HUMAN IMUNOGLOBULIN PROTI HEPATITICE B

Napájení

POKYNY
o užívání drogy

- lidský imunoglobulin proti hepatitidě B

Antigope ® je koncentrovaný roztok purifikované frakce imunoglobulinů izolovaných alkoholovou metodou z krevní plazmy dárců imunizovaných rekombinantně vakcínou proti hepatitidě B. Plazmové každý dárce kontrolovány na povrchový antigen z viru hepatitidy B (HBsAg) a protilátky proti HIV-1 a HIV-2 a koncentrace HCV proteinu v prostředku od 10 do 16%. Koncentrace protilátek proti povrchovému antigenu viru hepatitidy B je alespoň 50 IU / ml. Lék neobsahuje konzervační látky a antibiotika.
Průhledná nebo mírně opalizující kapalina, bezbarvá nebo slabě žlutá. Během skladování se může objevit mírná bílá sraženina, která při třepání při pokojové teplotě zmizí.

Imunologické vlastnosti. Účinnou látkou léčivého přípravku je protilátka proti povrchovému antigenu viru hepatitidy B (HBsAg), který blokuje receptory viru. Maximální koncentrace protilátek v krvi se dosahuje po 24 hodinách, poločas rozpadu je 4-5 týdnů.

Jmenování. Nouzová profylaxe hepatitidy B u dětí a dospělých; léčba mírných až středně závažných závažných forem akutní hepatitidy B u dospělých.

Dávkování a podávání. Imunoglobulin se injikuje intramuskulárně do horního vnějšího kvadrantu svalu gluteusu nebo na vnější povrch stehna. Před injekcí se ampule s léčivem uchovává 2 hodiny při pokojové teplotě. Otevírání ampulí a postup podávání jsou prováděny s přísným dodržováním aseptických a antiseptických pravidel. Léčivo v otevřené ampulce není skladováno. Není vhodné pro přípravky použití v ampulích s ohrožení celistvosti nebo označení, změna fyzikálních vlastností (změna barvy, zákalu, za přítomnosti non-dělící kaly) s prošlou dobu platnosti, pokud není správně uložena. Aby se zabránilo tvorbě pěny, je lék natažen do injekční stříkačky s jehlou se širokým lumenem.

Prevence. Dávka léku a frekvence jeho podání závisí na indikacích pro použití:

  • novorozenci do matek - nosiče HBsAg nebo pacientů s akutní hepatitidou B v období porodu se podává jedna dávka (100 ME) v průběhu prvních 12 hodin po narození současně s vakcíny proti hepatitidě B, ale v různých oblastech těla (dále jen dětí, které se na vakcinaci s hepatitidou B ve věku 1, 2 a 12 měsíců);
  • osoby, které nebyly dříve očkováni proti hepatitidě B, nebo osoby, které ještě nedokončili očkování, nebo v případě, kdy je úroveň HBs-nižší ochranných protilátek (® - lidský imunoglobulin proti hepatitidě B se podává během prvních pěti dnů po nástupu žloutenky doba hepatitidy V.Preparat injekčně v jedné dávce 0,1 ml / kg tělesné hmotnosti, denně po dobu 3 dnů.

    Reakce na administraci, zpravidla chybí. Ve vzácných případech, se může vyvinout lokální reakce ve formě hyperémie, zvýšením teploty na 37,5 ° C v průběhu prvního dne po podání. U jedinců se změněnou reaktivitou mohou vyskytnout alergické reakce různých typů, a ve velmi vzácných případech - anafylaktický šok, a tedy osoba, která obdržela lék by měl být pod lékařským dohledem po dobu 30 minut. Místa očkování by měla být opatřena protišokovou léčbou.

    Kontraindikace. Kontraindikoval zavedení lidského imunoglobulinu proti hepatitidě B osobám, které měly v anamnéze závažné alergické reakce na podávání lidských krevních výrobků.
    V případě anamnézy klinicky významných alergických reakcí v den podání imunoglobulinu a dalších 3 dnů se doporučuje jmenování antihistaminik. Osoby trpící imunopatologickými systémovými onemocněními (krevními onemocněními, pojivovými tkáněmi, nefritidou apod.) By se léčivo mělo podávat na pozadí vhodné terapie.

    Pozor. Očkování proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám se provádí nejdříve 2 měsíce po zavedení lidského imunoglobulinu proti hepatitidě B.

    Forma vydání. V ampulích o dávce 2 ml - 1 není přítomno méně než 100 ME protilátek proti HBsAg. Balení obsahuje 10 ampulí.

    Podmínky dovolené. Opusťte pouze lékařské a preventivní instituce.

    Podmínky skladování a přepravy. Přípravek je skladován a přepravován při teplotě 2 až + 8 ° C podle SP 3.3.2.1248-03.

    Datum vypršení platnosti. 2 roky.

    O případů zvýšené reaktogenity nebo vývoje komplikací by měly být hlášeny telefonicky (faxem) nebo telegrafem Státní vědecký výzkumný ústav pro standardizaci a kontrolu lékařských biologických přípravků. LA Tarasevich (LA Tarasovičův institut geodézie, 121002, Moskva, Sivtsev Vrazhek, 41) s následnou prezentací lékařské dokumentace.
    Reklamace na kvalitu léku a balení by měly být zaslány GISK. L.A. Tarasevich výrobní společnosti.
    Výrobní podnik: ZAO NPK "Kombirotekh", 117997, Moskva, ul. Miklukho-Maklaya, 16/10, budova 71.

    3 kategorie osob, které potřebují profylaxi imunoglobulinů

    Hepatitida B je závažné infekční onemocnění jater, které může mít každý svou vlastní cestu s individuální intenzitou příznaků. Virus hepatitidy B má spíše agresivní povahu, zatímco je odolný vůči vlivům teplot, speciálních roztoků. Nemůže být zničen bez zvláštních lékařských prostředků a jen velmi malé množství je dostatečné k infekci lidí.

    Hepatitida B - agresivní virus

    Virus hepatitidy B má jedinečnou životaschopnost, může trvat několik let v krvi člověka a na lékařských nástrojích (pokud nejsou zpracováváni) při pokojové teplotě po dobu několika měsíců.

    Hepatitida B má tři typy virů, které se nacházejí v krvi infikované osoby, ale pouze jeden z těchto druhů má virulenci. Jeho obsah v krvi není větší než 7%. Molekuly viru sestávají z několika antigenů: tři vnitřní a jedna povrchní.

    Pravděpodobnost onemocnění po kontaktu s infikovanou krví přímo závisí na počtu patogenů viru a stavu lidské imunity. Statistické údaje však naznačují, že infekce se vyskytuje ve většině případů kvůli komplexní a agresivní povaze virové hepatitidy B.

    Případy úmrtí se objevují v lékařské praxi, ale především u znevýhodněných osob (drogově závislých). Podíl těchto úmrtí na celkovém počtu je 80%.

    Může být považován za pozitivní informace o přítomnosti konvenční medicíny, léčiva pro prevenci a kontrolu hepatitidy B. osobou, která podstoupila patologické virové skupina onemocnění jater B, produkovaný imunitním systémem, pravděpodobně života.

    Symptomatologie onemocnění

    V počátečním stádiu není onemocnění vždy doprovázeno příznaky, které jsou pro ni charakteristické. Pokud se hepatitida B dlouhodobě neprojevuje, ohrožuje osobu s vývojem chronické formy onemocnění, která vyžaduje komplex mnohem složitější léčby.

    V opačném případě jsou charakteristické příznaky:

    • horečka, bolesti těla, bolesti hlavy (symptomy podobné ARI);
    • slabost, zvýšená únava;
    • ztráta chuti k jídlu, což vede k výrazné ztrátě hmotnosti;
    • pocit horkosti v ústech;
    • změna barvy moči a výkalů.

    V lékařské praxi se často vyskytují případy, kdy prvním příznakem hepatitidy B je žloutenka. Takový symptom je obtížné si nevšimnout, kůže a bílé oči získávají žlutý odstín, moč ztmavne, trpká horkost v ústech.

    Tělo dospělého po nezbytné terapii je obnoveno během šesti měsíců po žloutence, samozřejmě pod dohledem lékaře.

    Úplné ignorování příznaků nemoci nebo odmítnutí léčby povede k jaterní dystrofii, která ohrožuje člověka s fatálním následkem.

    Pokud je hepatitida po dlouhou dobu bez léčby, příznaky jsou zesíleny a poškození jaterních buněk se stává nevratným. Navíc patologie způsobuje komplikace nervového systému a vede k problémům duševního zdraví.

    Nouzová prevence hepatitidy B

    Hlavním způsobem přenosu viru z člověka na člověka je krev. Stačí, abyste získali minimální množství krve nebo jiné biologické tekutiny infikované na otevřenou ránu, aby dojde k infekci.

    Mezi hlavní rizikové oblasti infekce patří:

    • lékařské chirurgické operace;
    • nesprávné zpracování nástrojů v kosmetologii a stomatologii;
    • krevní transfúze v nevhodných podmínkách;
    • použití osobních hygienických potřeb nemocné osoby;
    • nechráněný sex s infikovanou osobou;
    • přenos viru z matky na dítě během porodu.

    V případech, kdy došlo ke kontaktu s tímto virem a existuje podezření na infekci, je nutné přijmout mimořádná preventivní opatření.

    Opatření k prevenci mimořádných událostí:

    1. Očkování podle zvláštního zrychleného schématu.
    2. Imunoglobulin proti hepatitidě B.
    3. Kombinace vakcíny a specifického imunoglobulinu.

    Pokud je nutná krátkodobá ochrana (nejvýše dva měsíce) a je třeba okamžitě přijmout opatření, použije se pouze imunoglobulin.

    Který přesný způsob prevence by měl lékař použít, stejně jako potřebná dávka.

    Lidský imunoglobulin proti onemocnění

    Léky obsahující lidský imunoglobulin jsou vyráběny za použití lidské plazmy. Samozřejmě, krev dárců předchází celou škálu studií zaměřených na potvrzení jejich bezpečnosti.

    V případě hepatitidy B je hlavní účinek imunoprofylaxe zaměřen na zastavení šíření infekce, zejména v časných stádiích onemocnění. Protilátky v přípravku, když jsou zavedeny do těla, jsou připojeny k již existujícím imunitním molekulám a společně zastavují infekci.

    V Rusku existují dvě léky proti hepatitidě B, které jsou oficiálně registrované a mají v jejich složení imunoglobulin:

    1. Antigope - se vyrábí ve městě Perm.
    2. Hepatect - příprava německé výroby.

    Obě léky jsou k dispozici ve formě ampulí s roztokem určeným pro intramuskulární injekci.

    Aktivita a použití imunoglobulinu

    Specifický imunoglobulin v přípravku obsahuje potřebné protilátky proti antigenům hepatitidy B. Je důležité, aby neutralizoval pouze povrchové antigeny, čímž zastavil další vývoj viru v těle. Lék se injektuje intramuskulárně do gluteusového svalu. Hlavní účinné látky jsou rozptýleny po celém těle několik dní a dosahují nezbytné rovnováhy.

    Pokyny pro Antiguyus naznačují hlavní kategorie lidí, kteří potřebují provést nouzovou profylaxi imunoglobulinu proti hepatitidě B:

    1. Novorozené děti. V případě, že během těhotenství matka trpí infekcí způsobenou hepatitidou B nebo trpí chronickou formou nemoci.
    2. Lidé, kteří nebyli očkováni proti hepatitidě B, ale kteří byli vystaveni riziku vstupu do krve infikovaného materiálu. Takové případy jsou možné s nedostatečnou kvalitou lékařské péče, včetně zubních ordinací a kosmetických salonů.
    3. Lidé, kteří spadají do rizikové zóny, která je způsobena vývojem chronických onemocnění jater, podstupuje časté krevní transfúze. V takových případech je společně s imunoglobulinem předepsáno nouzové očkování.

    Koupit lék s imunoglobulinem bez lékařského předpisu nemůže, to je z velké části způsobeno tím, že injekce jsou pod přísnou kontrolou a jsou vzaty v úvahu ve zvláštních časopisech. Požadovaná dávka závisí na stavu pacienta, věku a hlavním důvodu, proč se rozhodne provést nouzový postup.

    Imunoglobulin se nepoužívá pro jediné podání. V závislosti na hlavních indikacích je předepsáno potřebné ošetření nebo profylaxe.

    Kontraindikace a varování

    Lékaři varují, že před použitím imunoglobulinu proti virové hepatitidě B se musíte ujistit, že očkování proti viru spalniček a rubeoly bylo provedeno před více než dvěma měsíci. Předchozí použití léčiv s imunoglobulinem je kontraindikováno.

    Základní varování a kontraindikace:

    • přítomnost informací o negativní reakci na složky lidské krve v léčivých přípravcích v anamnéze osoby;
    • výskyt alergické reakce po injekci a několik dní;
    • v přítomnosti doprovodných patologických stavů krve, nemocí na pozadí imunodeficience je použití imunoglobulinu možné pouze v kombinaci s nezbytnou terapií.

    Pro zachování všech potřebných vlastností je nutno přípravek s imunoglobulinem skladovat na chladném místě při teplotě nejméně 2 ° C a nejvýše 8 ° C. Doprava se provádí také za potřebných teplotních podmínek.

    Lidský imunoglobulin proti hepatitidě B (imunoglobulinová lidská hepatitida B)

    Obsah

    Ruský název

    Latinský název látky Imunoglobulin proti hepatitidě B

    Farmakologická skupina látky Imunoglobulin proti hepatitidě B

    Interakce s jinými účinnými látkami

    Obchodní názvy

    • Sada první pomoci
    • Online obchod
    • O nás
    • Kontaktujte nás
    • Kontakty vydavatelství:
    • +7 (495) 258-97-03
    • +7 (495) 258-97-06
    • E-mail: [email protected]
    • Adresa: Rusko, 123007, Moskva, ul. 5. Magistralnaya, 12.

    Jsme v sociálních sítích:

    © 2000-2018. REGISTRUM LÉČIV RUŠÍN ® RLS ®

    Všechna práva vyhrazena.

    Komerční využití materiálů není povoleno

    Informace jsou pro zdravotníky

    Imuno-globulin Neohepatect pro prevenci hepatitidy

    Virová hepatitida je skupina infekčních onemocnění, která postihuje především jaterní tkáň. Existuje hepatitida s perorálním (A a E) a parenterálním přenosem (B, C, D). Jsou těžké léčit. Hepatitida je komplikována cirhózou a maligní degenerací jater (hepatocelulárním karcinomem). Abychom zabránili těmto nebezpečným důsledkům, je třeba být očkováni. Pro tento účel je velmi vhodný přípravek Neogepatekt - lidský imunoglobulin proti hepatitidě B.

    Přípravek Neohepatect je dostupný ve formě injekčního roztoku (1 ml). Skládá se z následujících složek:

    Proteiny lidské plazmy - 50 mg:

    • Imunoglobulin G (IgG) - ne méně než 96%.
    • Imunoglobulin A (IgA) - nejvýše 2 mg.
    • Obsah protilátek proti viru hepatitidy B je 50 IU.

    Pomocné látky: glycin - 300 μmol; voda na injekci - do 1 ml.

    Co se týče vnějších vlastností léčiva - bezbarvá homogenní tekutina se žlutavým nádechem, která je mírně opalescentní.

    Imunizace imunoglobulinem se nazývá pasivní. To znamená, že syntetizované prvky imunitního systému jsou zavedeny tak, že tělo není syntetizováno.

    Tato metoda funguje rychle, ale její činnost není dlouhá. Vzhledem k tomu, že protilátky rychle ztrácejí své vlastnosti a pokud je nedostatek lymfocytů, zmizí.

    Všechna označení pro podávání imunoglobulinu jsou rozdělena do několika skupin. Především je to:

    • Prevence hepatitidy typu B u kojenců, jejichž matky jsou nositeli tohoto viru.
    • Použití u osob, u kterých je zvýšené riziko výskytu hepatitidy B před nebo současně s vakcínou.
    • Použití před chirurgickým zákrokem, transfuzí krve a hemodialýzou.
    • Použití u dětí ve věku od 2 let a dospělých, kteří nebyli předtím očkováni, a kontaktu s kontaminovaným materiálem.
    • Očkování je indikováno u osob, které potřebují nouzovou prevenci hepatitidy B a mají zvýšené riziko krvácení (k nim dochází k intramuskulárním injekcím).

    Očkování není indikováno osobám, které byly předtím očkovány podle schématu, a tvořily potřebný titr protilátek.

    Vakcína se podává intravenózně. Počáteční rychlost injekce je 0,1 ml / kg / hodinu. Pokud se přenáší normálně, rychlost infuze se zvýší na 1 ml / kg / hodinu. Pacienti, kteří mají závažná souběžná onemocnění, dostávají podávání léku minimální rychlostí. Děti narozené matkám, které jsou nosiči viru, je lék podáván v objemu 2 ml po dobu 15 minut. Vakcína není v jedné lahvičce smíchána s jinými léčivými přípravky. Před aplikací léku si ověřte jeho vnější vlastnosti. Pokud lahvička obsahuje sediment, vločky v podobě vloček nebo nerovnoměrné barvy - očkování se nepoužije. Před použitím se vakcína zahřeje na pokojovou teplotu. Otevřená lahvička se okamžitě používá a nepodléhá dalšímu skladování.

    Všechny kontraindikace k zavedení očkování jsou rozděleny do dvou skupin - absolutní a relativní. Absolutní nesnášenlivost drogy je absolutní. Relativní kontraindikace:

    • Přítomnost infekčního procesu, který je doprovázen horečkou.
    • Exacerbace chronických infekcí.

    Vakcína se může podávat jeden týden poté, co teplota klesne a celkový stav osoby se normalizuje. Ignorovat kontraindikace není nutné, protože to vede k vývoji nežádoucích účinků a komplikací.

    Objevují se zřídka. Jedná se o takové stavy, jako jsou:

    • Krátkodobá horečka, bolest hlavy.
    • Nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu.
    • Bolest a bolesti kloubů a svalů.
    • Snížený krevní tlak.
    • Anafylaktický šok, angioedém.
    • Aseptická meningitida.
    • Hemolytická anémie.
    • Kožní reakce ve formě vyrážky, svědění, zarudnutí.
    • Akutní selhání ledvin.

    Pokud dojde k nežádoucím reakcím - zavedení vakcíny se zastaví a začne se bojovat s jejími vedlejšími účinky.

    Doktorská rada! Po zavedení vakcíny nenechávejte lékařské zařízení půl hodiny. Pokud dojde k anafylaktické reakci, můžete získat včasnou a přiměřenou pomoc

    Hlavní příznaky anafylaktického šoku:

    • Silná reakce v místě vpichu - akutní bolest, zarudnutí kůže, svědění a vyrážka.
    • Prudký pokles krevního tlaku.
    • Zmatení a ztráta vědomí.
    • Závratě.
    • Křeče.
    • Bledá kůže a zarudnutí obličeje.

    V případě šokové reakce je první pomoc následující:

    • Zavedení léku je zastaveno.
    • Vložte injekci 0,1% roztoku adrenalinu.
    • Zavést glukokortikosteroidy (prednisolon) 1 mg / kg.
    • Antiallergické přípravky - Suprastin 2 ml.
    • Pro prevenci bronchospazmu - 2 ml 2,4% roztoku eupylinu.

    Všechny potřebné prostředky k zastavení šoku jsou ve speciálním skříni vakcinační místnosti.

    Pro prevenci hepatitidy u kojenců, jejichž matky jsou nosiči viru, se po porodu podává vakcína 20-50 IU / kg. Doporučují se také pro naléhavé očkování proti hepatitidě B. Zavedení vakcíny a globulinu lze provést za jeden den. Přípravky nejsou smíchány ve stejné injekční stříkačce a injektovány do různých částí těla.

    Po kontaktu s biologickým materiálem se provádí nouzové očkování. Dávkování přípravku Neohepatext je 8-10 IU / kg.

    Důležité! Hepatitida B se týká parenterálních infekcí. To znamená, že se můžete nakažení sexuálním stykem a stykem s krví (chirurgické, kosmetické ošetření)

    Pro prevenci lidí s vysokým rizikem infekce se vakcína podává jednou injekčně, v dávce 7 IU / kg.

    Pokud zhodnotíte přínos zavedení vakcíny a potenciálních rizik - přínosy jsou mnohem větší. Imunoglobulin se používá jako nouzová profylaxe proti hepatitidě. Pro dnešní den je to jediný způsob, jak předcházet onemocnění. Nežádoucí účinky se vyskytují zřídka, jsou spojeny s porušením techniky očkování nebo ignorováním kontraindikací. Proto by se neměli bát.

    Po zavedení vakcíny by měla být vyloučena aktivní fyzická aktivita. Umístěte vakcínu, kterou nelze očistit. Několik dní by se nemělo zdržovat návštěvy bazénů a saun. Před očkováním není nutná zvláštní odborná příprava.

    Přípravek Neohepatect se doporučuje používat společně s očkovací látkou proti hepatitidě (pasivní a aktivní imunizace). Nesměšujte imunoglobulin jinými léčivými přípravky, protože se zvyšuje riziko nežádoucích účinků.

    Zavedení imunoglobulinu negativně ovlivňuje kvalitu imunitní odpovědi živých vakcín.

    Očkování se uchovává na suchém a suchém místě při teplotě plus 2 až 8 stupňů Celsia. Při přepravě je nutno dodržovat pravidla chladicího řetězu. Lék by neměl být zmrzlý, v takovém případě ztratí imunizační vlastnosti. Datum ukončení očkování je 2 roky. Když se barva a konzistence přípravku změní, po uplynutí doby použitelnosti je přípravek zlikvidován.

    Farmaceutický průmysl představuje dva analogy přípravku Neohepatect. Zahrnují:

    • Antigope.
    • Lidský imunoglobulin proti hepatitidě B (imunoglobulinová lidská hepatitida B)

    Mají podobný farmakologický účinek a jsou odlišné země-producent a cena.

    HUMAN IMMUNOGLOBULIN PROTI HEPATITICE B, aktivní složka

    HUMAN imunoglobulin proti hepatitidě B - latinský název pro léčivou látku lidský imunoglobulin hepatitidy B

    ATX kód pro lidský imunoglobulin proti hepatitidě B

    J06BB04 (imunoglobulin proti hepatitidě B)

    Před použitím přípravku IMMUNOGLOBULIN HUMAN anti-HEPATITIS B byste se měli poradit s lékařem. Tento návod k obsluze je určen pouze jako reference. Další informace naleznete v anotaci výrobce.

    Klinická a farmakologická skupina

    14.058 (Imunologická příprava imunoglobulinu)

    Farmakologický účinek

    Imunologické prostředky. Aktivní složkou jsou protilátky proti povrchovému antigenu viru hepatitidy B.

    Protilátky blokují receptory viru a tím snižují riziko infekce.

    Farmakokinetika

    Cmax protilátky v krvi jsou dosaženy po 24 hodinách. T1 / 2 protilátky jsou 4-5 týdny.

    Dávkování

    Dávka a četnost podávání imunoglobulinu závisí na indikacích.

    Těhotenství a laktemie

    Údaje o bezpečnosti lidského imunoglobulinu proti hepatitidě B během těhotenství a laktace chybí.

    Nežádoucí účinky

    Místní reakce: zřídka - kožní hyperemie.

    Systémové reakce: zřídka - zvýšení tělesné teploty na 37,5 ° C během prvních 24 hodin po injekci; v některých případech - alergické reakce různých typů (u osob s pozměněnou reaktivitou); v ojedinělých případech - anafylaktický šok.

    Indikace

    Naléhavá profylaxe hepatitidy B u dětí a dospělých.

    Kontraindikace

    Závažné alergické reakce na zavedení lidských krevních produktů v anamnéze.

    Zvláštní instrukce

    Očkování proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám se provádí nejdříve 2 měsíce po podání tohoto imunoglobulinu.

    Za přítomnosti klinicky významných alergických reakcí v anamnéze v den podání imunoglobulinu a v příštích 3 dnech je indikováno jmenování antihistaminik.

    Pacienti s imunopatologickými systémovými nemocemi (kolagenózy, imunitní onemocnění krve, nefritida) by měli dostat imunoglobulin na pozadí vhodné patogenetické terapie.

    V kancelářích, kde se provádí imunizace, je zapotřebí mít léčivé přípravky proti šoku a úlevu od anafylaktické reakce. Po zavedení imunoglobulinu by měl být pacient pod lékařským dohledem po dobu 30 minut.

    Zavedení imunoglobulinu je zaznamenáno v zavedených registračních formulářích s pořadovým číslem, datem vydání, datem expirace, výrobcem, datem podání, dávkou, povahou reakce na podání.

    Lidský imunoglobulin proti hepatitidě v

    Obsahuje specifické protilátky (převážně IgG) proti viru hepatitidy B.

    • Aplikace
      • Naléhavá profylaxe hepatitidy B (po kontaktu s infikovaným materiálem: krev, plazma, sérum, po poranění lékařskými nástroji).
      • Prevence infekce transplantace jater u HbsAg pozitivních pacientů.
      • Prevence hepatitidy B u novorozenců narozených od matek, kteří nesou povrchový antigen viru hepatitidy B.
      • Prevence zvýšenému riziku infekci virem hepatitidy B (před operací, re-transfúzní, hemodialýzou, atd - před nebo současně s vakcínou proti hepatitidě B), zahrnující: u osob s omezenou imunitou.
    • Dávkování a podávání

      Při zavádění velkých objemů (více než 40 ml) je rychlost podání 20 cap / min (1 ml / min).

      Před použitím - zahřát na pokojovou nebo tělesnou teplotu při zavádění velkých objemů - tělesné teploty. Po naočkování materiálu podezřelého z obsahu viru hepatitidy B by měl okamžitě vstoupit do 6-12 IU / kg (0,12 až 0,2 ml / kg).

      • Pro profylaxi s vysokým rizikem infekce hepatitidou B (například v oddělení dialýzy)

      7 IU / kg (0,14 ml / kg) spolu s stanovením HbsAg a protilátek proti HbsAg. Pokud výsledky detekce protilátek v měsíci nevyžadují okamžité podání, pak poslední podání se provede po 2 měsících. Schéma imunizace s existujícím nebezpečím infekce se opakuje až do výskytu protilátek.

    • Aby se zabránilo infekci transplantace jater u pacienta pozitivního na Hbs

      Při operaci se po operaci po odstranění vlastní jater a před transplantací nové jater 10 000 IU (200 ml) po operaci - denně po dobu 7 dní podávala 2000 IU (40 ml). S následnou dlouhodobou léčbou v séru by měla být udržována hladina 100 IU / L (měsíční monitorování).

      Doba trvání léčby - od 6 měsíců.

    • Pro prevenci hepatitidy B u novorozenců

      Bezprostředně po porodu se jednou podá 20 IU / kg (0,4 ml / kg).

    • Kontraindikace
      • Hypersenzitivita (zvláště ve vzácných případech nedostatku krve IgA a přítomnost protilátek proti IgA).
      • Přenášení povrchového antigenu hepatitidy B.

      • Těhotenství.
      • Doba kojení.
      • Migréna.
      • CRF.
    • Nežádoucí účinky
      • Chvění.
      • Bolesti hlavy.
      • Hypertermie.
      • Nevolnost, zvracení.
      • Alergické reakce.
      • Artritida v kloubech, bolesti zad.
      • Snížení krevního tlaku.
      • Anafylaktický šok.
      • Při použití vysokých dávek
        • Symptomy aseptické meningitidy:
          • Těžká bolest hlavy.
          • Nevolnost, zvracení.
          • Zvýšení teploty.
          • Rigidita occipitálních svalů.
          • Fotofobie.
          • Dutina vědomí.
        • Zvýšená koncentrace kreatininu v séru u pacientů s renální insuficiencí.

    Složení a použití lidského imunoglobulinu proti hepatitidě B

    Odpověď: HUMAN IMUNOGLOBULIN PROTI HEPATITICE B

    Získaná ze séra (plazmy) krve zdravých dárců, imunizovaných vakcínou proti hepatitidě B s rekombinantní kvasinkou.

    Používá se za účelem havarijní prevence virové hepatitidy typu B u dětí a dospělých:

    • novorozenců od matek - nosičů HBsAg nebo pacientů s akutní hepatitidou B;

    • osoby, které předtím neočekávaly očkování proti hepatitidě B nebo s hladinou protilátek proti ILS pod ochrannou, po náhodných infekcích způsobených vystavením infikovanému materiálu;

    • osoby patřící do vysoce rizikových skupin infikovaných virem hepatitidy B.

    Číslo zkušebního lístku 13

    1. Mechanismus interakce protilátek s antigeny. Affinity a avidity. Normální, monoklonální, kompletní a neúplné protilátky. Vlastnosti protilátek. Dynamika tvorby protilátek v primární a sekundární odpovědi.

    Antigen-protilátková reakce - specifická interakce protilátek s odpovídajícími antigeny, v důsledku čehož vzniká komplex antigen-protilátka (imunitní komplexy). Koncový výsledek této reakce je často vazba toxinů, imobilizace virulentních bakterií, neutralizace virů. Reakce antigen-protilátka probíhá ve dvou fázích, které se liší mechanismem a rychlostí. První fáze je specifická sloučenina aktivního místa protilátky s odpovídajícími skupinami antigenu nebo haptenu. Druhá je nešpecifická fáze po první vizuálně pozorované reakci. Při interakci protilátek s jednoduchými hapteny chybí druhá fáze. Za určitých podmínek, například za nepřítomnosti solí, může být první fáze provedena a druhá - ne. První fáze probíhá vždy rychle a druhá je někdy velmi pomalá. Kombinace antigen-protilátka je reverzibilní; síla sloučeniny, nazývaná afinita, může být kvantifikována stanovením asociační konstanty. Existuje také termín avidita protilátek, který se používá k popisu celkové interakční síly polyvalentní protilátky s polydeterminantním antigenem. V procesu interakce s vazbou antigenu vázajícím antigencentrum je para-který je lokalizován v fragmentu Fab. AT nereaguje s celou molekulou AG okamžitě, ale s jejímiantigenní determinantní epitop. AT rozlišujespecifičnost interakci - schopnost vázat se na striktně definovaný antigenní determinant.

    Zvláštní význam mají vlastnosti AT a AG a podmínky, za kterých dochází k jejich interakci AG + AT = IR. Síly, které drží IR-vodíkové vazby, elektrostatická a hydrofobní interakce, van der Waalsovy síly. Ve srovnání s kovalentními vazbami supi nekovalentní interakce mezhmolekupyarnogo jednotlivě poměrně slabá, ale s velkým počtem slabých interakcí je celková energie vazby získané významné. Síla nekovalentní vazby závisí především na vzdálenosti mezi vzájemně působícími chemickými skupinami. Interakce protilátek s molekula antigenu je doprovázena změnami v prostorové struktuře antigenu. Tak se stává metmyoglobin apomioglobin což vede k tvorbě komplexu s protilátkou namířenou na apomioglobinu a postrádající b-galaktosidázy činnosti - do aktivního enzymu v reakci s protilátkami na aktivní formu b-galaktosidázy. To znamená, že interakce antigenu s protilátkou, obě sloučeniny mají společný vliv na jejich vlastní prostorové konformaci. Výsledné konformační změny jsou reverzibilní.

    Protilátky extrahované z imunních komplexů si udržují aktivitu vázající antigen a neodlišují se od svých chemických a fyzikálních vlastností od nativních protilátek. Povaha reakcí probíhajících v druhé fázi A. - a. je z velké části určována fyzikálními vlastnostmi antigenu a projevuje se ve formě několika základních jevů (aglutinace, neutralizace toxinů a srážení). Fenomén aglutinace spočívá ve skutečnosti, že mikroorganismy, živočišné buňky nebo jiné korpuskulární antigenní částice suspendované v suspenzi jsou lepeny dohromady pod vlivem protilátek. Aglutinační reakce nalezla široké uplatnění pro stanovení lidských krevních skupin, faktoru Rhesus, kvantitativní stanovení protilátek a antigenů. Neutralizační reakce toxinu je založena na vlastnostech antitoxinů (protilátek proti toxinům), které při kombinaci s odpovídajícími toxickými látkami neutralizují. Fenomén srážek spočívá v tvorbě nerozpustných komplexů antigen-protilátka kombinací rozpustného antigenu se specifickými protilátkami a precipitací tohoto komplexu do sraženiny.

    • Affinity AT - pevnost vazby jednoho centra vázajícího antigen s individuálním epitopem AG. Závisí na míře prostorové korespondence (komplementarita) struktury antigestaktivního centra a epitopu.

    Největší afinitu má monoklonální AT, nejmenší - normální AT. Afinita protilátek se významně mění během imunitní odpovědi v souvislosti s výběrem nejvíce specifických klonů B lymfocytů.

    • Zařízení AT- vazebná síla AT a AG-celková síla. Je určen afinitou a počtem center pro vazbu antigenu. Se stejnou afinitou vykazují protilátky třídy M nejvyšší aviditu, protože mají 10 antigen vázajících míst

    Vícevýznamovost esenciální hypertenze a AT prochost zvyšuje jejich sloučeniny, neboť IR nezbytné pro disociační mezery jednou všechny odkazy odkazem na fyziologických podmínek více dostatečně v úvahu ne avidity affitnost AT, AG polyvalentní přírodní tk

    - specificitu, tj. schopnost interagovat s antigenem podobným antigenu, který indukuje jejich tvorbu;

    Monoklonální protilátky - protilátky produkované imunitními buňkami, které patří do jediného buněčného klonu, tj. pocházejí z jediné plazmatické prekurzorové buňky. Monoklonální protilátky mohou být produkovány téměř na jakékoliv látce (zejména bílkoviny a polysacharidy), které se protilátka specificky váže. Mohou být dále použity k detekci (detekci) této látky nebo jejímu čištění. Monoklonální protilátky jsou široce používány v biochemii, molekulární biologii a medicíně. Pokud se používá jako léčivo, jeho název končí -mab (z angličtiny "monoklonální antibody ").

    Protilátky neúplné

    Am, reagující s Ar v jednom paratopu, v důsledku čehož nedochází k tvorbě sraženiny (na tomto základě jsou také nazývány neprášené). Struktura se neliší od celkové AT. Předběžná inkubace Ar s Am. n. vede ke ztrátě schopnosti Ag interagovat s celkovým Am, včetně dávkování obyčejného sera. reakce. Proto Ath. dosud blokování. Zvláště At. může blokovat alergenovou sloučeninu z adsorbované na žírných buňkách IgE a tím zabránit vzniku anafylaxe nebo atopie. Identifikujte Ath. s pomocí přímých nebo nepřímých Coombsova reakce (viz), blokující vzorek a enzýmová imunoanalýza.

    protilátky kompletní - protilátky, kondicionování v interakci s antigenem in vitro viditelné sérologické reakce aglutinace, srážení, fixace komplementu.

    Protilátky jsou normální(přírodní) - jsem proti Ar, požití kterého do těla je neuvěřitelné nebo nezaznamenané. První skupina At. je izoantibody, například isogemaglutininy, jejichž přítomnost je snadno vysvětlitelná. Druhou skupinou je At. proti stébla. Ar a Ar různých živočichů a rostlin. Mechanismus syntézy. tohoto typu není jasné. Předpokládá se, že mohou být výsledkem imunizace u domácnosti, imunizace s heterofilní Ar, spontánní syntéza. Nezjistěte, že všichni lidé, s nízkým titrem, patří do třídy IgG. Antimikrobiální AT. provádět ochrannou funkci

    Pokud se tělo nejprve setká s Ar, pak se vyvine primární imunitní odpověď a v případě opakovaného kontaktu sekundární odpověď

    Primární imunitní odpověď. Vzhled protilátek (AT) předchází latenční doba 3

    5 dní. V tomto okamžiku rozpoznává Ar a budují se klony plazmových buněk. Pak přijde logaritmická fáze odpovídající příchodu protilátky (AT) do krve; jeho doba trvání je 7-15 dní. Postupně tituly protilátky ( AT ) dosáhne vrcholu a stacionární fáze trvá 15-30 dní. Nahrazuje to fáze snižující se titry AT trvající 1-6 měsíců. Princip volby je založen na proliferaci buněk produkujících AT. V dynamice tvorby protilátek se titry s vysokou afinitou AT postupně zvyšují: po imunizaci se afinita AT k Ar neustále zvyšuje. Zpočátku tvořil IgM, ale jejich tvorba se postupně snižuje a začne převládat syntézy IgG. Vzhledem k tomu, přechod z IgM syntézy IgG nemění idiotyp AT (to znamená, že jeho specifičnost pro konkrétní Ag), že není spojen s klonální selekce. Primární odezva je nízká produkce protilátek a vzhled relativně nízkých AT titrů.

    Sekundární imunitní odpověď.Po antigenní stimulaci cirkulují části B- a T-lymfocytů ve formě paměťových buněk. Charakteristiky sekundární imunitní odpovědi - vysoká míra tvorby protilátek, vzhled maximálních titrů protilátky ( AT ) a dlouhý (někdy trvalý) oběh.

    Základní charakteristik sekundární imunitní odpovědi:
    • tvorba protilátek (AT) je indukován významně nižšími dávkami Ar;
    • indukční fáze snížena na 5-6 hodin;
    • mezi protilátkami (AT) dominují IgG s velkou afinitou, vrchol jejich tvorby nastává dříve (3-5 dní);
    • Protilátky (AT) se vytvářejí ve vyšších titrech a cirkulují v těle po dlouhou dobu.

    2. Pacient, který vstoupil do urologického oddělení s vysokou teplotou, byl vzat pro studium moči, vyseté na krevním agaru a cukrovém bujónu. O den později v plodinách na hustém médiu byly odhaleny malé konvexní kolonie s hemolýzovou zónou, v bujónu se objevil růst jako slabý vločkovitý usazenina. Bakteriolog provedl závěr o streptokokové infekci. Je tento závěr opodstatněný? Jaké metody je třeba použít dodatečně?

    Standardní odpověď: Závěr lékaře je oprávněný (kulturní vlastnosti, patogenní faktory - hemolyziny). Je však zapotřebí další výzkum (čistá kultura izolace, biochemické identifikace jeho antigenní vlastnosti, sérologická detekce toxinu A), Streptococcus - je podmíněně patogenní mikroorganismy a mohou být odděleny od materiálu na pacientovi chybně.

    Vaše odpověď: Závěr lékař odůvodněné, protože primární metoda identifikace bakteriologickou metodou (vlastnosti kultury (na krevní agarové Streptococcus formy malé (průměr 1-2 mm), průsvitné tyčinky, šedavě nebo bezbarvé, které jsou dobře odstraněný smyčky a mají zóny hemolýzy, v kapalné živiny média pro streptokoky charakteristickou bentických, často lezení na stěnách růstu po třepání granulích nebo vločkovité suspenze), patogenity faktory -.. hemolyzinu). Nicméně, je zapotřebí dalšího výzkumu (izolace čisté kultury, její identifikační na biochemické (metabolizovat glukózu k produkci kyseliny mléčné a dalších kyselin), antigenní vlastnosti, sérologická, detekci toxinu A), Streptococcus - je podmíněně patogenní mikroorganismy a může být odlišena od materiálu, ze pacient se mýlí.

    Testovací materiál se nanesl na krevním agaru v Petriho misce. Po inkubaci při 37 ° C po dobu 24 hodin se zaznamenává charakter kolonií a přítomnost hemolýzních zón kolem nich. Z části materiálu odebraného z kolonií se připraví nátěr, obarví Gram a mikroskopicky. K získání čisté kultury 1-3 jsou podezřelé kolonie přeneseny do zkumavek s nasekaným krevním agarem a cukrovým vývarem. Na krevním agaru tvoří Streptococcuspyogenes malé, nejasné kulaté kolonie. Ve vývarech poskytuje streptokok růst blízko stěny ve formě vloček, takže médium je průhledné. Vzhledem k povaze hemolýzy na krevním agaru jsou streptokoky rozděleny do tří skupin: 1) nonhemolytické; 2) a-hemolytický 3) a-hemolytický, čímž vzniká zcela průhledná hemolýza kolem kolonie. Konečnou fází bakteriologického výzkumu je identifikace izolované kultury antigenními vlastnostmi. Podle této vlastnosti jsou všechny streptokoky rozděleny do sérologických skupin (A, B, C, D atd.). Séroskupina se stanoví v srážecí reakci s polysacharidovým precipitinogenem C. Sérovar se stanoví v aglutinační reakci. Odhalená kultura streptokoků se kontroluje citlivostí na antibiotika metodou disků.
    Serodiagnostika: stanovení přítomnosti specifických antigenů v krvi pacienta pomocí DSC nebo srážecí reakce. Protilátky proti O-streptolysinu jsou určeny k potvrzení diagnózy revmatismu.