děti do tří let;
  4. Poruchy funkce žlučníku;
  5. Akutní zánětlivý proces, procházející žlučníkem, žlučovodem a střevem;
  6. Cirhóza jater, doprovázená výrazným poklesem práce orgánu;
  7. Přítomnost kamenů s vysokým obsahem solí;
  8. Přecitlivělost na tělo.

Také dospělí a děti, jejichž váha nedosahuje 34 kg, užívání drogy je také zakázána.

Zamýšlené použití pro těhotenství a laktaci

Použití drogy je kontraindikováno v těchto obdobích.

Dávkování a způsob podání

Jak je uvedeno v pokynech pro použití kapslí Ursodez vzaté uvnitř, polykání celé a troubou trochu vody.

Dávka a průběh léčby jsou předepsány lékařem na základě klinických indikací.

Doporučené denní dávkování přípravku Ursodeza:

  • Cystická fibróza: 0,02-0,03 g na kg tělesné hmotnosti ve dvou rozdělených dávkách. Léčba je dlouhá - od 6 měsíců nebo více;
  • Žaludeční refluxní gastritida: 0,25 g jednou denně večer před spaním. Průběh léčby je v rozmezí od 0,5 do 6 měsíců, a to až do 24 měsíců;
  • Symptomatická léčba primární biliární cirhózy: na základě 0,01-0,015 g na 1 kg tělesné hmotnosti se během prvních tří měsíců denní dávka rozdělí na 2-3 dávky. Po zlepšení parametrů funkce jater můžete večer přepnout na jednu dávku. Doba trvání léčby není omezena. Pokud se na začátku léčby zhorší klinické příznaky (ve formě častého svědění), denní dávka by měla být snížena na 0,25 g a pokračovat v léčbě, postupně ji zvyšovat, dokud nedosáhne doporučené dávky;
  • Rozpuštění cholesterolu v žlučových kamenech: na základě 0,01 g kyseliny ursodeoxycholové na kg tělesné hmotnosti pacienta jednou denně (před spaním večer). Doba trvání léčby je od 6 do 24 měsíců. Vzhledem k tomu, že po 12 měsících léčby nebyl dosažen terapeutický účinek (snížení velikosti kamenů), mělo by být další léčba přerušena. Účinnost léčby se vyhodnocuje každých 6 měsíců pomocí ultrazvuku (ultrazvuk) nebo radiografie. Během průběžného průzkumu se hodnotí struktura kamene. Pokud během uplynulého období došlo k kalcifikaci kamenů, léčba by měla být ukončena. Po úplném rozpuštění kamene je nutno lék užívat několik měsíců, aby se zabránilo opakované cholelitize;
  • Nealkoholická steatohepatitida a chronická hepatitida různého původu, alkoholickým poškozením jater: z 0.01-0.015 g na 1 kg tělesné hmotnosti v 2-3 rozdělených dávkách, léčba pokračuje po dobu 6-12 měsíců nebo déle;
  • Primární sklerotizující cholangitida: 0,012-0,015 g na 1 kg hmotnosti ve dvou rozdělených dávkách. Pokud je to nutné, může být dávka zvýšena na 0,02 g na kg na den. Délka trvání kurzu je od 6 měsíců nebo více;
  • Dyskineze žlučových cest: v průměru 0,01 g na 1 kg tělesné hmotnosti se dávka rozdělí na 2 dávky. Průběh léčby je 0,5 - 2 měsíce. V případě potřeby se postup opakuje.

Vzhledem k tomu, Ursodeza denní dávka podávána v dávce určité dávky na 1 kg hmotnosti pacienta, což vede v řadě, který není vždy celý násobek kapsle v dávce 0,25 g proto se doporučuje a zaokrouhlování výsledek získaný s použitím následujících denní dávky léku v označení:

  • 0,01 g na 1 kg tělesné hmotnosti: o hmotnosti 34-35 kg - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61-85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
  • 0,012 g na 1 kg hmotnosti: 34-50 kg - 0,5 g; 51-70 kg - 0,75 g; 71-90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
  • 0,015 g na 1 kg hmotnosti: 34-40 kg - 0,5 g; 41-55 kg - 0,75 g; 56-70 kg - 1 g; 71-90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106-110 kg - 1,75 g;
  • 0,02 g na 1 kg: 34-40 kg - 0,75 g; 41-55 kg - 1 g; 56-65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106-110 kg - 2,25 g;
  • 0,03 g na 1 kg hmotnosti: 34-35 kg - 1 g; 36-45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61-70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76-85 kg - 2,5 g; 86-95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101 - 110 kg - 3,25 g.

Pro léčbu dětí ve věku nad 3 roky je dávkovací režim podáván individuálně; doporučuje se používat 0,01-0,02 g na kg na den.

Nežádoucí reakce

Ursodez může způsobit následující vedlejší reakce:

  1. Touha po zvracení;
  2. Porucha trávení;
  3. Pocit bolesti pod pravým žebrem a břichem;
  4. Projevy alergie;
  5. Zvýšená aktivita jaterních transamináz;
  6. Saturace kalcia v vápníku;
  7. Bolest v páteři.

U lidí s biliární cirhózou primárního typu někdy dochází k dočasné dekompenzaci, ale poté, co se zřekne popsaného léku, prochází sama.

Předávkování

V současné době nebyly žádné případy předávkování. Pokud dojde k předávkování, je zapotřebí symptomatická léčba (často to stačí k opláchnutí žaludku). Pokud je situace vážná, stojí za volání sanitky, aby lékař vyšetřoval oběť před předávkováním.

Ale Ursodez stále neobsahuje toxické látky, které mohou tělu poškodit, a proto ani ve velkém množství to není nebezpečné.

Zvláštní instrukce

Ursodez by měl být pod dohledem lékaře.

Během prvních 3 měsíců léčby by měly být v krevním séru sledovány jaterní testy (transaminasy, amfoterní a GGT) každé 4 týdny a poté každé 3 měsíce. Kontrola těchto parametrů nám umožňuje identifikovat porušení funkce jater v počátečních fázích. To platí také pro pacienty v pozdních stadiích primární biliární cirhózy. Navíc je možné rychle určit, zda pacient reaguje na primární biliární cirhózu pro pokračující léčbu.

Léčba pacientů v pokročilých stádiích primární biliární cirhózy

Pacienti s průjem by měli snížit dávku léku. Při přetrvávajícím průjemu by léčba měla být přerušena.

Velmi zřídka došlo k dekompenzování jaterní cirhózy. Po ukončení léčby byla zaznamenána regrese projevů dekompenzace.

Dlouhodobá léčba ursodeoxycholovou kyselinou ve vysokých dávkách (28-30 mg / kg / den) může vést k rozvoji závažných nežádoucích účinků u pacientů s primární sklerotizující cholangitidou.

Aplikace pro rozpouštění cholesterických žlučových kamenů

Aby bylo možné posoudit pokrok léčby a pro včasné odhalení příznaků kalcifikace kameny, žlučníku by měly být zviditelněny (orální cholecystography) s prohlídkou výpadků v postavení a na zádech (USA) na 6-10 měsíců po zahájení léčby. V případě, že žlučník není možné vizualizovat na rentgenových paprsků, nebo v případě kalcifikace kamenů, špatná kontraktilita žlučníku nebo častými záchvaty koliky, by neměly být používány Ursodez lék.

Kompatibilita s jinými léky

V některých případech Ursodez snižuje vstřebávání ciprofloxacinu.

Ursodeoxycholová kyselina stimuluje vstřebávání Ciclosporinu z trávicího systému.

Kolestipol, Kolestiramin a antacidní přípravky obsahující hydroxid hlinitý nebo oxid hlinitý, snížení intestinální absorpci UDCA a tím snížit jeho účinnost. Doporučuje se provést dvouhodinovou přestávku mezi metodami Ursodez a podobnými přípravky.

Prostředky snižující hladinu lipidů, estrogeny, gestageny a neomycin zvyšují obsah cholesterolu v žluči a mohou oslabit schopnost léku rozpouštět žlučové cholesterolu.

Recenze

Nabízíme Vám seznámení se s názory lidí, kteří používali Ursodez:

  1. Lera. Mám písek... tučná játra, cholecystopancreatitis.. užívám 1 měsíc na 2 tablety na prázdný žaludek ráno a na oběd... od druhého měsíce, 3 tablety za noc. Po prvním měsíci přijetí se kosti staly lehčími a nejdůležitější je, že analýza jaterních testů prokázala dvojnásobný pokles. Myslím, že je to důležitý ukazatel. Doporučuji Ursodez. Samozřejmě po konzultaci s lékařem.
  2. Oleg. Po dva roky trpím cholelitiázou. Operace, kterou děláte nebo děláte, se bojí, proto se snažím léčit léky. Zpočátku Ursosan vzal, ale pak lékař jmenoval efektivnější, podle jeho názoru, analog Ursodez. Podívejte se na 4-5 tobolek před spaním. Po uplynutí 5 měsíců od začátku léčby se mi podařilo dostat se do remisí.
  3. Anna. Lék je velmi dobrá, zatímco tuku a postcholecystectomy syndrom gepatoze obecně nezamenimyy.Ego protějšky jsou mnohem dorozhe.Uchityvaya které berou Ursodez by měla být dlouhá, velmi pádné úspory. Já jsem sám gastroenterolog, jmenuji a jsem velmi spokojen s účinkem u pacientů.

Analogy

V lékařské praxi se používají následující léky analogové kapsle Ursodez:

  • Urdoksa - nástroj, který má hepatoprotektivní účinek. Chrání jaterní buňky před škodlivými účinky žlučových solí, čímž snižuje cytotoxický účinek těchto solí.
  • Choludexan - lék snižuje schopnost žaludečního refluxu mít škodlivý účinek na buněčné membrány s refluxní ezofagitidou, žlučové žaludeční refluxní gastritidy. Lék přispívá k eliminaci intrahepatální cholestázy.
  • Ursosan - snižuje vstřebávání lipofilních žlučových kyselin ve střevech, vyvolává choleresi.
  • Exhal - lék pomáhá snižovat saturaci žluči s cholesterolem tím, že brání jeho absorpci ve střevě. Lék má cytoprotektivní účinek, stabilizuje buněčnou membránu hepatocytů. Lék přispívá k rozpouštění cholesterolu.
  • Livedoksa - léčivo, které stabilizuje membrány cholangiocytů, hepatocyty, které snižují vylučování hydrofobních kyselin, které mají hypocholesterolemický účinek.
  • Ursofalk - droga má choleretický účinek. Snižuje tvorbu cholesterolu v játrech. Pomáhá snížit koncentraci v žluči. Činidlo zvyšuje rozpustnost cholesterolu.
  • Urso je léčivý přípravek, který stimuluje sekreci pankreatu a žaludku, což zvyšuje aktivitu lipázy.
  • Ursoliv - léčivo má přímý ochranný účinek na hepatocyty, snižuje toxicitu hydrofobních solí žlučových kyselin.
  • Ursolit - pomáhá snížit koncentraci cholesterolu v žluči, především disperzí a tvorbou kapalně krystalické fáze.
  • Kurzor C - aktivní formy Léčivá látka dvojité molekuly, které mají schopnost pronikat buněčnou membránou (cholangiocytes, hepatocyty GIT epitelové buňky), a aby byly odolné vůči účinkům cytotoxických micel.
  • Ursoron Romparm - spolehlivě zadržuje proces proliferace pojivové tkáně u pacientů s primární alkoholovou steatohepatitis, biliární cirhózou, cystickou fibrózou.

Před nákupem analogu se poraďte se svým lékařem.

Doba skladovatelnosti a skladovací podmínky

Doba použitelnosti kapslí Ursodez s dávkou 250 je 5 let, dávka 500 mg je 3 roky. Léčivo by mělo být skladováno v neporušené originální obalu, tmavé, suché, nedostupné pro děti při teplotě vzduchu nejvýše + 25 ° C.

Ursodez

Ursodez: návod k použití a zpětná vazba

Latinský název: Ursodez

Kód ATX: A05AA02

Účinná látka: kyselina ursodeoxycholová (kyselina ursodeoxycholová)

Výrobce: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Rusko)

Aktualizujte popis a fotografii: 05/15/2018

Ceny v lékárnách: od 557 rublů.

Ursodez - hepatoprotektivní lék.

Forma vydání a složení

Léčivá forma ursodu - tobolky: želatinová, s neprůhlednou pevnou strukturou; velikostní číslo 0 - bílá, uvnitř kapsle prášek je téměř bílý nebo bílý; velikost č. 00 - tělo bílé a víko oranžové barvy, obsah kapsle - granule a granulovaný prášek téměř bílé nebo bílé barvy [velikost №0 (0,25 g): 10 ks. v konturovém balení acheikova, v kartonovém balení 4, 5, 6, 9, 10 nebo 12 baleních; na 40, 50, 60, 100 nebo 120 kusů. v polymerní nádobě nebo polymerní láhvi, v kartonovém svazku 1 nádoby nebo lahvičky; velikost č. 0 (0,5 gramu): 10 kusů. v konturovém balení acheikova, v kartonovém balení po 1, 3 nebo 5 baleních; pro 30 nebo 50 kusů. v polymerní lahvičce nebo polymerní břečce v kartónovém svazku 1 lahvičku nebo nádobě].

1 tobolka obsahuje:

  • aktivní složka: ursodeoxycholová kyselina 0,25 g nebo 0,5 g;
  • pomocné složky: velikost č. 0 - škrob 1500 (předželatinovaný škrob), stearan hořečnatý, aerosil (koloidní oxid křemičitý); velikost č. 00 - sodná sůl kroskarmelózy (impellosa), stearan hořečnatý, hypromelosa (hydroxypropylmethylcelulóza);
  • složení pláště: želatina, oxid titaničitý.

Navíc v kapsli č. 00 - barvivo je západ slunce žlutá.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ursodeoxycholová kyselina je hepatoprotektor s choleretickým, cholelitholytickým a imunomodulačním účinkem.

Choleretic Aktivita léčiva v důsledku ke snížení syntézy cholesterolu v játrech, jeho absorpce ve střevě a snížit úroveň koncentrace ve žluči. Zvýšením rozpustnost cholesterolu v biliární systému, kyselina ursodeoxycholová stimuluje produkci žluči a vylučování, snížení jeho lithogenicity, zvyšuje množství žlučových kyselin. Podporuje zvýšenou sekreci žaludku a pankreatu, zvýšenou aktivitu lipázy.

Má hypoglykemický účinek.

Léčivo je částečně nebo úplně rozpustit cholesterolu kameny, snižuje nasycení žluči cholesterolem, což vede k mobilizaci žlučových kamenů.

Imunomodulační aktivita přípravku je snížení exprese některých antigenů na membráně hepatocytů, snížení počtu eosinofilů, účinek kyseliny ursodeoxycholové na interleukin-2 a počet T-lymfocytů.

Farmakokinetika

Vzhledem k pasivní difúzí tenkého střeva se absorbuje přibližně 90% kyseliny ursodeoxycholové aktivním transportem léčiva absorbuje z ilea. Maximální koncentrace (Cmax) v krevním séru po jediném příjmu 0,5 g za 0,5, 1 a 1,5 hodiny je 3,8; 5,5 a 3,7 mmol / l.

Ursodeoxycholová kyselina má vysokou vazbu na plazmatické proteiny, dosahuje 96-99%. Překonává placentární bariéru. Při systematickém přijetí je to 48% všech žlučových kyselin v krevním séru. Terapeutický účinek ursodezu závisí na hladině jeho koncentrace v žluči.

Metabolismus léku se vyskytuje v játrech. Výsledné taurinové a glycinové konjugáty se vylučují do žluči.

Z celkové dávky žluče se vylučuje přibližně 50-70% léčiva, malá část neabsorbované účinné látky vstupuje do tlustého střeva. Tam, v důsledku štěpení bakteriemi (7-dehydroxylací), vzniká kyselina lithocholová, která je do určité míry absorbována z tlustého střeva. kyseliny lithocholové sulfatovaný v játrech, je potom rychle vylučován ve tvaru sulfolitoholiltaurinovogo nebo sulfolitoholilglitsinovogo konjugátu.

Indikace pro použití

  • biliární dyskineze;
  • rozpuštění cholesterických kamenů mělké a střední frakce s fungujícím žlučníkem;
  • chronická hepatitida různého původu;
  • biliární refluxní gastritida;
  • symptomatická léčba primární biliární cirhózy při absenci příznaků dekompenzace;
  • primární sklerotizující cholangitida;
  • cystická fibróza (cystická fibróza);
  • alkoholické onemocnění jater;
  • nealkoholická steatohepatitis.

Kontraindikace

  • cirhóza jater ve fázi dekompenzace;
  • žlučové kameny s vysokým obsahem vápníku (RTG pozitivní);
  • nefunkční žlučník;
  • závažné poškození funkce ledvin a / nebo jater;
  • akutní stadium zánětlivých onemocnění žlučníku, žlučových cest, střev;
  • těžké funkční poruchy pankreatu;
  • období těhotenství;
  • kojení;
  • věk do 3 let;
  • dospělí a děti s tělesnou hmotností do 34 kg;
  • přecitlivělost na složky léku.

Při jmenování přípravku Ursodez pacientům s cholelitiázou, cholestatickým onemocněním jater by měla být věnována zvýšená pozornost.

Pokyny pro použití ursodeza: metoda a dávkování

Kapsule Ursodez vzaté uvnitř, polykání celé a stlačila malé množství vody.

Dávka a průběh léčby jsou předepsány lékařem na základě klinických indikací.

Doporučené denní dávkování přípravku Ursodeza:

  • Rozpuštění cholesterolu v žlučových kamenech: na základě 0,01 g kyseliny ursodeoxycholové na kg tělesné hmotnosti pacienta jednou denně (před spaním večer). Doba trvání léčby je od 6 do 24 měsíců. Vzhledem k tomu, že po 12 měsících léčby nebyl dosažen terapeutický účinek (snížení velikosti kamenů), mělo by být další léčba přerušena. Účinnost léčby se vyhodnocuje každých 6 měsíců pomocí ultrazvuku (ultrazvuk) nebo radiografie. Během průběžného průzkumu se hodnotí struktura kamene. Pokud během uplynulého období došlo k kalcifikaci kamenů, léčba by měla být ukončena. Po úplném rozpuštění kamene je nutno lék užívat několik měsíců, aby se zabránilo opakované cholelitize;
  • žluční refluxní gastritida: 0,25 g jednou denně večer před spaním. Průběh léčby je v rozmezí od 0,5 do 6 měsíců, a to až do 24 měsíců;
  • symptomatická léčba primární biliární cirhózy: na základě 0,01-0,015 g na 1 kg tělesné hmotnosti se během prvních tří měsíců denní dávka rozdělí na 2-3 dávky. Po zlepšení parametrů funkce jater můžete večer přepnout na jednu dávku. Doba trvání léčby není omezena. Pokud se na začátku léčby zhorší klinické příznaky (ve formě častého svědění), denní dávka by měla být snížena na 0,25 g a pokračovat v léčbě, postupně ji zvyšovat, dokud nedosáhne doporučené dávky;
  • nealkoholická steatohepatitida, chronická hepatitida různého původu, alkoholické onemocnění jater: 0,01-0,015 g na 1 kg tělesné hmotnosti ve dvou rozdělených dávkách, léčba pokračuje po dobu 6-12 měsíců nebo více;
  • primární sklerotizující cholangitida: 0,012-0,015 g na 1 kg hmotnosti ve dvou rozdělených dávkách. Pokud je to nutné, může být dávka zvýšena na 0,02 g na kg na den. Délka trvání kurzu je od 6 měsíců nebo více;
  • cystická fibróza: 0,02-0,03 g na kg tělesné hmotnosti ve dvou rozdělených dávkách. Léčba je dlouhá - od 6 měsíců nebo více;
  • dyskineze žlučových cest: v průměru 0,01 g na 1 kg tělesné hmotnosti se dávka rozdělí na 2 dávky. Průběh léčby je 0,5 - 2 měsíce. V případě potřeby se postup opakuje.

Vzhledem k tomu, Ursodeza denní dávka podávána v dávce určité dávky na 1 kg hmotnosti pacienta, což vede v řadě, který není vždy celý násobek kapsle v dávce 0,25 g proto se doporučuje a zaokrouhlování výsledek získaný s použitím následujících denní dávky léku v označení:

  • 0,01 g na 1 kg tělesné hmotnosti: o hmotnosti 34-35 kg - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61-85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
  • 0,012 g na 1 kg hmotnosti: 34-50 kg - 0,5 g; 51-70 kg - 0,75 g; 71-90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
  • 0,015 g na 1 kg hmotnosti: 34-40 kg - 0,5 g; 41-55 kg - 0,75 g; 56-70 kg - 1 g; 71-90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106-110 kg - 1,75 g;
  • 0,02 g na 1 kg: 34-40 kg - 0,75 g; 41-55 kg - 1 g; 56-65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106-110 kg - 2,25 g;
  • 0,03 g na 1 kg hmotnosti: 34-35 kg - 1 g; 36-45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61-70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76-85 kg - 2,5 g; 86-95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101 - 110 kg - 3,25 g.

Pro léčbu dětí ve věku nad 3 roky je dávkovací režim podáván individuálně; doporučuje se používat 0,01-0,02 g na kg na den.

Nežádoucí účinky

  • Z trávicího systému: bolest v pravém horním kvadrantu a (nebo) epigastrických oblast, průjem, nevolnost, kalcifikace žlučových kamenů, zvýšení jaterních transamináz; (u pacientů s primární biliární cirhózou) - přechodná dekompenzace jaterní cirhózy (po přerušení léčby zmizí);
  • jiné: alergické reakce.

Předávkování

Příznaky předávkování nejsou stanoveny.

V případě předávkování přípravkem Ursodeza je indikována symptomatická léčba.

Zvláštní instrukce

Léčba Ursodez by měla být pod dohledem lékaře.

Měsíčně po dobu prvních tří měsíců léčby se provádí kontrola stavu jaterních funkčních parametrů (transamináz, alkalické fosfatázy, gamma-glutamyltransferázy) v krevním séru. Další kontrola by měla být provedena každé 3 měsíce, aby se zjistila časná abnormality jater. Na základě výsledků studií u pacientů s primární biliární cirhózou je stanovena odpověď na průběžnou léčbu.

Pro vyhodnocení účinnosti léčby a včasné zjištění známek kalcifikace kamenů v 6-10 měsíců po zahájení léčby by mělo být provedeno vyšetření žlučníku pomocí ultrazvuku a orální holetsistografii výpadky v postavení a v poloze na zádech. Pokud není možné si představit žlučníku rentgeny, stejně jako kalcifikace kameny časté útoky koliky, Ursodez nelze použít low kontraktilitu žlučníku.

Při léčbě pozdních stadií primární biliární cirhózy je možný vývoj dekompenzace jaterní cirhózy. Po stažení léku je zaznamenána regrese projevů dekompenzace.

Použití vysokých dávek (0,02-0,03 g na kg) s kyselinou ursodeoxycholovou po dlouhou dobu může vést k rozvoji závažných nežádoucích účinků u pacientů s primární sklerotizující cholangitidou.

V případě průjmu by měla být dávka léku snížena, a to s perzistující léčbou přerušení průjmu.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a složité mechanismy

Účinek léčiva na schopnost pacienta řídit vozidla a mechanismy nebyl stanoven.

Použití v těhotenství a laktaci

Podle pokynů je Ursodez kontraindikován v období těhotenství a kojení.

Aplikace v dětství

Nemůžete předepisovat ve věku 3 let ani děti starší 3 let s tělesnou hmotností do 34 kg.

V případě poruchy funkce ledvin

Kontraindikováno použití ursodezy při závažném porušování funkce ledvin.

Při narušení funkce jater

Nemůžete užívat pacienty s Ursodezem s těžkým poškozením funkce jater a jaterní cirhózou ve fázi dekompenzace.

S opatrností se doporučuje jmenovat cholestatickou patologii jater.

Lékové interakce

Při současné aplikaci Ursodezu:

  • s colestipol, cholestyramin, antacidy, které obsahují oxid hlinitý nebo hydroxid hlinitý: snížená absorpce léčiva ve střevě, jeho absorpce a účinnosti, nicméně, pokud je to nutné jejich kombinace s kyselinou ursodeoxycholovou, mělo by se pouze 2 hodiny po podání těchto látek;
  • s hypolipidemik (většinou - klofibrát), neomycin, estrogeny, gestageny: uvelichtvaetsya nasycení žluči cholesterolem, což snižuje schopnost léku umožnily rozpuštění žlučových kamenů cholesterolu;
  • s cyklosporinem: může být zvýšena absorpce cyklosporinu ze střeva, hladina koncentrace cyklosporinu v krvi by měla být monitorována, v případě potřeby by měla být korigována jeho dávka;
  • s ciprofloxacinem: absorpce ciprofloxacinu se může snížit.

Analogy

Analogy Ursodeza: Livodeksa, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, kurzoru Rompharm, Urso, Ursodeks, Ursol, Ursol, C kurzoru, Choludexan, Ekskhol.

Podmínky ukládání

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotách do 25 ° C na místě chráněném před vlhkostí a světlem.

Doba použitelnosti: kapsle №0 (0,25 g) - 5 let, kapsle №00 (0,5 g každé) - 3 roky.

Podmínky dovolené z lékáren

Je vydáván na lékařský předpis.

Recenze Ursodez

Recenze Ursodeze většinou pozitivní, a to i v časných stádiích léčby, pacienti vykazují výrazné zlepšení (snížení hladiny bilirubinu, absence bolesti v pravém horním kvadrantu).

Cena za Ursodez v lékárnách

Cena Ursodez 0,25 gramů na kus, obsahující 50 kapslí, je od 623 rublů, 100 kapslí - od 1082 rublů 30 kapsle v dávce 0,5 g - od 727 rublů.

Ursodez - oficiální návod k použití

POKYNY
o lékařském použití drogy

Registrační číslo:

Obchodní název přípravku:

Mezinárodní neregistrovaný název:

Forma dávkování:

Složení:

pro dávku 250 mg:
účinná látka: Ursodeoxycholová kyselina - 250 mg
pomocné látky: předželatinovaný škrob (škrob 1500) - 73,0 mg, koloidní oxid křemičitý (aerosil) 5,0 mg, stearát hořečnatý 2,0 mg
obalové kapsle:tělo a víčko: oxid titaničitý - 2,1118%, želatina - až 100%

pro dávku 500 mg:
účinná látka: Kyselina ursodeoxycholová - 500 mg
pomocné látky: sodná sůl kroskarmelózy (impellóza) - 16,0 mg. hydroxypropylmethylcelulóza (hypromelóza) 14,0 mg, stearát hořečnatý 5,0 mg
obalové kapsle: tělo: oxid titaničitý - 2,0%, želatina - až 100%, víčko: oxid titaničitý - 1,7434%, barva slunce žlutá - 0,4183%, želatina -

Popis

Pro dávku 250 mg
Pevné, bílé, neprůhledné želatinové kapsle. Velikost kapsle je číslo 0. Obsah kapslí je bílý nebo téměř bílý prášek.

Pro dávku 500 mg
Pevné, neprůhledné želatinové kapsle č. 00: bílé tělo s oranžovým víkem. Obsah kapslí je granulovaný prášek a granule bílé nebo téměř bílé barvy.

Farmakoterapeutická skupina léčivého přípravku:

ATX kód: [A05AA02]

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Hepatoprotektivní činidlo má efekt cholagogue. Snižuje syntézu cholesterolu v játrech, jeho absorpce ve střevě a žlučových koncentrace zvyšuje rozpustnost cholesterolu v zhelchsvyvodyaschey systému, stimuluje tvorbu a sekreci žluče. Snižuje litogenitu žluči, zvyšuje obsah žlučových kyselin; způsobuje zvýšení sekrece žaludku a pankreatu, zvyšuje aktivitu lipázy a má hypoglykemický účinek. Způsobí částečné nebo úplné rozpuštění cholesterolu kamenů při uplatňování dovnitř snižuje nasycení žluči cholesterolem, což přispívá k mobilizaci žlučových kamenů. Má imunomodulační účinky, ovlivňuje imunologickou reakci v játrech: snížení exprese určitých antigenů na membráně hepatocytů, ovlivňuje množství T-lymfocytů, tvorba iiterleykina-2, snižuje počet eosinofilů.

Farmakokinetika

Ursodeoxycholová kyselina (UDCA) je absorbována v tenkém střevě kvůli pasivní difuzi (asi 90%) a v ileu aktivním transportem. Po perorálním podání v jedné dávce (500 mg) je maximální koncentrace v krevním séru (Cmax) po 30, 60, 90 minutách 3,8, 5,5, 3,7 mmol / l. Spojení s plazmatickými bílkovinami je vysoké - až 96-99%. Prochází placentární bariérou. Při systematickém podání se kyselina ursodeoxycholová stává hlavní žlučovou kyselinou krevního séra (48% celkového obsahu žlučových kyselin). Terapeutický účinek léčiva závisí na koncentraci UDCA v žluči.

Metabolizováno v játrech (clearance v "primárním průchodu" játry) do konjugátů taurinu a glycinu. Výsledné konjugáty se vylučují do žluči. Přibližně 50-70% celkové dávky se vylučuje střevem. Malé množství nevsosavsheysya kyseliny ursodeoxycholové vstupem do tlustého střeva, kde se podstoupí štěpení bakterií (7-dehydroxylací); kyseliny lithocholové vytvořena částečně absorbovány z tlustého střeva, ale sulfatovaný v játrech a vylučován jako rychle sulfolitoholilglitsimovogo nebo sulfolitoholiltaurinovogo konjugátu.

Indikace pro použití

Chronická hepatitida různého původu, primární sklerotizující cholangitida, cystická fibróza (mukoviscidóza), iealkogolny steatohepatitidy, alkoholickým poškozením jater, žlučových dyskineze.

Kontraindikace

  • Rentgenové pozitivní (s vysokým obsahem vápníku) žlučové kameny;
  • Pohlavní žlučník;
  • Akutní zánětlivé onemocnění žlučníku, žlučovodů a střev;
  • Cirhóza jater ve stadiu dekompenzace;
  • Výrazná porucha jater, ledvin, pankreasu;
  • Přecitlivělost na složky léčiva;
  • Dospělí a děti s hmotností do 34 kg;
  • Děti do 3 let, pro tuto dávkovou formu.
S opatrností

Používejte s opatrností v následujících situacích: s cholelitiázou, s cholestatickým onemocněním jater (viz kapitola "Zvláštní pokyny").

Aplikace v těhotenství a během kojení

Dávkování a podávání

Rozpuštění cholesterických žlučových kamenů
Doporučená (přibližná) dávka je 10 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti a den. Léčba by měla být užívána denně večer, před spaním (kapsle nejsou žvýkané), stlačené malým množstvím tekutiny.
K rozpuštění žlučových kamenů obvykle trvá 6-24 měsíců. Pokud se po 12 měsících léčby nezmění velikost kamenů, je třeba léčbu zastavit.
Účinnost léčby by měla být hodnocena každých 6 měsíců pomocí ultrazvuku nebo rentgenografie. Během průběžného šetření by mělo být posouzeno, zda v minulém období došlo k kalcifikaci kamene. V případě kalcifikace kamenů by léčba měla být přerušena.
Pro prevenci opakované cholelitiázy je použití léku doporučeno několik měsíců po rozpuštění kamenů.

Léčba žlučníkové refluxní gastritidy
1 kapsle (250 mg) přípravku Ursodez ® každý večer před spaním s malým množstvím vody.
Průběh léčby je v rozmezí 10-14 dní až 6 měsíců, pokud je to nutné - do 2 let.

Symptomatická léčba primární biliární cirhózy
Denní dávka závisí na tělesné hmotnosti a je od 1 do 3 tobolek (500 mg) nebo 2 až 6 tobolek (250 mg) (přibližně 10 až 15 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti) ve 2 až 3 dávkách, první 3 měsíc léčby. Po zlepšení funkčních parametrů jater lze denní dávku aplikovat jednou večer. Doba trvání léčby není omezena. Ve vzácných případech se mohou klinické příznaky zhoršit na začátku léčby (může se objevit svědění). V tomto případě byste měli snížit denní dávku (až na 250 mg) a poté je postupně zvyšovat (týdenní zvýšení denní dávky) až do dosažení doporučeného režimu dávkování.

S chronickou hepatitidou různého původu, nealkoholickou steatohepatitidou a alkoholickým onemocněním jater
Průměrná denní dávka je od 10 do 15 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti ve dvou rozdělených dávkách. Doba léčby je 6-12 měsíců nebo více.

U primární sklerotizující cholangitidy je cystická fibróza (cystická fibróza)
S primární sklerotizující cholangitidou: 12-15 mg / ct / den (do 20 mg / kg) tělesné hmotnosti a den ve 2-3 dávkách. Doba používání - od 6 měsíců do několika let. Pro cystickou fibrózu (cystickou fibrózu): 20-30 mg / kg denně za 2-3 krát. Doba používání - od 6 měsíců do několika let.

U dyskinesie žlučových cest
Průměrná denní dávka je 10 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti ve 2 rozdělených dávkách po dobu 2 týdnů až 2 měsíce. Pokud je to nutné, musí se opakovat léčba.
Dávkování je určeno lékařem.

Tabulka.
Výpočet denního počtu tobolek v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta a doporučené dávky léku na 1 kg tělesné hmotnosti