Nakom

Diety

Popis je aktuální 23. března 2015

  • Latinský název: Nakom
  • ATX kód: N04BA02
  • Aktivní složka: Levodopa + karbidopa
  • Výrobce: Lek (Slovinsko)

Složení

V jedné tabletě obsahuje účinné látky: levodopa v množství 250 mg a karbidopy s velikostí 25 mg. Léčivo také obsahuje další látky: škrob, mikrokrystalickou celulózu, stearan hořečnatý a barvivo.

Forma vydání

Nakom je k dispozici ve formě tablet.

Farmakologický účinek

Antiparksonický prostředek.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Hlavní komponenty: levodopa (prekurzor dopaminu), karbidopy (je to inhibitor dekarboxylázy aromatických aminokyselin).

Antiparkinsonický účinek levodopy je založen na transformaci základní látky v centrální nervové soustavě na dopamin, což umožňuje doplnit nedostatek dopaminu v nervovém systému. Nak odstraňuje třes, ztuhlost, slintání, hypokinézu, dysfagie.

Dopamin, tvořený v periferních tkáních, se nepodílí na provádění antiparkinsonického účinku levodopy, reaguje na závažnost nežádoucích účinků léku.

Karbidopa je inhibitor periferně umístěné dopa-dekarboxylázy. Karbidopa snižuje tvorbu dopaminu v periferních tkáních, což vede ke zvýšení množství levodopy, které vstupuje do centrální nervové soustavy. Optimální kombinace levodopy a karbidopy jsou 4: 1, 10: 1.

Nakom začne jednat za jeden den, plný terapeutický účinek se dosáhne během jednoho týdne.

Indikace pro použití

Nakom jmenován v syndromu parkinsonismu, Parkinsonovy choroby, syndromu parkinsonismu způsobeného intoxikací toxickými látkami, metanem, oxidem uhelnatým, na pozadí cerebrovaskulární choroby.

Kontraindikace

Nakom se nevztahuje psychoneurozou, závažná forma psychózy, glaukom s uzavíracím úhlem, intolerance k levodopě, karbidopu, kojení, kožní onemocnění neznámé etiologie, s melanom, těhotenství.

S patologií plicního systému, s erozivně-ulcerativními lézemi zažívacího traktu, s epileptické záchvaty, bronchiální astma, infarkt myokardu s poruchami rytmu, se závažnou jaterní patologií, renální systém, s dekompenzovanými formami endokrinních onemocnění, s diabetes mellitus, CHF Nakom používejte s opatrností.

Nežádoucí účinky

Na začátku léčby, dyspeptické poruchy, zvracení, nevolnost, epigastrická bolest, ulcerogenní účinek, dysfagie. Zřídka poznamenáno ortostatická hypotenze, poruchy rytmu.

Na pozadí dlouhodobé léčby hyperkineze, spontánní pohyby, dyskineze. Zřídka, deprese, zvýšená excitabilita, nespavost, duševní poruchy, trombocytopenie, hemolytická anémie, leukopenie, zácpa, tachykardie, zvýšení hmotnosti.

Nakom, návod k použití (metoda a dávkování)

Podle pokynů k použití je lék užíván 2 až 3krát denně na ¼ tablety uvnitř. Postupně se dávka zvyšuje každých 3 dní o ¼ tablet, dokud se nedosáhne optimálního účinku.

Průměrná terapeutická dávka je 1-2 tablety denně.

Je nepřípustné užít více než 1,5 g levodopy, 150 mg karbidopy, což odpovídá 6 tabletám.

Předávkování

Předávkování se stává závažnějšími nežádoucími účinky.

Pozornost by měla být věnována výskytu arytmie, u které je prováděna speciální antiarytmická léčba.

Interakce

Porušení srdečního rytmu je pozorováno při současné aplikaci dithilinu, beta-adrenostimulanty, léky na inhalační anestezii.

Tricyklické antidepresiva sníží biologickou dostupnost jedné z aktivních složek - levodopy.

Clozepin, diazepam, m-cholinobloky, klonidin, fenytoin, antipsychotika, thioxanthen, difenylbutylpiperidin, fenotiazin, reserpin, papaverin, pyridoxin snižují antiparkinsonický účinek léčiva.

Halucinace a dyskineze jsou zaznamenány při předepisování přípravků na bázi lithia.

Inhibitory MAO vedou k porušení krevního oběhu, což je spojeno s akumulací norepinefrin a dopaminu pod vlivem levodopy, zvýšení krevního tlaku.

Když obdržíte tubokurarin výrazné snížení krevního tlaku.

Obchodní podmínky

Podmínky skladování

V temném, suchém, chráněném od dětí místo při teplotě nejvýše 25 stupňů Celsia.

Datum vypršení platnosti

Ne více než tři roky.

Zvláštní instrukce

Nepřijatelné Náhlé vysazení drogy-lac vzhledem k riziku rozvoje příznaků, který je podobný k maligní neuroleptický syndrom: zvýšení hladin CPK, odchylky v psychice, zvýšení tělesné teploty, svalová ztuhlost.

Pacienti, kteří užívají antipsychotické léky nebo náhle přerušit léčbu, potřebují zvláštní pozornost. Lék není vyloučen extrapyramidové reakce, spojené s přijímáním léků.

Léčba přípravkem Nakoma vyžaduje sledování periferní krve a posouzení duševního zdraví pacienta. Při konzumaci potravin s vysokým obsahem bílkovin je možné porušení odstranění léku. Pacienti s glaukomem vyžadují sledování nitroočního tlaku.

Tablety by měly být užívány s jídlem, případně by měly být opláchnuty vodou, ne žvýkány. Dlouhodobá léčba vyžaduje hodnocení kardiovaskulárního systému, ledvin, krvetvorby, jater. Nakom přijmout schéma před plánovanou operací, stejně jako ihned po ní.

Droga ovlivňuje řízení motorových vozidel, snižuje rychlost psychomotorických reakcí.

Nakoma Analogues

Analogy jsou léky: Levodopa a Carbidopa, Levokom.

Recenze hotelu Nacoma

Má pozitivní hodnocení v léčbě parkinsonismu. Nežádoucí účinky se obvykle vyskytují slabě. Existují názory, že lék přestane pomáhat.

Cena Nakoma (kde koupit)

Cena 100 kusů je přibližně rovna 1420-1600 rublům.

Nakom

Nakom je kombinované syntetické léčivo, které se běžně používá k léčbě Parkinsonovy a Parkinsonovy nemoci.

Jedná se o komplexní lék, jehož užívání nutně vyžaduje lékařský dohled. Navzdory velkému počtu vedlejších účinků a omezení použití je tato droga velmi žádaná, neboť její účinnost je vysoká.

V tomto článku budeme zvažovat, proč lékaři jmenují Nakoma, včetně návodů k použití, analogů a cen pro tento lék v lékárnách. REÁLNÍ POZNÁMKY Lidé, kteří již používali Nak, si je mohou přečíst v komentářích.

Složení a forma uvolnění

Léčivo je dostupné ve formě tablet. Tablety - oválné, bikonvexní, modré (s bílými impregnacemi), na jedné straně zářez, který umožňuje minimální úsilí rozdělit tabletu na 2 části.

  • Jedna tableta obsahuje 250 mg levodopy a 25 mg karbidopy.
  • Pomocné látky: předželatinovaný škrob, kukuřičný škrob, barvivo indigotin E132, mikrokrystalická celulosa, stearát hořečnatý.

Klinicko-farmakologická skupina: antiparkinsonikum je kombinace prekurzoru dopaminu a periferního inhibitoru dopa-dekarboxylázy.

Indikace pro použití

Podle pokynů společnosti Nakomu je léčivo určeno k léčbě Parkinsonovy nemoci a syndromu parkinsonismu (stav charakterizovaného poruchou dobrovolných pohybů), který se vyskytuje u řady neurologických onemocnění.

Farmakologický účinek

Účinné látky léčiva snižují příznaky Parkinsonovy nemoci zvýšením obsahu dopaminu v mozku. Karbidopa, která neproniká BBB, zabraňuje extracerebrální dekarboxylaci levodopy, čímž se zvyšuje její množství do mozku a přeměňuje se na dopamin.

Nak má výraznější léčebný účinek než levodopa, ale dlouhodobě udržuje terapeutickou koncentraci levodopy v plazmě v dávkách, které jsou přibližně o 80% nižší než dávky potřebné pro jednu levodopu.

Účinek léku se projevuje během prvních 24 hodin po zahájení postupu, někdy po první dávce. Maximální účinek je dosažen do 7 dnů.

Návod k použití

Podle pokynů pro použití je režim dávkování s přípravkem Nakom nastaven individuálně, v závislosti na závažnosti onemocnění, souběžné patologii a odpovědi na léčbu.

  • Ve většině případů je počáteční dávka 1/2 tablety Nakom 1 nebo 2 krát denně po jídle. K dosažení optimální odpovědi na léčbu může být dávka zvýšena postupným přidáváním 1/2 tablet denně nebo každý druhý den. Většina pacientů má 3-6 tablet denně. Denní dávka by neměla překročit 8 tablet.

U pacientů, kteří užívají současně s přípravkem Nakoma jiné anti-Parkinsonové léky, může být nutná úprava dávky. Chcete-li dosáhnout optimálního účinku, je lepší lék denně užívat bez přestávek.

Nalezené přísahy nepřítele hřebíky hřebíků! Nehty budou vyčištěny za 3 dny! Vezměte to.

Jak rychle normalizovat arteriální tlak po 40 letech? Receptura je jednoduchá, zapište si.

Unavený z hemoroidů? Existuje cesta! Může být vyléčen doma za pár dní, je to nutné.

Přítomnost červů říká SMELL z úst! Jednou denně vypijte vodu kapkou.

Kontraindikace

Nepoužívejte lék v takových případech:

  1. Melanom podezřelý nebo založený;
  2. Kožní onemocnění neznámé etiologie;
  3. Glaukom s uzavřeným úhlem;
  4. Přecitlivělost na složky léčiva;
  5. Současná léčba neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (je třeba je přerušit 14 dní před zahájením léčby levodopou).

Relativní (by měla být používána s velkou opatrností, protože existuje možnost komplikací):

  1. Glaukom s otevřeným úhlem;
  2. Záchvaty v anamnéze, vč. epileptický;
  3. Erozivní ulcerativní léze gastrointestinálního traktu;
  4. Těžké poškození ledvin / jater;
  5. Závažné onemocnění dýchacího systému, včetně bronchiálního astmatu;
  6. Dekompenzované onemocnění endokrinního systému, vč. diabetes mellitus;
  7. Těžké onemocnění kardiovaskulárního systému, včetně infarkt myokardu v anamnéze, doprovázený poruchami srdečního rytmu a srdečním selháním.

Nežádoucí účinky

Nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, ortostatická hypotenze (pokles krevního tlaku při změně držení těla), arytmie, zrudnutí obličeje, hyperexcitabilita nervového systému nebo deprese (depresivní nálady), třes (třes končetin).

Analogy Nakom

Analogy jsou léky: Levodopa a Carbidopa, Levokom.

Průměrná cena NAC, tablety v lékárnách (Moskva) je 1400 rublů.

Nakom

Nakom: návod k použití a zpětná vazba

Latinský název: Nakom

Kód ATX: N04BA02

Účinná látka: levodopa + karbidopa (levodopum + karbidopum)

Výrobce: Lek (Slovinsko)

Aktualizujte popis a fotografii: 11/08/2017

Ceny v lékárnách: od 1390 rublů.

Nakom je antiparkinsonikum.

Forma vydání a složení

Léková forma lac - tablety: oválné, konvexní na obou stranách, modrá s bílými a tmavě modré oddělenou impregnaci, se zářezem na jedné straně (10 kusů v blistru v kartonové krabici 10 blistrů.).

Účinné látky obsažené v 1 tabletě:

  • levodopa - 250 mg;
  • karbidopa - 25 mg.

Další látky: stearan hořečnatý, kukuřičný škrob, předželatinovaný škrob, mikrokrystalická celulóza, barvivo modrá (indigotin E132).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Antiparkinsoniková kombinace přípravku Nakom je kombinace levodopy (prekurzoru dopaminu) a karbidopy (aromatického inhibitoru dekarboxylázy 1-aminokyseliny). Podporuje oslabení a eliminaci symptomů Parkinsonovy nemoci včetně rigidity, hypokinézy, třesu, dysfagie, slinění.

Karbidopa snižuje tvorbu dopaminu v periferních tkáních a nepřímo způsobuje zvýšení množství levodopy vstupujícího do centrálního nervového systému.

Antiparkinsonický účinek levodopy se dosahuje díky jeho přeměně v dopamin v centrálním nervovém systému, který pomáhá snížit nedostatek dopaminu. Dopamin se vyrábí v periferních tkáních, neproniká do centrálního nervového systému (není zapojen do mechanismu realizace antiparkinsonického působení levodopy) a je zodpovědná za většinu z nežádoucích účinků levodopy.

U většiny pacientů vede použití přípravku Nakoma k odpovídajícímu snížení symptomů Parkinsonovy nemoci. Účinek léku se projevuje během prvního dne přijetí, někdy ihned po první dávce. Doba dosažení maximálního účinku - asi 7 dní.

Farmakokinetika

Carbidopa

U zdravých lidí a pacientů s Parkinsonovou chorobou po podání jednorázové dávky karbidopy je čas dosažení maximální koncentrace v krevní plazmě 2 až 4 hodiny a 1,5-5 hodiny. U obou skupin je vylučování léku střevem a ledvinami přibližně stejné. V intaktních karbidopy úplně vylučovány ledvinami po dobu 7 hodin. Výsledky testu ukazují, moči pouze přítomnost metabolitů karbidopy bez stopy hydrazinu. Že primární metabolity, které jsou vylučovány ledvinami, jsou α-methyl-3,4-digidroksifenilpropionovaya a α-methyl-3-methoxy-4-hydroxyfenylpropionová kyselina, jehož podíl je v tomto pořadí o 10 a 14% výkonu metabolity. Obsah jiných metabolitů N-methylkarbidopy a 3,4-dihydroxyfenylacetonu nepřesahuje 5% celkového množství metabolitů. Také v moči se karbidopa nachází v nezměněné podobě. Přítomnost konjugátů nebyla zjištěna.

Levodopa

Při požití je pozorována rychlá absorpce levodopy z gastrointestinálního traktu. Absorpce je od 20 do 30% dávky, doba dosažení maximální koncentrace v krevní plazmě - 2-3 hodiny. Proces absorpce ovlivňuje pH a rychlost evakuace obsahu žaludku. S jídlem v žaludku se absorpce zpomaluje. Levodopa může konkurovat řadě potravinových aminokyselin v procesech absorpce ze střeva a transportu přes hematoencefalickou bariéru.

V tenkém střevě, ledviny, játra a látka je obsažena ve velkém množství v mozku proniká 1-3%. V nemodifikované formě se zobrazí 35% levodopy po dobu 7 hodin v ledvinách, a střevem. Biologický poločas plazmy - cca 50 minut, a pokud je podáván s karbidopou -. Asi 2 hodiny metabolizovány ve všech tkáních, zejména dekarboxylací následnou tvorbou dopaminu, neproniká hematoencefalickou bariérou. Metabolity patří dopamin, epinefrin a norepinefrin, které se rychle vylučován ledvinami. Levodopa jsou i metabolity dihydroxyfenyloctové, vanilylmandlové [hydroxy (4-hydroxy-3-methoxyfenyl) octová kyselina] a homovanilová (kyseliny 3-methoxy-4-hydroxyfenyloctové). V mozkomíšním moku a v krevní plazmě byl nalezen 3-O-methyldopa ve stopových množstvích.

Účinky karbidopy na metabolismus levodopy

U zdravých lidí ve srovnání s placebem karbidopa ve statisticky významných množstvích zvyšuje obsah levodopy v krevní plazmě. Tento účinek byl pozorován při podávání levodopy po karbidopa a současném podání obou látek. Předběžné zavedení karbidopy vede ke zvýšení přibližně pětinásobné koncentrace levodopy s jediným přijetím. Současně se doba prodlevy levodopy v krevní plazmě zvyšuje ze 4 na 8 hodin. V jiných studiích byly podobné výsledky dosaženy současným podáváním obou látek.

V jedné ze studií s Parkinsonovou chorobou pacienti předtím dostávali karbidopu a poté jednou označili levodopu. Tak poločas levodopy metabolitů z krevní plasmy se zvýšil z 3 až 15 hodin. Obsah radioaktivně značeného neporušené levodopy karbidopa, levodopa po přijetí zvýšené alespoň 3 krát. Po předběžném podání karbidopy se koncentrace kyseliny homovanilové a dopaminu v krevní plazmě snížily.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Nakom určen k léčbě Parkinsonova syndromu a Parkinsonovy nemoci.

Kontraindikace

  • Melanom nebo podezření na to;
  • Kožní onemocnění neznámé etiologie;
  • Glaukom s uzavřeným úhlem;
  • Těhotenství (s výjimkou případů s nezbytnou nutností);
  • Kojení (nebo kojení v době užívání léku by mělo být přerušeno);
  • Věk do 18 let;
  • Současné podávání neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy a 2 týdny po jejich vysazení;
  • Přecitlivělost na komponenty společnosti Nakoma.
  • Závažné onemocnění dýchacího ústrojí, vč. bronchiální astma;
  • Těžké onemocnění kardiovaskulárního systému, včetně srdečního selhání, infarktu myokardu s poruchami srdečního rytmu (v anamnéze);
  • Záchvaty v anamnéze nemoci, včetně epileptický;
  • Dekompenzované onemocnění endokrinního systému, vč. diabetes mellitus;
  • Erozivní ulcerativní léze gastrointestinálního traktu;
  • Glaukom s otevřeným úhlem;
  • Těžká renální / jaterní nedostatečnost.

Návod k použití Nakoma: metoda a dávkování

Nakom jsou užívány interně. Optimální dávku určuje lékař. Pokud je to nutné, mohou být tablety rozděleny na polovinu (za tímto účelem jsou zajištěny řezy).

Během léčby může být nutné upravit individuální dávku a / nebo frekvenci příjmu. Podle průzkumu je průměrná denní dávka léku karbidopy 70 až 100 mg.

Pacienti, kteří před stanovením přípravku Nakoma užívali standardní léky k léčbě parkinsonismu (s výjimkou léčivých přípravků obsahujících pouze levodopu), mohou být podávány po podání dávky.

Počáteční dávka přípravku Nakoma závisí na indikaci a reakci pacienta na terapii a je ½ tablet 1-2krát denně. Je-li to nutné, zvyšte jej na 1 celkovou tabletu každý den nebo každý druhý den.

Terapeutický účinek léku se obvykle pozoruje v první den příjmu (někdy po první dávce), plný účinek se vyvíjí během 7 dnů.

Při přenášení pacienta na přípravek Nak s přípravky obsahujícími levodopu je třeba jejich užívání přerušit po dobu nejméně 12 hodin (v případě levodopy v dávkových formách s prodlouženým uvolňováním - po dobu 24 hodin). V tomto případě by měla denní dávka přípravku Nakoma poskytnout přibližně 20% předchozí dávky levodopy.

U pacientů, kterým bylo podáno více než 1500 mg levodopy, je doporučená počáteční dávka přípravku Nakoma 1 tableta 3 až 4krát denně.

Při udržovací léčbě může být dávka zvýšena na maximálně 8 tablet denně (postupně zvyšujte dávku o ½-1 tabletu každý den nebo každý druhý den).

Nežádoucí účinky

Nejčastěji způsobuje Nakom nevolnost a dyskinezi, včetně nedobrovolné pohyby, včetně choreotoxických a dystonických (jejich počáteční příznaky jsou blefarospasmus a záškuby svalů, které mohou sloužit jako omluva k přerušení léčby).

Další možné nežádoucí účinky:

  • Centrální a periferní nervový systém: zmatenost, deprese (včetně vývoje sebevražedné myšlenky), závratě, neklid, poruchy spánku, ospalost, demence, parestézie, epizody psychotických stavů (včetně paranoidní myšlení, halucinace a bludy), epizody bradykineze ( " on-off syndrom), zvýšené libido, maligní neuroleptický syndrom; zřídka - křeče (příčinný vztah jejich vývoje s drogami není stanoven);
  • Urogenitální systém: ztmavnutí moči;
  • Systém krvetvorby: anémie (včetně hemolytické), trombocytopenie, agranulocytóza, leukopenie;
  • Kardiovaskulární systém: palpitace srdce a / nebo arytmie, flebitida, ortostatické účinky (včetně epizod poklesu / zvýšení krevního tlaku);
  • Trávicí systém: exacerbace vředové vředovou chorobou 12 duodenální vředy, průjem, nechutenství, zvracení, tmavé sliny, krvácení ze zažívacího traktu;
  • Respirační systém: dušnost;
  • Dermatologické a alergické reakce: alopecie, kožní vyrážka a svědění, ztmavnutí sekreci potních žláz, kopřivky, Henoch-Schonleinovy ​​purpury nemoci, angioedém;
  • Jiné: bolest na hrudi, mdloby.

Možné nežádoucí účinky způsobené levodopou:

  • Orgány smyslů: rozšířené žáky, diplopie, rozmazané vidění, oční krize;
  • Genitourinární systém: zpoždění nebo inkontinence moči, priapismus;
  • Metabolismus: otok, snížení nebo přírůstek hmotnosti;
  • Centrální nervový systém: zvýšená třes rukou, svalové křeče, dezorientace, lockjaw, mdloby, únava, snížená duševní aktivitu, slabost, necitlivost, únava, aktivaci latentního syndromu Bernard-Horner, bolest hlavy, euforie, nespavost, psychomotorická agitace, nestálosti chůze, pocit úzkost, ataxie;
  • Trávicí systém: nadýmání, sialoreya, zácpa, dyspepsie, pálení na jazyku, sucho v ústech, škytavka útoků, bruxismem, dysfagie, pocit hořkosti v ústech, bolesti a nepohodlí v břiše;
  • Jiné: nevolnost, chrapot hlasu, dušnost, maligní melanom, proplachování krve na pokožku hrudníku, krku a tváře;
  • Laboratorní parametry: pozitivní Coombs, eritrotsiturii, hyperglykémie, leukocytóza, hyperurikemie, bakteriurii, snížení hematokritu a hemoglobinu, zvýšení alkalické fosfatázy a jaterních transamináz, zvýšení močovinového dusíku a plazmové bilirubinu, zvýšení sérového kreatininu.

Je třeba také mít na paměti, že přípravek Nakom může způsobit falešně pozitivní reakci na ketoliny v moči, pokud by byly pro stanovení ketonurie použity testovací proužky. Po varu vzorků moči se tato reakce nemění. Falešně negativní výsledky jsou také možné metodou glukózooxidázy pro stanovení glukosurií.

Předávkování

V případě předávkování se zvyšuje závažnost nežádoucích účinků.

Léčba: výplach žaludku, příjem aktivního uhlí, pečlivé pozorování, elektrokardiografické sledování včasné detekce arytmií, v případě potřeby adekvátní antiarytmická léčba. Při akutním předávkování přípravkem Nakoma jsou metody léčby podobné jako v případech akutního předávkování levodopou. Je třeba poznamenat, že pyridoxin nezhoršuje účinek přípravku Nakoma.

Také při předávkování přípravkem Nakoma je třeba vzít v úvahu souběžnou léčbu, kterou pacient přijal.

Zvláštní instrukce

Pečlivé vyšetření před přiřazením předběžné lac je třeba pacienty, kteří diagnostikován arytmii (uzlový, fibrilace nebo ventrikulární) a infarkt myokardu. Během léčby lékem musí tito pacienti sledovat aktivitu kardiovaskulárního systému, zejména během období výběru dávky.

Pacienti s léčbou glaukomu s otevřeným úhlem Nacoma by měli být podáváni pod kontrolou nitroočního tlaku.

Blefarospasmus vyvinutý během výběru dávky může znamenat nadměrnou dávku, takže výskyt nedobrovolných pohybů vyžaduje snížení dávky.

Snížení denní dávky je také nutné v případě dyskinézy u pacientů, kteří předtím užívali levodopu.

Přípravek Nakom se nedoporučuje předepisovat za účelem eliminace extrapyramidových poruch, které se objevují v důsledku podávání některých léků.

V průběhu léčby tímto léčivem by měli být všichni pacienti pod lékařským dohledem v souvislosti s rizikem vzniku depresivních stavů se sebevražednými tendencemi. Zvláštní přístup při výběru terapie je nutný u pacientů s anamnézou s psychózami.

S opatrností by měl být přípravek Nakom předepisován pacientům užívajícím psychotropní léky.

Toto náhlé ukončení jakéhokoli antiparkinsonik léčiva může vyvinout příznaky připomínající neuroleptický maligní syndrom (svalová ztuhlost, psychické poruchy, horečka, zvýšené koncentrace sérového kreatinfosfokinázy). Z tohoto důvodu se k prudkému poklesu dávky NAC v době jeho zrušení je nutné pečlivě sledovat stav pacienta.

Při dlouhodobé léčbě se doporučuje pravidelně monitorovat funkce jater a ledvin, hematopoetických a kardiovaskulárních systémů.

Pokud má být pacient léčen všeobecnou anestezií, může být přípravek Nakom podán, dokud je přípravek parenterálně podáván.

V případě dočasného přerušení léčby může být léčba přípravkem Nakoma obnovena za obvyklých dávek.

Použití v těhotenství a laktaci

Údaje o účincích přípravku Nakoma na průběh těhotenství u lidí chybí. Při pokusech na zvířatech bylo zjištěno, že u králíků kombinace levodopy a karbidopy může způsobit porušení prenatálního vývoje kostry a vnitřních orgánů, takže použití NAC v období těhotenství je povoleno pouze v případech, kdy se údajné riziko pro plod pod potenciálním přínosem pro matku.

Údaje o izolaci levodopy a karbidopy s mateřským mlékem nejsou k dispozici, proto je při podávání přípravku Nakoma během laktace doporučeno přerušit kojení.

Aplikace v dětství

Je zakázáno užívat přípravek Nacom k léčbě pacientů mladších 18 let.

V případě porušení funkce ledvin

Při závažném selhání ledvin by měl být přípravek užíván s opatrností. Oprava dávky přípravku Nakoma není nutná.

S porušováním funkce jater

Při těžké jaterní insuficienci musí být léčivo užíváno s opatrností. Oprava dávky přípravku Nakoma není nutná.

Aplikace ve stáří

Při léčbě starších pacientů není úprava dávky nutná.

Lékové interakce

Možné reakce interakce při aplikaci přípravku Nakoma v kombinaci s jinými léky:

  • Inhibitory monoaminooxidázy (kromě typu B): poruchy oběhového systému, agitovanost, zarudnutí obličeje, závratě, tachykardie, zvýšený krevní tlak;
  • Isoniazid, antagonisty dopaminu D2-receptory (např. butyrofenony, fenothiaziny, risperidon): snížení léčebného účinku levodopy;
  • Antihypertenziva: symptomatická ortostatická hypotenze;
  • Síran železa, glukonát železitý: snížená biologická dostupnost karbidopy a / nebo levodopy;
  • Lithiové přípravky: riziko vzniku dyskineze, výskyt halucinací;
  • Tricyklické antidepresiva: zvýšený krevní tlak, dyskineze;
  • Prostředky inhalační anestézie, beta-adrenostimuly, ditilin: poruchy teplého rytmu;
  • Fenytoin, papaverin: blokování pozitivního terapeutického účinku levodopy při parkinsonismu;
  • Hydrochlorid pyridoxinu (vitamin B6): snížení jeho účinnosti;
  • Tubokurarin: riziko arteriální hypotenze;
  • Methyldopa: zvýšené nežádoucí účinky přípravku Nakoma.

U některých pacientů, kteří dodržují dietu s vysokým obsahem bílkovin, může být absorpce levodopy narušena kvůli její konkurenci s určitými aminokyselinami.

Analogy

Nakomaovy analogy jsou: Levodopa / Carbidopa, Levocom, Tidomite Forte, Vero-Levocarbidopa, Tremonorm.

Podmínky ukládání

Uchovávejte při teplotách do 25 ° C v místech chráněných před světlem a vlhkostí mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 3 roky.

Podmínky dovolené z lékáren

Je vydáván na lékařský předpis.

Recenze hotelu Nacoma

Recenze Nakoma svědčí o účinnosti léku v léčbě parkinsonismu. Zprávy o nežádoucích účincích jsou vzácné. Někteří uživatelé uvádějí, že účinnost přípravku Nakoma může postupně klesat.

Cena Nakoma v lékárnách

Přibližná cena za Nakoma je 1460 rublů. pro 100 tablet.

Nakom

Ceny v on-line lékárnách:

Nakom je lék ze skupiny antiparkinsonik.

Forma vydání a složení

Léčivo je dostupné ve formě tablet. Tablety - oválné, bikonvexní, modré (s bílými impregnacemi), na jedné straně zářez, který umožňuje minimální úsilí rozdělit tabletu na 2 části.

Aktivní složky přípravku Nakoma - levodopa (obsah jedné tablety - 0,25 g) a karbidopy (v jedné tabletě - 0,025 g).

Jako podpůrné komponenty ve výrobním procesu použitého léčiva: předželatinovaný škrob, mikrokrystalická celulóza, modrého barviva (indigokarmín E132), stearan hořečnatý.

V drogistech tablety jsou Nakom baleny v 10 kusech v blistrech, 10 blistrech v kartonu.

Indikace pro použití

Podle pokynů společnosti Nakomu je léčivo určeno k léčbě Parkinsonovy nemoci a syndromu parkinsonismu (stav charakterizovaného poruchou dobrovolných pohybů), který se vyskytuje u řady neurologických onemocnění.

Kontraindikace

Aplikace přípravku Nakoma je podle pokynů kontraindikována, pokud:

  • Zjištěný melanom nebo podezření z toho;
  • Glaukom s uzavřeným úhlem;
  • Dermatologické nemoci nevysvětlitelné etiologie;
  • Přecitlivělost na složky léku.

Je zakázáno předepisovat přípravek Nacom pacientům, kteří jsou léčeni neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (MAO). Pokud je zapotřebí používat antiparkinsonikum, inhibitory MAO by měly být přerušeny nejpozději 2 týdny před léčbou levodopou.

S opatrností je lék předepsán pro:

  • Závažné onemocnění srdce a cév (včetně infarktu myokardu, doprovázené arytmií (včetně anamnézy), srdeční selhání);
  • Erozivní ulcerativní léze trávicího traktu (aplikace Nakomy může způsobit krvácení z horních částí);
  • Závažné onemocnění dýchacího systému (včetně osob s bronchiálním astmatem, přítomných nebo předchozích epizod epizodních epizod, včetně epileptických záchvatů);
  • Dekompenzované endokrinologické onemocnění (včetně diabetes mellitus);
  • Glaukom s otevřeným úhlem;
  • Těžká forma renální a / nebo jaterní insuficience.

Dávkování a podávání

Výpočet optimální denní dávky se provádí pečlivým individuálním výběrem. V průběhu léčby je v závislosti na reakci pacienta na léčbu povoleno upravit dávkování a změnit frekvenci užívání léku.

Počáteční dávka přípravku Nakoma je vybrána na základě indikací a celkové klinické situace. Obvykle je to 1/2 tablety s množstvím recepcí jednou nebo dvakrát denně. Zlepšení stavu se obvykle zaznamenává v první den a v některých případech po první dávce. Avšak v některých případech tato dávka neposkytuje množství karbidopy potřebné pro konkrétní pacienta. V takové situaci se považuje za vhodné pít další 1/2 tablety každý den nebo každý druhý den, dokud se nedosáhne požadovaného terapeutického účinku.

Je možné dosáhnout plného účinku během týdne.

Při přechodu na tento přípravek z přípravků s levodopou by měla být tato léčba přerušena nejméně 12 hodin před první dávkou přípravku Nakoma. V případě, že pacient podstoupil prodloužené dávkové formy, příjem levodopy se zastaví během 24 hodin.

Nežádoucí účinky

Podle pokynů může mít léčivo vedlejší účinky. Nejčastějšími jsou nevolnost a dyskineze (včetně choreiformních, dystonických a dalších nedobrovolných pohybů).

Brzy známky, které jsou základem pro rozhodnutí o zrušení Nakomy, jsou blefarospasmus a záškuby svalů.

Takéto vedlejší účinky léčivého přípravku nejsou vyloučeny:

  • Syndrom on-off (epizody bradykinie);
  • Zvýšená ospalost;
  • Závratě;
  • Krátkodobé psychotické poruchy (paranoia, iluze, halucinace atd.);
  • Demence;
  • Zvýšené libido;
  • Anorexie;
  • Krvácení ze zažívacího traktu;
  • Synkopa;
  • Bolest v hrudi;
  • Arytmie;
  • Phlebitis;
  • Leukopenie;
  • Agranulocytóza;
  • Anémie (včetně hemolytické);
  • Trombocytopenie;
  • Dispno;
  • Dermatologické a alergické reakce;
  • Ztmavnutí moči.

Zvláštní instrukce

Nežádoucí účinky kombinace karbidopy a levodopy se vyskytují častěji než u pacientů užívajících samotnou levodopu. Takže například na pozadí užívání přípravku Nakoma častěji než v léčbě levodopou vznikají nedobrovolné pohyby. Pokud se objeví, je nutná revize předepsané dávky ve směru jejího snížení. Jedním z časných příznaků, že dávka je příliš vysoká, může být blefarospazmus (epizodické nekontrolované kontrakce kruhových svalů oka). Z tohoto důvodu by měl pacient během výběru optimální dávky být pod neustálým dohledem odborníka.

Nicméně použití přípravku Nakoma je považováno za vhodnější, pokud je klinická odpověď na levodopu proměnlivá a není možné sledovat projevy a symptomy Parkinsonovy nemoci po celý den. Zpravidla však umožňuje snížit výkyvy v odezvě na léčbu levodopou.

Tento lék by neměl být používán k zastavení extrapyramidových poruch (pohybových poruch), vyvolaných užíváním jakýchkoli léků.

Analogy

Synonyma (strukturní analogy) přípravku Nakoma jsou: Vero-Levocarbidopa, Sindopa, Carbidopa / Levodopa, Tidomet, Tremonorm.

Analogy s Nakomu o mechanismu účinku lze uvažovat: Madopar, Levodopa / Benserazid-Teva, Stalevo.

Podmínky ukládání

Nakom - lék ze seznamu B, uvolněný z lékáren na předpis. Podle doporučení výrobce musí být tablety skladovány na suchém, tmavém místě při teplotě nepřevyšující 25 ° C. Pokud jsou tyto podmínky splněny, doba použitelnosti je 3 roky.

Nakom

Výrobce: Sandoz Gmbh (Sandoz GmbH) Německo

Kód PBX: N04BA02

Výrobek: pevné dávkové formy. Tablety.

Obecné charakteristiky. Složení:

Účinné látky: levodopa 250 mg; karbidopa 25 mg;

pomocné látky: předželatinovaný škrob - 45 mg; kukuřičný škrob - 6,5 mg; modré barvivo (indigotin E132) - 0,72 mg; stearát hořečnatý 4,2 mg; MCC - až 380 mg.

Popis. Tablety bikonvexní oválné formy modré barvy s bílými impregnacemi a oddělené impregnace tmavě modré barvy s výřezem na jedné straně.

Farmakologické vlastnosti:

Nakom je kombinovaný antiparkinsonikum obsahující karbidopu (inhibitor aromatických aminokyselin dekarboxylázy) a levodopa (metabolický prekurzor dopaminu).

Pravděpodobně jsou příznaky Parkinsonovy nemoci spojené s nedostatkem dopaminu. Obvykle působí dopamin jako neurotransmiter a produkuje se v mozkových buňkách, které kontrolují svalovou aktivitu. Předpokládá se, že poškození motoru je důsledkem nedostatečnosti dopaminu.

Levodopa snižuje závažnost příznaků Parkinsonovy nemoci tak, že ji přemění na dopamin v mozku dekarboxylací. Karbidopa, která neproniká BBB, zabraňuje extracerebrální dekarboxylaci levodopy. Množství levodopy vstupující do mozku a její přeměna na dopamin zvyšuje, což vede k poklesu závažnosti symptomů Parkinsonovy nemoci u mnoha pacientů.

Levodopa se rychle vstřebává do trávicího traktu. Obecně se přeměňuje na dopamin, adrenalin, norepinefrin a nakonec na hydroxyfenyloctové, homovanilinové a vanilandelové kyseliny. V krevní plazmě a CSF se stanoví 3-0-methyldopa. T1 levodopa z krevní plazmy je přibližně 50 minut.

Pokud jsou karbidopa a levodopa odebrány dohromady, zvyšuje se T1 na 1,5 hodiny.

Indikace pro použití:

Parkinsonova choroba, Parkinsonova syndromu.

Dávkování a aplikace:

Dávkovací režim se stanoví individuálně, v závislosti na závažnosti onemocnění, souběžné patologii a reakci na léčbu. Obvykle je počáteční dávka ½ pilulek Nakom 1 nebo 2 krát denně po jídle. K dosažení optimální odpovědi na léčbu může být dávka zvýšena postupným přidáváním ½ tablet každý den nebo každý druhý den. Většina pacientů má 3-6 tablet denně. Denní dávka by neměla překročit 8 tablet (200 mg karbidopy a 2 g levodopy) u pacientů s tělesnou hmotností 70 kg.

Terapeutický účinek se projevuje po dobu 1 dne, někdy po podání jedné dávky. Úplný efekt je obvykle dosažen do 7 dnů.

U pacientů, kteří současně užívají jiné antiparkinsonické léky přípravkem Nakoma, může být nutná úprava dávky. Tablety lze rozdělit na polovinu.

Chcete-li dosáhnout optimálního účinku, je lepší lék denně užívat bez přestávek.

Vlastnosti aplikace:

Lék se nedoporučuje k eliminaci extrapyramidových účinků způsobených léky.

Lék se musí užívat s opatrností u pacientů se závažnými kardiovaskulárními chorobami a plic, astma, onemocnění ledvin, jater a endokrinní systém, žaludečního vředu, nebo mají v anamnéze záchvaty. Opatření rovněž podáván pacientům, kteří nedávno prodělal infarkt myokardu, s přítomností fibrilace, uzlových nebo komorových arytmií. U těchto pacientů je nutné sledovat stav kardiovaskulárního systému, zejména při stanovení zahajovací dávky.

Pacienti by měli být pečlivě sledováni, aby mohli okamžitě identifikovat vývoj deprese se souběžnými sebevražednými úmysly. Pacienti s psychózou (včetně anamnézy) vyžadují zvláštní pozornost.

Nakom, stejně jako jiné léky levodopy, může způsobit nedobrovolné pohyby a duševní poruchy. Předpokládá se, že takové reakce jsou způsobeny zvýšením koncentrace dopaminu v mozku po podání levodopy. Možná budete muset dávku snížit.

Pacienti s chronickým glaukomem s otevřeným úhlem by měli být podáváni s opatrností pod podmínkou stálého sledování nitroočního tlaku a pečlivého sledování jeho změn během léčby.

S náhlé zrušení léku byl pozorován soubor příznaků podobných neuroleptický maligní syndrom s příznaky svalovou rigiditou, hypertermie, změny v myšlení a zvýšené hladiny kreatinkinázy v krevním séru. Pečlivé sledování pacienta, což snižuje dávku nebo provést jeho odstranění, a to zejména v případě, že pacient používá obě neuroleptika.

Během dlouhodobé léčby je nutné pravidelně sledovat funkční stav jater, ledvin, kardiovaskulární systém a systém tvorby krve.

Přípravky přípravku Carbidopa s levodopou mohou způsobit falešně pozitivní reakci na ketoliny v moči, pokud se ke stanovení ketonurie použije indikátorová páska. Tato reakce se po varu vzorků moči nezmění.

Falešně negativní výsledky mohou být získány metodou glukózurií testované glukózooxidázou.

Použití během těhotenství a kojení. Vzhledem k účinku léku na průběh těhotenství u lidí není známa, ale u zvířat kombinace levodopy s karbidopou může způsobit narušení vnitřních orgánů a kostry, užívání této drogy je možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je nutno předepisovat lék ženě během laktace, je nutné rozhodnout o tom, zda je třeba přerušit kojení nebo lék.

Děti. Bezpečnost a účinnost léku u dětí není stanovena, proto se jeho použití u pacientů mladších 18 let nedoporučuje.

Schopnost ovlivňovat reakční rychlost při řízení vozidel nebo při práci s jinými mechanismy. Během léčby lékem mohou někteří pacienti zaznamenat poruchy nervového systému. To je třeba vzít v úvahu při řízení vozidel nebo práci se složitými mechanismy, které vyžadují soustředění.

Nežádoucí účinky:

Vedlejší účinky, které vznikají při léčbě Nak drogami, zmizí, když je dávka snížena nebo během léčby.

Nejběžnějším vedlejším účinkem tohoto léku je dyskineze (motorické postižení).

Další nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užíváním levodopy nebo její kombinace s karbidopou jsou následující:

CNS: bradikineticheskie epizody, ataxie, únava, dezorientace, otupělost, třes, svalové záškuby, blefarospasmus, trismus, euforie, závratě, somnolence, parestézie, halucinace, deprese, demence, neklid, zmatenost, zvýšení libida, nespavost, poruchy koordinace pohybu, únava, slabost, bolesti hlavy, respirační deprese, aktivaci latentního syndromu Corner, mdloby, anorexie;

z kardiovaskulárního systému: srdeční rytmus / palpitace, arteriální hypotenze, bolest na hrudi, flebitida, dušnost;

Zažívací trakt: nevolnost, průjem, zácpa, tmavé sliny, dyspepsie, sucho v ústech, hypersalivace, dysfagie, skřípání zubů, škytavka záchvaty, gastrointestinální krvácení, nadýmání, pocit pálení jazyka, rozvoj duodenálního vředu;

metabolické poruchy: zvýšení nebo ztráta tělesné hmotnosti, otok;

ze strany kůže: příliv krve do obličeje, zvýšené pocení, zbarvení potu v tmavé barvě, ztráta vlasů, vyrážka;

alergické reakce: angioedém, kopřivka, onemocnění Shenlaine-Henoch;

od močového měchýře: zadržování moče, inkontinence moči, barvení moči v tmavé barvě, priapismus;

na straně krevního systému: leukopenie, hemolytická a nehemolytická anémie, trombocytopenie, agranulocytóza;

ze smyslů: diplopie, mydriáza, okulomotorická krize, rozmazané vidění;

Jiné: obecná slabost a malátnost, chrapot, návaly horka, vzrušení, dušnost, AH, maligní neuroleptický syndrom, maligní melanom;

laboratorní indikátory: zvýšení ukazatelů jaterních funkcí, jako je alkalická fosfatáza, ALAT, AsAT, LDH, bilirubin, močovinový dusík v krvi, kreatinin, kyselina močová, pozitivní test Coombs.

V několika případech se objevily záchvaty, ale kauzální vztah s užíváním levodopy nebo jeho kombinací s karbidopou nebyl stanoven.

Zřídka se snížil hemoglobin a hematokrit, zvýšená sérová glukóza, leukocytóza, bakteriurie, hematurie.

Interakce s jinými léky:

Při současném užívání přípravku Nakom s přípravkem Nakom je třeba dávat předepsanou opatrnost.

Hypotenzní léky. Ortostatická hypotenze se může vyskytnout u pacientů, kteří jsou spojeni s přípravkem Nakom, s jinými antihypertenzivy. V takovém případě možná budete muset upravit dávku antihypertenzního léku.

Antidepresiva. Byly izolovány hlášení o výskytu nežádoucích reakcí, včetně hypertenze a dyskineze způsobené současným použitím tricyklických antidepresiv a příprava lac (u pacientů, kteří užívají inhibitory MAO (viz. CONTRA)).

Železo. Experimentální studie prokázaly pokles biologické dostupnosti přípravku Nacom, pokud byl použit společně s síranem železa nebo glukonátem železa.

Jiné léky. Antagonisté receptoru dopaminu D2 (např. Fenothiaziny, butyrofenony a risperidon) a izoniazid mohou snížit terapeutický účinek levodopy. Je třeba poznamenat, že pozitivní účinky léku při Parkinsonově nemoci mohou být reverzibilní s použitím fenytoinu a papaverinu. U pacientů, kteří užívají tato léčiva v kombinaci s přípravkem Nakom, je nutné provést pečlivé sledování lékaře, aby se zjistilo snížení terapeutického účinku.

Kombinovaná léčba selegilinem může vést k závažné ortostatické hypotenzi, která není pro danou drogu charakteristická.

Vzhledem k tomu, že levodopa soutěží s některými aminokyselinami, pacienti užívající stravu s vysokým obsahem bílkovin mohou mít zvýšenou absorpci levodopy.

Účinek souběžného užívání antacid s přípravkem Nakom na biologickou dostupnost levodopy nebyl studován.

Přípravek Nakom lze užívat u pacientů s Parkinsonovou nemocí a syndromem, kteří užívají léky obsahující pyridoxin.

Kontraindikace:

Předávkování:

Symptomy: porušení srdečního rytmu, nedobrovolné pohyby, blefarospazmus.

Pyridoxin je v prevenci účinku léku neúčinný.

Monitorování EKG je nezbytné a pečlivé sledování pacienta pro možnou arytmii. Mělo by se také vzít v úvahu, že společně s lékem Nak může pacient užívat jiné léky. Zkušenosti s použitím dialýzy chybí.

Podmínky skladování:

V suchém tmavém místě při teplotě nejvýše 25 ° C

Nakom - oficiální návod k použití

POKYNY
o používání léčivého přípravku pro lékařské použití

Registrační číslo:

Obchodní název:

Mezinárodní neregistrovaný název:

Forma dávkování:

Složení:

Jedna tableta obsahuje: účinné látky: Levodopa - 250 000 mg, karbidopa - 25 000 mg; pomocné látky: předželatinovaný škrob - 45 000 mg, kukuřičný škrob - 6 500 mg, barvivo modrý indigotin E132 - 0,072 mg, stearát hořečnatý - 4 200 mg; mikrokrystalickou celulózu až do 380 000 mg.

Popis: oválné, bikonvexní modré tablety s bílými skvrnami a samostatnými impregnacemi tmavě modré barvy s výřezem na jedné straně.

Farmakoterapeutická skupina:

antiparkinsonikum (periferní inhibitor dopaminového prekurzoru + dekarboxylázy).

ATX kód: N04BA02.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Antiparkinsonská kombinace je kombinace karbidopy (aromatický inhibitor 1-aminokyselinové dekarboxylázy) a levodopy (prekurzor dopaminu). Oslabení a odstranění příznaků Parkinsonovy nemoci včetně hypokinézy, rigidity, třesu, dysfagie, slinění. Antiparkinsonický účinek levodopy je důsledkem její transformace na dopamin přímo do centrálního nervového systému, což vede k nahrazení deficitu dopaminu v centrálním nervovém systému (CNS). Dopamin, který se tvoří v periferních tkáních, se nezúčastňuje na realizaci antiparkinsonického účinku levodopy (nepronikuje do centrálního nervového systému) a je odpovědný za většinu vedlejších účinků levodopy. Karbidopa je inhibitor dekarboxylázy aromatických L-aminokyselin, snižuje tvorbu dopaminu v periferních tkáních, což nepřímo vede ke zvýšení množství levodopy vstupující do CNS.
Nakom® poskytuje dostatečné snížení symptomů Parkinsonovy nemoci u většího počtu pacientů. Účinek léku se projevuje během prvních 24 hodin po zahájení postupu, někdy po první dávce. Maximální účinek je dosažen do 7 dnů.
Farmakokinetika
Carbidopa. Po požití zdravých osob a pacientů s Parkinsonovou chorobou jedné dávky maximální carbidopa koncentrace (Cmax) v krevní plazmě stanoven po 2-4 hodin po podání zdravých osob a po 1,5-5 hodin u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Vylučování léku ledvinami a střevami je v obou skupinách přibližně stejné. Izolace karbidopy v nezměněné formě ledvinami je dokončena po 7 hodinách. Analýza moču ukázala přítomnost pouze metabolitů karbidopy, nebyly nalezeny stopy hydrazinu.
Mezi metabolity uvolňované ledvinami jsou hlavními látkami α-methyl-3-methoxy-4-hydroxyfenylpropionová kyselina a kyselina a-methyl-3,4-dihydroxyfenylpropionová. Obsahují asi 14 a 10% vyloučených metabolitů. V menších množstvích byly detekovány 2 další metabolity: 3,4-dihydroxyfenylaceton a N-methylkarbidopa. Obsah každé z těchto látek nepřesahuje 5% celkového množství metabolitů. U moči se také nachází karbidopa v nezměněné podobě. Konjugáty nebyly identifikovány.
Levodopa. Levodopa se při perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT). Absorpce je 20-30% dávky, maximální koncentrace v krevní plazmě (TCmax) pro orální podání je 2-3 hodiny. Absorpce závisí na rychlosti evakuace obsahu žaludku a pH. Přítomnost jídla v žaludku zpomaluje vstřebávání. Některé aminokyseliny v potravinách mohou soutěžit s levodopou pro absorpci střev a pro transport přes hematoencefalickou bariéru. Ve velkých množstvích je obsaženo v tenkém střevě, játrech a ledvinách, jen asi 1 až 3% proniká do mozku. V nezměněné formě se vylučuje ledvinami (35% během 7 hodin) a střevem.
Biologický poločas (T1 / 2) levodopy z plazmy je přibližně 50 minut, kdy událost společně s karbidopou -. Asi 2 hodiny metabolizuje ve všech tkáních, zejména dekarboxylací za vzniku dopaminu, které neproniká hematoencefalickou bariérou, metabolity - dopamin, norepinefrin, epinefrin - rychle vylučují ledviny. L-DOPA je metabolizován také kyselina dihydroxyfenyloctová kyselina homovanilová (kyselina 3-methoxy-4-hydroxyfenyloctové) a kyseliny vanilylmandlové (hydroxy (4-hydroxy-3-methoxyfenyl) octové kyseliny). Stopové množství 3-O-methyldopa bylo zjištěno v krevní plazmě a v mozkomíšním moku.
Účinky karbidopy na metabolismus levodopy. Ve srovnání s placebem u zdravých lidí karbidopa zvyšuje koncentraci levodopy v krevní plazmě statisticky významnými hodnotami. Podobné výsledky byly prokázány jak s příjmem karbidopy před podáním levodopy, tak se současným podáváním obou látek.
V jedné studii předběžné podávání karbidopy zvyšuje plazmatickou koncentraci jedné dávky levodopy přibližně pětkrát, období, kdy lze ještě určit koncentraci v krevní plazmě, se zvyšuje ze 4 na 8 hodin.
Při současném podávání obou látek v jiných studiích byly získány podobné výsledky.
Bylo prokázáno, že u pacientů s Parkinsonovou chorobou, dříve přijaté karbidopou podávaných jednotlivě označeny levodopa poločas z krevní plazmy všech metabolitů vytvořených z radioaktivně značených zvyšuje levodopy od 3 hodin do 15 hodin. Podíl radioaktivně značeného levodopy obsažené v neporušené levodopou zvýší se alespoň 3krát při užívání karbidopy. Po předběžné aplikaci karbidopy se koncentrace dopaminu a kyseliny homovanilové v krevní plazmě snižují.

Indikace pro použití

Léčba Parkinsonovy choroby a Parkinsonova syndromu.

Kontraindikace

• přecitlivělost na složky léčiva;
• současný příjem neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy (MAO);
• interval méně než dva týdny po ukončení příjmu inhibitorů MAO;
• glaukom s uzavíracím úhlem;
Melanom nebo podezření na to;
• kožní onemocnění neznámé etiologie;
• věk do 18 let (bezpečnost užívání drogy u dětí mladého a středního věku není stanovena);
• Laktovací období.

S opatrností

• infarkt myokardu s poruchami rytmu (v anamnéze);
• chronické srdeční selhání a další závažná onemocnění kardiovaskulárního systému;
• závažné onemocnění plic, včetně bronchiálního astmatu;
• epileptické a jiné konvulzivní záchvaty (v anamnéze);
• erozivní ulcerativní léze gastrointestinálního traktu (riziko krvácení z horních úseků gastrointestinálního traktu);
• diabetes mellitus a další dekompenzované endokrinní onemocnění;
• závažné selhání ledvin a / nebo jater;
• glaukom s otevřeným úhlem;
• extrapyramidové reakce způsobené užíváním léčiva;
• Těhotenství.

Aplikace v těhotenství a během kojení

Vzhledem k účinku léku na průběh těhotenství u lidí není známa, ale u králíků kombinace levodopy s karbidopou může způsobit narušení vnitřních orgánů a kostry, použití lac ® léku během těhotenství je možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Není známo, zda se levodopa a karbidopa vylučují do mateřského mléka, proto je při předepisování přípravku Nakom® pro období laktace potřeba vyřešit otázku zastavení kojení.

Dávkování a podávání

Uvnitř.
Dávka by měla být individuálně zvolena pro každého pacienta, což může vyžadovat jak úpravu individuální dávky, tak frekvenci užívání léku. Tvar tablet umožňuje rozdělit ho na dvě části s minimálním úsilím.
Počáteční denní dávka je 1/2 (polovina) tablety 1 nebo 2 krát denně. Nicméně optimální množství karbidopy, které potřebuje mnoho pacientů, nemusí být zajištěno. V případě potřeby přidávejte 1/2 tabletu každý den nebo každý druhý den, dokud se nedosáhne optimálního účinku. Účinek je pozorován již v první den, někdy po jediné dávce. Úplný účinek léčiva je dosažen na dobu až sedmi dnů.
Tyto studie ukázaly, že nasycení aromatický periferní dekarboxylázu 1 je dosaženo zavedením aminokyseliny 70-100 mg karbidopy za den.
Pokud pacient dostává nižší dávku karbidopy, je pravděpodobnost nauzey a zvracení vyšší.
Při předepisování přípravku Nakom® je možné pokračovat ve standardním antiparkinsonickém léčení (vyjma levodopy ve formě monoterapie), zatímco úprava dávky je nutná.
Přechod z přípravků s levodopou. Levodopa by měla být přerušena nejméně 12 hodin před zahájením léčby přípravkem Nakom® (24 hodin po podání levodopy s prodlouženým účinkem). Denní dávka přípravku Nacom® by měla poskytnout přibližně 20% předchozí dávky levodopy.
U pacientů užívajících více než 1500 mg levodopy je počáteční dávka přípravku Nacom ® 25/250 mg 3 nebo 4 krát denně.
Podporní terapie. Pokud je to nutné, může být dávka přípravku Nacom® zvýšena o 1 tablet denně nebo každý druhý den, dokud nedosáhne maximální dávku 8 tablet denně. Zkušenost s užíváním denní dávky karbidopy nad 200 mg je omezená.
Maximální doporučená dávka Je osm tablet lac ® prostředku za den (200 až 2000 mg karbidopy a levodopy), což odpovídá přibližně 3 mg / kg a 30 mg karbidopy / levodopa kg na kilogram tělesné hmotnosti na tělesné hmotnosti pacienta 70 kg.
Starší pacienti: Existují rozsáhlé zkušenosti s užíváním levodopy a karbidopy u starších pacientů. Oprava dávky není nutná.
Pacienti s renální / jaterní nedostatečností: není nutná korekce dávky.

Nežádoucí účinek

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle jejich četnosti vývoje takto: velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100, ® není stanoveno.
Od smyslových orgánů
frekvence není známa: blefarospasmus, dvojité vidění, rozmazané vidění, rozšířené zornice, okulogyrické krize (tonikum křeče externích svalů oční bulvy).
Ze strany kardiovaskulárního systému
často: palpitace srdce, ortostatické reakce včetně epizod snížení krevního tlaku;
zřídka: arytmie, flebitida, zvýšený krevní tlak;
frekvence není známa: horké záblesky, hyperemie.
Z dýchacího systému
často: dušnost;
frekvence není známa: chraptivost hlasu, abnormální charakter dýchání.
Z gastrointestinálního traktu
často: zvracení, průjem;
zřídka: gastrointestinální krvácení, exacerbace duodenálního vředu, ztmavnutí slin;
frekvence není známa: suchost ústní sliznice, salivace, dysfagie, bolest břicha, zácpa, nadýmání, dyspepsie, pocit pálení jazyka, hořkost v ústech, nevolnost, bolest.
Z kůže
občas: urtikárie;
zřídka: svědění, hemoragická vaskulitida (fialová Shenlaine-Genocha), alopecie, vyrážka, ztmavující pot;
frekvence není známa: zvýšené pocení.
Z močového systému
zřídka: ztmavnutí moči.
frekvence není známa: močová inkontinence, retence moči.
Z muskuloskeletální a pojivové tkáně
občas: svalové křeče;
frekvence není známa: svalové záškoláctví.
Ze strany reprodukčního systému
frekvence není známa: priapismus.
Celkové poruchy a poruchy v místě aplikace
často: bolest v hrudi;
frekvence není známa: asténie, otok, slabost, malátnost, únava, maligní neuroleptický syndrom.
Laboratorní indikátory
frekvence není známa: zvýšení aktivity alkalické fosfatázy, aspartátaminotransferázy, alaninaminotransferázy, laktát dehydrogenázy, zvýšení bilirubinu, dusíku močoviny v plazmě močoviny v krevní plazmě, hypercreatininemia, hyperurikémie, Coombs pozitivní.
Bylo hlášeno snížení hladiny hemoglobinu a hematokritu, hyperglykémie, leukocytóza, bakteriurie, hematurie.
Léky obsahující karbidopu a levodopu mohou způsobit falešně pozitivní reakci na ketolátky v moči, pokud se pro stanovení ketonurie použijí testovací proužky. Tato reakce se po varu vzorků moči nezmění. Falešně negativní výsledky lze získat použitím metody glukózooxidázy pro stanovení glukosurie.

Předávkování

Pokud předávkování zvyšuje závažnost symptomů uvedených v části "vedlejší účinek".
Léčba: výplach žaludku, příjem aktivního uhlí; mělo by být zajištěno pečlivé sledování a elektrokardiografické sledování, aby se včas zjistily arytmie, v případě potřeby by měla být poskytnuta odpovídající antiarytmická léčba. Opatření pro akutní předávkování přípravkem Nacom® jsou v podstatě stejná jako u akutního předávkování levodopou. Je třeba poznamenat, že pyridoxin není účinný pro odstranění účinků přípravku Nacom®.
Je také nutné vzít v úvahu souběžnou léčbu, kterou pacient obdrží spolu s přípravkem Nacom®.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Při použití současně s antihypertenzní léky Je nutné upravit dávku tohoto léku vzhledem k riziku vzniku ortostatické hypotenze.
Při souběžné aplikaci levodopy s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (S výjimkou inhibitorů MAO-B) může oběhové poruchy (MAO inhibitory by měla být zastavena nejméně 2 týdny před podáním léku). To je vzhledem k akumulaci L-dopa pod vlivem dopaminu a noradrenalinu, který inaktivace je inhibována inhibitory MAO a vysokou pravděpodobnost vybuzení, vysokého krevního tlaku (krevní tlak), tachykardie, zrudnutí obličeje a závratě.
Železité soli může snížit biologickou dostupnost levodopy a karbidopy; klinický význam této interakce není znám.
Při souběžné aplikaci levodopy s β-adrenomimetika, ditilin a léky pro inhalační anestezii případně zvýšené riziko poruch srdečního rytmu.
D2 antagonisty dopaminových receptorů (například deriváty butyrofenonu, difenylbutylpiperidin, thioxanthen, fenothiazin, risperidon) a isoniazid snížit terapeutický účinek levodopy.
Existují zprávy o blokování pozitivního terapeutického účinku levodopy v důsledku užívání fenytoinu a papaverin.
Lithiové přípravky zvyšují riziko dyskinézy a halucinace.
Methyldopa posiluje vedlejší účinky.
Současná aplikace tubokurarin zvyšuje riziko arteriální hypotenze.
Absorpce levodopy může být snížena u pacientů s dietou s vysokým obsahem bílkovin, neboť levodopa soutěží s určitými aminokyselinami.
Karbidopa narušuje činnost pyridoxin-hydrochloridu (vitamín B6), který urychluje metabolismus levodopy na dopamin v periferních tkáních.

Zvláštní instrukce

Přípravek Nakom ® může být podáván pacientům, kteří už užívají levodopu v monoterapii. Nicméně užívání levodopy v jednozložkové formě by mělo být přerušeno nejméně 12 hodin před podáním přípravku Nacom®.
U pacientů, kteří předtím užívali pouze levodopu, se může objevit dyskineze, protože karbidopa poskytuje účinnější proniknutí levodopy do mozku a v důsledku toho se tvoří více dopaminu. Pokud dojde k dyskinezi, může být zapotřebí snížení dávky.
Podobně jako levodopa může levodopa / karbidopa způsobovat nedobrovolné pohyby a duševní poruchy. Předpokládá se, že tyto reakce jsou spojeny se zvýšenými hladinami dopaminu v mozku po podání levodopy a použití levodopy / karbidopy může způsobit relapsu. Může být zapotřebí snížení dávky.
Všichni pacienti by měli být pečlivě sledováni na vývoj deprese se souběžnými sebevražednými tendencemi.
Při léčbě pacientů, kteří dříve trpí nebo trpí psychózou, je třeba dodržovat bezpečnostní opatření.
Při souběžné aplikaci psychoaktivních léků a levodopy / karbidopy je třeba postupovat opatrně). Včasná indikace nadměrné dávky u některých pacientů může být blefarospazmus.
Stejně jako v případě levodopy, při podávání léku lac ® pacientů podstupujících infarkt myokardu, a které mají v anamnéze síňové, nodální nebo komorové arytmie, vyžaduje pečlivé předběžný průzkum.
U takových pacientů se doporučuje provádět kardiální vyšetření pravidelně, zvláště při podávání první dávky a během období výběru dávky.
Levodopa / karbidopa by měl být používán s opatrností u pacientů s těžkým kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, bronchiálním astmatem, onemocněním ledvin, jater, endokrinních chorob nebo když tam je údaj o vředové choroby (vzhledem k možnosti gastrointestinální krvácení z horní části gastrointestinálního traktu) nebo křeče v anamnéze.
Pacienti s glaukomem s otevřeným úhlem na pozadí užívání přípravku Nakom® by měli pravidelně sledovat nitrooční tlak.
Příjem inhibitorů MAO by měl být přerušený nejméně dva týdny před zahájením léčby přípravkem Nacom®.
Při náhlé zrušení antiparkinsonik možný rozvoj příznaků připomínajícími neuroleptický maligní syndrom (svalová ztuhlost, horečka, mentální poruchy a zvýšení koncentrace sérového kreatinfosfokinázy). Je třeba pečlivě zkoumat pacienta během prudkého poklesu dávky-Lac ® nebo zrušit, a to zejména v případě, že pacient dostává antipsychotika.
Příjem levodopy byl doprovázen ospalostí a epizodami náhlého usnutí.
Velmi zřídka hlášené případy náhlého zaspání při každodenních činnostech, v některých případech bez vědomí nebo varovných příznaků.
Pokud se tyto příznaky projeví, doporučuje se zvážit možnost snížení dávky.
Je nutné pravidelně provádět krevní test, při dlouhodobé léčbě se doporučuje provádět pravidelné sledování funkcí kardiovaskulárního systému, jater a ledvin.
Je-li nutná celková anestézie, může být přípravek Nakom® podán tak dlouho, dokud je pacientovi povoleno užívat drogu uvnitř. Pokud je léčba dočasně přerušena, může být opětovně podána obvyklá dávka, jakmile je pacient schopen znovu užít lék perorálně.
Studie ukázaly, že pacienti s Parkinsonovou chorobou mají zvýšené riziko vzniku melanomu, takže pacienti užívající NACK® by měli podstoupit pravidelné vyšetření u dermatologa.
Není zřejmé, zda je zvýšené riziko spojené s Parkinsonovou chorobou nebo jinými faktory, jako jsou léky užívané k léčbě Parkinsonovy nemoci.
U pacientů léčených antagonisty dopaminu, jsou patologické hráčství, hypersexualita, nutkavé odpad (touha po nakupování), záchvatovité přejídání a přejídání, zvýšené libido. Při vývoji výše uvedených příznaků se doporučuje korekce dávkování / léčby.
Přípravek Nakom® se nedoporučuje k léčbě extrapyramidových poruch způsobených léky.
Potraviny s vysokým obsahem bílkovin mohou interferovat s absorpcí léku.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Ve velmi vzácných případech může levodopa způsobit ospalost a příznaky náhlého nástupu spánku. V průběhu léčby Nak ® by měl informovat pacienta o možnosti náhlého spánku. Pacienti s ospalostí a zkušenosti náhlé usínání (případy náhlého spánku), by se měli zdržet řízení motorových vozidel a činností potenciálně nebezpečným činnostem, které vyžadují vysokou koncentraci a psychomotorického tempa reakce.

Forma vydání

Tablety 250 mg / 25 mg
Pro 10 tablet v blistru Al / PVC, 10 blistrů v kartonové krabičce spolu s návodem k použití.

Podmínky skladování

Na suchém, tmavém místě při teplotě nejvýše 25 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Následující Článek

Virové hepatitidy A a E