Jaká je specificita faktoru nekrózy nádorů Timozinu-alfa a je možné věřit tomuto léku?

Symptomy

Zatím žádné komentáře. Buďte první! 5 zhlédnutí

Popis: Faktor nekrózy nádorů Tymosin je alfa-lék používaný při léčbě některých typů onkologických onemocnění. Složky léku působí proti rakovinovým buňkám a spojují se v tomto boji se základními procesy v buňkách. Je však důležité si uvědomit, že tyto léky mají své omezení a vedlejší účinky.

Faktor nekrózy nádorů TNF alfa-1 rekombinant je komplexní protein obsahující asi 157 aminokyselin. To se nazývá první multifunkční cytokin rodiny TNF, Protože jeho vlastnosti jsou nepostradatelné v terapii onkologie. Jeho bioaktivita je řízena thymosinem alfa, rozpustnými receptory 1 a 2.

O vlastnostech přípravku

Účinek faktoru nekrózy nádorů (TNF) je exprimován v přímé stimulaci syntézy interleukinu-1, který má schopnost na úrovni buněk rozlišit zdravé tkáně od nádoru. To je důvod, proč faktor nekrotizující nádory - alfa má schopnost ovlivňovat rakovinnou strukturu prostřednictvím svých membrán.

TNF-alfa v lidském těle je často produkována aktivními makrofágy, T-lymfocyty, přírodními zabijáky postižených tkání. Zabírá centrální místo v buněčném dělení a apoptóze. Účinek takové látky je však neoddělitelný od její toxicity, takže se nyní používají účinnější a méně škodlivé varianty TNF, například Timosin-alfa. Navíc odborníci vážně pracují na metodě, která umožní látce vstoupit do nádoru samotného bez ovlivnění jiných tkání a bez vstupu do krevního oběhu.

Účinky léků a onkologických onemocnění

Doposud je definován účinek takové látky a jejích antagonistů a dalších bioelementů na tyto typy onkologie:

  • tvorba v žaludku, mléčné žlázy;
  • nemalobuněčný karcinom plic;
  • nádory dělohy, vaječníků;
  • sarkom, melanom.

V prvním případě faktor nekrotizující nádor - alfa vede k úmrtí potenciálně rakovinných struktur. V případě nemalobuněčného karcinomu plic se zaznamenávají ochranné schopnosti látky. Chrání lidské tělo před účinky různých patogenů, čímž eliminuje pravděpodobnost onemocnění. V takových formacích, jako je sarkom a melanom a v případě tvorby děložních nebo ovariálních struktur, je příjem TNF-alfa považován za zvlášť účinný. Vzhledem ke své schopnosti interferovat s přívodem krve do nádoru se lék často používá při léčbě metastatické onkologie.

Rozmanitost léků, včetně faktoru nekrózy

Jak již bylo uvedeno, faktor nekrotizující nádor - alfa je jedním z cytokinů. Tato rodina má schopnost potlačit aktivitu nádorů jak protichůdnými patologickými buňkami, tak spoluprací se základními mechanismy buněk. Proto se při výrobě léků tohoto typu používají následující typy léčiv, které jsou zastoupeny TNF inhibitory.

  1. Monoklonální protilátky. Jsou zastoupeny takovými léky jako "Infliximab", "Rituxan".
  2. Rekombinantní proteiny, včetně imunoglobulinových domén a TNF receptorů, jako je interferon 1, 2 ("Enbrel", "Simponi").

Mezi ruskými léky tohoto typu by měly být přiděleny "Intron", "Reaferon", "Refott", "Roferon". Cena léčiv v této podskupině je přímo spojena se zemí výroby drogy. Přirozeně jsou drogy amerických nebo evropských společností výrazně dražší ve srovnání s domácími protějšky. To však neznamená, že ruské farmakologické produkty jsou horší nebo se liší od zahraničních.

Léky se zahrnutím faktoru nekrotizujícího nádor - alfa lze koupit téměř po celém světě. Když hovoříme o produktech ruského farmakologického průmyslu, pak drogy této skupiny jsou k dispozici největším lékárenským řetězcům všech megacities. Zpravidla jsou stejné léky k dispozici pouze po předložení léku před lékařem a po předběžné objednávce.

Jaké jsou odpovědi lidí, kteří drogu užívají?

Pokud jde o léky této podskupiny, názory se liší jak mezi samotnými pacienty, tak i u jejich blízkých, stejně jako u onkologů. Někteří z nich jsou zpravidla potěšeni možností, aby takové léky vydržely onkologické onemocnění samotné, zatímco jiné tvrdí, že schopnost tohoto typu léků pouze posiluje účinek tradiční léčby.

A třetí skupina je vůbec zdůrazněna vedlejším účinkem fondů, zejména u lidí se skrytými virovými infekcemi, tuberkulózou, kardiovaskulárními onemocněními, ledvinovými patologiemi. Nicméně, bez ohledu na to, co je, doba trvání léčby takovými léky je dva kursy. Terapie se může konat doma, ale po důkladném vyšetření a podání testů.

Bohužel neexistuje tolik pacientů, kteří se o tomto přípravku zajímají, ale na základě dostupných je logické, že lék pomáhá zlepšit celkový stav, zejména v přítomnosti rozšířené nebo relapsující onkologie. Ale někteří pacienti, zvláště v posledních fázích onemocnění, považují tento lék za všelék. Tento postoj je však zásadně špatný, protože navzdory pozitivním reakcím pacientů odborníci na svět stále provádějí studie, aby se ujistil, že je lék bezpečný.

Thymosin-alfa (THYMOSINE-ALFA)

Synonyma

Mega činidlo (Mega rheatym), Timaktid (Thymactid).

Složení a forma uvolnění

Rekombinantní thymosin-alfa. Suchá látka pro injekci (0,1 g na 1 ampér). Peptidy a proteiny s nízkou molekulovou hmotností, včetně thymosin-alfa1. Tablety pro resorpci (0,25 mg).

Farmakologický účinek

Imunomodulátor. Obsahuje komplex polypeptidů a proteinů, včetně alfa-1-thymosin odvozené z telecího brzlíku, jehňat a těsnění. Thymosin-alfa1 a jiné peptidy s nízkou molekulovou hmotností, které tvoří lék, váží na receptory thymu buněk, což vede k indukci proliferace a diferenciace kmenových buněk T-lymfocytů na zralé imunokompetentních buněk normalizovat interakci T a B lymfocytů pro aktivaci fagocytární funkce neutrofilů granulocyty a stimulovat megakaryocytární klíčky hematopoézy.

Indikace

Aby bylo imunomodulaci pro léčení onemocnění a stavů doprovázených klinické příznaky selhání imunity a / nebo snížení počtu a porušení funkční aktivity T-lymfocytů (v komplexní léčby): infekčních onemocnění různé etiologie, sepse, toxický-septických stavů, pooperační infekce, plicní tuberkulózy, pneumonie, chronická bronchitida.

Hnisavé-zánětlivé procesy v oblasti maxilofaciální oblasti, infekce genitourinálního systému (včetně komplikované formy kapavky) atd., Období rekonvalescence po těžkých infekčních nemocech. Pro účely imunomodulace a stimulace hematopoézy: stav po expozici záření.

Aplikace

Lék by měl být uchováván v ústech (pod jazykem nebo za tváří) až do úplné resorpce - obvykle do 15-30 minut. Dospělí určují 0,25 mg (1 kartu) 1 p / den v intervalech 4 dnů, pro průběh 5-7 tab.

V případě potřeby opakujte léčebné postupy s přerušeními 1 - 2 měsíce. Po aplikaci léku se nedoporučuje jíst potravu a tekutiny po dobu 1-1,5 hodiny.

Nežádoucí účinek

AR - kožní vyrážka, svědění, kopřivka.

Kontraindikace

Těhotenství za přítomnosti Rh-konfliktu.

Interakce s jinými léky

Současné použití thymalinu, T-aktivinu, thymogenu nebo timothinu, které mají stejný mechanismus účinku, by se mělo vyhnout.

Timozin alfa 1

Farmakoterapeutická skupina L03AX49 - imunostimulátory

Základní farmakologický účinek: imunomodulační účinek; mechanismus účinku thymosinu alfa nebyl zcela objasněn; Účinek léku na základě účinků na markery a lymfocytů funkční aktivitu, je pozorován jak in vivo, tak in vitro; Příprava indukuje diferenciační markery zralých T-buněk v lymfocytech a postdiferentsiynu aktivitu v indukci lymfokinů a lymfokinů receptory na lymfocyty periferní krve (PBL) zlepšuje funkci T-buněk, čímž se zvyšuje účinnost zrání T buněk a jejich schopnost produkovat cytokiny, interferon-gama ( IFN-g), interleukin-2 (IL-2) a interleukin-3 (IL-3), po aktivaci mitogeny nebo / R (antigeny) a upravuje a zvyšuje expresi vysoce afinitní IL-2 receptoru (IL-2R), který zvyšuje aktivitu přírodní lepidlo c a zesiluje odpověď a / tunu (protilátky) na T kletochnozavisimaya a / r (antigeny) u pacientů, kteří byli séropozitivní alespoň po dobu 6 měsíců na přítomnost povrchu a / r (antigeny), HBV (viru hepatitidy B) se zvýšenou úroveň sérové ​​ALT (alanin aminotransferáza) tyrosin alfa terapie může indukovat remisi virus a normalizaci sérových transamináz; farmakoterapie vede ke ztrátě HBsAg u některých citlivých pacientů.

INDIKACE: léčba hr. (Chronická) HBV (virus hepatitidy B) u pacientů starších než 18 let s kompenzovaným onemocněním jater a replikace viru HBV (viru hepatitidy B) (HBV-DNA séropozitivní) jako součást kombinované terapie s interferonem pro léčbu chrupavky. (Chronické) HCV (virové hepatitidy C).

Dávkování a aplikace: u HBV (virové hepatitidy In) - je možné aplikovat monoterapii i v kombinaci s interferonem; (subkutánní podání) 1,6 mg (900 μg / m 2) dvakrát týdně, s 3-4 denními intervaly mezi injekcemi; léčba trvá od 6 do 12 měsíců bez přerušení, u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg - 40 μg / kg se doporučuje použití HCV (virové hepatitidy C) při kombinaci s interferonem 1,6 mg (900 μg / m2 ) subkutánní podání (subkutánní podání) 2krát týdně po dobu 12 měsíců u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40kg - 40μg / kg léku nelze použít IM (intramuskulární) nebo IV (podávání).

Nežádoucí účinek při užívání léků: nebyl zjištěn.

Kontraindikace užívání léků: přecitlivělost na léčivo v anamnéze povinné imunosuprese (např. při transplantaci), pokud potenciální přínos léčby jednoznačně dominuje potenciálnímu riziku jejího užívání, děti mladší 18 let

Formy výroby léků: prášek pro přípravu rn pro injekce 1,6 mg.

Visamethodie s jinými léky

Interakce není odhalena.

Charakteristiky užívání u žen během těhotenství a laktace

Těhotenství Přiřaďte je pouze tehdy, když je to zjevně nutné
Kojení: Nemělo by být jmenováno.

Vlastnosti použití u dětí a starších osob

děti do 12 let Kontraindikováno.
Osoby staršího a senilního věku: Pro Rosrudkuvati nejsou žádné zvláštní námitky

Použití

Informace pro lékaře: R-nenia thymosin by měl být použit okamžitě.

Faktor nekrotizující nádor - thymosin alfa-1 je rekombinantní (faktor nekrotizující nádor-thymosin alfa-1 rekombinantní)

Aktivní složka:

Farmakologická skupina

Podmínky uchovávání léčiva Faktor nekrotizující nádor-thymosin alfa-1

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léčiva Rekombinant faktoru nekrotizující nádory-thymosin alfa-1

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na obalu.

Nechte svůj komentář

Registrační osvědčení Faktor nekrotizující nádor-thymosin alfa-1

Aktuální index poptávky po informacích, ‰

  • Sada první pomoci
  • Online obchod
  • O nás
  • Kontaktujte nás
  • Kontakty vydavatelství:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • E-mail: [email protected]
  • Adresa: Rusko, 123007, Moskva, ul. 5. Magistralnaya, 12.

Jsme v sociálních sítích:

© 2000-2018. REGISTRUM LÉČIV RUŠÍN ® RLS ®

Všechna práva vyhrazena.

Komerční využití materiálů není povoleno

Informace jsou pro zdravotníky

Imunomodulační vlastnosti thymosinu alfa-1

Přepis

1 UDC Imunomodulační vlastnosti thymosinu alfa-1 M.V. Maevskaya (lékařská akademie v Moskvě pojmenovaná podle IM Sechenov) Timosin alfa-1 imunomodulační vlastnosti M.V. Mayevskaya Účel přehledu. Prezentujte moderní informace o mechanismu účinku a použití imunomodulačního léku "Timosin alfa-1" na klinice. Základní ustanovení. Timotin alfa-1 acetylovaný polypeptid, jehož řetězec obsahuje 28 aminokyselin. Droga účinně ovlivňuje lidský imunitní systém a má přímý účinek na buňky infikované virem, což dává důvod mluvit o jeho "dvojitém" mechanismu. Imunomodulační účinek thymosin alfa 1, je zvýšit množství NKkletok (NK buňky), CD4 a CD8 prostřednictvím stimulace diferenciace kmenových buněk a snižuje apoptózu T-buněk, jakož i ve snížení imunitní subtypu reakce Th1 c zvýšením množství Th1 cytokinů (IL-2,, IFN) a snížení počtu cytokinů Th2 (IL-4, IL-10). Přímá antivirová mechanismus thymosin alfa 1, je pro zvýšení exprese hlavního histokompatibilního jsou molekuly třídy 1-infikovaných buněk a přímé potlačení replikace viru, a také ve zvýšení intracelulární hladiny glutathionu. Kombinace thymosin alfa 1 a interferonem alfa (IFN-a), indukuje významné zvýšení úrovně IL-2 a IFN blokování-a indukované zvýšení hladiny IL-10, který může být úspěšně použit pro léčbu chronické hepatitidy B (CHB). Publikované výsledky metaanalýzy randomizovaných kontrolovaných studií 4, které ve srovnání účinnost thymosin alfa 1 a IFN-a při léčbě chronické hepatitidy B (celkem 199 pacientů). Bylo ukázáno, že účinnost thymosin alfa 1 se zvyšuje s časem a je patrné na konci období pozorování pacientů po ukončení léčby. Na základě těchto studií zahrnovala Asijsko-tichomořská asociace pro studium jater (APASL) Cíl revize. Prezentovat moderní údaje o mechanismu účinku a klinickém využití imunomodulačního činidla "Timosin alfa-1". Původní pozice zprávy. Timosin alfa- 1 je 28-báze acetylovaný polypeptid, který účinně moduluje imunitní systém člověka a má přímý účinek na buňky infikované virem, který umožňuje mluvit o jeho «dvojí» mechanismem účinku. Imunomodulační účinek Timosin alfa-1 spočívá ve zvýšení NK buněk číslo, CD4 a CD8 stimulací kmenových buněk diferenciace a snížení T-buněk apoptózu, a také v řízení imunitní odpovědi na Th1 podtypu zvýšením Th1 cytokinů (IL -2, IFN) a množství Th2 cytokinů (IL-4, IL-10). Přímá antivirová mechanismus Timosin alfa-1 spočívá ve zvýšení exprese hlavního histokompatibilního komplexu molekul 1. třídy na infikovaných buňkách a přímé potlačení replikace viru, a také ve výšce endocelulárních úrovně glutathionu. Kombinace Timosinu alfa-1 a interferonu-a (IFN-a) indukuje podstatné zvýšení hladin IL-2. Výsledky Metaanalýza 4 randomizovaných kontrolovaných studií, ve kterých účinnost Timosin alfa-1 a IFNB byla srovnávána v léčbě CHB (celkový počet pacientů, 199), byly zveřejněny. Ukazuje se, že účinnost Timosinu alfa-1 je zvýšena a je pravděpodobnější, že bude pozorována na konci sledovaného období. Podle původních studií Sdružení Asian-Pacific pro studium jater (APASL) zahrnuty Timosin alfa-1 v seznamu imunomodulačními činidly pro léčbu CHB Kromě standardních a pegilated interferonu-a (PEG-IFN-a). Účinnost Timosin alfa-1 byla prokázána při léčbě jedné z nejtěžších skupin pacientů s přetrvávající infekce virem hepatitidy C, kteří nereagovali na kombinované ošetření interferonem a ribavirinem. Timosin alfa-1 může být aplikován na imunitní antineoplasy - 28

2 přednášky a hodnocení thymosin alfa 1 v seznamu imunomodulačních léčiv pro léčbu chronické hepatitidy B, kromě standardních a PEGylovaného interferonu-alfa (PEG-IFN-a). Účinnost thymosin alfa 1, v léčbě jednoho z nejsložitějších skupin pacientů s chronickou infekci virem hepatitidy C nereagoval na léčba s kombinovanou interferonem a ribavirinem. Thymosin alfa 1 našel uplatnění v rakoviny imunitní terapii, zejména v léčbě hepatocelulárního karcinomu, který se odkazuje na konečné fázi chronické infekce viry hepatitidy B a C, a u osob evropského závodu vyvíjí, obvykle na pozadí cirhózy. Závěr. Thymosin alfa 1 se úspěšně používá v klinické praxi při léčbě chronické virové hepatitidy B a C, jako zhoubných nádorů a imunomodulační činidlo vyžaduje další aktivní výzkum. Tagy: thymosin alfa-1, IFN-a, PEG-IFN-a, viru hepatitidy B, C, hepatocelulární karcinom, T-helper typu 1 pomocných T-buněk typu 2 imunomodulace terapie. tic terapii, zejména v léčbě hepatocelulárního karcinomu, který se vztahuje na konečnou fázi přetrvávající infekce hepatitidy B a C viry, které zpravidla, vyvíjí na pozadí cirhózy jater a u pacientů bílé rasy. Závěr. Timosin alfa-1 je úspěšně použita v klinické praxi při léčbě chronické virové hepatites B a C, jak je antineoplastickým imunomodulační léčiva a vyžaduje další aktivní studie. Klíčová slova: Timosin alfa-1, IFN-a, PEG-IFN-a, b, c hepatites viry, hepatocelulární karcinom, T-helper buňky 1. typu, T-pomocné buňky typu 2., imunomodulační terapii. Primárním cílem imunomodulační terapie je pomoci lidskému imunitnímu systému při ochraně před viry. Pro téměř dvě desetiletí pro léčení chronické virové hepatitidy B, C, D (CHB, HGC, HGD) se úspěšně používají interferonu alfa (IFN-a), který umožňuje dlouhodobé klinické účinky. IFN-α byl použit v srovnatelné a někdy dokonce lepší výsledky u pacientů s kompenzovanou jaterní cirhózou virové etiologie, než u pacientů bez cirhózy a přibližně stejný počet a spektrum vedlejších účinků. Ve stádiu dekompenzace jaterní funkce je interferonová terapie kontraindikována. Použití pegylovaný interferon-a (PEG-IFN-α), se ukázal jako účinný v léčbě chronické hepatitidy B a C. Další imunomodulační léčivo, thymosin α-1 je účinná při léčení HBeAg pozitivní a HBeAg negativní chronickou hepatitidou B: odpověď na vysoké úrovni virologická přetrvává po dlouhou dobu po ukončení terapie. Pacienti s CHC thymosin alfa 1, je účinný v kombinaci s pegylovaným interferonem a ribavirinem v léčbě nejkomplexnější kategorie pacientů, kteří nereagují na kombinaci IFN-a / ribavirinem. U pacientů s chronickou infekcí virem hepatitidy virů B a C (HBV a HCV), mají zvýšené riziko progrese cirhóza, selhání jater a hepatocelulárního karcinomu (HCC). U většiny pacientů je diagnóza HCC provedena v klinicky výrazném stádiu onemocnění, kdy je nádor již neresekovatelný. V této situaci se používají paliativní léčba, jako je transarteriální chemoembolizací však zásadní prognózu nemocných je stále špatná. To může zlepšit použití anti-imunoterapii rakoviny, zejména kombinace transarteriální chemoembolizace nádorů podáváním thymosin alfa 1. Timozin alfa-1 a mechanismus jeho působení. Timozin alfa-1 je acetylovaný polypeptid, jehož řetězec obsahuje 28 aminokyselin. Za normálních podmínek je jeho koncentrace v krvi přibližně 1 ng / ml. Zpočátku byl thymosin alfa-1 izolován z tkání bovinního typu a poté začal být synteticky reprodukován. Jako léčiva, thymosin alfa 1 se vyrábí pod názvem „Zadaxin“ a je přečištěný sterilní lyofilizátu, který se ředí před použitím 1 ml sterilní vody pro injekce a podkožní injekcí. Úvod 1,6 mg léčiva zvyšuje koncentraci thymosinu alfa-1 v oběhové krvi najednou. Poločas rozpadu v rozmezí od 2 hodin Zadaxin V současné době existují dva způsoby podávání v závislosti na svědectví :. s výhodou v dávce 1,6 mg denně podkožně nebo 2 krát týdně. Terapeutický potenciál thymosin alfa 1 byla hodnocena u onemocnění, jako je hepatitida B a C, HIV infekce, primární imunodeficience, snížená odpověď na vakcinaci a rakoviny. Základem pro použití léčiva byla jeho schopnost modulovat imunologickou odezvu, zejména pro zvýšení diferenciace a zrání T lymfocytů. 29

3 Studie, které zkoumaly mechanismus účinku thymosin alfa 1, se ukázalo, že nejen účinně ovlivňuje imunitní systém, ale také má přímý vliv na virem infikovaných buňkách, což dává důvod hovořit o jeho „double“ mechanismus, imunomodulační, tak a přímou antivirovou terapii. Imunomodulační účinek thymosin alfa 1, je zvýšit množství NK buněk (NK buňky), CD4 a CD8 prostřednictvím stimulace diferenciace kmenových buněk a snižuje apoptózu T-buněk, jakož i ve snížení imunitní subtypu reakce Th1 c zvýšením množství Th1 cytokinů (IL -2, IFN) a snížení počtu cytokinů Th2 (IL-4, IL-10). Lidské CD4 T-buňky je známo, že funkčně heterogenní a jsou rozděleny do dvou podtypů: podtyp Th1 buňky produkují IFNy a IL-2, subtyp Th-2 IL-4, IL-5 a IL-10. Podtyp Th1 imunitní reakce odpovídá silné antivirové účinky, zatímco odezva Th2 je spojena s přetrvávající viru v těle a může být mechanismus úniku viru z imunitní reakce hostitele. Například v imunopatogeneze chronické hepatitidy B, to znamená, že přednostní trend směrem k Th1 polarizované fenotypu mohou být spojeny s spontánní clearance viru nebo úspěšné kontrole průběhu infekce [1, 3], a časný zaměření na syntézu Th2 cytokinu hraje významnou roli v progrese onemocnění. Přímá antivirová mechanismus thymosin alfa 1, zahrnuje zvýšení exprese třídy 1 hlavního histokompatibilního komplexu molekul na infikovaných buňkách a přímé inhibice virové replikace, stejně jako zvýšení intracelulární úrovně glutathionu. Buňky infikované virem, nebo nádorové buňky snižuje expresi molekul hlavního histokompatibilního komplexu třídy 1, aby se „skrýt“ z imunitního systému. Timozin alfa-1 zlepšuje schopnost imunitního systému rozpoznat vadné buňky. Nedávno byly studovány nové vlastnosti thymosinu alfa-1, což vysvětluje jeho pleiotropní účinek. Léčba stimuluje aktivitu nukleárního faktoru transkripce NF-kB. Zahrnutí thymosin alfa 1, v krocích reakce, včetně stimulací buněčné povrchové receptory Toll-like a jejich signalizaci prostřednictvím molekuly TRAF-6 a ​​IKK, vede ke změnám v expresi genů v imunitním systému a v infikovaných buňkách [1, 3]. Jako příklad, studie E. Loggi et al [6], ve kterém je účinnost in vitro byla odhadnuta účinek IFN-a, thymosin alfa-1, a jejich kombinace k výrobě Th1 (IL-2, IFN-y) a Th2 (IL-4, IL-10), cytokiny a syntéza antivirový protein 2,5 -OAc periferních buněk krevních mononukleárních od 12 pacientů s HBeAg-negativní chronické hepatitidy. Kontrolní skupina sestávala z 10 zdravých dobrovolníků, kteří neměli ani markery viru hepatitidy B ani klinické příznaky onemocnění jater. Jejich demografické charakteristiky se významně nelišily od demografických charakteristik skupiny pacientů. Přes malý počet účastníků ve studii, bylo zjištěno, že mononukleární buňky periferní krve pacientů s chronickou infekcí virem hepatitidy B produkovat větší množství ve srovnání s kontrolou IL-2. Na druhé straně se produkce IFNy nelíšila u pacientů a kontrolních skupin. To může odrážet nedostatek stimulace imunitního systému u zdravých lidí, a nikoli na polarizaci Th-1 subtypu u pacientů infikovaných HBV, jak bylo dříve hlášeny. Podle výsledků získaných in vitro, použít pouze thymosin alfa-1, nebo IFN-a není schopen modifikovat produkci IL-2 a IFN-y ve srovnání s výchozí hodnotou, vzhledem k tomu, že kombinace těchto látek způsobuje významné zvýšení IL-2, což je pleiotropický cytokin s antivirovými a imunomodulačními vlastnostmi. Lze tedy předpokládat, že kombinace IFN-α a thymosinu alfa-1 hraje roli při sledování průběhu chronické infekce HBV. Pokud jde o počáteční úroveň cytokinů Th-2, jejich indexy u pacientů a kontrol byly zcela opačné, což je mnohem obtížnější vysvětlit. Zvláště byla očekávána vyšší koncentrace IL-4 u pacientů, což odráží polarizaci imunitní odpovědi na subtyp Th-2 u chronické infekce. Na druhé straně jsou nižší hodnoty IL-10 u pacientů s HBV v rozporu s dříve získanými výsledky. Tyto rozpory mohou být částečně vysvětleny odlišnou konstrukcí provedených studií a různých populací zapojených do těchto studií. IL-10 je silně účinné imunosupresivní činidlo, které se v poslední době bylo prokázáno, na zvířecích modelech, aby hrát klíčovou roli v depleci T lymfocytů a přetrvávání viru v průběhu infekce. Například ve studii o N. Hyodo [5] bylo zjištěno velké množství buněk vylučujících IL-10 u pacientů s infekcí HBV po stimulaci mononukleárních buněk periferní krve HBc antigen, zatímco ve studii nebyl E. Loggi žádná specifická stimulace. Navíc je nutné uvést, že vzorky v 30

4 přednášky a recenze nejnovější studie, které se používá u pacientů s precore mutanty HBV (HBeAg-negativní, HBV DNA pozitivní), přičemž je dobře známo, že je odpovědný za HBeAg imunotoleranci a anergie T-buněk. V důsledku toho mohou mít mutace prekorovye určitý vliv na syntézu IL-10, ačkoli je nutný další výzkum k potvrzení této hypotézy. E. Loggi také zjištěno, že u pacientů s infekcí HBV produkci IL-4 krevních mononukleárních buněk periferní není modifikován různými experimentálních podmínek ve srovnání s výchozími hodnotami. Nicméně, účinky IFN-a výrazně zvyšuje syntézu IL-10, vzhledem k tomu, thymosin alfa 1, že vyvolává významné snížení ve srovnání se základní linií. Inkubace buněk kombinací thymosinu alfa-1 a IFN-α může zcela zvrátit IFN-indukované zvýšení IL-10. Konečně studie E. Loggi uvádí, že thymosin alfa-1 zvyšuje syntézu IFN-indukovaného antivirového proteinu 2,5-OAc. To znamená, že kombinace thymosin alfa 1 a IFN-alfa indukuje významné zvýšení IL-2 a IFN-a blokování indukované zvýšení hladiny IL-10, které mohou být úspěšně použity pro léčbu CHB. Timozin alfa-1 v léčbě chronické hepatitidy B. Několik studií bylo věnováno tomuto problému. V jednom z nich bylo léčivo podáváno v dávce 1,6 mg dvakrát týdně po dobu 6 a 12 měsíců. Kompletní odpověď byla definována normalizaci ALT, nedostatek HBV DNA hybridizací, a nedostatek HBeAg po 12 měsících po léčbě, v tomto pořadí, setkat při 40 ° C a 45% u 32% léčených pacientů s HBeAg-pozitivních pacientů s hepatitidou B. V genotypu reagovali na léčbu lepší než u genotypu C (52 a 24%, p = 0,036) [7]. Další studie zahrnující 316 pacientů s japonskou HBeAg-pozitivní chronickou hepatitidou B, smísí s 0,8 mg nebo 1,6 mg thymosin alfa 1 v režimu 6 krát týdně po dobu prvních 2 týdnů, následované 2 krát týdně po dobu dalších 22 týdnů, prokázala sérokonverzi HBeAg u 18,8 a 21,5% případů (0,8 nebo 1,6 mg). V této studii mělo 95% pacientů s genotypem C sérokonverzi HBeAg (21,5%). Tyto výsledky jsou podobné výsledkům na Tchaj-wanu, kde mnoho pacientů s serokonverzí HBeAg (24%) mělo také genotyp C [7]. Publikované výsledky metaanalýzy randomizovaných kontrolovaných studií 4, které ve srovnání účinnost thymosin alfa 1 a interferonu pro léčbu chronické hepatitidy B (celkem 199 pacientů). Účinnost léčby byla hodnocena pomocí statistického ukazatele, jako je poměr pravděpodobnosti. Podle meta-analýzy na konci 6měsíční průběhu poměru terapie šancí (95% interval spolehlivosti) pro virologických, biochemických a úplná odpověď (kombinace biochemických a virologických reakcí) byl vyšší u léčby thymosin alfa 1 proti interferonu. Indexy byly 0,62 (0,35, 1,10); 0,60 (0,34, 1,05) a 0,54 (0,30, 0,97). V době ukončení pozorovacího období byl pozorován podobný trend. Poměr šancí byl 3,47 (2,05, 6,71); 3,1 (1,74, 5,62) a 2,69 (1,47, 4,91). V důsledku toho je účinnost thymosin alfa-1 se zvyšuje s časem a je patrný na konci období pozorování pacientů po ukončení léčby. Ve třech ze čtyř studií byly analyzovány pacienti s CHB negativním na HBeAg a získané výsledky jsou více použitelné na tuto variantu chronické infekce [8]. Randomizované kontrolované studii zahrnující 96 pacientů s HBeAg-pozitivní chronickou hepatitidou B, které byly ošetřené v dávce lymfoblastoidní IFN 5 milionů IU, v kombinaci s thymosin alfa 1 v dávce 1,6 mg třikrát týdně; porovnávací skupina dostala monoterapii s lymfoblastoidním IFN (5 milionů IU). Délka kurzu byla 24 týdnů. Zmizení HBeAg bylo zaznamenáno v 45,8 a 28% případů, 1 rok po ukončení léčby (p = 0,067). byla zjištěny žádné významné rozdíly v úrovni sérokonverze HBeAg (43,8 a 28%, p = 0,104) a normalizace hladin ALT (56,3 a 53%, p = 0,982) v tomto časovém rámci. Studium účinnosti thymosin alfa 1, v léčbě čínských pacientů s HBeAg negativní chronickou hepatitidou B (1,6 mg, 2 krát týdně po dobu 6 měsíců) prokázala přítomnost 11 (42,3%) z 26 pacientů po určité době kompletní odpovědi (normalizace AlAT a nepřítomnost HBV DNA) zavedené pomocí PCR. Hlavní výhody léčby thymosinem alfa-1 jsou pevná délka trvání a minimální počet vedlejších účinků [7]. Na základě studií na základě Asian Pacific asociace pro studium jater (APASL) zahrnuty thymosin alfa 1 v seznamu imunomodulačních léčiv pro léčbu chronické hepatitidy B u Kromě standardního a pegylovaného interferonu alfa. V důsledku toho byla učiněna doporučení ohledně použití imunomodulační terapie pro chronickou hepatitidu B, z nichž některé jsou uvedeny níže [7]. 1. HBeAg-pozitivní chronická hepatitida B Kompletní léčba se standardním interferonem α, pegylovaným interferonem α nebo 31

5 thymosin alfa 1 se doporučuje u pacientů s sérové ​​hladiny DNA HBV> IU / ml a ALT> 10. února VLN (horní hranice normy). Dávky a trvání aplikace: IFN-α v dávce 5 milionů IU denně nebo 10 milionů IU 3krát týdně po dobu 4 6 měsíců. Minimální dávka 5 miliónů ME 3krát týdně může být použita u pacientů asijského původu. PEG-IFN-α-2a, 180 mg jednou týdně nebo PEG-IFN-α-2b 1,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti, jednou týdně po dobu 6 měsíců, 12. Timozin alfa-1 1,6 mg dvakrát týdně po dobu 6 měsíců. 2. HBeAg negativní chronickou hepatitidou B vod Plný standardní interferon α, pegylovaným interferonem α a thymosin a-1 se doporučuje u pacientů se sérovou hladinou HBV DNA> IU / ml a ALT> 10 únor VLN nebo HBV DNA> 2000 IU / ml výrazné histologické změny v játrech. Dávka a trvání aplikace: IFN-α v dávce 5 milionů MeU denně nebo 10 milionů Me třikrát týdně po dobu 12 měsíců. Minimální dávka 5 milionů IU třikrát týdně může být použita u pacientů asijského původu. PEG-IFN-α-2a, 180 mg jednou týdně nebo PEG-IFN-α-2b 1,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti, jednou týdně po dobu 12 měsíců. Timozin alfa-1 1,6 mg dvakrát týdně po dobu 6-12 měsíců. Thymosin alfa 1 léčbu chronické hepatitidy C. thymosin alfa 1 ukázala účinnost při léčbě jednoho z nejsložitějších skupin pacientů s chronickou infekcí HCV nereagoval na léčba s kombinovanou interferonem a ribavirinem. Nedávná studie J. Poo, byl zaměřen na studium účinnosti thymosin alfa 1, v kombinaci s PEG-IFN-alfa-2a a ribavirinu s opakovanými cyklech léčby pro pacienty, kteří nereagovali na předchozí 6měsíční průběhu terapie IFN-a a ribavirinu [ 3]. V této otevřené studii, 40 pacientů dostalo Thymosin alfa 1 (1,6 mg, 2 krát týdně), PEG interferon-a-2a (180 mg 1 krát týdně) a ribavirinu (od 800 do 1000 mg / den) po dobu 48 týdnů. Všichni pacienti měli pozitivní HCV RNA test získaný pomocí PCR, zvýšené hladiny ALT a kompenzované onemocnění jater. Ve všech případech byla chronická povaha onemocnění potvrzena jaterní biopsií. Změna HCV RNA pozitivní na negativní nebo snížení virové nálože o 2 log 10 ve srovnání s primární považována za odpověď časné virologické (12. týden). Na konci léčby (48. týden), nebo na konci období pozorování (72 týdnů) virologické odpovědi uzavřeno nedetekovatelné sérové ​​HCV RNA v krvi (log 2 10 až 12 týdnů 57,5%. Na konci léčebného virologické odpovědi byl získán v 52,6% pacientů a v 72. týdnu (SVR) o 21,1% (Obr. 1). Thymosin alfa byly zaznamenány 1 byl dobře tolerován u všech pacientů, bylo požadované snížení dávky, žádné vedlejší účinky. pacienti s HCV RNA Roo% všech pacientů HALT C Jacobson Roo 1. genotyp Jacobson thymosin alfa 1 + Peg IFN alfa 2a + ribavirin, Peg FN α 2a + ribavirin, Peg IFN α 2a + ribavirin Obr. 1. Frekvence setrvalé virologické odpovědi u pacientů, kteří předtím nebyli odpověděly na kombinované léčby proti používání různých terapeutických režimech s ohledem na úspěšné výsledky této práce je v současné době ve fázi III Evropa provedeno dvojitě slepá randomizovaná studie, která hodnotí účinnost a bezpečnost trojité terapie. Obsahuje 550 pacientů, kteří nereagovali na předchozí léčbu pegylovaným interferonem a ribavirinem. Tito pacienti provádí trojkombinací nebo PEG-interferon-a-2a + thymosin alfa 1 + ribavirin po dobu 48 týdnů, nebo PEG-IFN-α-2a + ribavirin jako placebo po dobu 48 týdnů. Návrh studie je znázorněn na obr. 2. Timozin alfa-1 při léčbě hepatocelulárního karcinomu. Thymosin alfa 1 našel uplatnění v rakoviny imunitní terapii, zejména v léčbě HCC, který se odkazuje na konečné fázi chronické infekce viry hepatitidy B a C, a u osob evropského závodu vyvíjí, obvykle na pozadí cirhózy 32

6 přednášky a hodnocení Úvodní studie 12 týdnů odezva Časné virologické 24 týdnů, které končí terapii v případě, HCV-RNA + 48 týden odpověď na léčbu (udržovací terapie) pokračování v léčbě (24 týdnů) přípravné fázi (8 týdnů) Peg IFN alfa-2a 180 mg / týden a ribavirinem mg / den + thymosin alfa 1 1,6 mg dvakrát týdně nereaguje na léčbu (odvykací terapii PEG) a IFN alfa 2a 180 mg / týden a ribavirinem mg / den + placebo thymosin alfa 1 odpověď na léčbu ( pokračování léčby) Nereaguje na léčbu (přerušení léčby) Obr. 2. Návrh Evropské účinnosti výzkumu trojité režimu u pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří nereagovali na léčbu pegylovaným interferonem / ribavirinem játrech. Podle statistik je každý rok zaznamenáno více nových případů HCC na světě. Nádor se vyznačuje rychlým progresivním průběhem a nepříznivou životní predikcí. V počátečních stádiích se chirurgická intervence nebo transplantace jater označují jako léčebné standardy. Nicméně u většiny pacientů v době diagnózy je nádor již neresetabilní. V této situaci, jako paliativní léčba aplikována transarteriální chemoembolizace (TAHE), zásadní prognózu nemocných je stále špatná. Zlepšit lze použití protinádorové imunoterapie, která vede k použití thymosinu alfa-1. Ve srovnávacím, randomizované kontrolované multicentrické studie, v USA [4], předpokládané účinnosti a bezpečnosti thymosin alfa 1, v kombinaci s monoterapií a TACE TACE a u 25 pacientů s neresekovatelným HCC. Všichni pacienti po dobu 24 týdnů podáván buď kombinační terapie (thymosin alfa 1 v dávce 1,6 mg 5 krát týdně v kombinaci s TACE) nebo monoterapie TACE. Období sledování bylo 2 roky. Parametry účinnosti léčby patří: odpovědi na nádor na stupnici RECIST (Hodnocení odezvy kritérií v solidních nádorů), přežití, změna hladin a-fetoprotein a klinického stavu pacientů. Studie ukázala, trend směrem ke zvýšené přežití pacientů, kteří dostávali kombinovanou léčbu v porovnání s monoterapií (přežití byla 994 dnů a 399 dnů, v tomto pořadí, p = 0,44). Nebyly pozorovány žádné vedlejší účinky thymosinu alfa-1. Celkově studie zaznamenala 37 závažných vedlejších účinků léčby včetně 6 úmrtí. U skupiny pacientů, kteří dostávali thymosin alfa-1, však byl počet a závažnost nežádoucích účinků významně nižší. Předkládané údaje musí být dále zkoumány ve studii fáze III. Závěr Timozin alfa-1 je acetylovaný polypeptid, jehož řetězec obsahuje 28 aminokyselin. Studie, která zkoumala mechanismus působení thymosinu a-1, bylo zjištěno, že nejen účinně ovlivňuje imunitní systém, ale také má přímý vliv na virem infikovaných buňkách, což dává důvod mluvit o jeho „horního“ mechanismu imunomodulačních a přímého antivirotika. Na základě studií na základě Asian Pacific asociace pro studium jater zahrnuty thymosin alfa 1 v seznamu imunomodulačních léčiv pro léčbu chronické hepatitidy B u Kromě standardního a pegylovaného interferonu alfa. Thymosin alfa 1 ukázala účinnost při léčbě jednoho z nejsložitějších skupin pacientů s chronickou infekci virem hepatitidy C nereagoval na léčba s kombinovanou interferonem a ribavirinem. Droga se nachází v použití protirakovinné imunitní terapii, zejména v léčbě hepatocelulárního karcinomu, který se odkazuje na konečné fázi chronické infekce virem hepatitidy B a C, a u osob evropského závodu vyvíjí, obvykle na pozadí cirhózy. Timozin alfa-1 se úspěšně používá v klinické praxi a vyžaduje další aktivní výzkum. 33

Odraz: recenze, instrukce, analogy, aplikace, cena.

Na stránce stránky popisuje lékařský lék Refnott, jeho mezinárodní název, synonyma, složení. Pokud není pro vás těžké, můžete nechat recenzi tohoto produktu pro jiné osoby, které přišli na tento web.

Forma vydání

lyofilizát pro přípravu roztoku pro subkutánní podání 100000ED

Výrobce

Farmakologická skupina

Antineoplastické látky různých skupin

Složení

Timozin alfa-1 je rekombinantní.

Mezinárodní jméno

Faktor nekrotizující nádory alfa-1 (thymosin rekombinant)

Akční akce

Lék má přímý protinádorový účinek na různé linie nádorových buněk. Cytotoxickou spektra a cytostatických účinků na přípravu nádorových buněk odpovídá tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF) u lidí, avšak droga má více než 100 krát nižší obecnou toxicitu než TNF. Kombinace léku s alfa-2 nebo gamma-interferony mají synergický cytotoxický účinek. Léčivo zvyšuje antivirovou aktivitu rekombinantního interferonu gama 100-1000 krát (proti viru vezikulární stomatitidy); zvyšuje účinnost chemoterapie: aktinomycin D, doxorubicin, Cytosar proti nádorovým buňkám málo citlivé na ně, což eliminuje odpor. To nám umožňuje uvažovat o léčivo jako modifikátor na protinádorový účinek cytostatik v chemických případech rezistence vůči více léčivům nádorových buněk. Podporuje tvorbu protilátek proti T-závislé antigeny, má stimulační účinek na cytotoxického účinku NK buněk, má stimulační účinek na fagocytózy, zvyšuje expresi antigenů MHC třídy I H-2K, CD-4, CD-8, jako faktor v diferenciaci T-helper a T-zabijáci.

Aplikace

Rakovina prsu (jako součást komplexní chemoterapie).

Kontraindikace

Těhotenství, laktace (kojení), přecitlivělost na faktor nekrotizující nádor - thymosin alfa 1 nebo jakoukoli jinou složku léčiva.

Nepříznivé události

Vývoj reakcí na individuální přecitlivělost, krátkodobé (až několik hodin) zvýšení tělesné teploty o 1-2 ° C, zimnice.

Interakce

Dávkování

Pro léčbu rakoviny prsu v kombinaci s chemoterapií je průměrná denní dávka léku 200 000 jednotek. Vložte lék SC v den chemoterapie (po dobu 30 minut) a 4 dny po chemoterapii 1 denně / den.

Předávkování

Zvláštní doporučení

Ke snížení intenzity nežádoucích účinků se doporučuje užívat indometacin nebo ibuprofen, který neovlivňuje cytotoxický účinek léku.

Skladování léku

Skladujte na suchém místě, chráněné před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 g. C. Rozpuštěné léky nejsou skladovány.

Jak se uvolňuje

Vydáváno na lékařský předpis

POZOR! Před použitím léků se poraďte s lékařem

Táta má rakovinu žaludku

Tápa má rakovinu žaludku s přechodem k jícnu. Sami se o sobě chováme, protože lékaři absolvovali 1 směr chemie, po němž hlavní pobochki: polyneuropatie. Účinek na mozek byl velmi toxický. Ale ani tato obyčejná levná chemie (kapky cisplatiny a fluorouracilu) nebyla dosažena po dobu 4 měsíců, nic není předepsáno. Kohlův reflex je subkutánní, účinek je velmi dobrý, kromě toho Roncoleukin je 1 milion jednotek, nápoje xeloda s kurzy, aplikujeme fytoterapii aktivně. Reflott není všelék, ale velmi dobrá pomoc při léčbě.

Refloge

Popis je aktuální 12/09/2015

  • Latinský název: Refloge
  • ATX kód: L01XX
  • Aktivní složka: Faktor nekrotizující nádor-thymosin alfa-1
  • Výrobce: Refnot-Farm (Rusko)

Složení

Jedna lahvička obsahuje 100 tisíc jednotek nádorového nekrotického faktoru - Thymosin α-1 rekombinantní, a také přítomen mannitol, fosforečnan sodný dodekahydrát, chloridu sodného a dihydrátu hydrogenfosforečnanu sodného.

Forma vydání

Je vyráběna ve formě lyofilizátu určeného k přípravě roztoku pod kůží, má bílou barvu, volnou nebo porézní hmotu, je hygroskopická.

Farmakologický účinek

Má přímý protinádorový účinek in vivo a in vitro na různých liniích nádorových buněk. Podle spektra cytostatických a cytotoxických účinků na nádorové buňky Refnot reaguje na faktor nekrotizující nádory u člověka, ale má toxicitu více než 100krát nižší než toxicita TNF.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Mechanismus protinádorového účinku in vivo zahrnuje několik způsobů, jak zastavit růst nebo zničení nádoru:

  • akce imunitních buněk, cytotoxicity, který byl přímo související s přítomnosti TNF-T molekul na jejich povrchu, nebo v procesu aktivace nebo zrání těchto buněk je závislá na odezvě na TNF-T;
  • blokující angiogenezi, která snižuje klíčivost nových nádorových cév, která rychle roste, a v důsledku toho snižuje přívod krve do nádoru až do nekrózy nádorového centra;
  • kaskáda chemických reakcí, včetně aktivace koagulačního krevního systému a lokálních zánětlivých reakcí, které jsou způsobeny aktivovanými účinky léčby lymfocyty a endotelovými buňkami. Tato kaskáda vede k hemoragické nekróze nádorových onemocnění;
  • přímý účinek faktoru nekrotizujícího nádor-thymosin alfa-1 na cílovou buňku nádoru prostřednictvím odpovídajících receptorů umístěných na jeho povrchu, což vede k apoptóze buněk nebo zastavení buněčného cyklu.

Léčba nemá na zdravé buňky cytotoxický účinek a při vysokých koncentracích in vitro vyvolává proliferaci lymfatických uzlin a buněk sleziny. Zvyšuje expresi MHC antigenů I. třídy, CD-8, a CD-4, má stimulační účinek na cytotoxické účinky standardních zabijáckých buněk proti buňkám nádoru, zvyšuje produkci protilátek na T-dependentní antigeny, a je faktorem diferenciaci T-killer a T-pomocných buněk.

Lék zvyšuje účinnost chemoterapeutických léků Cytosar, Doxorubicin, Actinomycin D proti nádorovým buňkám, které jsou vůči nim slabě citlivé, což eliminuje tuto rezistenci. Proto je to modifikátor protinádorového účinku chemických cytostatik pro léčebnou rezistenci nádorových buněk.

V kombinaci s α2 nebo γ-interferony má synergický cytotoxický účinek. Také zvyšuje aktivitu proti rekombinantním interferonovým gama viruům (proti původci vezikulární buňky) stomatitida) ze sto až tisíckrát.

Indikace pro použití

Aplikováno Reflnot s rakoviny prsu v komplexní léčbě chemoterapií.

Kontraindikace

Léčba Reflottom je kontraindikován u případů přecitlivělosti na TNF-T nebo na jakoukoli jinou složku lyofilizátu, těhotenství a období kojení.

Nežádoucí účinky

Léčba Reflott může způsobit krátké (několik hodin) zvýšení tělesné teploty o jeden nebo dva stupně a zimnici. Rovněž je pozorována individuální přecitlivělost na léčivo. Nežádoucí účinky lze odstranit další metodou Ibuprofen nebo Indomethacin, což neovlivňuje cytotoxický účinek léčiva.

Odraz, návod k použití (metoda a dávkování)

Při léčbě rakoviny prsu v kombinaci s chemoterapie přibližná denní dávka Refnota je 200 tisíc kusů. Dávka se podává půl hodiny před chemoterapií a čtyři dny po podání jednou denně.

Bezprostředně před použitím by měl být lyofilizát v injekční lahvičce rozpuštěn v jednom mililitru vody na injekci.

Předávkování

Případy předávkování nejsou známy.

Interakce

Léková interakce tohoto léčiva není známa.

Obchodní podmínky

Droga je vydávána z lékáren na předpis.

Podmínky skladování

Láhev by měla být skladována na tmavém a suchém místě při teplotě 2 až 10 stupňů. Není možné zmrazit, rozpuštěný přípravek není skladován.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti je 2 roky.

Analogy

Analog Refnoty je Ingaron. Odraz a Ingaron jsou nové léky, nejčastěji pro lepší přenos chemoterapie.

Recenze o Рефноте

Refloss pomáhá výrazně prodlužovat nebo dokonce ukládat život pacientům s rakovinou, zabraňuje relapsu. Podle pozorování lékařů stimuluje imunitní systém a neovlivňuje zdravé buňky, které přinesly průlom v léčbě rakoviny s příchodem tohoto léku. Samozřejmě existovaly případy, kdy droga nepomohla.

Cena Refnota, kde koupit

Medicína Refribute v Moskvě v průměru stojí 10 000 až 11 000 rublů. Koupit Refnot na Ukrajině může být v průměru 9 000 hřiven.

Timozin alfa 1

Rakovina prsu (rakovina prsu) zaujímá první místo ve struktuře morbidity a úmrtnosti na maligní novotvary u žen po celém světě. V Rusku v roce 2011 dosáhl počet nově diagnostikovaných případů rakoviny prsu 57 534, z této choroby zemřelo 23 320 žen. Současně dochází ke stálému nárůstu výskytu. V období 2003 až 2013 to bylo asi 27% [7]. V této souvislosti neztratí hledání nových metod léčby této onkologické patologie.

Pathomorphosis nádory účinkem neoadjuvantní chemoterapii (PCT) je indikátorem důkazů, že odpovídá. Vyhodnocení patomorfismu nádorů v zahraniční literatuře probíhá podle různých kritérií, které je třeba vzít v úvahu [8]. Tato otázka je věnována našemu výzkumu po mnoho let. Ty byly založeny na kritériích GA. Lavnikova, kterou jsme doplnili. Pro zvýšení účinnosti chemoterapie u rakoviny prsu podávání chemoterapie používané metody v přirozeném prostředí organismu (krve, lymfy, kostní dřeně), které výrazně lepší výsledky léčby [1; 3]. Působením neoadjuvantní chemoterapie v přírodním prostředí a v různých modifikacích ve karcinomu byla pozorována celková stereotypní komplexní morfologické změny ve formě dystrofických a nekrobiotických procesů, poruchy apoptózy a mitotické aktivity buněk, amplifikace zánětlivých a imunologických reakcí na vývoj v důsledku různým stupněm fibrózy a snížení plochy parenchymatózní složkou nádoru [7]. V posledních letech se stále více a více pozornosti začalo věnovat metodám imunoterapeutické léčby nádorových onemocnění. V případě, že základem pro chemoterapii neodmyslitelně toxický pro zdravé a maligních buněk, imunoterapie provádí účinek prostřednictvím aktivace vlastních obranných mechanismů těla [4]. Kombinace chemoterapie se imunotropního látkami může výrazně snížit toxické a imunosupresivní účinek cytostatik [2]. Mezi léky immunokorrigiruyuschih odkazuje rekombinantní TNF-T, který je unikátní kombinací - dva hybridní molekuly biologicky aktivní látky - cytokinem tumor nekrotizující faktor a hormon thymosin. Látka má přímý protinádorový účinek in vitro a in vivo na různých liniích nádorových buněk. Cytotoxickou spektra a cytostatických účinků na přípravu nádorových buněk odpovídá nekrotizující faktor-alfa (TNF), lidský, ale rekombinantní TNF-T má 100-krát méně toxické účinky TNF než má schopnost inhibovat angiogenezi na rozdíl od TNF, při zachování schopnosti zvýšit vaskulární endoteliální propustnost, spustit apoptózu nádorových buněk, aktivuje kaskádu chemických reakcí, koagulační systém [8] (obr. 1) [6].

Obr. 1. Schéma biologických účinků účinků TNF-a na různé buňky.

Vzhledem k součástí TNF-T thymosin-α1 rekombinantní TNF-T je vhodná pro ovlivnění T-buněčnou část imunitního systému, který hraje klíčovou roli v protinádorové imunity, a podílí se na humorální imunitní reakce [5]. Podle literatury, po injekci rekombinantního TNF-T v průběhu dne v okolí nádoru vyvíjí lokální zánětlivou reakcí, která se navenek projevuje ve formě proplachovací komory, mírně bolestivé, bez infiltrace v místě injekce, a tím přímo vedle nádoru zvyšuje průtok krve, a usnadňuje dodávání zavádí systémové chemoterapeutické léčivé přípravky k zaměření nádoru [2; 8]. Kromě toho, vlivem rekombinantní α-faktoru nekrosy, thymosin-α1 nádory se aktivuje, jak obecně, tak lokální imunitu (především aktivovanými makrofágy, cytotoxicita, která úzce souvisí s přítomností molekul nádorového nekrotického faktoru na jejich povrchu, a zrání / aktivace těchto postupů buňky je spojena s odpovědí na rekombinantní TNF-T) [8].

Cíl. Účelem této studie bylo zkoumat účinek rekombinantního TNF-T přivedou peritumorálního, účinnost chemoterapie pro lokálně pokročilého karcinomu prsu, četnost a závažnost vedlejších účinků, zejména leukopenie, anémie, trombocytopenie, a kol., Jakož i hodnocení morfologických změn v nádoru a peritumorových tkání a stanovení účinnosti léčby pacientů v závislosti na jejich hormonální stav (RE a RP +/-) a Her2 / neu-stav.

Materiály a metody. Studie byla realizována na základě chemoterapie jednotky číslo 1. FGBU „RNIOI“ ministerstvo zdravotnictví. Hlavními kritérii pro zařazení pacientů s stadiu rakoviny prsu IIB-IIIB byly: ECOG≤1 normální úrovně obecné klinické zkoušky, absence vzdálených metastáz. V období od dubna 2012 do října 2013 bylo ve studii 82 pacientů s lokálně pokročilým stádiu rakoviny prsu IIB-IIIB, ve věku 29 až 69 let; průměrný věk je 53,3 ± 1,1 let. Na rozdíl od standardní metody, subkutánní podávání rekombinantního TNF-T jsme navrhli zavést rekombinantní TNF-T peritumorálního i analýzou mechanismy účinku léku, jsme očekávali získat více výrazný účinek, maximální působící přímo na nádoru zóny a peritumorových tkání, lokální imunitu. Bezprostředně před použitím 2 láhve (100 000 IU) se přidá k 1 ml vody pro injekce. Po zředění byl přípravek podáván peritumorálně. Studie skupina zahrnovala 30 pacientů, kteří dostávali systémovou neoadjuvantní chemoterapii v režimu FAC (5-fluorouracil 500 mg / m2, doxorubicin 50 mg / m2 + cyklofosfamid 500 mg / m 2, je interval mezi předměty 21 dní) nebo v režimu RA (paclitaxel 175 mg / m2 + doxorubicin 50 mg / m2, přičemž interval mezi chody 21 den) v kombinaci s peritumorálního podávání rekombinantního TNF-T 200000 IU denně 1 (během 30 minut před podáním cytostatik) a pak se 1 krát za den v 2-5 den každého kurzu PCT. V kontrolní skupině bylo 52 pacientů, kteří podstoupili neoadjuvantní chemoterapie standardu za stejných podmínek, ale bez rekombinantního TNF-T. Hlavní a kontrolní skupina pacientů ve stádiích onemocnění a na vlastnostech menstruačního funkce byly srovnatelné (tab. 1).

Klinické charakteristiky pacientů v hlavních a kontrolních skupinách