Jak zjistit kvalitu léčiv

Napájení

"Známky" padělaných léčivých přípravků jsou na první pohled bezvýznamné, ale jako například: poškozená celistvost obalů, rozdíly v písmu, pravopisné chyby v pokynech, mohou odhalit falšování. Abyste si nemuseli koupit falešný produkt, musíte pečlivě zkontrolovat svůj nákup. Bez odchodu z pokladny si prohlédněte balení drogy, vyhodnoťte její kvalitu, písmo, kontrolujte pravopisné chyby. aby nekoupil falešný. Pokud si myslíte, že obvyklý obal vypadá jako něco špatného, ​​požádejte lékárnu o doklady potvrzující kvalitu drogy.

Zde jsou hlavní příznaky, které by měly způsobit podezření na falešný lék:

  • Nízké, relativně průměrné ceny za městskou (okresní) cenu léku
  • Léky jsou baleny, musí být v kvalitní karton a barvy jsou nasycené, jasné.
  • Všechny nápisy a čárové kódy by měly být jasně napsány a dobře čitelné.
  • Instrukce by měla být vytištěna, nekopírována.
  • U reálných léků je vložka instrukce, která je vnořena tak, že je rozdělena do lahvičky nebo desky s léčivem na polovinu. U padělaných léčivých přípravků je abstrakt nejčastěji vložen odděleně od blistru, ampule nebo zkumavky s léky.
  • Potvrďte; série, datum vydání, datum exspirace, na krabičce a na injekční lahvičce nebo na blistru s tabletami - všechny by se měly shodovat.

Zaměstnanci lékárny musí předložit fakturu a prohlášení. Číslem a datem prohlášení na stránkách společnosti Roszdravnadzor můžete zjistit, zda je registrována droga, o kterou máte zájem.

Rozptýlit pochybnosti o pravosti léku, můžete kontaktovat výrobce přímo. Adresa a telefonní číslo najdete na obalu výrobku nebo v návodu k použití.

Všechny informace o padělaných, nestandardních produktech jsou k dispozici na webových stránkách společnosti Roszdravnadzor av sekci Kontrola kvality portálu Quality.rf.

V územních centrech pro kontrolu kvality jste povinni v případě potřeby kontrolovat drogu. K tomu mají zkušební laboratoře, které jsou určeny pro kontrolu kvality léčiv.

V územních centrech pro kontrolu kvality jste povinni v případě potřeby kontrolovat drogu. K tomu mají zkušební laboratoře, které jsou určeny pro kontrolu kvality léčiv.

  • Nikdy nepoužívejte drogy s rukama a přáteli.
  • Nekupujte léky, které Vám nejsou přiděleny lékařem, kterému důvěřujete.
  • Nakupujte léky v těch lékárnách, kde si je vždycky koupíte (čím déle neklamáte, tím méně bude pravděpodobně podvedeno). Máte právo požádat o lékárny zaměstnanec předložit osvědčení o shodě s uvedením obchod a mezinárodní název léku, společnost a zemi výroby, obsahovat další informace, a to zejména, že strana, která je vlastníkem lék prošel příslušný ovládací prvek (OTC pas, osvědčení o kvalitě výrobků nebo protokol o analýze, název organizace, která provedla studii a vydala dokument).
  • Požádejte lékaře, aby vám ukázal, jak primární a sekundární balení předepsaného léku vypadá, stejně jako léková forma - tablety, kapsle a jiné formy. Výrobce se pokusí nalézt na obalu a dávkovací formě charakteristické rysy (hologram, nápisy na tabletech a další), které komplikují nebo vylučují možnost padělání. V "Radaru - encyklopedie léčivých přípravků" se nachází oddíl "Identifikátor léčiv" obsahující vysoce kvalitní fotografie léčivých forem a balení léčiv, které jsou vystaveny riziku padělání.
  • Pokud vám lék nebyl předepsán dříve, požádejte o informace o tom v adresáři portálu Quality.rf. Přiveďte vyhledávání specialisty (lékaře nebo lékárníka).
  • Falsifiers vědí, že lidé ne vždy pečlivě studují obal, a proto někdy nepřipojují důraz na přesné provedení. Když si koupíte nějaký lék, nebuďte příliš líní, pokud je to nutné, dejte si brýle (stále se jedná o vaše zdraví) a ujistěte se, že název léku a léčivé látky přesně odpovídá léku předepsanému lékařem. Označení přípravku by mělo obsahovat nezbytné informace.

Balení. Někdy je padělání schopno dát kvalitě tisku: v popisu právních prostředků prostě nemůže docházet k chybám při překládání a hláskování, text by měl být jasně viditelný, bez skvrn a rozmazání. Dávejte pozor i na kvalitu papíru a lepenky.
Vzhled drogy. V anotaci vždy píšete, jaká konkrétní příprava je: forma, barva, velikost. Popis musí nutně odpovídat tomu, co vidíte ve skutečnosti

Digitální řady a čárové kódy. Povinné označování léčiv je skutečně účinným způsobem, jak bojovat proti podvodníkům. Nyní může někdo poslat SMS s určitými symboly z čárového kódu a zjistit, zda je před ním pravé.

Místo provádění. Koupit tablety, roztoky a dokonce i vitamíny v pochybných institucích (stánky, kiosky lékáren v metru, přechody a on-line služby), nejprve riskujete vaše zdraví. Získejte léky pouze v lékárnách a velké. Lékárny na prodej padělků jsou trestně odpovědné, takže mají zájem o kvalitu nabízených produktů. Nejlepší je koupit na místech, kde jsou umístěny speciální stánky s informacemi pro spotřebitele o falšovaných a zamítnutých lécích.

Kontrola kvality léčiv

loading...

Pro dnešní dobu v naší zemi je velká pozornost věnována kontrole kvality zdravotnických prostředků, jejich účinnosti a bezpečnosti. Všechny otázky, na výrobu a prodej léků předepsaných federálním zákonem, a to pouze v souladu s ním, mohou být prodávány, a budou provedeny po dokončení výzkumu a testování.

Studium léčiv

loading...

Kontrola kvality léčivých přípravků provádí zvláštní odborná organizace, která má ve svých zaměstnancích vysoce kvalifikovaný personál, stejně jako povolení provádět analýzu lékařských přípravků. V současné době Centrum pro chemické expertízy společnosti ANO nabízí své služby pro kontrolu kvality léčiv pro fyzické a právnické osoby. Práce odborníků se skládá ze tří etap:

  • Zvláštní vyšetření a seznámení s léčivými dokumenty. Studium všech potřebných dokladů s cílem získat povolení pro klinické studie, které musí být provedeny za měsíc.
  • Provádění kontroly kvality léčiv na poskytnutých vzorcích.
  • Vykreslení hranice mezi očekávaným užíváním léku a možnými riziky.

Studie léku je nutná k určení, jak je účinná v procesu léčby, a také k identifikaci přítomnosti vedlejších účinků. Také během kontroly specialisté vyvinuli schéma pro užívání a dávkování léku.

Po dokončení všech nezbytných studií písemné objektivní závěr, ve kterém je veškeré informace o výzkumu, techniky, formuluje pravidla pro přijímání a schéma.

Léčivé přípravky

loading...

Počítadlo žádostí občanů

DOCTOR

PACIENT

K ŽADATELI

Léčivé přípravky

Kontrola kvality léčiv

loading...

Usnesení vlády Ruské federace 30.06.2004 čísla 323 „o schválení řádu Federální služby pro dozor ve zdravotnictví“ (p.5.1.4.2.) On Roszdravnadzor náleží federálního státního dozoru v oblasti oběhu léčiv prováděním kontrol shody léků stanovily závazné požadavky na jejich kvalitu.

V části "Normativní dokumenty" existují: normativní akty, které definují požadavky na léčivé přípravky ve fázích jejich oběhu (kontrola kvality ve fázi výroby, skladování, prodeje); informační dopisy společnosti Roszdravnadzor, kde jsou označeny léčivé přípravky, které mají být zachyceny; informační a analytické materiály o výsledcích inspekcí společnosti Roszdravnadzor.

Informační dopisy

Informační dopis č. 01I-1366/18 ze dne 30. května 1981

Po ukončení léčby řady léčivých přípravků

Informační dopis ze dne 08.06.2018 č. 01I-1444/18

O nutnosti stažení léku "Nexavar® 200 mg"

Informační dopis ze dne 08.06.2018 č. 01I-1443/18

Po obdržení informací o zjištění léčivého přípravku špatné jakosti

Informační dopis ze dne 08.06.2018 č. 01I-1442/18

Na výsledcích inspekcí

Informační dopis ze dne 08.06.2018 č. 01I-1440/18

Při stahování léčivého přípravku ze sériové selektivní kontroly kvality a převodu na selektivní kontrolu kvality

Informační dopis ze dne 08.06.2018 č. 01I-1439/18

O shodě kvality léčivého přípravku s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis č. 02I-1435/18 ze dne 06.06.2018

Zhodnocení léčiv s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis č. 02I-1433/18 ze dne 06.06.2018

Po ukončení léčby řady léčivých přípravků

Informační dopis č. 02I-1432/18 ze dne 06.06.2018

Po ukončení oběhu dávek léčivého přípravku

Informační dopis č. 02I-1431/18 ze dne 06.06.2018

Po ukončení léčby řady léčivých přípravků

Informační dopis č. 02I-1430/18 ze dne 06.06.2018

Rozhodnutí o převedení léčivého přípravku na sériovou selektivní kontrolu kvality

Informační dopis č. 02I-1422/18 ze dne 06.06.2018

Po ukončení léčby řady léčivých přípravků

Informační dopis č. 02I-1420/18 ze dne 05.06.2018

Rozhodnutí o výsledcích zkoumání kvality léčivých přípravků

Informační dopis ze dne 05.06.2018 č. 02I-1419/18

Zhodnocení léčiv s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis ze dne 05.06.2018 č. 02I-1418/18

Zhodnocení léčiv s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis ze dne 05.06.2018 č. 02I-1417/18

Zhodnocení léčiv s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis ze dne 05.06.2018 č. 02I-1416/18

Zhodnocení léčiv s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis ze dne 05.06.2018 č. 02I-1415/18

Zhodnocení léčiv s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis ze dne 05.06.2018 č. 02I-1414/18

Zhodnocení léčiv s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis ze dne 05.06.2018 č. 02I-1413/18

Zhodnocení léčiv s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis ze dne 05.06.2018 č. 02I-1412/18

Zhodnocení léčiv s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis ze dne 05.06.2018 č. 02I-1411/18

Po obdržení informací o zjištění léčivého přípravku špatné jakosti

Informační dopis č. 03I-1408/18 ze dne 4. června 1981

O shodě kvality léčivého přípravku s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis č. 03I-1407/18 ze dne 4. června 1981

Při stahování léčivého přípravku ze sériové selektivní kontroly kvality a převodu na selektivní kontrolu kvality

Informační dopis č. 03I-1393/18 ze dne 01.06.2018

Rozhodnutí o převedení léčivého přípravku na sériovou selektivní kontrolu kvality

Informační dopis č. 03I-1392/18 ze dne 01.06.2018

Rozhodnutí o převedení léčivého přípravku na sériovou selektivní kontrolu kvality

Informační dopis č. 03I-1391/18 ze dne 01.06.2018

Po ukončení oběhu dávek léčivého přípravku

Informační dopis č. 03I-1390/18 ze dne 01.06.2018

Po ukončení léčby řady léčivých přípravků

Informační dopis č. 03I-1389/18 ze dne 01.06.2018

Po ukončení oběhu dávek léčivého přípravku

Informační dopis č. 03I-1388/18 ze dne 01.06.2018

Při stažení léčivých přípravků z oběhu

Informační dopis č. 01I-1372/18 ze dne 30. května 1981

Rozhodnutí o výsledcích zkoumání kvality léčivých přípravků

Informační dopis č. 01I-1370/18 ze dne 30. května 1981

O nutnosti stažení léčivého přípravku

Informační dopis č. 01I-1369/18 ze dne 30. května 1981

O shodě kvality léčivého přípravku s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis č. 01I-1368/18 ze dne 30. května 1981

Při stahování léčivého přípravku ze sériové selektivní kontroly kvality a převodu na selektivní kontrolu kvality

Informační dopis č. 01I-1366/18 ze dne 30. května 1981

Po ukončení léčby řady léčivých přípravků

Informační dopis č. 01I-1365/18 ze dne 30. května 1981

Po ukončení léčby řady léčivých přípravků

Informační dopis č. 01I-1364/18 ze dne 30. května 1981

Po ukončení léčby řady léčivých přípravků

Informační dopis č. 01I-1363/18 ze dne 30. května 1981

Po ukončení léčby řady léčivých přípravků

Informační dopis č. 01I-1362/18 ze dne 30. května 1981

Rozhodnutí o převedení léčivého přípravku na sériovou selektivní kontrolu kvality

Informační dopis č. 01I-1313/18 ze dne 28. května 1981

O civilním oběhu drogy "Aktivovaný uhlík"

Informační dopis č. 01I-1312/18 ze dne 28. května 1981

O civilním oběhu drogy "Drotaverin"

Informační dopis č. 01I-1311/18 ze dne 28. května 1981

O civilním oběhu léčivého přípravku "Kontraktubeks"

Informační dopis č. 05I-1307/18 ze dne 25.05.2018

O shodě kvality léčivého přípravku s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis č. 04I-1306/18 ze dne 25.05.2018

Při stahování léčivého přípravku ze sériové selektivní kontroly kvality a převodu na selektivní kontrolu kvality

Informační dopis č. 04I-1305/18 ze dne 25.05.2018

Po obdržení informací o odhalování léčiv špatné kvality

Informační dopis č. 04I-1301/18 ze dne 24. května 2018

Rozhodnutí o výsledcích zkoumání kvality léčivých přípravků

Informační dopis č. 04I-1299/18 ze dne 24. května 2018

Při zjišťování falšovaného léčiva "Acellbia®"

Informační dopis č. 01I-1294/18 ze dne 23. května 1981

O shodě kvality léčivého přípravku s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis č. 01I-1293/18 ze dne 23. května 1981

Při stahování léčivého přípravku ze sériové selektivní kontroly kvality a převodu na selektivní kontrolu kvality

Informační dopis č. 01I-1266/18 ze dne 21. května 1981

Po ukončení léčby řady léčivých přípravků

Informační dopis č. 01I-1265/18 ze dne 21. května 1981

Při stažení léčivého přípravku z oběhu

Informační dopis č. 01I-1264/18 ze dne 21. května 1981

Při ukončení prohlášení o shodě

Informační dopis č. 01I-1261/18 ze dne 21. května 1981

Po ukončení léčby řady léčivých přípravků

Informační dopis č. 01I-1256/18 ze dne 18. května 1981

Při zrušení dopisu společnosti Roszdravnadzor z 01.21.2018 č. 01I-718/18

Informační dopis č. 01I-1255/18 ze dne 18. května 1981

Při převodu léčivého přípravku na sériovou selektivní kontrolu kvality

Informační dopis č. 01I-1254/18 ze dne 18. května 1981

Po ukončení oběhu dávek léčivého přípravku

Informační dopis č. 01I-1253/18 ze dne 18. května 1981

Při převodu léčivého přípravku na sériovou selektivní kontrolu kvality

Informační dopis č. 01I-1252/18 ze dne 18. května 1981

Po ukončení léčby řady léčivých přípravků

Informační dopis č. 01I-1250/18 ze dne 17. května 1981

Po obdržení informací o zjištění léčivého přípravku špatné jakosti

Informační dopis č. 01I-1246/18 ze dne 15. května 1981

Po obdržení informací o zjištění léčivého přípravku špatné jakosti

Informační dopis č. 01I-1247/18 ze dne 15.05.2018

Po obdržení informací o zjištění léčivého přípravku špatné jakosti

Informační dopis č. 01I-1245/18 ze dne 15.05.2018

Po obdržení informací o zjištění léčivého přípravku špatné jakosti

Informační dopis č. 01I-1244/18 ze dne 15.05.2018

Po ukončení léčby řady léčivých přípravků

Informační dopis č. 01I-1237/18 ze dne 15.05.2018

Zhodnocení léčiv s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis č. 01I-1236/18 ze dne 15. května 1981

Zhodnocení léčiv s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis č. 01I-1234/18 ze dne 15. května 1981

Zhodnocení léčiv s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis č. 01I-1235/18 ze dne 15.05.2018

Zhodnocení léčiv s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis č. 01I-1233/18 ze dne 15.05.2018

Zhodnocení léčiv s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis č. 01I-1232/18 ze dne 15.05.2018

Zhodnocení léčiv s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis č. 01I-1231/18 ze dne 15.05.2018

Zhodnocení léčiv s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis č. 01I-1230/18 ze dne 15.05.2018

Zhodnocení léčiv s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis č. 01I-1226/18 ze dne 15.05.2018

O nutnosti stažení léčivého přípravku

Informační dopis č. 01I-1225/18 ze dne 15.05.2018

O zavedení změn dopisu společnosti Roszdravnadzor ze dne 01.23.2018 č. 01I-718/17

Informační dopis č. 01I-1222/18 ze dne 15.05.2018

Na úpravu pokynů pro lékařské použití léku Klopidogrel-SZ

Informační dopis č. 01I-1193/18 ze dne 11. května 1981

O nutnosti stažení léčivého přípravku

Informační dopis č. 01I-1192/18 ze dne 11. května 1981

Po obdržení informací o zjištění léčivého přípravku špatné jakosti

Informační dopis č. 01I-1190/18 ze dne 11. května 1981

Rozhodnutí o převedení léčivého přípravku na sériovou selektivní kontrolu kvality

Informační dopis č. 01I-1189/18 ze dne 11. května 1981

Po ukončení oběhu dávek léčivého přípravku

Informační dopis č. 01I-1188/18 ze dne 11. května 1981

Při stažení léčivého přípravku z oběhu

Informační dopis č. 01I-1187/18 ze dne 11. května 1981

Při stažení léčivého přípravku z oběhu

Informační dopis č. 01I-1186/18 ze dne 11. května 1981

Po ukončení léčby řady léčivých přípravků

Informační dopis č. 01I-1185/18 ze dne 11. května 1981

Zhodnocení léčiv s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis č. 01I-1184/18 ze dne 11. května 1981

Zhodnocení léčiv s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis č. 02I-1183/18 ze dne 10.05.2018

Změny v návrhu obalových materiálů pro Olanzapin-S3

Informační dopis č. 02I-1182/18 ze dne 10.05.2018

Na změně návrhu obalových materiálů pro léčivý přípravek "Rosuvastatin-SZ"

Informační dopis č. 02I-1181/18 ze dne 10.05.2018

Při změně návrhu balení léčivého přípravku "Omez®"

Informační dopis č. 01I-1178/18 ze dne 10.05.2018

Rozhodnutí o výsledcích zkoumání kvality léčivých přípravků

Informační dopis č. 01I-1177/18 ze dne 10.05.2018

Rozhodnutí o výsledcích zkoumání kvality léčivých přípravků

Informační dopis č. 01I-1176/18 ze dne 10.05.2018

Rozhodnutí o výsledcích zkoumání kvality léčivých přípravků

Informační dopis č. 01I-1175/18 ze dne 10.05.2018

Rozhodnutí o výsledcích zkoumání kvality léčivých přípravků

Informační dopis č. 01I-1174/18 ze dne 10.05.2018

Rozhodnutí o výsledcích zkoumání kvality léčivých přípravků

Informační dopis č. 01I-1173/18 ze dne 10.05.2018

O zavedení změn dopisu společnosti Roszdravnadzor ze dne 01.03.2018 č. 01I-657/18

Informační dopis č. 01I-1170/18 ze dne 10.05.2018

Při stažení léčivého přípravku z oběhu

Informační dopis č. 01I-1169/18 ze dne 10.05.2018

Při stažení léčivého přípravku z oběhu

Informační dopis č. 01I-1158/18 ze dne 08.05.2018

O shodě kvality léčivého přípravku s požadavky normotvorné dokumentace

Informační dopis č. 01I-1168/18 ze dne 10.05.2018

O civilním oběhu léčivého přípravku "Propofol Kabi"

Informační dopis č. 01I-1156/18 ze dne 08.05.2018

Při stahování léčivého přípravku ze sériové selektivní kontroly kvality a převodu na selektivní kontrolu kvality

Informační dopis č. 01I-1155/18 ze dne 08.05.2018

O nutnosti stažení drogy "PREDUCTAL® OD"

Informační dopis č. 01I-1149/18 ze dne 08.05.2018

Po obdržení informací o zjištění léčivého přípravku špatné jakosti

Informační dopis č. 01I-1140/18 ze dne 08.05.2018

O shodě kvality léčivého přípravku s požadavky normotvorné dokumentace

Rusové budou schopni rozpoznat padělaný přípravek během 2 minut

loading...
Přečtěte si také

Společnost Roszdravnadzor zavedla novou službu online pro uživatele drog: ověření pravosti zakoupených produktů bude možné ověřit během několika minut, proto stačí, abychom měli přístup k internetu.

Na oficiálním webu společnosti Roszdravnadzor byl otevřen automatizovaný informační systém pro vyhledávání a odnětí drog z oběhu na území Ruska.

Chcete-li zjistit, zda jste koupili lék, který již měl být z lékárny stažen, stačí zadat obchodní název léčivého přípravku (místo označené jako "TN"), výrobce nebo série léků. Můžete také zkontrolovat informace o všech padělaných, nestandardních nebo pochybných lécích v posledních několika měsících. Služba poskytuje příležitost také vyhledat informace o čísle informačního dopisu Roszdravnadzorzor.

Zanechat komentář

Souhlasím s pravidly

Stránka nefunguje. Samozřejmě, není výhodné vyprávět o falzifikátech.

Všichni jako vždy. Jeden mluvení. Nepřipojeno, nepracuje. Přemýšlel o zadku a popravil nohy bezdomovcového člověka a byl s jistotou nákladný jako platební systém rychlý. Peníze podbarryli a falsifiers drog neprošel, a hlásil jako revoluce transparentnosti a vítězství nad paděláním jednou provždy. Nyní v Rusku je léčivý folikifikát poražen a spotřebitel je chráněn. A všichni to máme.

A co je informativní dopis? Kde se to dostat? V pokynech o tom nic není řečeno, přirozená odpověď je negativní, souhlasím s předchozím komentářem, a to vše v této zemi, pokud jde o kontakty a otázky, stát leží.

Nelze najít lék na tuto sérii. Napsali, že neexistují žádné údaje. Do lékárny jsem vstoupila do jména a spousty různých léků. Nenašel jsem žádný. A proč byla web vytvořena? Delirium zcela!

Souhlasím s kritikou. Místo léčivých přípravků nehledá sérii. Zobrazuje pouze celý seznam všech sérií, které má v databázi. A pokud si vezmu vlastní sérii všech léků, které mám, odpověď je vždy "Žádné údaje".

A proč není nejjednodušší věc - kontrola léku na čárovém kódu?

Absolutně souhlasím s výše uvedenými poznámkami. Šel jsem na stránku stránky s takovým nadšením, ale nakonec jsem byl zklamaný. Opravdu - prázdné zvonění.

Opensource projekty. Zkoušel jsem 11 medikací, abych představil, co jsem měl. Nedostal jsem odpověď na jednoho z nich. háčkovaný trsy.
To je obezřetné

Pánové, buďte klidní! ;-) Takhle to funguje.
Na opevněném místě je napsáno: "Informace o nekonzistenci kvality léčiv" jsou uvedeny. Tedy. pokud je výsledek žádosti "žádné údaje", neexistují žádné záchvaty / úřední požadavky na kvalitu požadované přípravy.
Například zkuste hledat (obvykle, ne prodlouženo) pro zadání "yoks". Na základě žádosti se vytvoří tableta s falšovanými léčivy (zde je specifikován výrobce a forma uvolnění a série).
A pokud tuto tabletu stisknete do pravého okraje, jsou tam ty informační dopisy. Mohou být staženy. Informační dopis je dokument, na jehož základě byla provedena léčba. Tedy. v pokynech pro tablety nemůže být informační dopis.
Obecně platí, že nejsou-li k dispozici údaje o lécích z vašeho lékárnického boxu - je to dobré! :-)
Horor, jak jsme se už naučili čekat na špinavý trik)

1.Naibolee účinné a nákladné opatření: spolu s sériová čísla padělků zveřejní jména obchody, lékárna řetězy, z nichž byly odebrány. Pouze tento postup přiměje vlastníky farmaceutických prodejen kontrolovat kvalitu samotných léků. A věř mi, kontrola bude těžká. O měsíc později nenajdeme falešný.
2. Systém EGAIS již byl zaveden, týká se alkoholu (zřejmě je důležitější pro zdraví), co zabraňuje zavedení tohoto modelu prodeje v lékárnách? Zde někdo zmínil kontrolu pomocí čárového kódu.

Šel jsem na místo a uvědomil jsem si, že není možné ověřit pravost léku sám. A telefony, které jsou uvedeny na webu, nefungují nebo jsou vždy obsazené. Takové věci jsou prázdná slova a sliby. PRÁCE JSOU MALÉ.

abruev

loading...

Alexey Bruvová

loading...

Užitečné rady. Falešné léky: jak rychle rozlišovat falešný?

Nechci se ponořit do velkého a vážného tématu hodného celého pojednání s využitím vědecké terminologie, pro většinu lidí není nutné znát a pochopit, co je falešný lék a co není. V této otázce existuje obrovské množství různých spekulací a nočních strašidelných příběhů od novinářů, kteří dobývají podezřelé, ale svedomí pacienty strach a hrůzu. Problém je však velmi důležitý. Není to žádné tajemství, opravdu se stává, že náš život a zdraví blízkých lidí závisí na kvalitě použitých léků. Proto převedu komplexní otázku na jednoduchou rovinu: jak rozlišovat skutečné drogy schválené k použití od všech ostatních drog zakázaných nebo vyřazených z oběhu?

Federální služba pro sledování v oblasti zdravotní péče nás všem uvítala pomocí nové praktické interaktivní služby. Kterákoli osoba, která má přístup k internetu, může zkontrolovat zakoupené tablety vyplněním nejjednoduššího formuláře. Chcete-li to udělat, prostě přejděte na odkaz: http://www.roszdravnadzor.ru/medicines/control_of_quality_ls/search

TN - obchodní název. (Název léku, který je na krabici, balení nebo lahvičce napsán velkými písmeny)

Série: každý balík jakéhokoli léku má sériové číslo. Podívejte se, tato čísla jsou často psána v malých počtech, ale musí být přítomna.

S označením výrobce, země, stejně jako všechno by mělo být jasné a bez komentáře.

Tipy pro vyhledávání:

1) Uveďte název léčivého přípravku;

2) Uveďte sérii léku;

3) V poli "Stav LAN" vyberte: všechny stavy.

4) Klikněte na tlačítko "Hledat"

5) Získejte výsledek.

Ujistěte se, že léky, které máte k dispozici, nejsou zahrnuty do seznamu zakázaných položek. Provádíme kontrolu sériového čísla. Vezměte prosím na vědomí, že "odmítnutí" se řídí číslem konkrétní série, a nikoli názvem drogy. Nezapomeňte předčasně, pokud v seznamu zjistíte požadovanou drogu, ujistěte se, že jste zkontrolovali všechny počáteční náležitosti. Jedna postava může znamenat hodně. Farmaceutické účty jako přesnost a disciplína.

A nakonec si vzpomínám na několik elementárních pravd:

- nepodléhají samoléčení, zejména pokud jde o léky na předpis;

- vždy před použitím zkontrolujte data vypršení léčiv;

- Má smysl ověřit pravost léčivého přípravku před použitím, a to iv případě, že byl tento lék zkontrolován při jeho koupi. To se někdy stává, že padělání je zjištěno po začátku implementace.


A co je nejdůležitější: nezapomeňte uložit tuto stránku do paměti počítače, je možné, že informace nebudou užitečné každý den, ale měla by být k dispozici, pokud je otázka relevantní pro vás nebo vaše známé.

Jak zjistit, zda skutečný lék nebo falešný?

loading...

Existuje skutečný způsob kontroly, jelikož lék je uvolněn známou společností (například Nycomed), má sériové číslo?

Vnějšími funkcemi

rozlišení falešného léku od současnosti

loading...

nepracuje, může existovat pouze jedna cesta - nekupovat léky na trzích, pouze lékárnu a nejlépe ve státě.

Lék může být padělaný, pokud

  • instrukce je napsána s chybami
  • datum vypršení platnosti
  • balení místo lesklé drsné
  • na obalu neexistuje žádná země producenta
  • Pokud existují nějaké pochybnosti o pravosti, můžete požádat prodejce o osvědčení o droze

Jako volbu při výběru léku může být generik (analogy původního léku, jen několikrát levnější), které nejsou nikdy padělané, protože to je nerentabilní. Například generikum na Vápník D3 Nycomed bude Kalciferol + uhličitan vápenatý

Ověření pravosti léku sériovým číslem a certifikátem není vždy účinné, padělání je nejčastěji označováno sérií, číslem šarže, datem vydání, reg. certifikáty - jedna v jedné s údaji uvedenými výrobcem na obalu skutečné zásilky zboží.

Pokud se takový padělek nachází, všechny drogy s tímto označením, včetně těch, které jsou pravdivé, jsou odebírány, zatímco výrobce způsobuje obrovské ztráty.

Budu sdílet zkušenost: výrobky vyráběné naší společností byly také kované, ale našli jsme další řešení. Každá produktová jednotka byla přiřazena jedinečnému kódu pro identifikaci produktu, na obalu popisovaném ověřením pravosti.

Výsledek - padělky prostě nekoupily. Podívejte se, jak to funguje

V Evropě se plánuje zavést podobný systém až do roku 2015.

V Rusku existují takové systémy, ale pouze v soukromých verzích.

Pokud implementovat takový systém na národní úrovni a právně zavazovat všechny výrobce zaregistrovat všechny zboží vyrobené v tomto systému, soustružení všech počítačů a mobilních gadgets ověřování skenery (řešené v základní), bude umožňovat všem spotřebitelům přijímat spolehlivé informace o konkrétním jednotce zboží - počet padělků výrazně snížena.

Koneckonců, v této situaci budou padělání nakupovat pouze ti, kteří chtějí koupit falešnou, ale málo.

MOJE STANOVISKO: DOSTUPNOST TRHŮ NA TRH JE VÝSLEDEK STÁTU STÁTU.

Falešný lék jako nameryanno a nehodou, jakož i známé firmy-obři a nelegálních výrobců, a v důsledku toho zničený zdraví, takže této otázce je třeba brát vážně, možná dokonce i odborníci nejsou schopni určit, padělek.

Proto, aby se koupit léky ve veřejných lékárnách, tedy alespoň nebudete vsuchat výrobní vadu nebo kriminální původ léku, i když to není pravda.V tomto ohledu, a to i ruské ministerstvo zdravotnictví vyvinula speciální mobilní aplikace pro určení léku proti padělání, který uznává čárového kódu fotografie pořízené telefonem a požaduje informace v elektronické databázi. Uživatel bude moci zjistit přesný název léku, jeho schválený vzhled a také získat kompletní pokyny k jeho použití.

Stačí si koupit nějaký lék

  • Věnujte pozornost obalu, neměli by být uklizené, rozcuchané;
  • zkontrolovat datum exspirace;
  • přítomnost pokynů pro vložení;
  • je nutné, aby instrukce byla vytištěna pouze v ruštině nebo ukrajinštině;
  • Obal, abstrakt neobsahoval žádné gramatické chyby, barva obalu nebyla prstovaná.

Pokud jste uvažovali o zabalení a podezření na nějakou drogu, kterou jste nezpůsobili, zeptejte se zdvořile na certifikát kvality, kopie dokumentu by měla být uchovávána v lékárně a měla by být poskytnuta na vyžádání.

  • Porovnejte všechny jména, čísla na obalu a certifikátu musí odpovídat.

Pokud lék, který jste si koupili, vyvolal podezření, můžete zkontrolovat černé seznamy odmítnutých a padělaných léčivých přípravků na stránkách společnosti Roszdravnadzor a vyhledat váš lék a vyměnit si ho.

Proveďte analýzu ve speciálním chemickém laboratoři a ujistěte se, že lék odpovídá všem požadavkům.

Jak zjistit, zda skutečný lék nebo falešný?

loading...

Jak zjistit, zda skutečný lék nebo falešný?

slavné firmy jsou jen víc poraženy falešnými, a sériové číslo není problém k vytvoření.

U každého léku musí prodávající mít certifikát kvality a pas pro analýzu. Tyto doklady si můžete vyžádat okamžitě, když si je kupujete a prodávající je musíte poskytnout. Osvědčení musí obsahovat číslo šarže, datum vypršení platnosti a název léčivého přípravku. Ověřte data z certifikátu s údaji na obalu léku. To bude stačit, abyste se ujistili o 85% v tom, že jste prodali kvalitní drogu.

Falešování je obtížné odlišit očima obyčejné osoby, mělo by být znepokojeno tím, že v neznámé lékárně je lék prodáván za cenu mnohem nižší než v jiných lékárnách. Léky mají kupní cenu stanovenou výrobcem, která nemůže být nižší než cena, za kterou je prodávána v lékárnách. Ten, kdo se zabývá léky za ceny, se může orientovat a všichni ostatní by se měli vyvarovat nákupu v pochybných lékárnách.

Ve skutečnosti je velmi obtížné rozlišit skutečnou medicínu od padělání. Nejčastěji tomu rozumíte, jen když pijete, nějaký lék. Zvlášť když ji pijete více než jednou. Než tento stejný lék působí, ale tentokrát tam, pak si uvědomíte, že je to již falešná.

Je velmi obtížné kontrolovat léky proti padělání obyčejnému občanovi. Existují případy, kdy lékárníci nevědí, že prodávají falešnou. Můžete požádat o dokumenty týkající se výrobku, ale nedává úplnou spolehlivost kvality (Podle odborníků ze všech léků v zemi 10-12% padělek. Koupit drogy pouze v lékárnách a ještě před nákupem pečlivě kontrolován studovat drogu.

Kontrola pravosti léčivého přípravku je možná pouze ve specializované laboratoři 8 (499) 408-45-43

Je možné (toto je osobní názor) pouze v případě, že by použil určitý lék "quot; Často jsem se chovala; rozbíjí; zpět a koupím masti "Naiz", vím, jak vypadá obal, jednoho dne jsem byl vyzkoušen v lékárně "; vparit "; levou masti, barvu stejného balení, ale odstín je jiný.

Nejvíce testovanou možností je mít v lékárně známé lékárny, určitě vědí, co prodávají), jen jsem našel cestu v této oblasti)

Pouze empiricky (pomáhá nebo ne) je možné zkontrolovat sami, a tak do laboratoře. Vím, že "Bryntsalov" -100% falešné.

Ověření pravosti léku sériovým číslem a certifikátem není vždy účinné, padělání je nejčastěji označováno sérií, číslem šarže, datem vydání, reg. certifikáty - jedna v jedné s údaji uvedenými výrobcem na obalu skutečné zásilky zboží.

Pokud se takový padělek nachází, všechny drogy s tímto označením, včetně těch, které jsou pravdivé, jsou odebírány, zatímco výrobce způsobuje obrovské ztráty.

Budu sdílet zkušenost: výrobky vyráběné naší společností byly také kované, ale našli jsme další řešení. Každá produktová jednotka byla přiřazena jedinečnému kódu pro identifikaci produktu, na obalu popisovaném ověřením pravosti.

Výsledek - padělky prostě nekoupily. Podívejte se, jak to funguje

V Evropě se plánuje zavést podobný systém až do roku 2015.

V Rusku existují takové systémy, ale pouze v soukromých verzích.

Pokud implementovat takový systém na národní úrovni a právně zavazovat všechny výrobce zaregistrovat všechny zboží vyrobené v tomto systému, soustružení všech počítačů a mobilních gadgets ověřování skenery (řešené v základní), bude umožňovat všem spotřebitelům přijímat spolehlivé informace o konkrétním jednotce zboží - počet padělků výrazně snížena.

Koneckonců, v této situaci budou padělání nakupovat pouze ti, kteří chtějí koupit falešnou, ale málo.

MOJE STANOVISKO: DOSTUPNOST TRHŮ NA TRH JE VÝSLEDEK STÁTU STÁTU.

K dispozici je aplikace "vaše lékárna"; skenovat čárový kód s obalovým lékem. Podle čárového kódu a sériového čísla zkontrolujte databázi Roszdravnadzor a okamžitě uvidíte výsledek kontroly Vashprovisor.ru

Nedávno jsme slyšeli, že existuje jeden způsob, jak kontrolovat padělané léky. Nicméně nepředpokládá, že tento léčivý přípravek bude pravý, ale odhalí pouze zřejmý padělek.

Z tohoto důvodu je nutné v návodu k léčivému přípravku přečíst dobu jeho vstřebávání (je třeba ji uvést) a zkontrolovat, zda se tableta tohoto léčiva rozpustí ve stanovené době ve vodě. Tableta by se měla úplně rozpustit bez sedimentu. Přítomnost sedimentu bude znamenat falešný stav.

zkontrolovat pravost složení léku může jen chemická laboratoř, kde existuje mnoho nástrojů pro to, ale v očích je prostě nereálné k tomu, že v opačném případě by se vytvořil celý závod na výrobu padělaných léků)))

Snadno přístupná znamená, že je téměř nemožné ověřit pravost léčivého přípravku. A do jisté míry se můžete ochránit, pokud si koupíte lék ve státních lékárnách. Přinejmenším bude komu požádat.

Falešný lék jako nameryanno a nehodou, jakož i známé firmy-obři a nelegálních výrobců, a v důsledku toho zničený zdraví, takže této otázce je třeba brát vážně, možná dokonce i odborníci nejsou schopni určit, padělek.

Proto, aby se koupit léky ve veřejných lékárnách, tedy alespoň nebudete vsuchat výrobní vadu nebo kriminální původ léku, i když to není pravda.V tomto ohledu, a to i ruské ministerstvo zdravotnictví vyvinula speciální mobilní aplikace pro určení léku proti padělání, který uznává čárového kódu fotografie pořízené telefonem a požaduje informace v elektronické databázi. Uživatel bude moci zjistit přesný název léku, jeho schválený vzhled a také získat kompletní pokyny k jeho použití.

Stačí si koupit nějaký lék

  • Věnujte pozornost obalu, neměli by být uklizené, rozcuchané;
  • zkontrolovat datum exspirace;
  • přítomnost pokynů pro vložení;
  • je nutné, aby instrukce byla vytištěna pouze v ruštině nebo ukrajinštině;
  • Obal, abstrakt neobsahoval žádné gramatické chyby, barva obalu nebyla prstovaná.

Pokud jste uvažovali o zabalení a podezření na nějakou drogu, kterou jste nezpůsobili, zeptejte se zdvořile na certifikát kvality, kopie dokumentu by měla být uchovávána v lékárně a měla by být poskytnuta na vyžádání.

  • Porovnejte všechny jména, čísla na obalu a certifikátu musí odpovídat.

Pokud lék, který jste si koupili, vyvolal podezření, můžete zkontrolovat černé seznamy odmítnutých a padělaných léčivých přípravků na stránkách společnosti Roszdravnadzor a vyhledat váš lék a vyměnit si ho.

Proveďte analýzu ve speciálním chemickém laboratoři a ujistěte se, že lék odpovídá všem požadavkům.

Vyhodnoťte kvalitu obalu - písmo, přítomnost pravopisných chyb. Pokud něco způsobilo podezření, požádejte lékárnu o lékopis a deklaraci. Poté, co jste zjistili číslo a datum prohlášení, přejděte na webovou stránku společnosti Roszdravnadzor, kde zjistíte, zda je tato droga zaregistrována.

Můžete i nadále kontaktovat výrobce přímo. Jeho telefonní číslo a adresa musí být uvedena na obalu výrobku nebo v návodu k použití.

V místních územních centrech pro kontrolu kvality můžete v případě potřeby zkontrolovat drogu. K tomu mají zkušební laboratoře, ve kterých je kontrola kvality léků.

Vnějšími funkcemi

rozlišení falešného léku od současnosti

loading...

nepracuje, může existovat pouze jedna cesta - nekupovat léky na trzích, pouze lékárnu a nejlépe ve státě.

Lék může být padělaný, pokud

  • instrukce je napsána s chybami
  • datum vypršení platnosti
  • balení místo lesklé drsné
  • na obalu neexistuje žádná země producenta
  • Pokud existují nějaké pochybnosti o pravosti, můžete požádat prodejce o osvědčení o droze

Jako volbu při výběru léku může být generik (analogy původního léku, jen několikrát levnější), které nejsou nikdy padělané, protože to je nerentabilní. Například generikum na Vápník D3 Nycomed bude Kalciferol + uhličitan vápenatý

Kontrola kvality léčiv

loading...

Kvalita léčivých přípravků je stanovena regulační a technickou dokumentací. Normativní a technická dokumentace zahrnuje státní farmakologii Ruské federace, osvědčení o shodě, hygienicko-epidemiologický závěr, osvědčení o registraci. Státní farmakologie Ruské federace (GF) doporučuje kvalitu léků definovaných jako oficiální. Vedle oficiálních léků existují i ​​nefarmakologické látky. Kvalita nefarmakantnyh drogy určují: osvědčení o shodě, hygienicko-epidemiologický závěr, osvědčení o registraci. Státní farmakologie Ruské federace je soubor povinných národních norem a předpisů, které určují kvalitu léčiv. Státní farmakologie Ruské federace má legislativní charakter. Farmakologie je napsána pro lidi, kteří absolvovali speciální školení, kvalifikovaní, takže materiál je rozložen v podstatě bez zbytečných detailů. GF XI se skládá z několika částí: úvodní, dvě hlavní ("Přípravy" a "Obecné metody fyzikálního a chemického, chemického a biologického výzkumu") a aplikace. Úvodní část obsahuje pravidla pro používání GF XI, seznamy nových léků, seznam jedovatých a silných léků,

Kapitola "Přípravy" obsahuje požadavky na jakost léčivého přípravku, v druhé části "Obecné metody fyzikálního, chemického, chemického a biologického výzkumu" jsou uvedeny výše uvedené studie.

Přímá kontrola kvality léčivých přípravků vyráběných lékárnami a léčivých přípravků pocházejících od dodavatelů provádí kontrolní a analytická laboratoř.

Kontrolní a analytická laboratoř je zdravotnickou institucí, kterou organizuje Hlavní farmaceutická správa Ministerstva zdravotnictví Ruské federace.

Existují tři kategorie kontrolních a analytických laboratoří (v závislosti na počtu testů):

Řídící a analytická laboratoř má úhlovou známku a kruhové těsnění s uvedením jejího jména.

Dále laboratorní vybavení má odpovídající a testy v souladu s požadavky (hardware, vybavení, činidla pro klinické testy a vědecké podkladové informace o Farmacie a farmakologie státu).

Kontrolní a analytické laboratoře organizují kontrolní a analytické místnosti v lékárnách, stejně jako analytické tabulky. Kontrolní a analytické místnosti jsou organizovány v lékárnách s 200 000 kopiemi extemporálního vzorce.

Analytické tabulky jsou organizovány v lékárnách, kde zaměstnanci tvoří manažer lékárny a 2 lékárníci.

Kontrola kvality léčiv se provádí ve všech fázích farmakologické práce pod dohledem odpovědných osob.

Používají se následující typy intra-farmakovigilance.

Preventivní kontrola.

Preventivní opatření zahrnují:

Ovládání hlasováním.

Technik farmaceutů volá první složku obsaženou v léčivém přípravku, poté asistent označí zbývající složky a jejich množství. Kontrola formou ústního dotazování se provádí okamžitě po přípravě léků. Kromě této metody ověření můžete použít funkci ztlumení zvuku - kontrolu dodržování záznamů o předpisu s poznámkami asistenta na kontrolním kupónu. Vyplnění kuponů se provádí z paměti po přípravě léku s uvedením čísla předpisu a údajů asistenta.

Organoleptická kontrola - hodnocení chuti, vůně, barvy a jednotnosti směsi.

Ocenění chuti a zápachu podle SanPin:

Chuť je kontrolována pro léky pro vnitřní použití podle uvážení správce.

Fyzická kontrola - několikrát denně kontrolujte celkovou hmotnost a jednotlivé dávky na vzorku.

Kvalitativní analýza.

Podstatou je ověření pravosti léčivého přípravku nebo jednotlivých složek, které tvoří jeho složení.

Chemická kontrola.

Podstatou je potvrzení autenticity kvalitativního a kvantitativního složení vícesložkových léčiv metodou expresní analýzy.

Taková kontrola se provádí pomocí pravidelného odebírání přípravků z mimořádných důvodů a intrafarmaceutických přípravků. Zajištění léčivých přípravků provádějí laboratorní pracovníci a zástupci zdravotnického oddělení za účasti ředitele lékárny. Stěhování podléhají léčivům složeným z 1-2 nebo více složek, koncentrátu, polotovarů. Výsledky této práce jsou zaznamenány v odpovídajícím časopise s podpisem zkoušejícího a datem.

Nejpraktičtější expresivní metoda kvantitativní analýzy je refraktometrická. Podstata spočívá ve výpočtu koncentrace léčiva podle hodnoty přípravy testovacího roztoku a rozpouštědla při stejné teplotě.

Koncentrace roztoku se vypočte podle vzorce:

X = n-n0 / F, kde

X - koncentrace roztoku (%);

n - hodnota lomu roztoku;

n0 - hodnota lomu destilované vody;

F Faktor indexu lomu.

Tento vzorec pracuje s jednosložkovými řešeními.

Pro dvoukomponentní řešení pro účely výpočtu obsahu druhé složky se používá následující vzorec:

X = n - (n0 + C1 x F1) / Fn, kde

X - obsah určité složky (%);

n - hodnota lomu roztoku;

n0 - hodnota lomu destilované vody;

C1 - koncentrace přípravku získaného chemickými prostředky (%);

F1 - faktor indexu lomu roztoku chemicky získaného přípravku;

Fn - faktor indexu lomu roztoku zjištěné složky.

V případě vícesložkových roztoků se proto používá následující vzorec:

X - obsah určité složky;

n - hodnota lomu roztoku;

n0 - hodnota lomu destilované vody;

Fn - faktor indexu lomu roztoku zjištěné složky;

C1, C2 - koncentrace léků zjištěných chemickými prostředky (%);

F1, F2 - faktory indexu lomu roztoků přípravků získaných chemickými prostředky.

Pro kvantitativní analýzu je také použita volumetrická metoda, která je přesným výpočtem objemů roztoků látek v ekvivalentním množství se známou koncentrací jednoho z nich. Procento požadované složky se vypočte podle vzorce:

X = A x K x T x 100 / H, kde

X - koncentrace roztoku (%);

A - množství spotřebovaného titrovaného roztoku;

Chcete-li - korekční faktor;

T - titru zkoušené látky;

H - Závěs pro titraci.

Při přepočtu na gram testované látky se používá následující vzorec:

X = A x K x T x B / H, kde

X - množství látky;

A - množství spotřebovaného titrovaného roztoku;

Chcete-li - korekční faktor;

T - titru zkoušené látky;

H - vzorek pro titraci;

V - celková hmotnost léčiva.

U tekutých léčiv se k určení množství testované látky použije metoda testováním, tj. K určitému objemu studovaného roztoku se přidá nějaký indikátor, poté se titruje standardním roztokem (například 0,1 N roztokem NaOH). Množství spotřebovaného titrantu se vypočítá přímo z obsahu testované látky v roztoku.

Přibližný objem titrantu lze vypočítat podle vzorce:

V = m / T, kde

V - množství spotřebovaného roztoku titrantu (titrant);

m - hmotnost zkoumané složky (d);

T - titr (g / mg).

Kompletní chemická analýza přípravků na čas a intrafarmaceutických přípravků provádí analytik farmacie.

K úkolům analytika patří kromě toho:

Analytik v jeho práci se zaměřuje na metodologický vývoj kontrolních a analytických laboratoří a sleduje administrativní podřízení ve vztahu k řídící lékárně. Aby bylo možné posoudit kvalitu léků užívaných dvě slova: „vyhovuje“ a „nesplňuje“ požadavky státu farmakologie a požadavků GAPU (hlavní vedení lékárny) Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace.

V kontrolních a analytických laboratořích jsou všechny léky rozděleny do dvou skupin:

Léčivé přípravky "dodané jako pochybnosti" nejsou zahrnuty do obecného účetnictví, jsou považovány za samostatné.

Jsou rozlišována následující kritéria neuspokojivosti.

Veškeré změny v léčivech (množství, forma) jsou uvedeny v podpisu. V opačném případě je léčivý přípravek považován za neuspokojivý.

Technické podmínky pro průmyslové zdravotnické výrobky (léky, léky, hotové dávkové formy, léčivé a technické suroviny) zajišťuje oddělení technické kontroly (OTC). Toto oddělení sleduje kvalitu surovin dodaných podniku.

Kontrolní a analytické laboratoře jsou podřízeny OTK.

Tak se různé odbory podílejí na zajištění kvality léků. Povinnosti regulačním úřadem je ověřit shodu standardů kvality zdravotnických výrobků, shody s technickými podmínkami pro výrobní požadavky, propagovat výrobek vyhovuje zavedených norem až do okamžiku dodání spotřebiteli. To vše může být provedeno pouze v případě, že existuje povinné udělování licencí výrobcům. Jakýkoli přípravek určený k podání do lidského těla s diagnostickým nebo terapeutickým a profylaktickým účinkem, navržený k prodeji, podléhá kontrole. Ale ve skutečnosti se to nestane. Povinné licence se vztahují pouze na léky uvedené v Národní farmakologické příručce. V ideálním případě by však kontrola měla zahrnovat všechny drogy vstupující na místní prodejní trhy. Účelem licenčního systému je zajistit kvalitu, bezpečnost a účinnost produktu. Licence je právní dokument, který definuje složení a formu produktu, jeho zaměnitelnost, skladovatelnost, instalaci a štítky.

U nových léků se provádí předprodejní kontrola pomocí farmaceutických, biologických a klinických studií. Kromě toho dohled nad novými léky zůstává v období po prodeji kontrolou projevů jejich vlastností. Klinická hodnocení se provádí až po oficiálním schválení příslušných struktur a pouze podle zásad Helsinské deklarace Světové lékařské asociace.

Práva a povinnosti regulační agentury jsou určeny chartou a přijatými pravidly. Práva regulační agentury:

Regulační úřad pro vývoj velkého množství dokumentace má administrativní prostory a potřebné kancelářské potřeby. Práce regulační agentury vychází z definice norem a kontroly. Před vydáním licence na produkt musí být provedeno technické zhodnocení.

Celý postup tedy zahrnuje tři fáze:

Kromě kritérií kvality, bezpečnosti a účinnosti existují ukazatele nákladů v důsledku vnitrostátních politik.

Licence jsou vydávány na omezenou dobu. Doporučuje se, aby byly revidovány každých 5 let. Farmakodynamické studie se provádějí v těch případech, kdy není možné spolehlivě určit množství léčiva v plazmě nebo moči, a také v případech, kdy koncentrace léčiva neodráží bezpečnost a účinnost ve vztahu k lidskému tělu. Farmakodynamické studie se provádějí dobrovolně u zdravých a nemocných lidí. Při jejich provádění je nutné dodržovat podmínky, které splňují požadavky vysoce účinné klinické praxe (VKP).