TRIVORIN návod na použití, cena

Metastázy

Na této stránce najdete nejobsáhlejší informace o léku trivorin, připravili jsme pro každou tabletu návod k použití, recenze nebo si můžete nechat svůj názor na tento lék. Můžete si je koupit online nebo ho najít v lékárnách vašeho města.

Základní informace

Pokyny pro použití trivorin

Individuální, v závislosti na indikacích, věku, schématu aplikace, dávkové formě.

Pro inhalační použití: lůžková péče o kojence a děti v raném dětství, které trpí závažnými infekcemi dolních cest dýchacích, způsobenými respiračním syncyciálním virem.

Pro perorální podání: léčba chronické hepatitidy C u dospělých (v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b).

Parenterální: hemoragická horečka s renálním syndromem.

Kompletní pokyny k použití zahrnují: vedlejší účinky, kontraindikace, užívání v těhotenství, informace o interakcích s jinými léky a zvláštní pokyny.
Ukažte plnou instrukci

Můžete také stáhnout uživatelskou příručku v počítači: Stáhnout

TRIVORIN

TRIVORIN - latinský název léku TRIVORIN

Majitel osvědčení o registraci:
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd.

Vyrobil:
LEMERY S.A. de C.V.

ATX kód pro TRIVORIN

Analogy léku TRIVORIN podle kódů ATX:

Před použitím přípravku TRIVORIN byste se měli poradit s lékařem. Tento návod k obsluze je určen pouze jako reference. Další informace naleznete v anotaci výrobce.

TRIVORIN: Klinická farmakologická skupina

10,001 (antivirotika)

TRIVORIN: Forma vydání, složení a balení

Tvrdá želatinová kapsle, velikost 2, s modrým víčkem a bílým tělem; obsah kapslí je bílý, homogenní prášek.

Pomocné látky: hydroxypropylcelulóza, monohydrát laktózy, mastek.

Složení tobolek kapsle: DC Red, FDC Blue, oxid titaničitý, želatina.

Složení těla kapsle: oxid titaničitý, želatina.

6 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.6 ks. - blistry (3) - balení z lepenky.6 ks. - blistry (7) - balení z lepenky. - blistry (10) - balení z lepenky.6 ks. - blistry (20) - balení z lepenky.6 ks. - blistry (25) - balení z lepenky.6 ks. - blistry (30) - balení z lepenky.6 ks. - Pásky (2) - balení z lepenky.6 ks. - Pásky (3) - balení z lepenky.6 ks. - Pásky (7) - balení z lepenky.6 ks. - Pásky (10) - krabice z lepenky.6 ks. - proužky (20) - krabice z lepenky.6 ks. - Pásky (25) - balení z lepenky.6 ks. - Pásky (30) - balení z lepenky.

Tvrdé želatinové kapsle velikosti 0, s modrým víčkem a bílým tělem; obsah kapslí je bílý, homogenní prášek.

Pomocné látky: hydroxypropylcelulóza, monohydrát laktózy, mastek.

Složení tobolek kapsle: DC Red, FDC Blue, oxid titaničitý, želatina.

Složení těla kapsle: oxid titaničitý, želatina.

6 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.6 ks. - blistry (3) - balení z lepenky.6 ks. - blistry (7) - balení z lepenky. - blistry (10) - balení z lepenky.6 ks. - blistry (20) - balení z lepenky.6 ks. - blistry (25) - balení z lepenky.6 ks. - blistry (30) - balení z lepenky.6 ks. - Pásky (2) - balení z lepenky.6 ks. - Pásky (3) - balení z lepenky.6 ks. - Pásky (7) - balení z lepenky.6 ks. - Pásky (10) - krabice z lepenky.6 ks. - proužky (20) - krabice z lepenky.6 ks. - Pásky (25) - balení z lepenky.6 ks. - Pásky (30) - balení z lepenky.

TRIVORIN: Farmakologický účinek

Antivirová látka, syntetický analog nukleosidů.

Ribavirin je snadno proniká do postižených buněk a viru rychle fosforylovaného intracelulární adenosin ribavirinem v mono-, di- a trifosfátů. Tyto metabolity, zvláště ribavirin trifosfát, mají výraznou antivirovou aktivitu.

Mechanismus účinku ribavirinu nebyl objasněn. Je známo, že ribavirin inhibuje inosinmonofosfát dehydrogenázu, což vede k výraznému snížení hladiny intracelulárního guanosin trifosfátu. Toto je naopak doprovázeno potlačením syntézy virové RNA a viru specifických proteinů. Ribavirin inhibuje replikaci nových virionů, což snižuje virovou zátěž. Ribavirin selektivně inhibuje syntézu virové RNA bez potlačení syntézy RNA v normálně fungujících buňkách.

Je aktivní proti různým virům obsahujícím DNA a RNA. Nejcitlivější na ribavirin viry obsahující DNA jsou: Herpes simplex virus poh virus Markovy nemoci. Necitlivost na ribavirinu DNA virů varicella zoster, pseudorabies viry, viry vakcinie. Nejcitlivější ribavirinu RNA viry jsou viry chřipky A, B, paramyxoviry (parainfluenza, příušnice, Newcastle onemocnění), reovirů, nádorových virů RNA obsahující. Necitlivost na ribavirinu RNA viry jsou enteroviry, rhinoviry, virus Semliki Forest.

Ribavirin působí proti viru hepatitidy C (HCV). Mechanizmus účinku ribavirinu proti HCV není zcela objasněn. Předpokládá se, že se akumuluje jako fosforylace ribavirinem trifosfát kompetitivně inhibuje tvorbu guanosintrifosfátu, čímž se snižuje syntézu virové RNA. Předpokládá se také, že mechanismus synergického účinku ribavirinu a interferonu alfa proti HCV je důsledkem zvýšené fosforylace ribavirinu interferonem.

TRIVORIN: Dávkování

Dávka stanovena na 15 mg / kg tělesné hmotnosti, což odpovídá 800 až 1200 mg / den. Průměrná doporučená dávka pro pacienty s tělesnou hmotností nižší než 75 kg, je 1000 mg / den (2 kapsle. Ráno a 3 kapsle. Večer) pacienti s tělesnou hmotností více než 75 kg, se doporučuje, aby se 1200 mg / den (3 kapsle. Ráno a 3 kapsle. večer).

Kapsle se užívají perorálně bez žvýkání a mytí vodou.

Délka kombinované léčby s ribavirinem, interferon alfa je obvykle 24-48 týdnů (u dříve neléčených pacientů. - alespoň 24 týdnů, a u pacientů s genotypem 1 - 48 týdnů). Pokud je imunita vůči monoterapii interferonem alfa, stejně jako při recidivujícím onemocnění, trvání léčby trvá nejméně 6 měsíců.

TRIVORIN: Předávkování

Symptomy: Může se vyskytnout nárůst popsaných vedlejších účinků.

Léčba: přerušení léčby; v případě potřeby provádět symptomatickou léčbu.

TRIVORIN: Interakce s léčivy

Při kombinovaném užívání ribavirinu a interferonu alfa je zaznamenána synergie jejich účinku.

Při klinickém použití různých léků v terapeutických dávkách v kombinaci s ribavirinem nebyla zjištěna žádná významná interakce.

Účel ribavirin při použití AZT a / nebo současně s pacienty stavudin s HIV infekcí doprovázen poklesem fosforylace těchto léků, což vede k HIV virémie a léčebný režim vyžaduje změnu. Nebyla interakce mezi ribavirinem a nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy nebo inhibitory proteázy. Proto je možné kombinované užívání ribavirinu a těchto léčiv pro léčbu pacientů s koinfekcí HIV a hepatitidou C.

Při souběžném užívání léky obsahující sloučeniny hořčíku a hliníku, stejně jako simethikon, snižují biologickou dostupnost léku.

TRIVORIN: Těhotenství a laktemie

Léčba je kontraindikována pro použití v těhotenství a kojení.

Ženy ve fertilním věku předepisují lék opatrně (těhotenství je nežádoucí); muži a ženy ve fertilním věku během léčby a během 7 měsíců po ukončení léčby by měly používat účinné antikoncepční prostředky (s ohledem na teratogenitu ribavirinu).

TRIVORIN: Nežádoucí účinky

Ze strany centrálního nervového systému: bolesti hlavy, nespavost, astenický syndrom, deprese.

Z kardiovaskulárního systému: snížení krevního tlaku, bradykardie, zástava srdce.

Z hemopoetického systému: hemolytická anémie, leukopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie.

Na straně trávicího systému: snížená chuť k jídlu, nevolnost, hyperbilirubinémie.

Alergické reakce: kopřivka, angioedém, bronchospazmus, anafylaxe, kožní vyrážka.

Jiné: vypadávání vlasů.

TRIVORIN: Podmínky skladování

Seznam B. Léčivo musí být skladováno mimo dosah dětí při teplotě nejvýše 25 ° C. Doba použitelnosti - 2 roky.

TRIVORIN: Indikace

  • chronická hepatitida C: kombinovaná léčba interferonem alfa.

TRIVORIN: Kontraindikace

  • stadium IIB-III chronického srdečního selhání;
  • infarkt myokardu;
  • selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 50 ml / min);
  • těžká anémie;
  • hepatální nedostatečnost;
  • dekompenzovaná cirhóza jater;
  • autoimunitní onemocnění (vč.
  • autoimunní hepatitida);
  • neléčenou chorobu štítné žlázy;
  • těžká deprese se sebevražednými úmysly;
  • děti a dospívající (do 18 let);
  • těhotenství;
  • období kojení (kojení);
  • přecitlivělost na léčivo.

Bezpečnostní opatření předepisující u dekompenzované diabetu (náchylné ke ketoacidóze), chronické obstruktivní plicní onemocnění, plicní embolie, chronického srdečního selhání, onemocnění štítné žlázy (včetně tyreotoxikóza), poruchy srážlivosti krve, tromboflebitida, inhibice myeloidních krvetvorby, hemoglobinopatie (včetně talasemie, srpkovitá anémie), stejně jako u pacientů s depresí a sebevražedného (včetně historie).

TRIVORIN: Zvláštní instrukce

Na pozadí léčby ribavirinem je maximální snížení hemoglobinu ve většině případů pozorováno po 4-8 týdnech. léčbě. Snížením hladiny hemoglobinu je nižší než 110 mg / ml by měla být dočasně snížit ribavirinu dávku 400 mg / den, s poklesem hemoglobinu nižší než 100 mg / ml by měla být dávka snížena o 50% původní. Ve většině případů doporučené změny dávek zajišťují obnovení hemoglobinu. Při poklesu hemoglobinu pod 85 mg / ml by mělo být léčivo přerušeno.

Při akutních projevech reakcí přecitlivělosti (kopřivka, angioedém, bronchospasmus, anafylaktické reakce) je třeba léčbu okamžitě zastavit. Vzhled přechodné kožní vyrážky neslouží jako základ pro zrušení léčby.

Kontrola laboratorních indikátorů

Před zahájením léčby po dobu 2 a 4 týdnů. přijímání a dále by měly být provedeny pravidelně kompletní krevní obraz s leukocytů a počet krevních destiček, stanovení elektrolytů, kreatininu, jaterních testů.

V souvislosti s možným zhoršením funkce ledvin u starších pacientů by mělo být užívání léku kontrolováno funkcí ledvin (včetně clearance kreatininu).

Vliv na schopnost řídit motorová vozidla a práce s mechanismy

Během aplikace drogy pacientům s únavou, ospalostí nebo dezorientací je nutné zdržet se účasti na potenciálně nebezpečných aktivitách vyžadujících zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí.

TRIVORIN: Používejte v případech poruch renálních funkcí

Kontraindikace při selhání ledvin (klírens kreatininu nižší než 50 ml / min).

TRIVORIN: aplikace v případě jaterní dysfunkce

Kontraindikováno v jaterní nedostatečnosti;
dekompenzovaná cirhóza jater.

TRIVORIN: Podmínky dovolené z lékáren

Droga je uvolněna na předpis.

TRIVORIN: Registrační čísla

čepice. 200 mg: 12, 18, 21, 42, 60, 120, 150 nebo 180 ks. LS-000444 (2005-07-10 - 0000-00-00) čepice. 400 mg: 12, 18, 21, 42, 60, 120, 150 nebo 180 ks. LS-000444 (2005-07-10-0000-00-00)

Trivorin je oficiální instrukce pro použití

Registrační číslo: LS-000444

Obchodní název: Trivorin

Mezinárodní neregistrovaný název: ribavirin

Chemický název: 1-p-D-ribofuranosyl-lH-l, 2,4-triazol-3-karboxamid

Dávková forma: tobolky.

Složení:
Účinná látka: Ribavirin 200 nebo 400 mg.
Pomocné látky: hydroxypropylcelulóza, monohydrát laktózy, talek. Shell kapsle: víčko: červená DC, modrá FDC, oxid titaničitý, želatina; báze: oxid titaničitý, želatina.

Popis:
Kapsle s obsahem 200 mg.
Tvrdé želatinové kapsle č. 2 s modrým víčkem a bílou bází.
Kapsle s obsahem 400 mg.
Tvrdé želatinové kapsle č. 0 s modrým víčkem a bílou bází.
Obsah kapslí je bílý, homogenní prášek.

Farmakoterapeutická skupina: antivirový.

ATX kód: [J05AB04].

Farmakologické vlastnosti
Ribavirin je syntetický analog nukleosidů s výrazným antivirovým účinkem. Má široké spektrum účinnosti proti různým virům DNA a RNA.

Farmakodynamika
Ribavirin je snadno proniká do postižených buněk a viru rychle fosforylovaného intracelulární adenosin ribavirinem v mono-, di- a trifosfátů. Tyto metabolity, zvláště ribavirin trifosfát, mají výraznou antivirovou aktivitu.

Mechanismus účinku ribavirinu nebyl objasněn. Nicméně je známo, že ribavirin inhibuje inosin monofosfát dehydrogenasu (IMP), tento efekt vede k výraznému snížení hladiny intracelulárního guanosintrifosfátu (GTP), který je zase v doprovodu potlačením syntézy virové RNA a viru specifické proteiny. Ribavirin inhibuje replikaci nových virionů, což snižuje virovou zátěž. Ribavirin selektivně inhibuje syntézu virové RNA bez potlačení syntézy RNA v normálně fungujících buňkách.

Ribavirin je účinný proti mnoha DNA a RNA virům. Nejvíce náchylné k ribavirinovým virům DNA jsou: Simplexní herpes virus, Pokus virus, Marekovo onemocnění. Citlivé na ribavirinové DNA viry jsou: Varicella Zoster, pseudorabies, kravské neštovice. Nejcitlivější ribavirinu jsou RNA viry: chřipky A, B, paramyxovirus (parainfluenza, epidemie parotite, Nucasl nemoc), reoviry, RNA nádorových virů. Citlivé na ribavirinové RNA viry jsou: enterovirusy, rhinovirus, Semlicy Forest.

Ribavirin působí proti viru hepatitidy C (HCV). Mechanizmus účinku ribavirinu proti HCV není zcela objasněn. Předpokládá se, že se akumuluje jako fosforylace ribavirinem trifosfát kompetitivně inhibuje tvorbu guanosintrifosfátu, čímž se snižuje syntézu virové RNA. Také se předpokládá, že mechanismus synergického účinku ribavirinu a alfa-interferonu proti HCV je způsoben zvýšením fosforylace ribavirinu interferonem.

Farmakokinetika
Absorpce: Při perorálním podání se ribavirin rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu. Jeho biologická dostupnost je zároveň více než 45%.

Distribuce: ribavirin je distribuován v plazmě, sekrece sliznice dýchacích cest a červených krvinek. Velké množství ribavirin trifosfátu se akumuluje v červených krvinkách, dosáhne plošiny ve dnech 4 a trvá několik týdnů po podání. Doba poloviční distribuce je 3,7 hodiny. Distribuční objem (Vd) - 647 - 802 l. Při podávání přípravku se ribavirin akumuluje v plazmě ve velkém množství. Poměr biologické dostupnosti (AUC - plocha pod „koncentrace / čas“ křivka) a opakovanou jedné dávky 6. Významné koncentrace ribavirinu (přes 67%), mohou být detekovány v mozkomíšním moku po delším používání. Mírně se váže na plazmatické proteiny.

Doba dosažení maximální koncentrace v plazmě - od 1 do 1,5 hodiny.

Doba dosažení terapeutické koncentrace v plazmě závisí na hodnotě minimálního objemu krve.

Průměrná maximální koncentrace (Cmax) V plazmě: asi 5 mikromolů na litr na konci 1 týdne po podání dávky 200 mg každých 8 hodin a 11 mikromolů na litr na konci týdnů 1 hodiny v dávce 400 mg každých 8 hodin.

Biotransformace: ribavirin je fosforylován v buňkách jater do aktivní metabolity ve formě mono-, di- a trifosfát, který se potom metabolizuje v 1,2,4 - triazolkarboksamid (amid hydrolýzy trikarboksilovuyu deribozilirovanie a kyselinou za vzniku triazolu karboxylový metabolit).

Vylučování: ribavirin se vylučuje pomalu z těla. Poločas rozpadu (T1) po jednorázové dávce 200 mg je 1 až 2 hodiny od plazmy a až 40 dnů od erytrocytů. Po ukončení léčby je T1 přibližně 300 hodin. Ribavirin a jeho metabolity se většinou vylučují z těla močí. Pouze asi 10% se vylučuje výkaly. V nezměněné formě se přibližně 7% ribavirinu vyloučí za 24 hodin a přibližně o 10% za 48 hodin.

Farmakokinetika při zvláštních klinických stavech: Při podávání přípravku pacientů s renální insuficiencí AUC a Withmax Ribavirin se zvyšuje, což je způsobeno poklesem skutečné clearance. U pacientů s jaterní insuficiencí (stupně A, B a C) se farmakokinetika ribavirinu nemění. Po podání jednorázové dávky s jídlem obsahujícím tuky se farmakokinetika ribavirinu významně mění (AUC a Cmax zvýšení o 70%).

Indikace pro použití
Chronická hepatitida C (primární pacientů dříve léčených interferonem alfa, s rychlostí exacerbace po monoterapii interferonem-alfa u pacientů nereaguje na monoterapii interferonem alfa), zpracování se provádí v kombinaci s alfa-interferonu.

Kontraindikace
Přecitlivělost, těhotenství, laktace, chronického srdečního selhání II6-III umění, infarktu myokardu, selhání ledvin (clearance kreatininu - méně než 50 ml / min), těžká anémie, selhání jater, dekompenzované cirhóza, autoimunitní onemocnění (včetně autoimunitní hepatitida) nejsou léčitelné onemocnění štítné žlázy, těžké deprese se sebevražednými úmysly, děti a mládež ve věku (až 18).

S opatrností
Ženy v plodném věku (těhotenství není žádoucí), dekompenzovaná cukrovka (se záchvaty ketoacidózy); chronické obstruktivní plicní onemocnění, plicní embolie, chronického srdečního selhání, onemocnění (včetně hypertyreóza) štítné žlázy, s poruchami krevní srážlivosti, trombóza, mielodeprescia, hemoglobinopatie (včetně talasemie, anémie srpkovitá), deprese, sebevražedné (včetně historie).

Dávkování a podávání
Lék je užíván perorálně bez žvýkání a mytí vodou.

U pacientů s hepatitidou C, se doporučuje, aby se rychlost ribavirin 15 mg na 1 kg tělesné hmotnosti, což odpovídá 800-1200 mg na den, tj, 2-3 kapsle ráno a 2-3 kapsle večer. Typicky, je doporučená dávka pro pacienty s tělesnou hmotností nižší než 75 kg, je 1000 mg denně (2 kapsle 3 kapsle ráno a večer), pacientů s tělesnou hmotností více než 75 kg, se doporučuje, aby se 1200 mg za den (3 kapsle ráno a 3 tobolky večer).

Doba trvání kombinované léčby ribavirinem a alfa-interferonem je obvykle 24 až 48 týdnů. Současně u dříve neléčených pacientů je trvání kurzu nejméně 24 týdnů a u pacientů s genotypem 1 je délka trvání 48 týdnů. U pacientů, kteří nejsou citliví na monoterapii interferonem alfa a pokud se onemocnění objeví, trvá doba trvání alespoň 6 měsíců.

Nežádoucí účinek
Z nervového systému: bolesti hlavy, nespavost, astenický syndrom, deprese.

Z kardiovaskulárního systému: snížení krevního tlaku, bradykardie, zástava srdce.

Ze strany hemopoezy: hemolytická anémie, leukopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie.

Na straně trávicího systému: snížená chuť k jídlu, nevolnost, hyperbilirubinémie.

Alergické reakce: kopřivka, angioedém, bronchospazmus, anafylaxe, kožní vyrážka.

Jiné: vypadávání vlasů.

Předávkování
Možná zvýšení závažnosti nežádoucích účinků.
Léčba: stažení léku, symptomatická léčba.

Interakce s jinými léky
Při kombinovaném užívání ribavirinu a interferonu alfa je zaznamenána synergie.

Při klinickém použití různých léků v terapeutických dávkách v kombinaci s ribavirinem nebyly nalezeny žádné významné interakce.

Podávání ribavirinu během léčby zidovudinem a / nebo stavudinem současně s infekcí HIV je doprovázeno snížením fosforylace těchto léčiv, což vede k virémii HIV a vyžaduje změnu léčebného režimu. Nebyla interakce mezi ribavirinem a nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy nebo inhibitory proteázy. Proto je možné kombinované užívání ribavirinu a těchto léčiv pro léčbu pacientů s koinfekcí HIV a hepatitidou C.

Léky obsahující sloučeniny hořčíku a hliníku, simetikon, snižují biologickou dostupnost léčiva.

Zvláštní instrukce
Při léčbě by měla brát v úvahu teratogenitu léku, muži a ženy v reprodukčním věku a po dobu 7 měsíců po ukončení léčby by měly používat účinné antikoncepční prostředky.

Laboratorní testy (kompletní krevní obraz s leukocytů a počet krevních destiček, stanovení elektrolytů, kreatininu, jaterní testy), by mělo být provedeno před zahájením léčby, po 2 a 4 týdnech, a pravidelněji.

Během léčby ribavirinem se maximální snížení hemoglobinu vyskytuje ve většině případů po 4-8 týdnech od začátku léčby. Snížením hladiny hemoglobinu je nižší než 110 mg / ml by měla být dočasně snížit dávku ribavirinu na 400 mg za den, s poklesem hemoglobinu nižší než 100 mg / ml by měla být dávka snížena na 50% původní. Ve většině případů doporučené změny dávek zajišťují obnovení hemoglobinu. Při poklesu hemoglobinu pod 85 mg / ml by mělo být léčivo přerušeno.

V případě akutního projevu přecitlivělosti (kopřivka, angioedém, bronchospasmus, anafylaxe) by mělo být léčivo okamžitě přerušeno. Přechodné vyrážky neslouží jako základ pro přerušení léčby.

Během léčby by lidé, kteří jsou unavení, ospalí nebo dezorientovaní, měli zdržet řízení vozidel a praktikovat potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí.

V souvislosti s možným zhoršením funkce ledvin u starších pacientů je třeba před použitím léku určit funkci ledvin, zejména clearance kreatininu.

Forma vydání
Kapsle 200 nebo 400 mg.
Pro 6 tobolek - v proužcích z vrstvené fólie nebo blistry AL / PVC.
2, 3, 7, 10, 20, 25 a 30 pásů nebo blistrů s instrukcí pro použití - v papírových krabičkách.

Podmínky skladování
Seznam B. Nedostupný pro děti při teplotě nejvýše 30 ° C.

Datum vypršení platnosti
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren
Podle předpisu.

Výrobce
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. [Izrael], vyráběný firmou Lemery SA de S.V. (Mexiko).

Trivorin návod k použití, kontraindikace, nežádoucí účinky, recenze

Antivirový prostředek.
Příprava: TRIVORIN
Účinná látka léčiva: ribavirin
Kódování ATX: J05AB04
KFH: Antivirotikum
Registrační číslo: LS-000444
Datum zápisu: 08.07.05
Vlastník reg. schváleno společností TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.

Forma uvolňování přípravku Trivorin, balení a formulace přípravku.

Tvrdá želatinová kapsle, velikost 2, s modrým víčkem a bílým tělem; obsah kapslí je bílý, homogenní prášek.

1 čepice.
ribavirin
200 mg

Pomocné látky: hydroxypropylcelulóza, monohydrát laktózy, mastek.

Složení cap kapslí: DC Red, FDC Blue, oxid titaničitý, želatina.

Složení těla kapsle: oxid titaničitý, želatina.

6 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (3) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (7) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (10) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (20) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (25) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (30) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (2) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (3) - balíčky z lepenky.
6 ks. - Pásky (7) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (10) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (20) - balení z lepenky.
6 ks. - proužky (25) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (30) - balení z lepenky.

Tvrdé želatinové kapsle velikosti 0, s modrým víčkem a bílým tělem; obsah kapslí je bílý, homogenní prášek.

1 čepice.
ribavirin
400 mg

Pomocné látky: hydroxypropylcelulóza, monohydrát laktózy, mastek.

Složení cap kapslí: DC Red, FDC Blue, oxid titaničitý, želatina.

Složení těla kapsle: oxid titaničitý, želatina.

6 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (3) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (7) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (10) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (20) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (25) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (30) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (2) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (3) - balíčky z lepenky.
6 ks. - Pásky (7) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (10) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (20) - balení z lepenky.
6 ks. - proužky (25) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (30) - balení z lepenky.

POPIS AKTÍVNÍ LÁTKY.
Veškeré informace jsou poskytovány pouze pro seznámení s tímto lékem, je nutné konzultovat s lékařem o možnosti jeho použití.

Farmakologický účinek Trivorin

Antivirový prostředek. Rychle proniká do buněk a působí uvnitř buněk infikovaných virem. Intracelulárně je ribavirin snadno fosforylován adenosinkinázou k mono-, di- a trifosfátovým metabolitům. Ribavirin trifosfát - silný kompetitivní inhibitor inosinmonofosfátdehydrogenázy, RNA polymerázy viru chřipky a guanylyl transferázy mRNA, druhé projevuje proces, povlak messenger RNA-shell brzdění. Tyto různé účinky vedou k významnému snížení množství intracelulární guanosintrifosfátu a potlačení syntézy virové RNA a proteinu. Ribavirin inhibuje replikaci nových virionů, která zajišťuje snížení virové zátěže, selektivně inhibuje syntézu virové RNA bez inhibice syntézy RNA v normálně fungující buňky.

Nejaktivnější proti DNA virům - respiračního syncyciálního viru, viru herpes simplex typu 1 a 2, adenoviry, viry neštovic, CMV skupina, Markovy nemoci; RNA viry - viry chřipky A, B, paramyxovirů (parainfluenzy, příušnice, Newcastle onemocnění), reoviry, arenaviry (Horečka Lassa virus, bolivijský hemoragické horečky), bunyaviruses (údolí virus horečky Rift, Crimean-Congo viry hemoragické horečky), hantaviry (virus hemoragické horečky s renálním syndromem nebo plicní) paramyxoviry, RNA onkogenními viry.

Při léčbě hemoragické horečky s renálním syndromem snižuje závažnost onemocnění, zkracuje dobu trvání symptomů (horečka, oligurie, bolesti v bederní oblasti, břicho, bolesti hlavy), zlepšuje laboratorní ukazatele funkce ledvin, snižuje riziko krvácivých komplikací a nežádoucím účinkem.

Ribavirin je imunní vůči DNA virům - varicella zoster, virus pseudorabies, kravská neštovice; RNA viry - enterovirusy, rhinoviry, viru encefalitidy Semliki.

Farmakokinetika léku.

Indikace pro použití:

Pro inhalační použití: lůžková péče o kojence a děti v raném dětství, které trpí závažnými infekcemi dolních cest dýchacích, způsobenými respiračním syncyciálním virem.

Pro perorální podání: léčba chronické hepatitidy C u dospělých (v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b).

Parenterální: hemoragická horečka s renálním syndromem.

Dávkování a způsob podání.

Individuální, v závislosti na indikacích, věku, schématu aplikace, dávkové formě.

Nežádoucí účinek přípravku Trivorin:

Na straně centrálního nervového systému a periferního nervového systému: bolesti hlavy, závratě, slabost, únava, nespavost, únava, deprese, podrážděnost, úzkost, emoční labilita, nervozita, neklid, agresivní chování, zmatenost; vzácně - sebevražedné tendence, zvýšený tonus hladkého svalstva, třes, parestézie, hyperestézie, hypoestézie, mdloby.

Z kardiovaskulárního systému: pokles nebo zvýšení krevního tlaku, brady nebo tachykardie, palpitace, zástava srdce.

Z hemopoézy: hemolytická anemie, leukopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie; extrémně vzácná - aplastická anémie.

Na straně dýchacího systému: dušnost, kašel, faryngitida, dušnost, bronchitida, zánět středního ucha, sinusitida, rýma.

Z trávicího systému: sucho v ústech, snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha, zácpa, porucha chuti, zánět slinivky břišní, plynatost, stomatitida, glositida, krvácení z dásní, hyperbilirubinémie.

Od smyslových orgánů: léze slzné žlázy, konjunktivitida, poruchy zraku, ztráta sluchu / ztráta sluchu, tinnitus.

Z muskuloskeletálního systému: artralgie, myalgie.

Na straně genitourinálního systému: návaly horka, snížené libido, dysmenorea, amenorea, menoragie, prostatitida.

Alergické reakce: kožní vyrážka, erytém, kopřivka, hypertermie, angioedém, zúžení průdušek, anafylaxe, fotosenzitivní, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza; při vstupu / v úvodu - zimnice.

Místní reakce: bolest v místě vpichu.

Ostatní: ztráta vlasů, alopecie, poruchy struktury vlasů, suchá kůže, hypotyreóza, bolest na hrudi, žízeň, mykotické infekce, virové infekce (včetně herpes), příznaky podobné chřipce, pocení, lymfadenopatie. Lékaři, kteří provádějí inhalační podávání, mohou mít bolesti hlavy, svědění, oční hyperemii nebo otoky očních víček.

Kontraindikace k léku:

Chronické srdeční selhání fáze IIB-III, infarktu myokardu, selhání ledvin (CC - méně než 50 ml / min), těžká anémie, závažné jaterní selhání, dekompenzované cirhóza, autoimunitní onemocnění (včetně autoimunitní hepatitidy), není vhodný k léčbě nemocí štítné žlázy, těžké deprese se sebevražednými sklony, dětství a dospívání (18 let), těhotenství, kojení, přecitlivělost na ribavirinem.

Použití v těhotenství a laktaci.

Ribavirin je kontraindikován v těhotenství a kojení (kojení).

Zvláštní pokyny pro použití Trivorin.

Používejte pouze v nemocnici se specializovaným resuscitačním oddělením. Použití ribavirinu u pacientů, kteří vyžadují mechanickou ventilaci, je možné pouze u odborníků se zkušenostmi s resuscitací.

S opatrností u žen v reprodukčním věku (těhotenství nežádoucí) u pacientů s dekompenzovaným diabetem (s ketoacidózou epizod) u pacientů s CHOPN, plicní embolie, chronického srdečního selhání, onemocnění štítné žlázy (včetně tyreotoxykóza) při poruchách srážení krve, tromboflebitida, mielodepression, hemoglobinopatie (včetně talasemie, srpkovitá anémie), deprese, sebevražedné tendence (včetně historie), HIV koinfekcí (v kombinaci s vysoce aktivní antiretrovirovou terapií - rizikem vzniku mléčné acidózy) u starších pacientů.

Lékařský personál používající ribavirin by měl vzít v úvahu jeho teratogenitu.

Interakce Trivorinu s jinými léky.

Možnost léčby nebo jiné interakce s ribavirinem může přetrvávat po dobu až dvou měsíců (5 cyklů ribavirinu T1 / 2) po ukončení jeho užívání v důsledku opožděné exkrece.

Se současným užíváním interferonů se zvyšuje terapeutická účinnost.

Při současném užívání s ribavirinem je možné snížit účinnost stavudinu a zidovudinu.

TRIVORIN

Kapsle tvrdé želatinové, velikost 2, s modrým víčkem a bílým tělem; obsah kapslí je bílý, homogenní prášek.

Pomocné látky: hydroxypropylcelulóza, monohydrát laktózy, mastek.

Složení cap capsule: DC Red, FDC Blue, oxid titaničitý, želatina.

Složení tělesa kapsle: oxid titaničitý, želatina.

6 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (3) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (7) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (10) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (20) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (25) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (30) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (2) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (3) - balíčky z lepenky.
6 ks. - Pásky (7) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (10) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (20) - balení z lepenky.
6 ks. - proužky (25) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (30) - balení z lepenky.

Kapsle tvrdé želatinové, velikost č. 0, s modrým víčkem a bílým tělem; obsah kapslí je bílý, homogenní prášek.

Pomocné látky: hydroxypropylcelulóza, monohydrát laktózy, mastek.

Složení cap capsule: DC Red, FDC Blue, oxid titaničitý, želatina.

Složení tělesa kapsle: oxid titaničitý, želatina.

6 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (3) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (7) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (10) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (20) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (25) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (30) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (2) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (3) - balíčky z lepenky.
6 ks. - Pásky (7) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (10) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (20) - balení z lepenky.
6 ks. - proužky (25) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (30) - balení z lepenky.

Antivirová látka, syntetický analog nukleosidů.

Ribavirin je snadno proniká do postižených buněk a viru rychle fosforylovaného intracelulární adenosin ribavirinem v mono-, di- a trifosfátů. Tyto metabolity, zvláště ribavirin trifosfát, mají výraznou antivirovou aktivitu.

Mechanismus účinku ribavirinu nebyl objasněn. Je známo, že ribavirin inhibuje inosinmonofosfát dehydrogenázu, což vede k výraznému snížení hladiny intracelulárního guanosin trifosfátu. Toto je naopak doprovázeno potlačením syntézy virové RNA a viru specifických proteinů. Ribavirin inhibuje replikaci nových virionů, což snižuje virovou zátěž. Ribavirin selektivně inhibuje syntézu virové RNA bez potlačení syntézy RNA v normálně fungujících buňkách.

Aktivní s ohledem na různé viry obsahující DNA a RNA. Nejcitlivější na ribavirin viry obsahující DNA jsou: Herpes simplex virus poh virus Markovy nemoci. Necitlivost na ribavirinu DNA virů varicella zoster, pseudorabies viry, viry vakcinie. Nejcitlivější ribavirinu RNA viry jsou viry chřipky A, B, paramyxoviry (parainfluenza, příušnice, Newcastle onemocnění), reovirů, nádorových virů RNA obsahující. Necitlivost na ribavirinu RNA viry jsou enteroviry, rhinoviry, virus Semliki Forest.

Ribavirin působí proti viru hepatitidy C (HCV). Mechanizmus účinku ribavirinu proti HCV není zcela objasněn. Předpokládá se, že se akumuluje jako fosforylace ribavirinem trifosfát kompetitivně inhibuje tvorbu guanosintrifosfátu, čímž se snižuje syntézu virové RNA. Předpokládá se také, že mechanismus synergického účinku ribavirinu a interferonu alfa proti HCV je důsledkem zvýšené fosforylace ribavirinu interferonem.

- stadium IIB-III s chronickým srdečním selháním;

- selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 50 ml / min);

Dekompenzovaná cirhóza jater;

- autoimunitní onemocnění (včetně autoimunní hepatitidy);

- neléčenou chorobu štítné žlázy;

- závažná deprese se sebevražednými úmysly;

- děti a dospívající (do 18 let);

- období kojení (kojení);

- Přecitlivělost na drogu.

C opatrně předepisující lékař v dekompenzací diabetu (riziko ketoacidózy), chronické obstruktivní plicní onemocnění, plicní embolie, chronického srdečního selhání, onemocnění štítné žlázy (včetně tyreotoxikóza), poruchy srážlivosti krve, tromboflebitida, inhibice myeloidních krve, hemoglobinopatie (včetně talasemie, srpkovitá anémie), stejně jako u pacientů s depresí a sebevražedného (včetně historie).

Dávka stanovena na 15 mg / kg tělesné hmotnosti, což odpovídá 800 až 1200 mg / den. Průměrná doporučená dávka pro pacientů s tělesnou hmotností nižší než 75 kg je 1000 mg / den (2 kapsle ráno a 3 kapsle večer), pacientů s tělesnou hmotností vyšší než 75 kg doporučuje se užít 1200 mg denně (3 kapsle ráno a 3 kapsle večer).

Kapsle se užívají perorálně bez žvýkání a mytí vodou.

Délka kombinované léčby s ribavirinem, interferon alfa je obvykle 24-48 týdnů (u dříve neléčených pacientů. - alespoň 24 týdnů, a u pacientů s genotypem 1 - 48 týdnů). Pokud je imunita vůči monoterapii interferonem alfa, stejně jako při recidivujícím onemocnění, trvání léčby trvá nejméně 6 měsíců.

Ze strany centrálního nervového systému: bolest hlavy, nespavost, astenický syndrom, deprese.

Z kardiovaskulárního systému: snížení krevního tlaku, bradykardie, zástava srdce.

Na straně hematopoetického systému: Hemolytická anémie, leukopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie.

Z trávicího systému: snížená chuť k jídlu, nevolnost, hyperbilirubinemie.

Alergické reakce: kopřivka, angioedém, zúžení průdušek, anafylaxe, kožní vyrážka.

Ostatní: ztráta vlasů.

Symptomy: je možné vylepšit popsané vedlejší účinky.

Léčba: zrušení léků; v případě potřeby provádět symptomatickou léčbu.

Při kombinovaném užívání ribavirinu a interferonu alfa je zaznamenána synergie jejich účinku.

Při klinickém použití různých léků v terapeutických dávkách v kombinaci s ribavirinem nebyla zjištěna žádná významná interakce.

Účel ribavirin při použití AZT a / nebo současně s pacienty stavudin s HIV infekcí doprovázen poklesem fosforylace těchto léků, což vede k HIV virémie a léčebný režim vyžaduje změnu. Nebyla interakce mezi ribavirinem a nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy nebo inhibitory proteázy. Proto je možné kombinované užívání ribavirinu a těchto léčiv pro léčbu pacientů s koinfekcí HIV a hepatitidou C.

Při souběžném užívání léky obsahující sloučeniny hořčíku a hliníku, stejně jako simethikon, snižují biologickou dostupnost léku.

Na pozadí léčby ribavirinem je maximální snížení hemoglobinu ve většině případů pozorováno po 4-8 týdnech. léčbě. Snížením hladiny hemoglobinu je nižší než 110 mg / ml by měla být dočasně snížit ribavirinu dávku 400 mg / den, s poklesem hemoglobinu nižší než 100 mg / ml by měla být dávka snížena o 50% původní. Ve většině případů doporučené změny dávek zajišťují obnovení hemoglobinu. Při poklesu hemoglobinu pod 85 mg / ml by mělo být léčivo přerušeno.

Při akutních projevech reakcí přecitlivělosti (kopřivka, angioedém, bronchospasmus, anafylaktické reakce) je třeba léčbu okamžitě zastavit. Vzhled přechodné kožní vyrážky neslouží jako základ pro zrušení léčby.

Kontrola laboratorních indikátorů

Před zahájením léčby po dobu 2 a 4 týdnů. přijímání a dále by měly být provedeny pravidelně kompletní krevní obraz s leukocytů a počet krevních destiček, stanovení elektrolytů, kreatininu, jaterních testů.

V souvislosti s možným zhoršením funkce ledvin u starších pacientů by mělo být užívání léku kontrolováno funkcí ledvin (včetně clearance kreatininu).

Vliv na schopnost řídit motorová vozidla a práce s mechanismy

Během aplikace drogy pacientům s únavou, ospalostí nebo dezorientací je nutné zdržet se účasti na potenciálně nebezpečných aktivitách vyžadujících zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí.

Léčba je kontraindikována pro použití v těhotenství a kojení.

Ženy ve fertilním věku lék je předepsán s opatrností (těhotenství je nežádoucí); muži a ženy ve fertilním věku během léčby a během 7 měsíců po ukončení léčby by měly používat účinné antikoncepční prostředky (s ohledem na teratogenitu ribavirinu).

TRIVORIN (TRIVORIN)

Kapsle tvrdé želatinové, velikost 2, s modrým víčkem a bílým tělem; obsah kapslí je bílý, homogenní prášek.

Pomocné látky: hydroxypropylcelulóza, monohydrát laktózy, talek.

Složení cap capsule: DC Red, FDC Blue, oxid titaničitý, želatina.

Složení tělesa kapsle: oxid titaničitý, želatina.

6 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (3) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (7) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (10) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (20) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (25) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (30) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (2) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (3) - balíčky z lepenky.
6 ks. - Pásky (7) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (10) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (20) - balení z lepenky.
6 ks. - proužky (25) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (30) - balení z lepenky.

Kapsle tvrdé želatinové, velikost č. 0, s modrým víčkem a bílým tělem; obsah kapslí je bílý, homogenní prášek.

Pomocné látky: hydroxypropylcelulóza, monohydrát laktózy, talek.

Složení cap capsule: DC Red, FDC Blue, oxid titaničitý, želatina.

Složení tělesa kapsle: oxid titaničitý, želatina.

6 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (3) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (7) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (10) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (20) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (25) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (30) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (2) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (3) - balíčky z lepenky.
6 ks. - Pásky (7) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (10) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (20) - balení z lepenky.
6 ks. - proužky (25) - balení z lepenky.
6 ks. - Pásky (30) - balení z lepenky.

Antivirová látka, syntetický analog nukleosidů.

Ribavirin je snadno proniká do postižených buněk a viru rychle fosforylovaného intracelulární adenosin ribavirinem v mono-, di- a trifosfátů. Tyto metabolity, zvláště ribavirin trifosfát, mají výraznou antivirovou aktivitu.

Mechanismus účinku ribavirinu nebyl objasněn. Je známo, že ribavirin inhibuje inosinmonofosfát dehydrogenázu, což vede k výraznému snížení hladiny intracelulárního guanosin trifosfátu. Toto je naopak doprovázeno potlačením syntézy virové RNA a viru specifických proteinů. Ribavirin inhibuje replikaci nových virionů, což snižuje virovou zátěž. Ribavirin selektivně inhibuje syntézu virové RNA bez potlačení syntézy RNA v normálně fungujících buňkách.

Aktivní s ohledem na různé viry obsahující DNA a RNA. Nejcitlivější na ribavirin viry obsahující DNA jsou: Herpes simplex virus poh virus Markovy nemoci. Necitlivost na ribavirinu DNA virů varicella zoster, pseudorabies viry, viry vakcinie. Nejcitlivější ribavirinu RNA viry jsou viry chřipky A, B, paramyxoviry (parainfluenza, příušnice, Newcastle onemocnění), reovirů, nádorových virů RNA obsahující. Necitlivost na ribavirinu RNA viry jsou enteroviry, rhinoviry, virus Semliki Forest.

Ribavirin působí proti viru hepatitidy C (HCV). Mechanizmus účinku ribavirinu proti HCV není zcela objasněn. Předpokládá se, že se akumuluje jako fosforylace ribavirinem trifosfát kompetitivně inhibuje tvorbu guanosintrifosfátu, čímž se snižuje syntézu virové RNA. Předpokládá se také, že mechanismus synergického účinku ribavirinu a interferonu alfa proti HCV je důsledkem zvýšené fosforylace ribavirinu interferonem.

- chronická hepatitida C: kombinovaná léčba interferonem alfa.

Dávka stanovena na 15 mg / kg tělesné hmotnosti, což odpovídá 800 až 1200 mg / den. Průměrná doporučená dávka pro pacientů s tělesnou hmotností nižší než 75 kg je 1000 mg / den (2 kapsle ráno a 3 kapsle večer), pacientů s tělesnou hmotností vyšší než 75 kg doporučuje se užít 1200 mg denně (3 kapsle ráno a 3 kapsle večer).

Kapsle se užívají perorálně bez žvýkání a mytí vodou.

Délka kombinované léčby s ribavirinem, interferon alfa je obvykle 24-48 týdnů (u dříve neléčených pacientů. - alespoň 24 týdnů, a u pacientů s genotypem 1 - 48 týdnů). Pokud je imunita vůči monoterapii interferonem alfa, stejně jako při recidivujícím onemocnění, trvání léčby trvá nejméně 6 měsíců.

Ze strany centrálního nervového systému: bolest hlavy, nespavost, astenický syndrom, deprese.

Z kardiovaskulárního systému: snížení krevního tlaku, bradykardie, zástava srdce.

Na straně hematopoetického systému: Hemolytická anémie, leukopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie.

Z trávicího systému: snížená chuť k jídlu, nevolnost, hyperbilirubinemie.

Alergické reakce: kopřivka, angioedém, zúžení průdušek, anafylaxe, kožní vyrážka.

Ostatní: ztráta vlasů.

- stadium IIB-III s chronickým srdečním selháním;

- selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 50 ml / min);

Dekompenzovaná cirhóza jater;

- autoimunitní onemocnění (včetně autoimunní hepatitidy);

- neléčenou chorobu štítné žlázy;

- závažná deprese se sebevražednými úmysly;

- děti a dospívající (do 18 let);

- období kojení (kojení);

- Přecitlivělost na drogu.

C opatrně předepisující lékař v dekompenzací diabetu (riziko ketoacidózy), chronické obstruktivní plicní onemocnění, plicní embolie, chronického srdečního selhání, onemocnění štítné žlázy (včetně tyreotoxikóza), poruchy srážlivosti krve, tromboflebitida, inhibice myeloidních krve, hemoglobinopatie (včetně talasemie, srpkovitá anémie), stejně jako u pacientů s depresí a sebevražedného (včetně historie).

Léčba je kontraindikována pro použití v těhotenství a kojení.

Ženy ve fertilním věku lék je předepsán s opatrností (těhotenství je nežádoucí); muži a ženy ve fertilním věku během léčby a během 7 měsíců po ukončení léčby by měly používat účinné antikoncepční prostředky (s ohledem na teratogenitu ribavirinu).

Kontraindikováno v jaterní nedostatečnosti; dekompenzovaná cirhóza jater.

Kontraindikace při selhání ledvin (klírens kreatininu nižší než 50 ml / min).

Na pozadí léčby ribavirinem je maximální snížení hemoglobinu ve většině případů pozorováno po 4-8 týdnech. léčbě. Snížením hladiny hemoglobinu je nižší než 110 mg / ml by měla být dočasně snížit ribavirinu dávku 400 mg / den, s poklesem hemoglobinu nižší než 100 mg / ml by měla být dávka snížena o 50% původní. Ve většině případů doporučené změny dávek zajišťují obnovení hemoglobinu. Při poklesu hemoglobinu pod 85 mg / ml by mělo být léčivo přerušeno.

Při akutních projevech reakcí přecitlivělosti (kopřivka, angioedém, bronchospasmus, anafylaktické reakce) je třeba léčbu okamžitě zastavit. Vzhled přechodné kožní vyrážky neslouží jako základ pro zrušení léčby.

Kontrola laboratorních indikátorů

Před zahájením léčby po dobu 2 a 4 týdnů. přijímání a dále by měly být provedeny pravidelně kompletní krevní obraz s leukocytů a počet krevních destiček, stanovení elektrolytů, kreatininu, jaterních testů.

V souvislosti s možným zhoršením funkce ledvin u starších pacientů by mělo být užívání léku kontrolováno funkcí ledvin (včetně clearance kreatininu).

Vliv na schopnost řídit motorová vozidla a práce s mechanismy

Během aplikace drogy pacientům s únavou, ospalostí nebo dezorientací je nutné zdržet se účasti na potenciálně nebezpečných aktivitách vyžadujících zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí.

Symptomy: je možné vylepšit popsané vedlejší účinky.

Léčba: zrušení léků; v případě potřeby provádět symptomatickou léčbu.

Při kombinovaném užívání ribavirinu a interferonu alfa je zaznamenána synergie jejich účinku.

Při klinickém použití různých léků v terapeutických dávkách v kombinaci s ribavirinem nebyla zjištěna žádná významná interakce.

Účel ribavirin při použití AZT a / nebo současně s pacienty stavudin s HIV infekcí doprovázen poklesem fosforylace těchto léků, což vede k HIV virémie a léčebný režim vyžaduje změnu. Nebyla interakce mezi ribavirinem a nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy nebo inhibitory proteázy. Proto je možné kombinované užívání ribavirinu a těchto léčiv pro léčbu pacientů s koinfekcí HIV a hepatitidou C.

Při souběžném užívání léky obsahující sloučeniny hořčíku a hliníku, stejně jako simethikon, snižují biologickou dostupnost léku.

Seznam B. Léčivo musí být skladováno mimo dosah dětí při teplotě nejvýše 25 ° C. Doba použitelnosti - 2 roky.

Předchozí Článek

Váš lékař

Následující Článek

Steatóza