Vakcína "Angirix B"

Léčba

Léčba virové hepatitidy je jednou z důležitých úkolů infekčních a praktických lékařů. Onemocnění je nebezpečné nejen při závažných klinických projevech. Vědci se domnívají, že více infikovaných lidí si neuvědomuje násobení viru, které začalo v těle. Mírný průběh onemocnění je předisponujícím faktorem pro aktivní šíření hepatitidy. Ve vzácných případech může být proces zcela vyléčen, ale tito lidé nejsou tak mnoho. Jednou z nejnebezpečnějších druhů této virové choroby je hepatitida B. Více než 350 milionů lidí na celém světě trpí takovou nemocí a snaží se vypořádat se s komplikacemi.

Pro prevenci této nemoci byla vytvořena vakcína proti hepatitidě B "Engerix B" (Engerix B). Zajišťuje tato vakcína proti viru a komu je vystavena? Jak se přenáší?

Popis "Angery B" a návod k použití

Výrobce společnosti "Engeriks B" je firma "SmithKline Beecham - Biomed", Belgie.

Tato očkovací látka chrání a podporuje rozvoj imunity nejen z hepatitidy B, ale také D. Lékovka obsahuje 0,5 ml suspenze nebo jednu dávku, což odpovídá 10 μg antigenu. Existují lahvičky o objemu 1 ml s dávkou 20 mikrogramů.

Aktivní složka "Engerix B" - HBsAg (antigen). Jedná se o součást bílkovinného obalu viru, který přispívá k produkci specifických bílkovin - protilátek. Samotná droga nemůže způsobit onemocnění a v případě, že prevence je prováděna podle kalendáře, vzniká dlouhodobá imunita.

Složky vakcíny "Engerix B":

  • HBsAg je proteinový antigen viru hepatitidy;
  • hydroxid hlinitý;
  • chlorid a dihydrát hydrofosforečnanu sodného;
  • voda pro injekce;
  • 2-fenoxyethanolu.

Vzhled vakcíny "Engerix B" je bílá homogenní suspenze, která se po dlouhodobém skladování může stát dvouvrstvý (čirý supernatant a bílá sraženina). Po třepání se sraženina musí rozpustit. Pro zachování vlastností je třeba dodržovat určité podmínky pro skladování zařízení "Engeriex B". Optimální teplota je 2 - 8 ° C. Dokonce i při přepravě by vakcína neměla být zmrzlá.

Kdo je uveden očkování přípravku "Angirix B"

Očkování "Angirix B" se koná téměř ve všech zemích světa. Byl zařazen do kalendáře povinných očkování a používá se od narození. Kromě toho existuje několik dalších kategorií lidí, kterým je prokázán účel této drogy.

  1. Děti narozené matkám, které jsou nositeli hepatitidy B nebo trpí takovou nemocí.
  2. Očkování je povinné pro všechny novorozence ve městech nebo oblastech s vysokým výskytem hepatitidy B.
  3. Děti v internátních školách a dětských domovech.
  4. "Angieriks B" je typ vakcíny proti hepatitidě, která se provádí i pro děti a dospělé na hemodialýze nebo pro ty, kteří dostávají krev a léky.
  5. Pacienti s onkologickými onemocněními krve.
  6. Lidé, kteří kontaktovali biologický materiál (krev a další biologické tekutiny) infikované osoby.
  7. Zdravotničtí pracovníci, studenti medicíny.
  8. Osoby zabývající se produkcí imunobiologických činidel z dárcovské a placentární krve.
  9. Očkování je indikováno v případě, že osoba, která nebyla předtím očkována, je naplánována na operaci.

Kolik let Angerion B chrání před hepatitidou? Předpokládá se, že pokud byla vakcína vyrobena včas z narození, chrání ji nejméně 20 let. Ale je to v nejlepším případě. Silná imunita je vyvíjena po dobu 5-8 let.

Kontraindikace

Vakcína "Engerix B" se nezobrazuje všem.

  1. Nepředepisujte vakcínu pro těhotné a kojící. Studie o takových ženách se nekonají, takže nejsou očkovány.
  2. Pokud se vyskytnou alergické reakce na první vakcínu nebo na jednu složku léku.
  3. U akutních infekčních onemocnění se očkování provádí po měsíci.

Načasování očkování a způsob podání

V pokynech pro aplikaci přípravku "Angirix B" se doporučuje podávat drogu dětem intramuskulárně (to je přední část stehna). Dospělí a dospělí jsou podáváni do deltového svalu ramene.

Pokud se dítě narodilo plné, mělo by být první podání drogy během 12 hodin. Schéma očkování je následující: 0-1-6 měsíců. Děti do 16 let dostávají 0,5 ml léku. Dospělí a dospělí jsou předepsáni 1 ml.

Pokud se dítě narodilo z matky, která je nosičem hepatitidy B, očkovací schéma přípravku "Angirix B" vypadá jinak: 0-1-2-12 měsíců.

Je-li člověk cestuje do zahraničí, kde existuje vysoké riziko nákazy hepatitidou nebo nebyly očkovány v dětství, může být nouzové očkování provádí při 0, 7, 21 dní s posilovačem na 12 měsíců.

Neexistují žádné zvláštní podmínky pro zavedení vakcíny "Angririx B", nevyžaduje se školení.

Možné reakce těla

Očkování "Angerion B" dětí a dospělých bez předchozí přípravy. Ale stejně jako před očkováním je zapotřebí lékařské konzultace s vyšetřením. V některých případech jsou možné reakce na vakcínu "Engerix B".

  1. Obecná reakce ve formě zvýšené tělesné teploty, nevolnosti.
  2. Možná vypadá bolest v kloubech a břicho, svaly.
  3. Někdy po dobu několika hodin člověk pozoruje nevolnost a slabost.
  4. V místě vpichu se může objevit otok a zarudnutí, které se objevují po několik hodin.
  5. Stejně jako u jiných intolerancí vakcíny na některou z jeho složek, se mohou projevit alergické vyrážky a svědění v vstřikovacích prostředků, vyrážka po celém těle ve formě kopřivky, anafylaktické reakce může vzhled angioedému.
  6. Nežádoucí účinek přípravku "Angirix B" - reakce nervového systému. Vykazuje se jako závratě a bolesti hlavy, poruchy spánku, necitlivost končetin, zhoršený pohyb. Ve velmi ojedinělých případech možná vznik paralýzy a reakce z centrálního nervového systému - zánět membrán míchy a mozku.

Jak se přenáší vakcína "Angirix B"

Všechny tyto reakce se mohou vyvinout zavedením vakcíny a současně infekce jinou akutní infekční chorobou. Abyste tomu zabránili po očkování, není vhodné chodit nebo zůstat na místech s velkým počtem lidí. Jakékoliv očkování je zatížením imunitního systému. Proto po zavedení "Engerix B" na dva nebo tři dny nemůžete zůstat v přeplněných místech.

Neodpovídejte zdravotnickým pracovníkům a nečistěte místo podání drogy během dne. Při prodloužených a trvalých stížnostech se doporučuje navštívit lékaře nejpozději druhý den po dni profylaxe.

Jak je přenášen "Angry B"? Vakcína nezanechává stopy, ve vzácných případech způsobuje komplikace.

Analogy "Angry B"

V současné době bylo v Rusku zaregistrováno a používáno více než 10 vakcín chránících proti viru hepatitidy B. V medicíně se používá několik variant prevence nemocí. Zde jsou některé analogy "Angry B":

  • Biowac-B;
  • vakcína "HB-Vax II" vyráběná v USA;
  • "Regevak B";
  • "Shanvac-B";
  • "Euwaks B";
  • vakcína proti hepatitidě B je rekombinantní.

"Angeryx B" je vakcína, která chrání osobu před virovou hepatitidou B. Jeho bezpečnost je indikována skutečností, že je předepsána dětem první den po porodu. Doba profylaxe je malá a revakcinace "Engerix B" se provádí v závislosti na indikacích. Mám očkovat mé děti touto vakcínou? Ano, ale každá plánovaná vakcína musí být připravena. Polovina komplikací je výsledkem špatného chování člověka.

Vakcína proti hepatitidě B - "Angririx B", její vlastnosti

Hepatitida B je virové onemocnění, které postihuje buňky jater. V důsledku smrti hepatocytů se projevují příznaky těžké intoxikace: žloutenka, horečka. Léčba takového onemocnění bude dlouhá a poměrně obtížná. Často se stává chronickou formou. Aby se zabránilo výskytu onemocnění, doporučuje se používat očkovací látku proti hepatitidě B přípravku Engjeriks V. Hlavní věc je znát vlastnosti této drogy a pravidla jejího užívání.

Složení a působení vakcíny

Očkování proti hepatitidě pomocí přípravku "Angieriks B" pomáhá tělu vyvinout imunitu vůči nemoci. Hlavní složkou vakcíny je antigen viru HBsAg. Vyrábí se za použití technologie rekombinantní DNA adsorbované hydroxidem hlinitým.

Po aplikaci léku do krve pacienta se vytvoří specifické humorální protilátky, stejně jako paměťové lymfocyty. Poskytují ochranu proti viru hepatitidy B. Účinnost je dosažena po třech injekcích. Odborníci tvrdí, že v 95% případů je dosažena plná ochrana proti onemocnění.

V případě porušení pravidel uplatňování nápravy může samotná vakcína vyvolat vývoj této nemoci.

Vakcína proti hepatitidě "Angerion V" se vyrábí ve dvou formách: dospělý a dítě. Přípravek pro dospělé obsahuje 20 μg antigenu. U dětí je dávkování přesně dvakrát.

Jako excipienty ve vakcíně obsahují:

  • Hydroxid hlinitý.
  • Dihydrát hydrofosforečnanu sodného.
  • Chlorid sodný.
  • 2-fenoxyethanolu.
  • Speciálně připravená voda.

Vakcína je vyráběna ve formě suspenze v bílé barvě. Po dlouhodobém skladování se mohou oddělit. Bílá sraženina spadne dole. Před holením protřepejte. Lék potřebuje správný režim skladování teploty, netoleruje zmrazení.

Kdo je doporučen k očkování?

Vakcína "Angirix B" se používá v mnoha zemích. Doporučuje se používat ji v nejmenším věku.

Specialisté identifikují skupinu lidí, kteří jsou pro vakcinaci velmi důležití. Zahrnují:

  • Děti žijící v internátních školách nebo sirotčincích. Ve velkých dětských druzích se virus může velmi rychle šířit.
  • Dítě narozené od matky, která je nosičem hepatitidy B.
  • Děti narozené v oblastech s vysokým výskytem hepatitidy.
  • Lidé, kteří z povolání musejí kontaktovat infikovaný biologický materiál, například zaměstnanci krevní transfuze.
  • Ti, kteří trpí rakovinou krve.
  • Dospělí a děti, které podstupují pravidelnou hemodialýzu.
  • Zdravotní pracovníci, stejně jako studenti lékařských vysokých škol a univerzit.
  • Pacienti, kteří podstupují operaci transplantace donorových orgánů.
  • Osoby, které mají nadměrně aktivní sexuální život.
  • Lidé trpící chronickým onemocněním jater.

Výrobci tvrdí, že jeden způsob očkování postačí na ochranu člověka před nemocí po dobu 20 let. Ale studie ukazují, že přetrvávající imunita je produkována pouze po dobu 8 let. Proto by lidé, kteří jsou v nebezpečí, měli provádět podobné očkování s určitou periodicitou.

Otázka potřeby použití vakcíny v každém konkrétním případě by měla být projednána s ošetřujícím lékařem.

Pravidla očkování

Zavedení vakcíny "Engerix B" proti hepatitidě B by se mělo provádět v souladu s určitými pravidly. Jejich porušení může vyvolat vývoj negativní reakce těla. Je třeba dodržovat následující doporučení:

  • U dětí bylo prokázáno, že podávají léčivo intramuskulárně. Chcete-li to provést, vyberte stránky na přední straně stehna. Injekce do dospělých je umístěna v deltovém svalu ramene. Podání činidla do gluteální oblasti nebo podkožně nedává správný účinek.
  • Pokud se dítě narodilo včas, mělo by se jeho očkování uskutečnit během prvních 12 měsíců života. V tomto případě se první injekce provádí při narození, druhá ve věku 1 měsíce a třetí injekce za 6 měsíců.
  • U dospělých je jedna dávka léku 1 ml. Děti dost 0,5 ml.
  • Dítě narozené matce, která je infikována hepatitidou, potřebuje čtyři injekce. První z nich je umístěna bezprostředně po narození, druhá - ve věku měsíce, třetí - jen 2 měsíce a čtvrtá za rok.
  • Lidé, kteří jsou na hemodialýze, jsou očkováni v intervalu 30 dní.
  • Dospělí, kteří cestují do zemí s vysokým výskytem hepatitidy, dostanou nouzová očkování. Druhá injekce se provádí sedmý den po prvním a třetí po dalších 14 dnech. O rok později se provádí revakcinace.
  • Před zavedením léku by měl lékař pečlivě prozkoumat tento lék. V něm by neměly být žádné cizí částice. Je třeba zkontrolovat dobu trvanlivosti léku.
  • Pokud je lahvička určena několika lidem, musí být použita do jednoho dne. Očkovací látka se vtahuje do jednorázové injekční stříkačky v souladu se všemi bezpečnostními předpisy.

Před očkováním není nutná žádná zvláštní příprava. Droga je schválena pro použití ruskými specialisty.

Možné vedlejší účinky vakcíny

V některých případech může tělo reagovat negativně na podávání léku.

Mezi vedlejší účinky vakcíny patří:

  • Výskyt bolesti ve svalech a kloubech.
  • Pocit slabosti, nemoci, tělesná teplota může vzrůst.
  • Místo punkce kůže může zčervená, objeví se otok. Obvykle by tyto příznaky měly projít po několika hodinách.
  • Během několika hodin po očkování mohou být lidé potlačeni nevolností.
  • Výskyt alergické reakce. Zaharví se vážné svědění, zdá se, že vyrážka připomíná kopřivku. V těžkých případech, anafylaktický šok, může vzniknout Quinckeho edém.
  • Negativní reakce na podávání léku může také vyplynout ze strany nervové soustavy. Existují bolesti hlavy, závratě, problémy se spánkem, necitlivost končetin.
  • Ve vzácných případech je možný výskyt trombocytopenie nebo lymfadenopatie.
  • Vývoj příznaků připomínajících bronchospazmus.
  • Prudký pokles krevního tlaku.

Pokud jste po očkování zaznamenali podobné příznaky, poraďte se s lékařem. V některých případech mohou být vedlejší účinky nebezpečné pro vaše zdraví a dokonce i pro život, takže je neměli ignorovat.

Bezprostředně před zavedením vakcíny konzultujte s lékařem. Během průzkumu lze identifikovat kontraindikace k postupu.

Jak se chovat po očkování?

Měla by se dbát opatrnosti, aby se snížila možnost výskytu nežádoucích účinků vakcíny. Dodržujte následující doporučení:

  • Vážné zdravotní problémy mohou vzniknout v důsledku infekce v těle ihned po očkování. Abychom tomu zabránili, je nutné minimalizovat čas strávený v místech, kde je velký počet lidí. Snažte se kontaktovat osoby, které jsou nositeli infekce.
  • Během prvních 24 hodin se nedoporučuje navlhčit místo punkce kůže.
  • Po očkování je nutné udržovat imunitní systém těla. Z tohoto důvodu se snažte jíst škodlivé těžké potraviny. Vstupte do vaší stravy více potravin bohatých na vitamíny a minerály. Vynikající ovoce, bobule a zelenina.

Ve většině případů použití vakcíny prochází bez negativních příznaků. Navzdory tomu nelze nijak zanedbávat výše uvedená doporučení.

Použití vakcíny během těhotenství

Období očekávání dítěte a jeho kojení jsou pro tuto ženu velmi zodpovědné. Musí přemýšlet nejen o svém zdraví, ale také o blahu dítěte.

Odborníci nedokázali odhalit negativní vliv "Angerion B" na stav plodu. Kojení se také nestává přímou kontraindikací postupu.

Navzdory skutečnosti, že droga neovlivňuje stav dítěte, odborníci ji doporučují používat pouze ve výjimečných případech. Zavedení léku těhotné ženě se nestane známkou ukončení těhotenství.

Kdy je očkování kontraindikováno?

Nemůžete užívat drogu "Angirix B" ne každý. Mezi přímé kontraindikace k jeho použití patří:

  • V případě přecitlivělosti na jakoukoli složku léčiva. Pokud se po zavedení první vakcíny projeví alergická reakce, pak její další použití není možné.
  • Přítomnost infekčních onemocnění. V tomto případě je postup odložen až do úplného vyléčení. Pokud osoba trpí akutní respirační virovou infekcí nebo akutními střevními infekcemi, podávání vakcíny je povoleno po normalizaci tělesné teploty.

Případy předávkování tímto přípravkem nejsou v současné době identifikovány.

Hlavní výhody a nevýhody "Engerix B"

Lék není jediný svého druhu. Mají několik analogů, například Regevak.

Nicméně Angers B má několik výhod:

  • Výrobci tvrdí, že účinnost léku dosahuje 95%. Takový výsledek může být dosažen, pouze pokud jsou dodržena všechna pravidla očkování.
  • Vyrábí se ve formě hotového zavěšení, které poskytuje pohodlí při jeho použití. Během podání nápravy nemá pacient pocit bolestivých pocitů. Toto je zvláště důležité v pediatrii.
  • Vakcína prošla několika fázemi čištění. Proto je minimální pravděpodobnost vývoje nežádoucích účinků.
  • Schéma podávání přípravku je velmi jednoduché.
  • Přípravek se vyrábí biotechnologickou syntézou, která vylučuje možnost použití kontaminovaného materiálu.

Navzdory všem výhodám nástroj není bez jeho nevýhod. Mezi nimi lze vyjmenovat:

  • Vakcína vyžaduje zvláštní skladovací a přepravní podmínky. Nemůže se udržovat při teplotě nad 34 stupňů. Jeho zmrazení je přísně zakázáno. Optimální skladovací teplota je považována za interval 2 až 8 stupňů.
  • Maximální trvanlivost výrobku je 3 roky. Použití opožděné kopie je nebezpečné pro zdraví. Nevhodná očkovací látka by měla být odstraněna zvláštním způsobem.
  • Lék může být podáván výhradně intramuskulárně.
  • Vakcína je neúčinná při latentní formě hepatitidy B.
  • Vzhledem k tomu, že lék může způsobit alergickou reakci, musí být místnost pro ošetření, kde se provádí očkování, vybavena potřebným vybavením pro nouzovou pomoc.

Před aplikací přípravku "Ejeririx B" je třeba zvážit všechny jeho výhody a nevýhody. Možná je lepší upřednostňovat jeden z jeho analogů, například lék Regevac.

Nejbližší analogové

K dnešnímu dni mají ruští lékaři 10 vakcín, které tělu pomáhají vyvíjet imunitu proti hepatitidě B.

Mezi nejoblíbenější analogy přípravku "Engeriex B" lze identifikovat:

  • Biovac V. Výrobci tvrdí, že účinnost tohoto nástroje se pohybuje od 95 do 98%. Je vyrobena ve formě suspenze určená pro intramuskulární podání. Injekce se může provádět v rameni. Pokud existuje riziko krvácení, vakcínu lze podat i subkutánně. Očkování se provádí ve třech fázích. Zřídka vedou k nežádoucím účinkům. Je zakázáno používat při alergické reakci, v boji proti infekčním onemocněním a také u pacientů trpících roztroušenou sklerózou. Nepoužívejte Biovac B spolu ve vakcíně BCG.
  • Regevak V. Jeden z cenově dostupných léků proti hepatitidě typu B. Je dostupný ve formě suspenze bílého nebo šedavého odstínu. Prohlášená účinnost vakcíny je 90%. Je povoleno jej používat pro děti i dospělé. Regevac je zaveden do deltového svalu. U dětí se doporučuje úvod do přední boční plochy stehna. V některých případech jsou po injekci vedlejší účinky: závratě, nevolnost, bolesti svalů a kloubů, celková slabost a malátnost.
  • Euwaks B. Produkce drogy nepoužívá živý virus, který zaručuje jeho bezpečnost. Účinnost léku dosahuje 98%. Euvax je schopen chránit před hepatitidou po dobu 10 let. Povoleno k použití u novorozenců. Zřídka způsobuje alergické reakce, dyspepsii, zánět očního nervu nebo exacerbace roztroušené sklerózy.
  • HB-Vax II. Toto je příprava amerického původu. Vyrábí se ve formě závěsu. K ochraně před hepatitidou B se doporučuje průběh tří injekcí. Má rozsáhlý seznam vedlejších účinků od všech tělesných systémů. Je zakázáno užívat drogu za přítomnosti infekčních onemocnění nebo přecitlivělosti na složky léku. Studie o použití během těhotenství nebyly provedeny. Neexistují žádné údaje o předávkování a lékových interakcích.
  • Shannak V. Produkováno na území Indie. Po jejím použití v lidském těle se vytváří stabilní imunita proti hepatitidě B. Je zakázáno ho používat při onemocněních s horečnatým onemocněním a individuální nesnášenlivosti jednotlivých složek. Obsahuje seznam vedlejších účinků. Nedoporučuje se používat drogu ve stáří.

Výběr nejvhodnějšího přípravku by měl být prováděn společně s ošetřujícím lékařem. Specialista vypracuje a předepíše příslušný systém pro podávání vakcíny.

"Enjeririx B" - účinná vakcína, která ochrání proti hepatitidě B. Pokud dodržujete všechna pravidla zavedení, nebude mít na tělo negativní vliv. Ve prospěch své bezpečnosti je rovněž potvrzena skutečnost, že je povoleno k použití v první den života člověka.

Použití vakcíny Engerix, vedlejších účinků a analogů

Virové hepatitidy jsou zánětlivé onemocnění jater, jsou zařazeny do seznamu nejkomplexnějších onemocnění infekčních onemocnění a praktických lékařů. Hepatitida je zákeřná svým projevy a dostatečně dlouhým latentním tokem. Podle lékařů asi 2/3 lidí, kteří už mají tento virus v těle, nepochybují o jeho přítomnosti. Nemoc může být zpočátku asymptomatické nebo v mírné formě. Nicméně předčasně se radujte - mírný průběh této nemoci je známkou rychlého šíření infekce. Je téměř nemožné úplně vyléčit z hepatitidy. Nejnebezpečnější v této kategorii je hepatitida B. Podle statistik je více než 350 milionů lidí na celém světě náchylných k této nemoci nebo se potýká s jejími komplikacemi.

Aby se zabránilo hepatitidě, vakcína Engzherix byla speciálně vyvinutá.

Popis

Belgická farmaceutická společnost Smith Kleim Bzhem-Biomed poskytuje vakcínu pro společnost Angierx. Účelem použití vakcíny je vyvinout vlastní imunitu proti hepatitidě B a D.

Angeryx je k dispozici ve dvou podobách:

  • pro malé děti, stejně jako pro mladistvé mladší 18 let. Skleněná lahvička obsahuje jednu dávku 0,5 ml. Mohou existovat i lahve navržené pro 10 dávek, 5 ml látky. Vakcína lze okamžitě umístit do jednorázové injekční stříkačky s dávkou 0,5 ml - jednou dávkou.
  • u dospělých je dávka poněkud větší - 1 ml látky na injekci. Může se také vyrábět v 10-dávkových injekčních lahvičkách av jednorázových injekčních stříkačkách.

Injekční suspenze obsahuje:

  • vakcína proti hepatitidě B - protein HBS. Jedná se o fragmenty proteinové membrány samotných virů, které, jak se dostanou do lidského těla, stimulují tvorbu protilátek. Samotná očkovací látka je bezpečná a nevyvolává vývoj hepatitidy. Při přesné periodicitě podávání (podle kalendáře) by tělo mělo vyvinout stabilní imunitu vůči nemoci.
  • hydroxid hlinitý - sloučenina oxidu hlinitého s vodou působí jako adsorbent ve vakcíně.
  • chloridem a dihydrátem hydrogenfosforečnanu sodného.
  • Injekční voda je pomocná látka, která se používá speciálně pro přípravu roztoků. Poskytuje dobrou kompatibilitu s léčivými látkami.
  • 2-fenoxyethanol - tato kapalina je druh konzervační látky.

Samo o sobě je Engerix suspenzí bílého odstínu. Při usazování jsou povoleny dvě vrstvy: horní je bezbarvá kapalina, nižší je bílá sraženina, za míchání se snadno smísí s kapalinou.

Vakcína by měla být uchovávána při 2-8 ° C.

Charakteristiky

Vakcína obsahuje hlavní antigen viru hepatitidy, který je získán rekombinací DNA. Tento antigen je produkován kvasinkovými buňkami, které se naopak získávají pomocí genetického inženýrství. Tyto kvasinkové kultury obsahují gen kódující antigen hepatitidy B. Následně je HBsAg purifikován z kvasinkových kultur použitím několika specifických fyzikálně-chemických metod.

Z tohoto důvodu se HBsAg přemění na nejmenší zaoblené částice, které jsou ve svých vlastnostech podobné přírodnímu HBsAg.

Vakcína splňuje všechny požadavky Světové zdravotnické organizace, protože prochází mnoha stupni čištění a splňuje všechny normy a normy týkající se kvality očkovacích látek proti hepatitidě.

Farmakologické vlastnosti

Účinnost vakcíny pro preventivní účely v rizikových skupinách dosahuje 95-100% - jak u kojenců, tak u dospělých.

Konkrétně, v případě dětí, jako vysoce výkonný je dosaženo pomocí standardního imunizačního schématu: podání krátce po narození, re - 1 měsíc, 2 a 12. Pokud po narození a vstřikuje vakcínu proti hepatitidě B imunoglobulinu - HBIg ihned, se zvyšuje účinnost pak 98%

Je to důležité. V případě, že se očkování provádí výhradně pro preventivní účely zdravým lidem, je ochrana již po sedmý měsíc po prvním očkování vyvinutá a je 96%.

Statistiky uvádějí, že v pravidelném očkování dětí ve věkové skupině 6-14 let od hepatitidy B je mnohem menší riziko hepatocelulárního karcinomu (primární rakoviny jater). Jen v důsledku očkování významně snižuje schopnost patogenních mikroorganismů (které jsou příčinou rakoviny jater) přežít po dlouhou dobu v hostitelském organismu.

Angryx je také schopen zabránit výskytu hepatitidy D.

Indikace

Je obtížné najít zemi na světě, kde se nevykonávají masové očkování proti hepatitidě B. Toto očkování je jednou z hlavních povinných očkování dětí a dospělých v kalendáři. Je to povinné a pro jeho implementaci a pokrytí obyvatelstva, zdravotnický personál dokonce praktikuje domácí návštěvy pro očkování. Navíc existují určité skupiny osob, kterým je nejprve indikováno očkování. Patří sem:

  1. Děti od pozitivních matek, tedy těch, kteří buď nosí virus hepatitidy, nebo ji již měli.
  2. Novorozenci, kteří se narodili v těch regionech, které jsou na seznamu vedoucích osob o incidenci hepatitidy B.
  3. Děti žijící ve veřejných institucích - dětské domovy, domovy pro zdravotně postižené, internátní školy.
  4. Pacienti, kteří podstoupí hemodialýzu (nadledvinové očistění krve) - jak u dětí, tak u dospělých.
  5. Lidé, kteří potřebují stálou krev nebo její součásti.
  6. Osoby trpící onkologickými onemocněními v systému krevního zásobování.
  7. Lidé, kteří měli přímý kontakt s pacienty s hepatitidou B nebo jejími biologickými tekutinami.
  8. Zaměstnanci zdravotnických zařízení, studenti zdravotnických zařízení.
  9. Pracovníci spojovaní s typem činnosti se zpracováním dárcovské a placentární krve a produkcí imunobiologických produktů z ní.
  10. Očkování je zapotřebí při přípravě na jakýkoli chirurgický zákrok.
  11. Terapeutické a diagnostické manipulace spojené se sběrem biomateriálu (např. Analýza villus chorion, vyšetření plodové vody, odběr fragmentů kůže nebo krve plodu).
  12. Osoby ohrožené nepravidelnými sexuálními kontakty, drogově závislí, alkoholici.
  13. Nosiče nebo pacienti s hepatitidou C.
  14. Pacienti s dědičnou hemoglobinopatií (stav, ve kterém hemoglobinový protein přebírá určitou krystalickou strukturu).
  15. Lidé čekají na časnou transplantaci orgánů.
  16. Osoby trvale v kontaktu s nosiči a pacienty s hepatitidou B.

Kontraindikace

Se všemi potřebami takové vakcinace má vakcinace poranění určité kontraindikace popsané v návodu k použití:

  • Ženy během těhotenství a kojení. To je způsobeno nedostatkem zkušeností v této kategorii obyvatelstva.
  • Výskyt alergické reakce na první podanou vakcínu.
  • Pokud je v době očkování osoba nemocná akutním infekčním onemocněním, může být toto očkování provedeno až po měsíci. V nekomplikovaných podmínkách se očkování provádí po normalizaci tělesné teploty.
  • Individuální intolerance složky ve vakcíně, například kvasnice nebo mertiolátu. To bude patrné po prvním očkování.

Způsoby podání

  1. Děti Engerix se injektují intramuskulárně do vnějšího stehna.
  2. Dospělí a dospělí jsou podáváni do deltového svalu ramene.
  3. Existují případy, kdy je vyžadováno subkutánní podání - jde o pacienty s poruchou srážení krve, zejména s trombocytopenií.
  • dítě narozené včas, první očkovací látka by měla být podána během prvních 12 hodin života. Děti ve věku 1 měsíce jsou znovu očkované, poté 6 měsíců. Tato schéma je považována za standardní a poskytuje imunitní obranu proti hepatitidě. Přestože načasování rozvoje imunity je poněkud delší, ale současně vyšší způsob ochrany. Toto je standardní schéma pro všechny zdravé děti na plný úvazek.
  • děti do 16 let dostávají 0,5 ml.
  • dospívající nad 16 let - 1 ml prostředků.
  • děti z pozitivních matek jsou očkovány podle mírně upraveného schématu 0-1-2-12.
  • Během chirurgického zákroku nejdříve, při cestách do zahraničí, v oblastech s vysokou koncentrací u pacientů s hepatitidou B nebo v případě, že osoba neobdrželi očkování v dětství, je možné umístit očkovací nouzový, pokud jde o den 0-7-21. Úroveň ochrany v tomto systému je 86%, proto je nutné v roce provést revakcinaci.
  • zrychlená imunizace: 0-1-2 měsíců. Všechna očkování jsou podávána ve stejném intervalu 1 měsíc. Ochrana je rychlejší, ale titr je o něco nižší. Za rok vyžaduje revakcinace. Tento režim se používá u dětí narozených pozitivním matkám nebo ženám, které mají hepatitidu B v třetím trimestru těhotenství.

Když osoba prošla výše uvedenými očkováními, nejsou nutné žádné další injekce vakcíny. Výjimkou jsou pouze zaměstnanci zdravotnických zařízení - podléhají revakcinace každých 7 let.

Je to důležité. Přípravek Angryx může být vyžadován v podmínkách imunodeficience striktně podle pokynů lékaře.

Nežádoucí účinky

Před očkováním se nevyžadují žádné přípravné procedury, lékaře provádí rutinní předhormonální vyšetření, zejména u dětí. Po podání vakcíny jsou možné některé nežádoucí účinky:

  • pacient má prudkou horečku;
  • bolest v břiše, klouby, svaly.
  • Může dojít k záchvatům nevolnosti a slabosti několik hodin po injekci.
  • otoky kůže v místě vpichu, normálně zmizí po několika hodinách.
  • případně projev alergických reakcí na těle: vyrážka na těle, svědění v místě vpichu, méně často - Quinckeho edém, těžké anafylaktické stavy.
  • výskyt reakcí CNS - kroužení a bolest v hlavě, poruchy spánku, otoky nohou a rukou, porucha funkce motoru. Velmi zřídka mohou být závažné důsledky jako paralýza a zánětlivé procesy mozkových membrán (hlavy i spinální), křeče.

Přenositelnost a interoperabilita

Výše uvedené nežádoucí účinky se mohou vyskytnout pouze v případech infekce těla některými nemocemi. Před provedením očkování je proto důležité zajistit, aby byl pacient, zejména dítě, zdravý.

Po očkování musíte být opatrní: nenechte se nachladnout, na místech, kde se zvyšuje hromadění lidí. Vzhledem k tomu, že zavedení jakékoliv vakcíny představuje pro tělo obrovské zatížení, není třeba dodat další stres ve formě pobytu na přeplněných místech 2-3 dny po očkování.

Není žádoucí namočit místo očkování po dobu tří dnů od doby podání.

Pokud se vyskytnou rušivé příznaky, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.

Přípravek Angeryx lze použít při současném podávání jiných vakcín podle kalendáře. Jedinou výjimkou je očkování proti tuberkulóze. Můžete očkovat proti hepatitidě současně s očkováním proti lidskému papilomaviru, ale pouze s různými stříkačkami a v oddělených částech těla.

Je to důležité. Přípravek Angeryx lze podat, i když předchozí vakcíny proti hepatitidě byly od jiných výrobců.

Zvláštní instrukce

  1. Pokud byla vakcína zavedena po vniknutí hepatitidy B do těla, je možné infekci. To je způsobeno poměrně dlouhou inkubační dobou onemocnění.
  2. Úvod Angeryx neposkytuje ochranu proti hepatitidě A, C a E nebo jiným patogenům jater.
  3. Vzhled nežádoucích účinků může být ovlivněn faktory, jako je věk, pohlaví, hmotnost pacienta a způsob podání injekce.
  4. Pokud vstupujete do zadku, subkutánně nebo intradermálně, může dojít ke snížení titru. Intravenózní podávání je přísně zakázáno.
  5. V hemodialýzu, HIV pozitivní, stejně jako v jiných imunodeficitních poruch ne vždy získat dobrou ochranu titru, další posilovací dávka je znázorněno v tomto ohledu. HIV infekce není kontraindikací pro očkování.
  6. V místech očkování proti hepatitidě B by mělo být k dispozici vše potřebné k poskytování první pomoci při projevu anafylaktických stavů. Ze stejného důvodu je lepší, aby pacient byl v lékařské oddělení na příští půlhodinu.
  7. Před zavedením vakcíny by měla být injekční lahvička s přípravkem opatrně protřepána, dokud nebude dosaženo jednotného stavu.
  8. Pokud se použije vícedávková injekční lahvička, každá jednotlivá dávka se shromáždí novou sterilní stříkačkou a jehlou.
  9. Otevřete lahvičku s látkou až do konce pracovního dne.
  10. Vakcína proti zánětlivému zákalu Angryxu nezpůsobí rušení pacientovi při jízdě.
  11. Během 48 až 72 hodin po podání existuje riziko přerušení plicní ventilace (apnoe) u předčasně narozených dětí, zejména u těch, u kterých se projevují známky nedostatečného rozvoje respiračního systému.
  12. Uchovávejte lék při teplotě 2 - 8 stupňů, což neumožňuje zmrazení. Doprava probíhá při teplotách až 34 stupňů, ale není příliš dlouhá.
  13. Doba použitelnosti vakcíny je 3 roky. Po jeho vypršení nelze použít.
  14. Z lékárenských míst je vydán pouze pro nemocniční nemocnice.

Analogy

Engerix - nejen stávající vakcína proti hepatitidě B. nejrozšířenější v lékařské praxi, následující názvy jsou používány: -V Biovak, HB VAX2 (výrobce USA), Perebak-B, Shanvak - C, Euvaks - C, rekombinantní vakcína proti hepatitidě B.

Angieryx je účinná vakcína proti hepatitidě B. Jeho výhodou je absolutní bezpečnost, jak dokazuje možnost jejího použití u předčasně narozených dětí a kojenců prvního dne života. Celý kalendář a načasování dalších očkování jsou přísně definovány v rámci zdravotního systému.

Angeryx-B

1 ml injekční suspenze obsahuje alespoň 95% povrchového antigenu viru hepatitidy B adsorbovaného na hydroxid hlinitý o 20 μg bílkovin.

Indikace:

pro aktivní imunizaci k prevenci onemocnění způsobeného všemi známými podtypy viru hepatitidy B u pacientů v jakémkoli věku, u kterých je riziko infekce.

V oblastech s nízkou endemicitou vakcíny proti hepatitidě typu B se doporučuje být imunní s Engerix-B narozených dětí a dospívajících, stejně jako ti se zvýšeným rizikem nákazy:

- zaměstnanci policie, hasičských sborů, vojáků;

- pacienti, kteří podstoupili krevní transfúze;

- osoby žijící ve zvláštních institucích a sloužící jejich zaměstnancům;

- osoby, které mají zvýšené riziko morbidity v důsledku své sexuální orientace;

- drogově závislí užívající léky ve formě injekcí;

- osoby cestující do oblastí endemických pro hepatitidu B;

- děti narozené matkám, které jsou nositeli viru hepatitidy B;

- domorodci zón endemických pro hepatitidu B;

- pacientů se srpkovitou anémií;

- pacienti čekající na transplantaci orgánů a tkání;

- osoby s chronickým onemocněním jater nebo s rizikem vzniku chronického onemocnění jater (např. Nosiči viru hepatitidy C, alkoholiků);

- osoby v rodině (domácí a pohlaví), kontakty s některou z výše uvedených skupin, a od pacientů s hepatitidou B v akutní nebo chronické formy;

- jiné osoby, které mohou být kvůli své činnosti nebo způsobu života infikovány virem hepatitidy B.

V oblastech s mírnou až vysokým výskytem hepatitidy B, kde je riziko infekce pro většinu populace, očkování by měl být podáván všem kojenců, dětí a dospívajících.

C může také zabránit hepatitidy D, hepatitidy D jako nedochází v nepřítomnosti infekce způsobené virem hepatitidy B. Hepatitida B imunizaci s cílem zabránit pokles frekvence, nejen výskyt hepatitidy B, ale projevem závislá chronický průběh onemocnění pomocí Engerix-B vakcíny imunizaci onemocnění jater (chronická aktivní a komplikovaná hepatitida B, například cirhóza jater).
Aplikace

Dávkování

Očkování pro dospělé - dávka 20 mikrogramů (1,0 ml) se doporučuje osobám starším 20 let. Vakcína může být také použita pro účely imunizace u pacientů ve věku 11 let a starších, včetně dospívajících ve věku 15 let, a to prostřednictvím zavedení dvou dávek vakcíny podle následujícího schématu, v situacích s nízkým rizikem infekce virem hepatitidy B a zaručeno, že zajistit si příjem pacienta zapotřebí očkovací schéma dvou dávek.

Očkovací látka pro děti - dávka 10 mikrogramů (0,5 ml) se doporučuje novorozencům a dětem do 19 let.
Imunizační plán

Primární imunizace Všechny osoby:

Program očkování, podle kterého se druhá dávka podává po 1 měsíci, a třetí - po 6 měsících po prvním (0, 1 a 6 měsících) poskytuje optimální úroveň imunity pro 7. měsíc a vysoké titry protilátek.

Při zrychlené způsob, jakým je druhá injekce provedena 1 měsíc po první, třetí - 2 měsíce po prvním (0, 1 a 2 měsíce) imunity vyrobené rychleji a lépe tolerovaný očkování. Podle této schématu může být čtvrtá dávka podána po 12 měsících v případě, kdy titry protilátek po třetí dávce jsou nižší než po aplikaci schématu 0; 1; 6 měsíců U kojenců, tento režim umožňuje zavedení očkování proti vakcíny proti hepatitidě B v kombinaci s výkonem jiných očkování (podle kalendáře preventivního očkování u dětí).

Ve výjimečných případech lze u dospělých, například pro cestování ve vysoce B zóně hepatitidy, je-li třeba, i rychlý vznik imunity v průběhu imunizace pro prevenci hepatitidy B v uplynulém měsíci před odjezdem druhá injekce provedena do 7 dnů po první, třetí - v 21 den po prvním (0, 7 a 21 dnech). Podle tohoto schématu se doporučuje zavést čtvrtou dávku 12 měsíců po prvním. Schéma očkování lze změnit v závislosti na konkrétních požadavcích státu. Při změně imunizačního schématu je třeba dodržovat tyto požadavky:

Engerix B ™ (Engerix B ™)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Složení a forma uvolnění

v lahvičkách s 1 dávkou (0,5 ml); v krabičce po 1, 25 nebo 100 lahvích nebo v lahvičkách po 10 dávkách (5 ml); v krabičce po 50 injekčních lahvičkách nebo v jednorázové injekční stříkačce (0,5 ml); v krabičce s 1 nebo 5 stříkačkami.

v lahvičkách s 1 dávkou (1 ml); v krabičce po 1, 25 nebo 100 lahvích nebo ve láhvích s 10 dávkami (10 ml); v krabičce s 50 lahvičkami nebo v jednorázové injekční stříkačce pro 1 dávku (1 ml); v krabičce s 1 nebo 5 stříkačkami.

Popis dávkové formy

Bělavý, mírně opalizující kapalina, se stáním rozdělí na dvě vrstvy: horní části - bezbarvé transparentní kapaliny, spodní - gel-jako bílá sraženina, snadno zlomený třepáním.

Charakteristiky

Obsahuje purifikovaný hlavní povrchový antigen viru hepatitidy B (HBsAg), získaný technologií rekombinantní DNA a adsorbován na hydroxidu hlinitém. Antigen je produkován kulturou kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae), geneticky modifikované a které mají gen kódující hlavní povrchový antigen viru hepatitidy B (HBV). Z kvasinkových buněk se HBsAg čistí několika sekvenčními fyzikálně-chemickými metodami.

HBsAg se spontánně transformuje na sférické částice o průměru 20 nm, obsahujícím glykosylované polypeptidy HBsAg a lipidovou matrici sestávající převážně z fosfolipidů. Studie ukázaly, že tyto částice mají vlastnosti, které jsou charakteristické pro přirozený HBsAg.

Vakcína je vysoce čistá a vyhovuje požadavkům WHO pro rekombinantní vakcíny proti hepatitidě B. V přípravě vakcíny se nepoužívá žádná látka s látkou v lidském těle.

Farmakologický účinek

Způsobuje tvorbu specifických protilátek HBs, které v tiru 10 IU / l poskytují ochranu proti viru hepatitidy B.

Klinická farmakologie

V ohrožených skupinách: je 95 až 100% u novorozenců, ohrožených dětí a dospělých.

Novorozenci od HBsAg pozitivních matek imunizovány schématu 0, 1, 2, 12 měsíců, nebo číslo 0, 1, 6 měsíců bez současné nebo následné určení imunoglobulinu proti HBV (HBIg ihned) při narození preventivní účinnost vakcíny 95%, zatímco při současném podávání vakcína a HBIg při narození zvyšuje účinnost prevence na 98%.

U zdravých jedinců: Pokud se vakcinační režim používá po dobu 0, 1, 6 měsíců, ≥ 96% očkovaných osob určuje ochrannou hladinu protilátek 7 měsíců po první dávce. Je-li očkování provádí podle schématu 0, 1, 2, 12 měsíců, 15 až 89% očkovaných má ochranné hladiny protilátek 1 měsíc po první dávce a 1 měsíc po třetí dávce, v daném pořadí. Po 1 měsíci po čtvrté dávce je stanoven ochranný titr protilátek u 95,8% očkovaných.

Ve výjimečných případech, když se očkování provádí podle schématu 0, 7, 21 dnů, v 1 a 5 týdnech po třetí dávce, u 65,2 a 76% očkovaných se stanoví titr protektivní protilátky. Po 1 měsíci po 4 dávkách, zavedených jeden rok po imunizaci, byla stanovena ochranná hladina protilátek u 98,6% očkovaných.

Snížení výskytu hepatocelulárního karcinomu u dětí: v důsledku univerzálního očkování dětí ve věku 6 až 14 let proti hepatitidě B na Tchaj-wanu, došlo k výraznému snížení výskytu hepatocelulárního karcinomu, stejně jako přetrvávání antigenu hepatitidy B, což je důležitým faktorem v rozvoji rakoviny jater.

Indikace přípravy Энджерикс В ®

Aktivní imunizace dětí a dospělých proti hepatitidě B, zejména těm, které jsou vystaveny riziku infekce HBV.

Záchvaty B mohou také zabránit infekci hepatitidou D v případě souběžné infekce s činidlem delta.

V oblastech s nízkým výskytem hepatitidy B se doporučuje očkování B v kategorii B u novorozenců a dospívajících, stejně jako u novorozenců se zvýšeným rizikem infekce, mezi něž patří:
- děti narozené matkami viru hepatitidy B;
- pracovníci lékařských a zubních zařízení, včetně pracovníků klinických a sérologických laboratoří;
- pacienti, kteří podstupují nebo plánují transfúzi krve a jejích složek; plánované chirurgické zákroky; invazivní lékařské a diagnostické postupy;
- Osoby se zvýšeným rizikem onemocnění spojené s jejich sexuálním chováním;
- drogově závislí;
- osoby cestující do oblastí se širokým rozšířením hepatitidy B;
- děti v oblastech se širokým rozšířením hepatitidy B;
- pacienti s chronickou hepatitidou C a nosiči viru hepatitidy C;
- pacientů se srpkovitou anémií;
- pacienti, kteří mají pravidelnou transplantaci orgánů;
- lidé, kteří zneužívají alkohol;
- osoby, které mají úzký kontakt s pacienty nebo nosiči viru, a všichni, kteří z důvodu práce nebo z jakéhokoli jiného důvodu mohou být infikováni virem hepatitidy B.

V oblastech s mírnou až vysokým výskytem hepatitidy B četnosti tam, kde je riziko infekce pro celou populaci, navíc ke všem očkování výše, skupina je potřebná pro všechny děti, včetně novorozenců a dospívajících a mladých dospělých.

Kontraindikace

Přecitlivělost na jakoukoli složku vakcíny (merziolát, kvasnice), projev hypersenzitivní reakce po předchozím podání vakcín proti hepatitidě B.

Lék by měl být zpožděn v následujících případech: akutní a závažné onemocnění, stejně jako závažné infekční choroby doprovázené horečkou. Za přítomnosti infekčního onemocnění v mírné formě lze imunizaci provést ihned po normalizaci tělesné teploty.

Použití v těhotenství a laktaci

Neexistují žádné údaje o použití vakcíny v těhotenství. Nicméně i když je riziko účinků inaktivovaných virových vakcín na plod minimální, v průběhu těhotenství by mělo být zařazení B předepsáno, pouze pokud přínos pro matku převyšuje možné riziko pro plod.

Nežádoucí účinky

Angry B je obvykle dobře tolerován. V mnoha případech není příčinná souvislost následujících vedlejších účinků se zavedením vakcíny stanovena.

Místní: malá bolest, erytém a zhutnění v místě podání vakcíny.

Běžné příznaky: slabost, horečka, malátnost, příznaky podobné chřipce.

Centrální a periferní nervový systém: závratě, bolesti hlavy, parestézie.

Gastrointestinální trakt: nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha.

Systém jater a žlučových cest: změna funkce jater.

Muskuloskeletární systém: artralgie, myalgie.

Kůže a deriváty: vyrážka, svědění, kopřivka.

Běžné příznaky: anafylaxe, alergické reakce včetně anafylaktické a připomínající sérové ​​nemoci. Alergické reakce se mohou objevit ihned po zavedení vakcíny, a proto by měla být vakcinována do 30 minut pod lékařským dohledem.

Kardiovaskulární systém: synkopa, hypotenze.

Centrální a periferní nervový systém: paralýza, neuropatie, neuritidy (včetně syndromu Guillain-Barré, oční neuritidy a roztroušené sklerózy), encefalitida, encefalopatie, meningitidy, křeče.

Hematologické poruchy: trombocytopenie.

Muskuloskeletární systém: artritida.

Respirační systém: syndrom bronchospazmu.

Kůže a deriváty: angioedém, erythema multiforme.

Plavidla (kromě lodí srdce): vaskulitidu.

Systém lymfatického a retikuloendotelového systému: lymfadenopatie.

Interakce

Souběžné jmenování přípravku Engerix B imunoglobulinem proti hepatitidě B není doprovázeno snížením titru protilátek proti HBs, pokud jsou injektovány v různých místech injekce. Přípravek Angerix B lze používat současně s vakcínami proti jiným infekčním chorobám (v tomto případě by se vakcíny měly injekčně aplikovat různými stříkačky do různých částí těla). Kombinuje se všemi očkováními ruského národního imunizačního kalendáře, stejně jako vakcínami proti chřipce (inaktivované), virové hepatitidě A a klíšťové encefalitidě.

Záměnnost vakcín proti hepatitidě B.

Engerix B lze použít k dokončení hlavního očkování zahájeného jinými geneticky upravenými vakcínami proti hepatitidě B, stejně jako k revakcinaci ve stejných případech.

Dávkování a podávání

V / m, v oblasti deltového svalu (dospělí a starší děti) nebo v anterolaterální oblasti stehna (novorozenci a malé děti). Výjimečně mohou být pacientům s trombocytopenií nebo jinými onemocněními koagulačního systému podána vakcína п / к. Jednorázové dávky: dospělí (nad 19 let) - 20 μg (1 ml); novorozenců, dětí a dospívajících ve věku od 19 do 10 μg (0,5 ml).

Pro získání optimální ochrany proti imunitním systémům se vyžaduje vakcína o objemu 3 in / ml.

Použijte 3 schémata imunizace:

Běžná imunizace se provádí podle schématu 0, 1, 6 měsíců. V tomto případě se vakcína podává novorozenci v prvních 12 hodinách života. Tato schéma poskytuje vytvoření imunitní obrany v poněkud pozdějším termínu, ale je dosažen vyšší titr protilátek.

Zrychlená imunizace se provádí podle schématu 0, 1, 2 měsíce, tj. 3 injekce s intervalem 1 měsíc. Imunní ochrana se v tomto případě vytváří rychleji, avšak titr protilátek v části očkovaného může být na nižší úrovni, a proto je nutné provést revakcinaci 12 měsíců po první dávce. Tato schéma je poskytována v kalendáři preventivních očkování v Rusku pro očkování dětí narozených od matek viru hepatitidy B nebo žen s hepatitidou B ve třetím trimestru těhotenství.

Rychlá tvorba imunitní obrany (například v případě předpokládané plánované chirurgické intervence nebo cesty do oblasti se širokou šíří hepatitidy B), může být imunizace dospělých provedena podle schématu 0, 7, 21 dnů, tj. 3 injekce s intervalem mezi první a druhou injekcí po 7 dnech, mezi druhou a třetí injekcí - 14 dní. Tento schéma imunizace poskytuje tvorbu ochranné hladiny protilátek u 85% očkovaných a v této souvislosti je revakcinace poskytnuta 12 měsíců po podání první dávky.

Po výše uvedených očkování se zavedení posilovací dávky nevyžaduje u všech očkovaných skupin s výjimkou zdravotnických pracovníků. Doporučuje se revakcinace lékařů jednou, každých 7 let. Kromě toho může být revakcinace doporučena pro klinická indikace osobám s imunodeficiencí.

Výběr imunizačního schématu a jeho možné změny jsou určeny pokyny Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace.

Zvláštní doporučení pro zavedení vakcíny Angeryx B

Postup imunizace novorozenců od matek, kteří jsou nosiči viru hepatitidy B nebo kteří byli podrobeni virové hepatitidě B v III. Trimestru těhotenství: první podání se doporučuje během prvních 12 hodin po porodu a poté 1 a 2 měsíce po první dávce. Současné podávání imunoglobulinu proti hepatitidě B není nutné, ale pokud se podává současně s prvním podáním přípravku Engerix B, musí se léky podávat injekčně v různých bodech injekce. Revakcinace se provádí ve věku 1 roku.

Postup imunizace osob vystavených možnému riziku infekce virem hepatitidy B (například při použití kontaminované jehly pro injekci): je doporučen časový plán očkování 0, 1, 2 měsíce nebo 0, 7, 21 dnů. První dávka B může být podávána současně s imunoglobulinem proti hepatitidě B, v tomto případě se injekce provádějí v různých částech těla. Revakcinace se provádí podáním jedné dávky 12 měsíců po první dávce.

Postup imunizace osob s těžkou imunodeficicí / podstupující programovou hemodialýzou podání vakcíny v 40 μg (2 ml) v určitý den, 1, 2 a 6 měsíců po první dávce (4 celkové dávky).

Předávkování

V současné době nebyly hlášeny případy předávkování.

Bezpečnostní opatření

Vzhledem k tomu, hepatitida B má dlouhou inkubační dobu, je doba očkování v očkované organismu je už možné přítomnost latentní infekce aplikace vakcíny viru hepatitidy B v těchto případech nemusí zabránit hepatitidy B.

Vakcína nezabraňuje infekci patogeny hepatitidy A, hepatitidy C a hepatitidy E, stejně jako patogeny, které způsobují další jaterní onemocnění. Avšak očkování přípravku Engerix B zabraňuje infekci způsobené delta-agens ve formě koinfekce nebo superinfekce hepatitidy B.

Imunitní odpověď na očkování je spojena s různými faktory, mezi které patří věk, pohlaví, obezita, kouření a způsob podávání vakcíny. Osoby, které nejsou dostatečně očkovány (např. Osoby starší 40 let atd.), Mohou potřebovat další dávku vakcíny.

Nedoporučuje se injekčně podávat vakcínu v / m v gluteální oblasti, stejně jako v sc nebo in / může to vést k nízké imunitní odpovědi. Je přísně zakázáno podávat IV vakcínu.

Dávkování u hemodialyzovaných pacientů, u HIV-infikovaných pacientů a u pacientů s jinými poruchami imunity po primární imunizaci není vždy dosaženo odpovídající titr HBs protilátek, takže tito pacienti mohou vyžadovat další podávání vakcíny.

Stejně jako u jiných injekčních vakcín se zavedením přípravku Engerix B musí být vždy k dispozici pro nouzovou péči o anafylaktické reakce.

Je nepravděpodobné, že vakcína ovlivňuje schopnost řídit.

Zvláštní instrukce

Bezprostředně před použitím musí být injekční lahvička nebo injekční stříkačka s přípravkem protřepána na rovnoměrně bělavou suspenzi bez cizích částic. Pokud vakcína vypadá jinak, měla by být zničena. Při použití lahvičky obsahující několik dávek je nutno každou dávku vyjmout a vstříknout sterilní injekční stříkačkou se sterilní jehlou. Přípravek z otevřené lahvičky by měl být používán během pracovního dne.

Stejně jako u jiných vakcín by měla být dávka přípravku Engeriex B nasazena za přísně aseptických podmínek a opatrností, aby se zabránilo kontaminaci obsahu.

Podmínky skladování přípravku Engerix®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti přípravku Engjerix V ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na obalu.