Jak dlouho opustí přípravu Pegasys

Symptomy

Lékaři stále častěji diagnostikují vážná onemocnění břišní dutiny při vyšetřování pacientů. Jednou z nejčastějších diagnóz jsou virové hepatitidy skupiny B a C, které jsou nebezpečné. Naléhavá léčba antivirovými a imunomodulačními léky je stále nezbytná k zastavení progrese onemocnění. Léčba přípravkem Pegasys je stále častěji předepisována v kombinační terapii s jinými léky, protože jeho farmakologický účinek poskytuje pozitivní výsledky na celkovém stavu pacienta.

Složení a produktová forma Pegasys

Farmakologický trh dnes nabízí léčivou látku Pegasis (latinský název pegasys) ve formě roztoku s čirým nebo světle žlutým nádechem, který se injektuje pod kůži pacienta. Řešení nemá specifický zápach.

Produkovaná forma léku:

  • injekční lahvička o objemu 1 ml (jedna krabička může obsahovat jednu až čtyři lahve);
  • injekční stříkačka s objemem půl mililitru (kartonový obal také obsahuje sterilní injekční jehlu);
  • autoinjektor ProKlik o objemu půl ml (balení obsahuje jednu injekční stříkačku a jednu sterilní injekční jehlu).

Dávku lze dosáhnout jako 135 mikrogramů a 180 mikrogramů.

Hlavní složkou léku Pegasys je alfa-2a látka peginterferonu (40 kDa). Další složky jsou: sodná sůl kyseliny chlorovodíkové v množství 4 mg benzylalkoholu v množství 5 mg trihydrátu octanu sodného v množství 1.3085 mg, ledové kyseliny octové v množství 0,0231 mg polysorbátu (Tween) 80 v množství 0,025 mg, 10% roztok octanu sodného (úroveň kyselosti nepřesahuje 6,0), 10% kyseliny octové (úroveň kyselosti nepřesahuje 6,0), čistou vodu pro injekci (do 0,5 ml).

Farmakologické účinky na lidské tělo

Léčba Pegasys má imunomodulační účinek a má také antivirový a antiproliferační účinek. Struktura účinné složky alfa-2 peginterferonu (40 kDa) má přímý účinek na farmakologické a klinické vlastnosti léčiva, tj. rozměry a větvení struktury určuje míru absorpce, distribuce a stažení z těla.

Pacienti, kteří mají virové onemocnění jater skupiny C, mohou zaznamenat snížení množství viru ribonukleové kyseliny v době léčby tímto lékem ve dvou fázích:

  • první se projevuje dva dny po injekci;
  • druhá se projevuje v jednom až třech měsících.

Pegasys se podává injekčně pod kůži pacienta do břišní stěny nebo bederní oblasti (sací proces je rychlejší při 25-30%), se účinek účinné látky začít během čtyř až šesti hodin po šíření léčiva v krvi organismu. Po téměř jednom dni jeho koncentrace dosáhne 80% a po 3-4 dnech dosáhne nejvyšší koncentrace v krvi, ledvinách, játrech a kostní dřeni. Biologická dostupnost je přibližně 84%.

Vylučování Pegasisy z těla se objeví během močení o týden později.

Indikace pro použití

Léčba Pegasysem je pro léčebné účely předepsán lékařem, který má na starost pacienta, za přítomnosti následujících onemocnění:

  1. Virová hepatitida B skupina proudící v chronické formy, kompenzována a poškození filtru těleso s přítomností příznaků replikace způsobených viry, stejně jako vyšších rychlostech alaninaminotransferázy (ALT) a zánětlivých procesů v játrech nebo fibrózy.
  2. Virová hepatitida skupiny C, probíhající v chronické formě, bez přítomnosti cirhózy jaterního orgánu, a také kombinovaná se stabilním humánním imunodeficitním virem.

Použití přípravku Pegasys v době nosení dítěte je nežádoucí.

Bezpečnost používání během laktace není prokázána, proto, aby se předešlo výskytu vedlejších účinků u matky a dítěte, doporučují lékaři kojení náhradu umělé.

Použití léku u pacientů s diagnostikovanou jaterní cirhózou nevyžaduje úpravu dávky injekce. Pokud ledviny nefungují, například při renální insuficienci, pacient by měl snížit denní dávku na 135 mikrogramů, aby nedošlo k přetížení orgánu. V případě nežádoucích účinků je nutné dávku snížit nebo přestat užívat úplně a naléhavě vyhledat lékařskou pomoc.

Schopnost Pegasisom léčba dětí a dospívajících, kteří nedosáhli zralosti, se jedná, a závisí na stupni onemocnění a charakteristik organismu, vzhledem k tomu, že přípravek obsahuje prostředek kapaliny obsahující alkohol, který je schopen způsobit různá onemocnění a komplikace.

Způsob aplikace, doporučení pro dávkování a předávkování přípravkem Pegasys

Pokyny pro použití společnosti Pegasys varují, že léčbu tímto přípravkem by měl doprovázet výhradně lékař, který má dlouholeté zkušenosti s léčbou virové hepatitidy.

Instrukce týkající se léčby zahrnuje použití injekce přípravku Pegasys do břišní oblasti nebo do stehna, protože proces absorpce v těchto oblastech se objevuje mnohem rychleji a efektivněji. Je nutné podávat injekci jednou týdně (nejlépe ve stejnou denní dobu).

Před tím, než pacient vstoupíte do léku, je třeba zkontrolovat, zda je lahev přítomna nežádoucími nečistotami a změnou odstínu roztoku. Pokud se objeví nějaké abnormality, doporučuje se, aby byl lék nahrazen jinou lahvičkou.

Při terapeutických účincích virové hepatitidy B předepisuje dávkování léku rychlostí 180 μg jednou týdně. Léčebný kurz je 48 týdnů.

Pro terapeutickou manipulaci s virovou hepatitidou typu C je předepsáno stejné dávkování (180 μg) jednou za sedm dní. Použití je přijatelné jako komplex s jinými léky a nezávisle. Nejčastěji v kombinaci s přípravkem Pegasysa podávaly léčivý přípravek Ribavirin (měl by se jíst s jídlem).

V této situaci se trvání terapeutických účinků a dávkování vypočítá pro pacienta individuálně s přihlédnutím k genotypu viru:

  • 1 genotypu s minimálním virem zátěže a rychlé virologické reakce - používá se po dobu 24 nebo 48 týdnů 180 ug Pegasys a ribavirinu 1000 mg v případě tělesné hmotnosti nižší než 75 kg nebo 1200 mg pro tělesnou hmotností nad 75 kg.
  • 1 genotyp s maximálním zatížením viru C as rychlou virologickou odpovědí - aplikován 48 týdnů ve stejné dávce jako při minimálním zatížení C-viru.
  • 4-gepotip s rychlou virologickou odpovědí - jmenování odpovídá 1-genotypu s minimálním zatížením viru C.
  • 1/4-genotyp bez rychlé virologické odpovědi je přiřazen jako 1-genotyp s maximálním zatížením.
  • 2/3-genotyp bez rychlé virologické odpovědi - aplikován na 180 μg Pegasysu a 800 mg ribavirinu po dobu 24 týdnů.
  • 2/3 genotyp s minimálním zatížením a viru s rychlou reakcí virologické - je určen pro 16 nebo 24 týdnů při stejné dávce, jako bez rychlého virologické odpovědi na 2 nebo 3-genotypu.
  • 2/3-genotyp s maximálním zatížením viru C a rychlou virologickou odpovědí - používá se po dobu 24 týdnů se stejnou dávkou.

Nežádoucí účinky a kontraindikace léku Pegasis

Přípravek Pegasys nelze použít u pacientů s následujícími onemocněními a patologiemi:

  • hepatitida autoimunního typu;
  • selhání jater, vyskytující se v těžké formě;
  • cirhóza jater;
  • kardiovaskulární choroby vyskytující se v těžké formě;
  • děti do tří let;
  • období těhotenství;
  • období kojení;
  • přecitlivělost na složené složky léčiva.

Je třeba poznamenat, že užívání tohoto léčiva může způsobit řadu vedlejších účinků:

  • Vývoj infekčních onemocnění: bronchitida, herpes, kandidóza ústní dutiny, pneumonie, endokarditida, otitis externa.
  • Tvorba benigních a maligních nádorů v jaterním orgánu.
  • Vzhled patologických onemocnění ve formě anémie, lymfadenopatie, aplasie kostní dřeně.
  • Vývoj onemocnění spojených s pádem imunitního systému. Například anafylaxe, sarkoidóza, revmatoidní artritida, lupus.
  • Nemoci způsobené hormonálním selháním v těle, ve formě diabetu, hypertyreózy, hypotyreózy.
  • Anorexie a dehydratace se vyvíjejí a postupují.
  • Spánek je rušený, pocit úzkosti, agrese, nervozita. Halucinace jsou také možné.
  • Existují problémy s pracovním výkonem nervového systému (třes, migréna, noční můry, křeče, pozornost a paměť jsou narušeny).
  • Vize je narušena, slizniční oči se zanícují.
  • Existují patologie ze strany sluchu ve formě bolesti v uších.
  • Porušený krevní oběh, který může vést k tachykardii, infarktu, angino pectoris, vaskulitidě.
  • Existují vedlejší účinky s dýcháním. Dýchavičnost, rýma.
  • Pracovní kapacita gastrointestinálního traktu klesá, což vede k průjem, plynatost, nevolnost, pankreatitida a stomatitida.
  • Možný vývoj cholangitidy, dystrofie jaterního orgánu a selhání jater.
  • Kožní kryty pacienta mohou vykazovat vyrážku, svědění, které může vést k dermatitidě, psoriázě, ekzému.
  • Muskuloskeletální systém je také ohrožen společností Pegasys. Vyvinout takové nemoci jako myalgie, myozitida.
  • U mužů může dojít k impotenci.

Interakce s jinými léky, podmínky uvolňování a skladování, cena přípravku Pegasys

Použití přípravku Pegasis s různými léky může mít na tělo pacienta jiný účinek:

  1. Společné užívání přípravku Pegasys a ribavirinu nepoškozuje zdravotní stav.
  2. Kombinace s lamivudinem také nemá žádné rozpory, které by mohly zhoršit vzájemné farmakologické vlastnosti.
  3. Použití přípravku Pegasys ve společné terapii s metadonem zvyšuje účinnost druhého léku, což příznivě ovlivňuje intenzitu léčby.
  4. Kombinace s telbivudinem je plná vzhledu periferní neuropatie pacienta.

Je třeba poznamenat, že užívání přípravku Pegasys s jinými léky se nedoporučuje, protože klinická kompatibilita nebyla testována.

Léky můžete koupit pouze tehdy, pokud máte předepsaný předpis.

Uchovávejte Pegasys na chráněném místě od dětí. Je důležité zajistit, aby paprsky světla nespadaly na obal. Teplotní režim skladování by měl být od 2 do 8 stupňů Celsia.

Pegasys ve formě injekčních stříkaček je vhodný po dobu tří let od data výroby, trubky pro autoinjektory mohou být použity po dobu dvou let.

Cena na ruském farmakologickém trhu pro 180 μg drogy je od 6700 do 11000 rublů, v závislosti na regionu.

Analogy

Za přítomnosti jakýchkoli kontraindikací léčby přípravkem Pegasysom lékaři hledají alternativní analogy, které nejsou nižší než farmakologické vlastnosti tohoto léku.

Analogy zahrnují:

  1. Algeron. Lék je na farmakologickém trhu relativně nový a má méně nežádoucích účinků než Pegasys. A také lék je charakterizován nižšími náklady.
  2. PegIntron. Absolutní analog Pegasysu se však považuje za výhodnější vzhledem k širokému výběru dávkované dávky.
  3. Pegferon Peg. Lék má menší seznam nežádoucích účinků. Můžete si je koupit za výhodnější cenu než Pegasys.
  4. Alfaferon. Léčivo má širší farmakologický účinek a má antivirový, imunostimulační, protinádorový a antiproliferační účinek.
  5. Blastoferon. Další indikace zahrnují roztroušenou sklerózu.
  6. Genferon. Navíc má antibakteriální, lokální anestetikum a regenerační účinek a také se liší ve formě uvolňování. Na trhu je přípravek Genferon dodáván ve formě čípků.
  7. Viferon. Hlavní výhodou je, že lék lze koupit ve formě čípků, mastí, gelů. Používá se při léčbě nejen hepatitidy B a C, ale také při léčbě cirhózy, komplikovaných bakteriálních infekcí.
  8. Odmítnutí. Podobná léčiva má úzký seznam kontraindikací a vedlejších účinků.
  9. Silatron. Lék je imunostimulant a má nízkou cenu.

Pegasys (Peginterferon, Pegasys) - použití HTV v hepatitidě

Diagnóza chronické virové hepatitidy B nebo C je pro člověka vážným problémem. Ve velkém počtu případů vše končí velmi špatně - vývoj cirhózy jater, rakoviny a selhání jater, což nevyhnutelně vede k smrti.

Často člověk věnuje pozornost symptomům, které se již objevily s nezvratnými jevy.

Hlavním úkolem je včasné vyhledat lékařskou pomoc a zahájit účinnou léčbu.

Cíle léčby

V případě poškození virových jater je předepisována antivirová terapie (HTV). Hlavními cíli takové léčby jsou:

  1. Odstranění viru z těla.
  2. Prevence přetrvávající chronizace procesu a rozvoj fatálních komplikací.
  3. Získání stabilní virologické odpovědi.
  4. Dosáhnout dlouhodobé remise této nemoci.
  5. Normalizace krevního obrazu, významné zlepšení histologie jater.
  6. Snížená fibróza.
  7. Celkové zlepšení kvality života pacientů.

Co je pegylovaný interferon - definice

Peginterferon (pegylovaný interferon) alfa-2a je výsledkem vazby rekombinantního interferonu s polyethylenglykolem (PEG). Mezi tyto léky patří Pegasys (Pegasys) - vedoucí léčby virové hepatitidy interferonem. Je důležité si uvědomit, že přípravek Pegasys v hepatitidě není předepsán jako lék, který odstraňuje symptom, ale je určen k tomu, aby přímo zničil příčinu onemocnění!

O přípravě

  1. Zahrnuje molekulu peginterferonu alfa-2a.
  2. Produkuje se pouze v roztoku pro podkožní injekce v injekční stříkačce.
  3. Podporuje antivirové a antiproliferační účinky.
  4. Přímé indikace pro účely léčby slouží
    • CHC v kombinaci s kompenzovaným poškozením jater, dokonce i s HIV. Používá se v kombinaci.
    • HC ve stádiu rozdělení viru, zvýšené biochemické parametry a zjištěné záněty jater.
  5. Přísně zakázáno, pokud je k dispozici
    • Individuální citlivost.
    • Autoimunitní postižení jater.
    • Cirhóza jater a nedostatečná funkce v dekompenzované fázi.
    • Dekompenzované projevy kardiovaskulárního systému.
    • Souběžný příjem s telbivudinem.
    • V pediatrii do 18 let.
    • Těhotenství.
  6. Použití Pegasisy
    • Pouze pod dohledem odborníků.
    • Je nezbytné, aby pokyny pro používání Pegasys byly striktně a striktně vynuceny.
    • P / na příjem jednou týdně v bedra nebo přední břišní stěně. Úvod pouze subkutánně!
    • S CHB - jednorázovým příjmem 180 μg je zaveden rok.
    • V CHC: Pokud dříve nebylo užíváno lék - dávka 180 mikrogramů za týden pro vlastní léčbu nebo tabletovaný ribavirin. Pokud se provede prodloužená dvojitá terapie, dávky korelují podle typu viru. Zpravidla platí i pro termíny o rok. Příjem po dobu 24 týdnů je přípustný u prvního genotypu s nízkou mírou zatížení virem as genotypem 4, když po 4 týdnech je RNA viru negativní. Osoby, které drogu užívaly dříve - kombinace přípravku Pegasys s ribavirinem - 180 μg 1krát týdně. Kombinovaná onemocnění s HIV - 48 týdnů při 180 mcg jednou týdně.

Použití injekční stříkačky

  1. Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Pegasys
    • Infekce VDP.
    • Hubové léze ústní dutiny.
    • Herpetické jevy.
    • Anémie.
    • Hypo a hypertyreóza.
    • Odmítněte jíst.
    • Úzkost, nedostatek spánku.
    • Asténie, nervozita.
    • Impotence.
    • Migrény.
    • Přechodná zapomnětlivost, změny citlivosti končetin.
    • Bolestivost v očích, rozmazané vidění.
    • Bolestné pocity v uchu.
    • Zkusnění obličeje.
    • Edém, palpitace.
    • Krvavý výtok z nosu, dušnost.
    • Nosová kongesce, bolest v krku.
    • Dyspeptické poruchy.
    • Kožní léze.
    • Myalgie, nepohodlí v kloubech.
  2. Pegasys - návod k použití
    • Pegasis injekce do břicha nebo stehna.
    • Pokaždé, když je úvod veden v různých oblastech.
    • Léčte místo vpichu alkoholem a nechte vyschnout.
  • Odstraňte ochranný kryt z automatického vstřikovače. Použijte nejméně 5 minut od otevření.
  • Kolejte kůži v oblasti injekce a jehlu přiložte kolmo k pokožce.
  • Stiskněte tlačítko stříkačky po jeho aktivaci.
  • Jakmile dojde k aktivaci, musíte stisknout tlačítko a okamžitě ho uvolnit.
  • Začátek injekce je indikován charakteristickým zvukem a kontrolní okno se zčervená.
  • Držte injektor 10 vteřin a potom vyjměte prst.
  • Odstraňte stříkačku pod pravým úhlem. Důležité! Pokud kontrolní okno není zcela červené, injekce se neopakuje, aby nedošlo k předávkování!
  • Důležité! Je povinné si prostudovat pokyny pro používání Pegasysu a neporušovat ho za žádných okolností.

Účinnost léčby přípravkem Pegasys

Snížení koncentrace HCV RNA s úspěšnou odpovědí na léčbu probíhá ve dvou fázích:

    • První fáze - je v době 24-36 hodin od prvního příjmu společnosti Pegasys.
    • Druhá fáze - se vyskytuje u jedinců s SVR (rezistentní virologická odezva) po dobu 4-16 týdnů.

Výhody

  1. Je účinnější než běžné interferony.
  2. Není to špatné.
  3. Pohodlné použití - prodávané již v hotovém roztoku. Používá se pouze jednou týdně.
  4. Stabilita antivirového účinku, protože poločas je dlouhý.
  5. Vysoce prokázaný bezpečnostní profil.

Kombinace s jinými léčivy nebo s farmaceutickou substitucí

  1. Pegasys (Pegasys) s ribavirinem (on je také rebetol, je také kopegus). Uznává se jako zlatý standard pro antivirovou léčbu hepatitidy. Interakce Pegasysu a ribavirinu významně zvyšují pravděpodobnost, že se uzdraví. Tato kombinace je nejúčinnější.
  2. Pegasys nebo PegIntron. Oba přípravky založené na pegylovaném interferonu mají přibližně stejnou účinnost. Volba je určena rozhodnutím hepatologa a výhodou akvizice.
  3. Pegasys nebo jiný. Velkou výhodou altevir je jeho cena. Ale na rozdíl od peginterferonu je tento lék špatně tolerován, nevytváří správnou dlouhodobou koncentraci účinné látky v krvi a vykazuje menší procento léčení.
  4. Pegasis nebo sophosbuvir. Nepochybně sophosbuvir porazí všechny záznamy o léčbě, protože procento zotavení je téměř stejné jako 100%. Nadměrné náklady na léčbu nicméně odmítají všechny výhody tohoto produktu.

Cena: Průměrná cena Pegasisy v Rusku je

  1. Sonda Pegasys 180 mkg - asi 8 900 rublů.
  2. Stříkačka 135 mikrogramů - přibližně 5 500 rublů.

Koupit Pegasys může být v jakékoli lékárně, obvykle po předběžné objednávce.

Pegasys - recenze

Podle hodnocení pacientů léčených Pegasysem způsobuje tento lék mnohem méně nepříjemných pocitů a nežádoucích účinků než u jiných přípravků z interferonové skupiny. Přestože po léčbě přípravkem Pegasus dochází k recidivám onemocnění, dokonce i po 18 měsících po skončení léčby.

Možné analogy společnosti Pegasys

Přímé lékové analogy molekuly dosud nebyly. Nejblíže tomu je PegIntron a PegAltivir - Peginterferon alfa-2b, vyvinuté na stejných principech.

UŽITEČNÉ VIDEO

Použití trubky stříkačky Pegasys:

Po léčbě přípravkem Pegasys


Po léčbě HTP by měl přípravek Pegasys sledovat dietu a všechna omezení, stejně jako během léčby po dobu alespoň jednoho roku. V budoucnu je také žádoucí pozorovat určitou opatrnost.

Lékařství pokročila daleko dopředu. To, co bylo dříve považováno za diagnózu, ale větu, nyní má všechny šance na léčení. peginterferon, stejně jako jeho kombinace s ribavirinem, je považován za referenční kritérium pro léčbu virové hepatitidy B a C.

To nejen umožní pacientovi pozastavit proces, ale také poskytne reálnou šanci na úplné zotavení. Je důležité porozumět každému, kdo trpí hepatitidou, že žádná symptomatická léčba nepomůže, ale pouze etiotropní léčba s použitím moderních antivirotik umožní člověku vrátit se do normálního života!

Fórum hepatitidy

Sdílení znalostí, komunikace a podpora pro lidi s hepatitidou

Kde pegasis ukrást správně.

Kde pegasis ukrást správně.

Vaše zpráva Wanderer »25.4.2011 19:56

Re: Kde správně prick Pegasus.

Vaše zpráva Gudvin »25. dubna 2011 20:02

Re: Kde správně prick Pegasus.

Vaše zpráva Sovok-59 »Duben 25, 2011 8:26 pm

Re: Kde správně prick Pegasus.

Vaše zpráva Wanderer »25. dubna 2011 20:51

Re: Kde správně prick Pegasus.

Vaše zpráva Gudvin »25. dubna 2011 21:10

Re: Kde správně prick Pegasus.

Vaše zpráva Wanderer »25. dubna 2011 21:38

Re: Kde správně prick Pegasus.

Vaše zpráva Wanderer »25. dubna 2011 22:00

Re: Kde správně prick Pegasus.

Vaše zpráva Wanderer »25. dubna 2011 10:24

Re: Kde správně prick Pegasus.

Vaše zpráva Gudvin »26.dubna 2011 9:47

Re: Kde správně prick Pegasus.

Vaše zpráva Zoidberg »13. července 2011 19:34

Re: Kde správně prick Pegasus.

Vaše zpráva Bibu »13. 7. 2011 21:32

Re: Kde správně prick Pegasus.

Vaše zpráva Wanderer »13. července 2011 22:57

Re: Kde správně prick Pegasus.

Vaše zpráva lotus »14.7.2011 15:44

Re: Kde správně prick Pegasus.

Vaše zpráva Roman »14 Červen 2011 17:55

Re: Kde správně prick Pegasus.

Vaše zpráva lara71 »14.7.2011 18:34

Pegasys

Popis je aktuální 02/10/2015

  • Latinský název: Pegasys
  • ATX kód: L03AB11
  • Aktivní složka: Peginterferon alfa-2a (peginterferon alfa-2a)
  • Výrobce: F.Hoffmann-La Roche (Švýcarsko)

Složení

  • Jedna lahvička přípravku Pegasys je 180 nebo 135 μg alfa-2a peginterferon.
  • V jedné injekční stříkačce přípravku Pegasys je 180 nebo 135 μg alfa-2a peginterferon.
  • V jednom přípravku ProKlik s přípravkem ProKlik je přípravek Pegasys 180 nebo 135 μg alfa-2a peginterferon.

Pomocné látky: kyselina octová, chlorid sodný, benzylalkohol, polysorbát 80, octan sodný, voda.

Forma vydání

Transparentní, bezbarvý nebo s odstínovým roztokem pro subkutánní injekci.

  • 1 ml roztoku v injekční lahvičce, jednu nebo čtyři lahvičky v balení z lepenky.
  • 0,5 ml roztoku v injekční stříkačce s injekční jehlou a jednou injekční stříkačkou v krabičce z lepenky.
  • 0,5 ml roztoku v autoinjektoru ProKlik, jeden autoinjektor s injekční stříkačkou a jehlu v kartonu.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Struktura účinné látky přímo ovlivňuje její klinické a farmakologické vlastnosti. Například velikost a rozvětvení struktury určuje stupeň absorpce, distribuce a odstranění alfa-2a peginterferon.

Vlastní antiproliferativní a antivirotika činnosti. U osob s hepatitida C snížení obsahu RNA virus v reakci na léčbu tímto léčivem se vyskytuje ve dvou fázích. První stupeň nastane po 2 pro injekci, druhý stupeň - po dobu 1-3 měsíců. Ribavirin nemá vliv na kinetiku viru v prvních 6 týdnech u jedinců, kteří dostávají kombinovanou léčbu Ribavirin a alfa-2a pomocí peginterferonu.

Farmakokinetika

Po subkutánním podání se lék začne detekovat v krvi po 4-6 hodinách. Po dalších 20 hodinách koncentrace dosáhne 80% maxima. Doba maximální koncentrace je 3-4 dny. Absolutní biologická dostupnost se blíží 84%.

To se vyskytuje ve velkých koncentracích v krvi, ledvinách, játrech a kostní dřeni. Lék je vylučován hlavně močí. Poločas po intravenózním podání dosahuje 80 hodin a po subkutánním podání přibližně 7,5 dne.

Farmakokinetika u mužů a žen se neliší.

Subkutánní podání léku by mělo být prováděno v oblasti břišní stěny v přední a boky, protože stupeň absorpce v těchto místech je vyšší o 20-30%.

Indikace pro použití

  • Hepatitida C chronický typ u dospělých s pozitivními HCV RNA, a to i na pozadí infekce HIV. Kombinovaná léčba Ribavirin pacientům hepatitida C, dříve nebyla podána žádná léčba nebo v případě neúčinnosti monoterapie alfa-interferonem a kombinované léčby Ribavirin. Monoterapie Pegasysem se provádí v případě kontraindikací pro vstup Ribavirin.
  • Hepatitida B chronický typ HBeAg-pozitivní a HBeAg-negativní u pacientů s kompenzovanou funkcí jater a příznaky virové replikace, zvýšená aktivita ALT a potvrzeno histologicky zánětlivým procesem jater nebo jeho jater fibróza.

Kontraindikace

  • Autoimunitní hepatitida.
  • Těžká forma hepatální nedostatečnost.
  • Dekompenzovaná jaterní cirhóza.
  • Cirhóza jater s více než šesti body stupnice Child-Pugh na pozadí koinfekci HIV-hepatitidy C, pokud tento indikátor není vyvolán hyperbilirubinemiekvůli přijetí Atazanavir, Andinavir a podobné léky.
  • Dekompenzace závažných forem kardiovaskulárních onemocnění.
  • Věk kratší než 3 roky (kvůli dostupnosti přípravku benzylalkoholem).
  • Těhotenství a kojení.
  • Senzibilizace na alfa interferony, přípravky získané pomocí genetického inženýrství E. coli nebo kteroukoli ze složek přípravku.

Nežádoucí účinky přípravku Pegasys

  • Nežádoucí účinky ve formě infekcí: bronchitida, infekce dýchacích cest, jednoduché herpes, kandidóza ústní dutiny, pneumonie, kožní infekce, endokarditida, Otitis u vnějšího ucha, jiné bakteriální nebo plísňové infekce.
  • Novotvary: novotvary jater (benigní a maligní).
  • Účinky z krve: lymfadenopatie, anémie, trombocytopenie, pancytopenie, aplasie kostní dřeně.
  • Účinky imunity: anafylaxe, thyroiditida, systémový lupus erythematosus, sarkoidóza, trombocytopenická purpura, revmatoidní artritida, angioedém.
  • Účinky hormonální oblasti: diabetes, hyperthyroidismus, hypotyreóza, diabetická ketoacidóza.
  • Účinky metabolismu: anorexie, dehydratace.
  • Účinky z psychie: úzkost, deprese, nespavost, agrese, emoční poruchy, nervozita, sebevražedná myšlenka, deprese libido, halucinace, vražedné myšlenky.
  • Účinky nervové aktivity: parestézie, bolesti hlavy, třes, závratě, zhoršené koncentraci a paměti, slabost, synkopa, migréna, hyperestézie, hypoestézie, noční můry, ospalost, koma, periferní neuropatie, křeče, zánět obličejového nervu, ischemická mrtvice.
  • Účinky vidění: poruchy vidění, retinopatie, bolest v očích, zánětlivé léze očí, xerophthalmia, retinální krvácení, změny v retinálních cévách, vřed na rohovce, ztráta zraku, oddělení sítnice.
  • Účinky na sluch: bolest v uchu, vertigo, ztráta sluchu.
  • Účinky z oběhu: tachykardie, periferní edém, arteriální hypertenze, infarkt myokardu, stagnuje srdeční nedostatečnost, supraventrikulární tachykardie, anginy pectoris, krvácení v mozku, fibrilace síní, Kardiomyopatie, perikarditida, vaskulitida.
  • Účinky z dechu: dušnost, kašel, nazofaryngitida, krvácení z nosu, opuch dutin, rinitida, intersticiální pneumonitida, bolest v krku, plicní embolie.
  • Účinky trávení: průjem, plynatost, peptický vřed, nevolnost, bolest břicha, zvracení, trávení, ulcerace sliznic úst, glossitis, krvácící dásně, stomatitida, gastrointestinální krvácení, pankreatitida.
  • Účinky z hepatobiliárního systému: cholangitida, porucha funkce jater, jaterní dystrofie mastný charakter, hepatální nedostatečnost.
  • Účinky na pokožku: dermatitidy, alopecie, suchá kůže, svědění, vyrážka, zvýšené pocení, kopřivka, ekzém, fotosenzitivita, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém.
  • Účinky muskuloskeletálního systému: křeče, myalgie, svalová slabost, artralgie, artritida, bolest zad, myositida, rabdomyolýza.
  • Účinky z oblasti genitourinární: impotenci, renální nedostatečnost.
  • Obecné účinky: horečka, asténie, bolest, podrážděnost, slabost, bolest na hrudi, malátnost, chřipkového syndromu, inhibice, žízeň, horké záblesky, ztráta hmotnosti.
  • Laboratorní změny: zvýšená aktivita ALT, hyperglykémie, hyperbilirubinemie, hypokalcemie, hypokalémie, hypofosfatémie, hypoglykémie, hypertriglyceridémie.

U 1-5% pacientů byla tvorba protilátek proti interferon.

Návod k použití Pegasisa (metoda a dávkování)

Pokyn pro společnost Pegasys předepisuje léčbu léky pouze pod dohledem kvalifikovaného odborníka, který má zkušenosti s léčbou hepatitida B a C. Během kombinované léčby by měl být ribavirin použit v souladu s pokyny pro tento lék.

Standardní režim

Lék se podává subkutánně v oblasti břišní stěny před nebo v stehně jednou za 7 dní.

Kdy HBeAg-pozitivní a HBeAg-negativní hepatitida B chronický typ léku se doporučuje v dávce 180 mikrogramů jednou za 7 dní po dobu 48 týdnů.

Kdy hepatitida C 180 μg jednou denně po dobu 7 dnů ve formě monoterapie nebo společně s Ribavirin.

Při společném příjmu s Ribavirin trvání léčby a dávkování Ribavirin přímo závisí na genotypu patogenu a jsou vyvinuty zkušenými specialisty.

Forma léku v dávce 135 mg se používá v případech poruch ledvin nebo jater.

Předávkování

Se zavedením několika dávek léku najednou nedošlo k závažným a nepříznivým účinkům na léčbu.

Hemodialýza Neúčinný. Selektivní protilátka chybí.

Interakce

Farmakokinetická interakce mezi Pegasysem a Pegasysem Ribavirin (nebo Lamivudin) nebyla zjištěna u pacientů s chronickou hepatitidou C nebo B.

Lék, když je používán společně, může zvýšit koncentraci Metadon.

Kombinace s Telbivudin může zvýšit riziko vývoje neuropatie periferní typ.

Nedoporučuje se kombinovat léčivo s jinými léčivými přípravky, protože studie o jejich kompatibilitě nebyly provedeny.

Obchodní podmínky

Nákup je možný pouze na předpis.

Podmínky skladování

Léčivo by mělo být skladováno na tmavém místě při teplotě 2-8 ° C, je zakázáno zmrznutí. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Tři roky pro stříkačky a dva roky pro auto injektory.

Zvláštní instrukce

Pokud se při léčbě drog objeví známky duševních poruch nebo sebevražedných myšlenek, doporučuje se ukončit léčbu přípravkem Pegasys a zahájit potřebnou léčbu.

Zahájení léčby pomocí léku je možné s následujícími počátečními hodnotami ukazatelů: krevních destiček více než 90 000 prvků / μl; neutrofilů více než 1500 prvků / μl, hormony TTG a T4 v mezích normy, CD4 + lymfocyty více než 200 prvků / μl, HIV-1 RNA méně než 5000 kopií / ml u osob s HIV.

Po zahájení léčby by měly být laboratorně testovány pravidelně.

Farmakoterapie je spojena s dočasným snížením počtu krevních destiček, leukocytů a neutrofilů, které se vrátily na původní úroveň.

Pegasys má malý vliv na schopnost spravovat mobilní zařízení. Pokud se objeví ospalost nebo slabost, doporučuje se tyto aktivity opustit.

Analogy

Pegferon Peg, Alfaferon, Blastoferon, Genferon, Viferon, Peg-Interferon, Rebif, Silatron, PegIntron, Algeron.

Algeron nebo Pegasys, což je lepší?

Algheroon je relativně mladá droga, ale její tvůrci tvrdí, že je účinnější než jiné analogy a způsobuje méně nežádoucích účinků. Složení přípravků je podobné, ale ne stejné (liší se strukturou a poměrem izomerů účinné látky). Cena: Algheroon o řádu nižší, což je u většiny pacientů hmatatelné. To poskytuje přístup k léčbě hepatitidy mnoha lidem, kteří z ekonomických důvodů si nemohli dovolit léčbu pegylovaných interferonů.

Pegintron nebo Pegasys, což je lepší?

PegIntron, Stejně jako Pegasys je účinným lékem proti viru hepatitidy, ale první má více forem produkovaných dávek. Další léky se neliší (náklady, způsob a četnost přijetí). Volba by měla být provedena kvalifikovaným odborníkem na základě genotyp příčinného činitele a klinice onemocnění.

Děti

Řešení léku zahrnuje benzylalkohol, který může způsobit vážné komplikace u dětí do 3 let, včetně smrtelných.

U osob ve věku 5-17 let užívajících přípravek Pegasys a Ribavirin, po 48 týdnech léčby bylo zjištěno zpoždění ve fyzickém vývoji.

Během těhotenství a laktace

Droga je v těchto obdobích přísně zakázána.

Recenze Pegasys

Názory Pegasysu na fórech jsou protichůdné, ale většina z nich svědčí, ne-li o léčení, o významném zlepšení stavu. V některých případech se zaznamenává ztráta hmotnosti, nevolnost, podrážděnost a neúčinnost. To je částečně způsobeno skutečností, že účinnost léčby závisí mimo jiné na genotypu viru a individuálních charakteristikách pacienta, přítomnosti koinfekce.

Cena Pegasys, kde koupit

Koupit Pegasys v Moskvě 180 mkg # 1 bude stát 6 600 až 11 000 rublů, cena Pegasys 180 μg č. 1 v průměru v Rusku se téměř neliší od výše uvedeného.

Cena na Pegasysově přípravě stejné formy uvolňování na Ukrajině je téměř 2,950 grivnů.

Ve vzácných případech je droga zrušena a kvůli vysokým nákladům a pacient se snaží prodat nezávisle nakoupené drogy a umístit reklamy jako "Prodej Pegasysu". Je třeba si uvědomit, že nákup těchto drog na sekundárním trhu, jejich účinnost není zaručena.

Pegasys

Ceny v on-line lékárnách:

Pegasis je imunomodulační léčivo s antivirovým účinkem.

Forma vydání a složení

Pegasys vypouštěny ve formě roztoku pro subkutánní podání, od bezbarvé až světle žlutý, transparentní (0,5 ml dávkami stříkačky kompletně s jehlou sterilní injekční nebo vložené s autoinjektorem ProKlik ampin s chráněným jehlou 1 sada nebo 1 autoinjektor v kartonu).

V jedné autoinjektorové / injekční stříkačce obsahuje:

  • Účinná látka: peginterferon alfa-2a (40 kDa (kilodalton)) - 0,135 / 0,18 mg;
  • Pomocné složky: voda pro injekce, kyselina octová 10%, roztok octanu sodného 10%, polysorbát 80, ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, ​​benzylalkohol, chlorid sodný.

Indikace pro použití

  • Chronická hepatitida C: u dospělých pacientů s pozitivní RNA viru hepatitidy C (HCV RNA) bez cirhózy nebo kompenzovanou cirhózou, včetně klinicky stabilní ko-infekci virem lidské imunodeficience jako monoterapie nebo v kombinaci s ribavirinem (monoterapie - v případě intolerance nebo kontraindikace na ribavirin, v kombinaci s ribavirinem - u pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří nebyli dříve léčeni, nebo v případě poruchy interferon monoterapie al fa (pegylovaný nebo pegylovaný) nebo kombinovaný s léčbou ribavirinem);
  • Chronická hepatitida B: HBeAg pozitivní a HBeAg-negativních dospělých pacientů s histologicky potvrzenými fibrózu a / nebo zánět jater, zvýšenou aktivitu alaninaminotransferázy, příznaky virové replikace a kompenzovaným onemocněním jater.

Kontraindikace

  • Autoimunitní hepatitida;
  • Těžké poškození jater;
  • Dekompenzovaná cirhóza jater;
  • Cirhóza skóre součet ≥ 6 pacientů Child-Pugh současně infikovaných HIV-HCV (virus lidské imunodeficience / chronická hepatitida C), v případech, kdy zvýšení tohoto ukazatele není spojené s nepřímým hyperbilirubinémie v důsledku užívání drog (indinaviru a atazanavir) ;
  • Těžké kardiovaskulární nemoci ve stadiu dekompenzace (včetně špatně kontrolovaného nestabilního průběhu v předchozích šesti měsících);
  • Věk dětí je kratší než 3 roky (složení léku zahrnuje benzylalkohol);
  • Těhotenství;
  • Doba kojení;
  • Přecitlivělost na složky léčiva, geneticky upravené přípravky získané pomocí E. coli, interferon alfa.

V případě přípravku Pegasys v kombinaci s ribavirinem je třeba vzít v úvahu kontraindikace pro ribavirin.

Dávkování a podávání

Roztok se injikuje subkutánně do peritonea stehenní nebo přední stěny. Množství aplikace - 1x za 7 dní. Před použitím je třeba zkontrolovat roztok pro změnu barvy a nepřítomnost cizích látek.

Pacienti by měli být pečlivě poučeni o důležitosti správného skladování a likvidace použitých materiálů a jsou varováni před opakovaným použitím jakýchkoli stříkaček a jehel.

Léčba Pegasysem u pacientů starších 18 let by měla být pod dohledem kvalifikovaného lékaře, který má zkušenosti s léčbou chronické hepatitidy B a C.

V případě kombinovaného použití s ​​přípravkem Pegasys by měl být ribavirin používán podle pokynů pro jeho lékařskou potřebu.

Jednorázová dávka léku v případě HBeAg-pozitivní a HBeAg-negativní chronické hepatitidy B je 0,18 mg jednou za 7 dní po dobu 336 dnů.

Jedna dávka léku chronické hepatitidy C u pacientů, kteří nebyli léčeni, je 0,18 mg 1 krát za 7 dní v monoterapii nebo v kombinaci s orálním tvaru ribavirinem (které byly během jídla).

Doba trvání léčby a dávka ribavirinu se stanoví individuálně v závislosti na genotypu viru (dávka přípravku Pegasys ve všech případech je 0,18 mg), a to:

  • Genotyp 1 c rychlá virologická odpověď (HCV-RNA nebyla detekována) a nízkou virovou zátěží, genotyp 4 c rychlou odpovědí virologické: Pacienti hmotnosti 800.000 IU na 1 ml.

Doba trvání léčby u pacientů s genotypem 1, která je v 28. dni léčby stanovena HCV RNA, by měla být 336 dní bez ohledu na počáteční virovou zátěž.

U pacientů, u nichž genotyp viru 1 a zpočátku nízkou virovou zátěží (≤ 800000 IU na 1 ml), nebo genotypu 4, ve kterém zůstává 28 den negativní HCV RNA, a tak po dobu 168 dní, doba trvání léčby může být 168 dnů.

Je však třeba mít na paměti, že 168-denní léčba může být spojena s větším rizikem recidivy než 336-denní léčba. Při rozhodování o délce léčby u takových pacientů se doporučuje zvážit snášenlivost kombinované léčby a další prognostické faktory (stupeň fibrózy).

Zkrácení doby trvání léčby pečlivěji by měly být určeny pro pacienty s genotypem 1 a nejprve vysokou virovou zátěží (> 800000 IU na 1 ml), ve kterém 28 den výsledkem určení HCV RNA negativní a zůstává tak na 168 denně, takže jako je předpoklad, že snížení doby trvání léčby může mít velice negativní vliv na setrvalé virologické odpovědi.

U pacientů, kteří mají genotyp 2 nebo 3 s detekovatelnou HCV RNA v den 28 léčby, bez ohledu na počáteční virovou zátěž, trvá léčba 168 dní. Nechá klesnout na 112 dnů pro určité skupiny pacientů s genotypem 2 nebo 3, nízkou virovou zátěží (zpočátku ≤ 800.000 IU na 1 ml), neurčuje HCV RNA v den 28, a zůstává negativní až 112 dnů.

Je třeba mít na paměti, že při léčbě na 112 dní se riziko opakování zvyšuje oproti 168denní léčbě.

Doporučuje se, aby při zohlednění trvání léčby u takových pacientů byla vzata v úvahu tolerance kombinované léčby a další prognostické a klinické faktory (stupeň fibrózy).

Zkrácení doby trvání léčby pečlivěji by měla být stanovena u pacientů s genotypem 2 nebo 3 a původně vysokou virovou zátěží (> 800000 IU na 1 ml), ve kterém 28 den výsledkem určení HCV RNA je negativní, protože tam je předpoklad že snížení trvání léčby může mít extrémně negativní dopad na trvalou virologickou odpověď.

Vzhledem k omezeným klinickým údajům u pacientů s genotypem 5 a 6 doporučují kombinovanou léčbu přípravkem Pegasys s ribavirinem (1000/1200 mg) po dobu 336 dnů.

Doporučená doba trvání léčby přípravkem Pegasys v monoterapii je 336 dní.

Doporučená dávka léku v kombinaci s ribavirinem (tělesná hmotnost

Recenze společnosti Pegasys

Výrobek: malta

Michael (pozitivní zpětná vazba)

Můj bouřlivý mladík zanechal obrovský dojem na mé zdraví. Když jsem se vydal správnou cestou a založil rodinu, byla mi diagnostikována hepatitida B. Nepochopil jsem to, prošel jsem biochemický krevní test, ALT a AST se mnohokrát zvýšily. Oni začali chápat, provádět vyšetření a v důsledku toho hepatitidu B. Předepsali injekci přípravku Pegasys jednou týdně a Ribavirin. Četla jsem vedlejší účinky a to se stalo špatným, myslel jsem si, že to nedokážu. Lékař řekl, že pokud chci žít, musím se přizpůsobit dobrému a naléhavému zahájení léčby. Lék je velmi drahý, ale zdravotní péče je dražší a lékař slíbil, že pomůže získat zdarma Pegasys podle federálního programu. Špatné vedlejší účinky, bolesti po celém těle, závratě, znecitlivění v rukou a nohou, ale to vše nastane během několika hodin po injekci, další den se zlepšuje blahobyt. V sobotu jsem provedla injekci, která by v neděli a v pondělí pracovala. Průběh léčby je velmi dlouhý, alespoň půl roku, ale lépe je léčit rok. Byla jsem na těchto injekcích déle než 6 měsíců. Dvacetkrát jsem vzal testy, v mé krvi nebyl žádný virus, indikátory se blížily normě. Jsem rád, že léčba je ve prospěch, a pobochki to je hlavní vytrvalost, a podpora milovaných je také velmi důležitá. Když jste velmi nemocní a blízká rodina, je to jednodušší.

Kira (pozitivní zpětná vazba)

Dobrá antivirotika

Hepatitida C se objevila, když se vyskytly některé příznaky poškození funkce jater. Pegasysom byl léčen po dlouhou dobu po dobu 48 týdnů. Injekce se podává jednou týdně podkožně v žaludku. Říkám, že injekce je naprosto bezbolestná. Zpočátku se po injekci cítila velmi špatná bolest hlavy, zlobila se, ale postupně procházelo nepohodlí. O něco později začala deprese a nohy začaly bolet. Ale na konci kurzu byly testy dobré a viry zmizely, takže už se neukázaly. Je to špatné, že droga je velmi drahá, a proto každý nemá šanci na oživení.

PEGASYS

PEGINTERFERONUM ALFA-2a L03A B11

Roche

SLOŽENÍ A FORMA VYDÁNÍ:

rr d / in. 135 mcg injekční stříkačky 0,5 ml, č. 1, č. 4

Další složky: chlorid sodný, polysorbát 80, benzylalkohol, octan sodný, kyselina askorbová, voda pro injekci.

rr d / in. 180 mcg injekční stříkačky 0,5 ml, č. 1, č. 4

Další složky: chlorid sodný, polysorbát 80, benzylalkohol, octan sodný, kyselina askorbová, voda pro injekci.

№ 323 / 07-300200000 od 21.08.2007 do 21.08.2012

peginterferon alfa-2a připravit navázáním biosyntetické rekombinantní interferon alfa-2a (připravený zavedením klonovaného genu interferonu lidský leukocytární v bakterii E. coli a jeho exprese) s PEG (bis-monomethoxypolyethylenglykol).
Struktura PEG přímo určuje farmakokinetické vlastnosti přípravku Pegasys. Obzvláště velikost a stupeň větvení PEG s molekulovou hmotností 40 kD určuje úroveň absorpce, distribuce a vylučování účinné látky - interferonu alfa-2a. Ten, který představuje aktivní část Pegasysu, má antivirové a antiproliferační účinky.
Interferony se váží na specifické receptory na povrchu buněk, čímž spouští komplexní intracelulární signální mechanismus a rychlou aktivaci transkripce genu. Interferonem stimulované geny modulují různé biologické účinky, včetně inhibice virové replikace v infikovaných buňkách, inhibice proliferace buněk a imunomodulace.
Snížení koncentrace RNA viru hepatitidy C u pacientů s virovou hepatitidou C po léčbě přípravkem Pegasys se vyskytuje ve dvou fázích. První fáze snížení koncentrace u pacientů s odpovídajícím terapeutickým účinkem je 24 až 36 hodin po první dávce přípravku Pegasys, druhá v příštích 4-16 týdnech. Pegasys v dávce 180 μg týdně urychluje vylučování virionu a zlepšuje výsledek virologické kontroly ve srovnání se standardním interferonem alfa.
Pegasys v závislosti na dávce stimuluje produkci efektorových proteinů, jako sérového neopterinu a 2,5-oligoadenylát synthetasy. Stimulace produkce 2,5-oligoadenylát synthetasy po podání jedné dávky Pegasys 135-180 mcg - maximum a zůstala tak týdenních intervalech mezi dávkami. Úroveň a trvání syntetázy aktivity 2,5-oligoadenylát stimulované Pegasys, snížena u osob starších než 62 let a u pacientů se závažným selháním ledvin (clearance kreatininu 20-40 ml / min). Klinický význam této skutečnosti ještě nebyl stanoven.
Účinnost
Chronická hepatitida B
V režimu monoterapie 48 týdnů Pegasys je účinný v léčbě HBeAg-pozitivní a HVeAg-negativní / anti-HBeAg pozitivní chronickou hepatitidou B v replikaci fázi určenou úrovní DNA viru hepatitidy B (HBV) v krvi, zvýšené ALT a jaterní biopsie, která potvrdila chronickou hepatitidu. terapie Pegasys v porovnání s monoterapií v dávce 100 mg lamivudinu a kombinace Pegasys / Lamivudine v dávce 180 mg / 100 mg. Úroveň HBV DNA byla měřena pomocí testu COBAS AMPLICOR HBV MONITOR (detekční práh: 200 kopií / ml). Monoterapie přípravkem Pegasys s HBeAg pozitivní chronickou hepatitidou B vede k HBeAg sérokonverze u 32% pacientů ve srovnání s 19% ve skupině přijímající lamivudin, snížení HBV DNA pod stanovení prahové hodnoty na 32 a 22% pacientů a normalizace ALT na 41 a 28% pacientů.
Monoterapie přípravkem Pegasys u pacientů s HBeAg negativní chronickou hepatitidou B virologické odpovědi (snížení hladin HBV DNA pod hranicí detekce) byla pozorována u 43% pacientů ve srovnání s 29% u pacientů s monoterapií lamivudinem biochemické odpovědi (normalizace hladin ALT), 59 a 44 % pacientů.
V obou studiích byla pozorována sérokonverze HBsAg u 2-3% pacientů pouze u skupin užívajících Pegasys. Výhody kombinovaného užití Pegasysu s lamivudinem nebyly odhaleny.
Chronická hepatitida C
Klinické studie ukázaly, že Pegasys v monoterapii nebo v kombinaci s ribavirinem je účinný při léčení pacientů s hepatitidou C, včetně pacientů s kompenzovanou cirhózou a pacientů s koinfekcí virem HIV / hepatitidy C
Virologická odpověď, která se vyjadřuje v dosažení úrovně HCV RNA, která není určena měřeno COBAS AMPLICOR HCV-testu, verze 2 (detekční limit 100 kopií / ml, což je ekvivalentní 50 IU / ml) SVR je definována jako negativní 24 týdnů (přibližně 6 měsíců) po ukončení léčby.
Pegasys monoterapie poskytuje výraznější setrvalé virologické, biochemické a histologické odezvy ve srovnání s běžnými interferonotherapy v jakékoliv skupině pacientů, zejména infikovaných rezistentních genotypech, u pacientů s vysokým stupněm virémie, s cirhózou a u černochů, zlepšuje histologické Studie jater u pacientů bez virologické remise. Pegasys monoterapii dávka 180 mikrogramů / týden po dobu 48 týdnů SVR pozorovanou v 28-39% pacientů s chronickou HCV bez cirhózy a cirhózy, kteří předtím nebyli léčbě interferonem ve srovnání s 11-19% pacientů během léčby interferon alfa-2a v dávce 6 milionů IU / 3 miliony IU po dobu 48 týdnů.
Pacienti bez jaterní cirhózy a cirhóza jater terapie Pegasisom v dávce 180 mikrogramů a ribavirinu 1000/1200 mg / den po dobu 48 týdnů vede k vývoji setrvalé virologické odpovědi na 54 a 65% pacientů. Virologická odpověď závisí na genotypu viru. Studie získat zdůvodnění výběru režimu na základě genotypu. Rozdíly v podmínkách ošetření nemají vliv na virovou nálož a ​​přítomnost nebo nepřítomnost cirhózy, takže doporučení pro genotyp 1, 2, 3, nejsou závislé na těchto počátečních parametrů. Po kombinovaná terapie Pegasys 180 ug / týden a ribavirinem 800 mg / den po dobu 24 týdnů u dospělých pacientů s kompenzovanou chronickou hepatitidou C, zvýšené hladiny ALT a histologické diagnóze hepatitidy C, kteří nebyli léčeni před léčbou interferonem a (nebo) ribavirin, setrvalé virologické odpovědi bylo dosaženo u 84 a 85% pacientů s genotypem 3/2 (s vysokou a nízkou virovou zátěží, v tomto pořadí). Kombinace Pegasys 180 mcg / ne ribavirinem 1000/1200 mg / den byla účinná v 65 a 47% pacientů s genotypem 1 (s vysokou a nízkou virovou zátěží, v tomto pořadí). Většina pacientů léčených Pegasys, normální nebo snížené aktivity sérové ​​ALT. Nicméně indikátor ALT může být normalizována k dokončení léčby Pegasisom i u pacientů, jejichž HCV RNA zmizí C. Bez ohledu na parametru normalizace ALT, virové koncentrace RNA umožňuje spolehlivější vyhodnotit účinnost léčby Pegasys. Výhodou terapie Pegasys ve srovnání s terapií interferonem alfa-2a je demonstrováno výsledky histologické studie, včetně pacientů s cirhózou a pacientů infikovaných HIV / virem hepatitidy C léčiva poskytuje úplnou inhibici replikace viru hepatitidy C v celé 7-denního intervalu dávkování.
Možnost snížit délku léčby na 24 týdnů u pacientů s genotypem 1 a 4 viru a rychlé virologické odpovědi v týdnu 4 léčby se na základě výsledků výzkumu, podle nichž je SVR bylo dosaženo u 93% těchto pacientů.
Chronická hepatitida C u pacientů, kteří nereagovali na předchozí léčbu interferonem
Ve studii MV17150, pacienti, kteří nereagovali na předchozí kombinované léčby pegylovaného interferonu alfa-2b a ribavirinem byli randomizováni do 4 různých léčebných skupin: Přípravek Pegasys 360 ug / týden po dobu 12 týdnů, následuje 180 mcg / týden po dobu 60 týdnů; Pegasis 360 μg / týden po dobu 12 týdnů, pak 180 μg / týden po dobu 36 týdnů; Pegasus 180 μg / týden po dobu 72 týdnů; Pegasus 180 μg / týden po dobu 48 týdnů. Všichni pacienti dostávali ribavirin (1000 nebo 1200 mg / den) v kombinaci s přípravkem Pegasys. Doba sledování po ukončení léčby trvala 24 týdnů. Výsledky léčby (SVB) jsou uvedeny v tabulce. 1.
Tabulka 1
SVB u pacientů, kteří neodpověděli na předchozí léčbu pegylovaným interferonem alfa-2b / ribavirinem

Následující Článek

Essentiale forte N