Schéma léčby přípravkem Hepcinat

Léčba

Ne tak dávno byla virové hepatitidě C (HCV) léčena výhradně léčivy obsahujícími interferon. V průměru trvání léčby trvalo alespoň 1,5 roku a nebylo vždy možné dosáhnout stabilní virologické odpovědi. Indický analog "Sofosbuvir" - "Hepcinat" je považován za jeden z nejúčinnějších v léčbě chronické hepatitidy. Při použití léku po dobu 3 měsíců v kombinaci s jinými antivirovými látkami, jako je "Daklatasvir", můžete zcela odstranit virus jater z HCV.

O přípravku "Hepcinat"

loading...

"Hepcinat" od společnosti "Natco Pharma" je licencovaným analogem dražší značky "Sowaldi", která byla vydána v roce 2014. Obsahuje stejné účinné látky jako původní lék proti hepatitidě - 400 mg sofosbuviru. Inhibuje produkci enzymové RNA polymerázy (proteinu typu NS5B), čímž zastavuje proces reprodukce a samokopírování virionů. Lék se používá jako jedna z nejdůležitějších složek komplexní antivirové léčby HCV.

Podle klinických studií vykazuje Hepsinat 400 mg vysokou účinnost proti HCV u všech genotypů. Navzdory všem pozitivním vlastnostem protivirového činidla se však nedoporučuje používat jako monoterapii. Pro dosažení trvalé virologické odpovědi musí být Hepcinat (Sofosbuvir) kombinován s dalšími antivirovými látkami, jako jsou Ribavirin, Ladipasvir, Daclatasvir.

Původní drogy proti hepatitidě "Sowaldi" a "Daklinsa" od společnosti "Gilead Sciences" jsou velmi drahé. Léčba jim v průměru činila 100 000 dolarů. Jen málo pacientů je schopno zaplatit dražší léčbu, takže v roce 2014 se světový farmaceutický trh objevil jako oficiální a neoficiální generika, mezi něž patří "Hepcinat" a "DaclaHep" od indické farmaceutické společnosti Natco Pharma. Ceny za ně jsou desetkrát nižší než u původních léků. Proto jsou generické léky, které vstoupily do standardního léčebného režimu pro hepatitidu C v mnoha asijských a evropských zemích.

Cena 1 balení (28 tablet) licencovaného indického analogu "Sowaldi" nesmí být nižší než 225-250 USD.

Pokyny pro použití přípravku Hepsinat

loading...

Účinnost terapie HCV u různých genotypů "Interferon alfa", "Peginterferon" a "Ribavirin" nedosáhla 50%. Současně antivirová terapie obsahující interferon často způsobovala závažné vedlejší účinky u pacientů - nauzea, chronická únava, zhoršení chuti k jídlu, podrážděnost, střevní poruchy atd. Výskyt nových léků proti hepatitidě v roce 2014 se stal skutečným spasením mnoha pacientů s hepatitidou C.

Lék "Hepzinat" je jedním z nejlepších analogů "Sofosbuvira". Vyrábí se patentovanou technologií, kterou v roce 2013 vyvinuli odborníci z firmy "Gilead Sciences". Pokud se léky užívají společně s inhibitory NS5A, účinnost HCV léčby dosáhne 98%. O tom svědčí nejen názory lékařů, ale i statistické údaje. Níže je podrobný pokyn k použití "Hepcinat", přeložený z angličtiny.

Biochemické složení a farmakologický účinek

"Hepzinat" - tablety pro perorální podání, z nichž každá obsahuje 400 mg sofosbuviru. Jsou pokryty hladkým ochranným filmem, který se rozpouští výhradně v prostředí žaludku. Složení léku zahrnuje takové další látky:

  • mastek;
  • stearan hořečnatý;
  • sodná sůl kroskarmelózy;
  • mannitol;
  • červený oxid železa.

Původní "Hepcinat" v Indii zabraňuje syntéze bílkovinných látek, zejména NS5B, bez nichž není možné autocopy kopírovat virus HCV. Když lék pronikne tělem, proces produkce enzymů s játry se zpomaluje. To zabraňuje samokopírování virionů a v důsledku toho i progresi virové flóry.

Indikace

"Hepzinat" se doporučuje zahrnout do komplexní léčby virové hepatitidy všech genotypů. Vysoká účinnost léku je potvrzena u pacientů trpících genotypy HCV 1-4.

Antihepatitida může být použita u pacientů s těžkými komplikacemi "hepatitidy", mezi něž patří:

  • cirhóza jater;
  • hepatokarcinom;
  • fibróza jater.

Pouze odborník může stanovit optimální režim léčby hepatitidy C po stanovení genotypu viru HCV.

Je třeba poznamenat, že není možné užívat přípravek "Hepzinat" jako monoaktivní léčbu HCV. Aby se zabránilo dalšímu vývoji virové flóry, je léčivo kombinováno s inhibitory NS5A, jako jsou Daclatasvir, Ladipasvir, Ombitasvir atd. Plán léčení a jeho trvání jsou určovány genotypem viru. V průměru úplná destrukce viru v těle trvá 12 až 24 týdnů.

Funkce aplikace

Denní příjem sofosbuviru činí pouze 400 mg, které jsou obsaženy v jedné tabletě "Hepcinate". Během léčby by měl pacient užívat jednu tabletu denně denně po dobu 3 až 6 měsíců. Během léčby HCV je třeba vzít v úvahu následující pravidla pro užívání léků proti hepatitidě:

  1. "Sofosbuvir" a jeho strukturní analogy by měly být užívány pouze 1 tabletu denně;
  2. Při užívání léků je nežádoucí rozpustit tablety, protože mají horkou chuť;
  3. Doporučuje se užívat přípravek "Hepzinat" během jídla, vymačkaný dostatečným množstvím vody;
  4. Doporučuje se užívat léky proti hepatitidě ve stejnou denní dobu;
  5. V případě zvracení do 2 hodin po podání pilulky musíte ještě jednou vzít.

Během léčby lékem proti hepatitidě je nežádoucí měnit dávku nezávisle. Předávkování přípravku "Sowaldi" a jeho analogů může způsobit nežádoucí účinky a v důsledku toho zhoršení pohody.

Předávkování a nežádoucí reakce

Chybějící užívání tablet, mnoho pacientů okamžitě užívá dvojnásobnou dávku přípravku "Hepsinat". V tomto ohledu má přibližně 65% nežádoucích vedlejších účinků:

  • bolesti hlavy;
  • závratě;
  • nedostatek chuti k jídlu;
  • problémy s stolicí;
  • střevní poruchy;
  • nespavost;
  • záchvaty paniky;
  • chronická únava.

Nežádoucí účinky se často vyskytují u pacientů, kteří paralelně užívají Ribavirin nebo interferon alfa. Abyste snížili pravděpodobnost výskytu, doporučuje se užít lék v předepsané dávce.

Kontraindikace

Stejně jako mnoho jiných analogů "Sofosbuvira", "Hepzinat" má řadu kontraindikací pro použití. Klinické studie byly provedeny pouze u pacientů, kteří dosáhli věku 18 let. Účinek léčiv na tělo dětí, dospívajících a těhotných žen není stanoven. V této souvislosti má anti-hepatitida léčivo následující kontraindikace:

  • individuální nesnášenlivost součástí léku;
  • období těhotenství a kojení;
  • děti mladší 18 let.

Současné užívání některých antihypertenziv s "Hepzinatomem" může způsobit smrt.

S obezřetností musíte užívat pilulky pro osoby trpící kardiovaskulárními a infekčními chorobami. Nedoporučuje se kombinovat "Hepcinat" s "Telaprevirem", "Rifamycinem", "Carbamacapinem" a "Boceprevirem". Aby se zabránilo nepříjemným následkům, měl by pacient před zahájením terapie proti hepatitidu informovat hepatologa o tom, že užívá nějaké léky na předpis a léky bez předpisu.

Analogy

loading...

Indická lék na hepatitidu je k dispozici pod obchodním názvem "Hepcinat". Jeho analogy obsahují stejné účinné látky, které interferují s produkcí proteinů viru HCV. V roce 2013 Gilead Sciences vydalo 11 indických a 6 egyptských společností povolení k výrobě a prodeji generických přípravků Sovaldi. Na rozdíl od původních léků stojí desetkrát levnější. Cena 12týdenní léčby generickými formami "Sofosbuvira" se pohybuje od 1500 do 2000 USD.

Mezi nejslavnější analogy Sofosbuviru patří:

V souvislosti s neustále rostoucí poptávkou po drogách proti hepatitidě se stále častěji objevují pašerácké léky na lékařském trhu. Aby se nestali oběťmi podvodníků, měli by pacienti přesně vědět, jaký je falešný rozdíl od původního:

  • licencovaný lék a jeho analogy jsou vydávány pouze ve formě pilulek pro orální podání;
  • na plastové nádobě s tabletami a krabicí jsou uvedena sériová čísla šarže, musí se shodovat;
  • Na lahvičce musí být přítomny dvě holografické štítky s logem společnosti;
  • pod víkem na krku lahve musí být uzavřený fóliový film.

Pokyn pro "Hepzinat" je napsán v angličtině, takže pokud je vkládání napsáno v čínštině nebo ruštině, pak jste s největší pravděpodobností získali falešnou.

Problémem je, že nejen pacienti, ale i podvodníci jsou si vědomi stupňů ochrany a metod ověřování pravosti léku. Proto se čas od času na světě objevují zprávy o nákupu nelicencovaných a pašovaných drog. Aby se nestali dalšími oběťmi podvodníků, doporučují výrobci léků nákup drogy "Hepzinat" od oficiálních prodejců nebo na internetových stránkách výrobce z Indie.

Metody nákupu antivirotik

loading...

Je třeba poznamenat, že v Rusku analogy "Sofosbuvira" dosud nebyly registrovány, proto je nemožné je zakoupit v běžných lékárnách. Kde koupit lék v tomto případě? Existuje několik způsobů, jak koupit Hepzinat, a to:

  1. Lékařský turismus v Indii. Koupit "Hepcinat" může být v obvyklých lékárnách velkých měst v Indii nebo v Egyptě. Obtíž spočívá v tom, že lékárník a služba celní kontroly mohou vyžadovat, aby pacient předepisoval léčbu od lékaře. Vzhledem k tomu, že lék není oficiálně registrován na území Ruské federace, žádný hepatolog se nebude chtít předepisovat předpis v obecné "Sofosbuvira";
  2. Objednávejte na webových stránkách výrobce. Je mnohem jednodušší objednat léky na místě výrobce "Hepcinat". Ale dříve, než si koupíte anti-hepatitidní lék, je třeba vzít v úvahu náklady na jeho transfer mezinárodní poštou nebo leteckým dopravcem. V některých případech jsou náklady na dodávku 20% ceny samotné drogy;
  3. Objednávka od autorizovaného prodejce. Můžete objednat "Hepcinat" od oficiálního distributora indického generického výrobce "Sofosbuvira". Dodavatelská společnost již několik let dodává Hepzinat nejen Rusku, ale i dalším státům SNS. Bez ohledu na to, kde je pacient, může být lék zakoupen na Ukrajině nebo v Rusku za cenu, která je alespoň o 20% nižší než v prodejních místech offline lékárny.

Pokud pacient v minulosti nedoručil on-line léky proti hepatitidě, nejjednodušší je koupit "Hepcinat" na oficiálních stránkách distributora na Ukrajině a v Rusku. Společnost má zastoupení v Moskvě a dalších velkých městech v Rusku. Má všechna povolení k vývozu léků do Kyjeva, Charkova, Dnipra, Lvova, Jytomyru a dalších zemí SNS.

Závěr

loading...

"Hepcinat" je jedním z licencovaných analogů "Sofosbuvira" od indického výrobce "Natko Farma". Vyrábí se ve formě tablet s 28 kusy v jednom balení. Léčba proti hepatitidě má výrazný antivirový účinek a proto se používá jako hlavní lék při léčbě HCV. "Hepzinat" a "Daklatasvir" jsou nejúspěšnější schéma terapie hepatitidy C, která může dále obsahovat "Ribavirin", "Ladipasir", "Interferon alfa" atd.

Hepzinat-LP. Návod k použití

loading...

Ladipasvir a sophosbuvir v tabletách

Podívejte se na aktuální cenu Heptcinát-LP může být na tomto odkazu

1.0 Popis přípravku

GeptsinatLP (HepcinatLP) - kombinovaný přípravek s tablet s fixní dávkou obsahující ledipasvir - inhibitor (blokátory) NS5A viru hepatitidy C a sofosbuvir - nukleotidového analogu, NS5B polymerázy inhibitor viru hepatitidy C

Jedna tableta obsahuje 90 mg lepidaviru a 400 mg sophosbuviry.

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, kopovidon, sodná sůl kroskamelózy, monohydrát laktózy, stearát hořečnatý a mikroskopické částice celulózy. Tablety jsou dostupné v pevné formě, potažené povlakem, obsahují následující neaktivní látky: oxid železitý (žlutý), polyethylenglykol, polyvinylalkohol, mastek, oxid titaničitý.

2,0 Účinky drogy

Hepcinat LP (Hepcinat LP) je kombinované léčivo se zavedenou dávkou lepidaviru a sophosbuvira, antivirového činidla pro přímý účinek proti viru hepatitidy C.

2.1 Farmakodynamika

Ledipasvir v dávce 120 mg / 2 x denně (v 2,67 násobku maximální doporučené dávky)) a 400 mg (sofosbuvir maximální doporučené dávce) a 1200 mg (třikrát maximální doporučené dávky) nezpůsobuje prodloužení intervalu QTc podle klinických studií.

2.2. Farmakokinetika

Absorpce (resorpce)

Vyšetření farmakokinetických vlastností ledipasvira, sofosbuvir hlavního cirkulujícího metabolitu a GS-331007 se provádí na skupině zdravých dospělých dobrovolníků a pro skupinu dobrovolníků s chronickou hepatitidou C po orálním podání, což je nejvyšší průměrná koncentrace ledipasvira dosaženo během 4-4,5 hodiny po podání dávky. Sophosbuvir byl rychle absorbován a maximální medián plazmatické koncentrace byl pozorován po -0,8 - 1 hodinu po podání. Průměrná koncentrace GS-331007 v plazmě byla dosažena do 3,5-4 hodin po užití léku.

Interakce s potravinami

Příjem jediné dávce nalačno ledipasvira a sofosbuvir s mírným obsahem kalorií (-600 kalorií, 25% - 30% tuku) nebo s vysokým obsahem kalorií (-1000 kalorií, 50% tuku) dieta zvyšuje AUC ^ sofosbuvir 2-krát, ale neměl žádný významný účinek na hodnotu C ^ cofosbuvira. Dávka GS-331007 a led-spasvir zůstala nezměněna za přítomnosti jídla jakéhokoli druhu. Stupeň odpovědi ve fázi 3 pokusu byl stejný u pacientů infikovaných virem hepatitidy C, kteří užívali lék s jídlem i bez něj. Přípravek Hepcinat LP lze užívat bez ohledu na příjem potravy.

Ledipasvir> 99,8% se váže na protein krevní plazmy. Po jednorázové dávce 90 mg 14 C-lepidaviru u zdravého dobrovolníka byl poměr hodnot radioaktivity 14 C v krvi a plazmě 0,51 až 0,66.

Sophosbuvir se váže na protein v krvi v plazmě přibližně o 61-65%, vazba nastává bez ohledu na koncentraci léčiva v hodnotě 1 μg / ml až 20 μg / ml. Vazba GS-331007 na lidské plazmatické proteiny byla minimální. Po jednorázové dávce 400 mg 14 C-somosbuviru u zdravých dobrovolníků byl poměr hodnot radioaktivity 14C plazmy a krve přibližně 0,7.

Metabolismus

In vitro, Nebyl pozorován žádný rozdíl v metabolismu lepidaviru u CYP1A2, CY-P2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 a CYP3A4. Důkazy o zpomalení oxidativního metabolismu nebyly nalezeny.

Pacienti z dětství

Studie farmakokinetiky lepidaviru nebo somosbuviru u dětí nebyla provedena.

Starší pacienti:

Populační farmakokinetická analýza u pacientů infikovaných virem hepatitidy C, ukázaly, že ve studovaném věkové skupiny (18 až 80 let), věk neměl klinicky významný účinek na ledipasvir, sofosbuvir a GS-331007.

Pacienti se zhoršenou funkcí jater

Na základě analýzy farmakokinetiky v populaci pacientů infikovaných HCV základě, zjistil, že cirhóza cirhóza žádný klinicky významný vliv na účinek ledipasvira, sofosbuvir a GS-331007.

Mikrobiologie.

Ledipasvir je inhibitor NS5A proteinu viru hepatitidy C, který je nezbytný pro replikaci viru. Výběr rezistence v buněčné kultuře a studie zkřížené rezistence demonstrují směr působení ladypasviry na NS5A.

Sofosbuvir je inhibitor RNA dependentní polymerázy viru hepatitidy C NS5B, které jsou nezbytné pro replikaci viru. Sofosbuvir - příprava nukleotid tvořící během intracelulárního metabolismu farmakologicky účinné trifosfát (GS-461 203), což je uridin analog, který je zakotven v RNA viru hepatitidy C pomocí polymerázy NS5B působí jako terminátor řetězce. Biochemická analýza GS-461203 inhibuje aktivity polymerázy rekombinantního proteinu NS5B HCV genotypy 1b, 2a, 3a a 4a s hodnotami IC50 v rozmezí od 0,7 do 2,6 hodin. GS-461203 není inhibitorem lidských DNA a RNA polymeráz a mitochondriální RNA polymerázy.

Antivirová aktivita

Při analýze viru hepatitidy C replikonu hodnot EC ledipasvira proti plné délky genotypu 1a a 1b replikonu byla 0,031 nm a 0,004 nm, resp. Průměrná hodnota EC 50 ledipasvira proti chimérické replikony kódujících NS5B sekvencí v klinických izolátů, byl 0,018 nmol do genotypu 1a (v rozmezí od 0,009 do 0,085 nmol: N = 30) a 0,006 nmol do 1b genotyp (v rozmezí od 0,004 až 0,007 nmol, N = 3).

Ledipasvir má nižší antivirovou aktivitu v porovnání s genotypem 1 relativní genotypů 4a, 5a a 6a o koncentraci 0,39 um, 0,15 um a 1,1 um, v daném pořadí. Ledipasvir měl méně výrazný antivirový účinek ve vztahu k genotypy 2a, 2b, 3a a 6e, a hodnoty EC50 byl 21-249 nm, 16 až 530 nm, 168 nm a 264 nm.

Podle analýzy viru hepatitidy C replikony sofosbuvir koncentrace způsobující inhibici replikace viru klinických a laboratorních kmenů proti plné délce replikony genotypu 1a a 1b, 3a a 4a a chimérických replikony 1 b, kódující NS5B genotyp 2b, 5a nebo 6a se pohybovala v rozmezí od 0,014 do 0,11 um. Průměrná hodnota EC50 proti chimérické replikony kódujících NS5B sekvencí v klinických izolátů, byl 0,062 mikronu do genotypu 1a (rozmezí 0,029-0,128 mikronů; N = 67), 0,102 mikrometrů pro genotypu 1b (rozmezí 0,045 - 170 mikronů, n = 106). Při analýze virové infekce je EC50 kofosbuviry proti genotypům 1a a 2a byly 0,03 a 0,02 mikrony. Přítomnost 40% lidského séra neměl žádný vliv na působení sofosbuvir hepatitidy C. Hodnocení sofosbuvir použití v kombinaci s interferonem alfa nebo ribavirinem neprokázala žádný antagonistický účinek na snížení viru hepatitidy C RNA replikonu v buňkách.

Odolnost v buněčné kultuře

Replikony viru hepatitidy C se sníženou citlivostí na ledipasviru byly byly vybrány v buněčné kultuře pro genotypů 1a a 1b. Snížená náchylnost k ledipasviru pozorovány na primární amino Y93H substitucí v NS5A genotypy 1a a 1b. Navíc byla v replikách genotypu 1a vytvořena náhrada Q30E. Řízená mutageneze Y93H v obou genotypů 1a a 1b, stejně jako Q30E-substituce v genotypu 1a, vykazovaly vysokou úroveň snížené citlivosti na ledipasviru (měření koncentrace multiplicita způsobující 50% inhibici replikace viru klinické a laboratorní kmeny vyšší než 1000-krát).

Replikony viru hepatitidy C se sníženou citlivostí na sofosbuvir Byli byly vybrány v buněčné kultuře pro mnoho genotypů, včetně 1 b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a a 6a. Snížená náchylnost na somosbuvir byla spojena s primárním nahrazením S282T v NS5B v replikonech všech zkoumaných genotypů. Řízená mutageneze S282T v replikonech 8 genotypů vedla ke snížení sophosbuviru o 2 až 18krát.

Křížová odolnost

Ledipasvir byl plně aktivní proti odporu způsobil sofosbuvir substituci S282T v NS5B, a všechny výsledné akce ledipasvira výměna NS5A byly plně citlivé na sofosbuvir. Obě složky byly plně aktivní proti substituce indukovaná rezistence v jiných třídách antivirotiky přímých k různým mechanismem účinku, jako je například non-nukleosidové inhibitory proteázy inhibitory NS5B a NS3. Substituce NS5A, poskytuje odolnost vůči ledipasviru může snížit účinek jiných antivirových inhibitorů NS5A. Účinnost u pacientů, kteří již dříve neprokázaly odpověď na jiné typy léčby zahrnují inhibitory NS5A, není nainstalována.

4.0 Indikace k použití

Hepzinat LP je určen k léčbě chronické hepatitidy C (CHC) u dospělých pacientů s genotypem 1.

5.0 Způsob podání a dávka

5.1. Doporučené dávkování (dospělí)

Doporučená dávka přípravku HepcinatP je perorální 1 tableta jednou denně, bez ohledu na příjem potravy.

Doba léčby

Riziko recidivy je ovlivněno počátečními faktory viru a hostitele, stejně jako rozdíly v délce léčby některých podskupin.

Tabulka 1 níže obsahuje doporučení týkající se trvání příjmu hepcinatu LP jak u uživatelů bez drog, tak i bez cirhózy

Tabulka 1. Doporučené trvání podávání Hepsinat-LP pacientům s HCV genotypem 1

Hepcinat LP - návod k použití

loading...

Hepcinat LP (Hepcinat LP) je generický protivirový prostředek. Kombinovaná novátorská droga je analogická původnímu americkému léku, který se v hepatitidě C široce používá. Výrobce léků je jednou z nejslavnějších farmaceutických společností v Indii Natco Pharma Limited.

Popis přípravku Hepcinat LP - složení a pokyny

Tento lék je zcela identický svým vlastností a účinkem na původní lék. Obsahuje aktivní, inertní látky, které jsou základem a pomocnými látkami. Jeho úlohou je zajistit rychlejší vstřebání léčiva do lidského těla a zvýšit účinek jeho užívání.

  • Sofosbuvir - množství v jedné tabletě je 400 mg;
  • Ledipasvir - množství v jedné tabletě je 90 mg.

Neaktivní pomocné látky:

  • sodná sůl kroskarmelózy;
  • oxid titaničitý;
  • mastek;
  • polyvinylalkohol;
  • koloidní oxid křemičitý;
  • oxid železitý žlutý;
  • mikroskopické částice celulózy;
  • polyethylenglykol;
  • copovidon;
  • stearan hořečnatý;
  • monohydrát laktózy.

Úplný popis léku je uveden v pokynech k použití léku Hepzinat LP.

Lék je dostupný pouze ve formě oválných tablet ve skořápce. Neexistuje žádná jiná dávková forma.

Hepzinat LP podle pokynů pro použití má odrazující účinek na replikaci, reprodukci a v důsledku toho na šíření patogenu v lidském těle. Obě účinné látky jsou inhibitory virového proteinu a blokátor pro produkci speciálních enzymů nezbytných pro život viru.

Přípravek Hepcinat LP se podle pokynů vstřebává do gastrointestinálního traktu během prvních minut po podání. V procesu metabolismu, který se vyskytuje v játrech, se aktivují hlavní složky a začnou interagovat s tímto virem. Maximální množství každé látky v krevní plazmě je zaznamenáno v různých časech. Sophosbuvira - přibližně třicet minut poté, co byla lék převzata do těla. Ladipasvira - po delším časovém období, čtyři hodiny po přijetí.

Hepcinat LP - instrukce v angličtině, čtení

Léčba je indikována k použití při léčbě hepatitidy typu C od prvního do čtvrtého genotypu. Podle pokynů v ruštině poskytuje efekt:

  • s HCV bez komplikací a jiných infekcí;
  • s HCV se závažnými komplikacemi (cirhóza);
  • pacientů, kteří podstoupili léčbu poprvé nebo opakovaně, pokud předchozí léčba neposkytla pozitivní výsledek.

Hepcinat LP Natco - instrukce, kontraindikace

Stejně jako všechny ostatní léky se přípravek Hepzinat LP nemusí používat v souladu s pokyny ve všech případech. Při nepoužití tohoto léku jsou malé omezení.

  1. Ženy po celou dobu těhotenství.
  2. Během kojení (doporučuje se dítě přenést na umělé krmení).
  3. Maloleté osoby mladší osmnácti let.
  4. Alergie jedné nebo více látek, které drogu tvoří.
  5. V kombinaci s přípravky obsahujícími stejné účinné složky jako Hepzinat LP.

S opatrností

Podle instrukcí Hepcinat LP v ruštině doporučuje lékařský dohled, pokud:

  • je pacient povinen během hlavního léčení užívat amidaron nebo jiné srdeční glykosidy;
  • pokud je u člověka diagnostikována renální nebo jaterní nedostatečnost.

Originální lékové pokyny Hepcinat LP - interakce s jinými léky

Na základě lékařských pokynů se tento lék nedoporučuje kombinovat s jinými léky. Některé z nich jsou zcela neslučitelné s hlavním terapeutickým činidlem a mohou způsobit jak závažné vedlejší účinky, tak i snížení nebo neutralizaci výsledku léčby. Patří sem:

  • Tipranavir;
  • Extrakt sv.
  • Rifampin;
  • Elvitegravir;
  • Karbamazepin;
  • Rosuvastatin;
  • Fenytoin;
  • Tenofovir;
  • Emtricitabin.

Interakce některých léčiv s přípravkem Hepzinatom LP je uvedena v tabulce.

Pokyny pro použití Hepcinat LP

loading...

Hepcinat-LP je přímo působící antivirový přípravek určený k léčbě chronické hepatitidy C prvního a čtvrtého genotypu u pacientů s nebo bez cirhózy. Lék je účinný nejen u pacientů, kteří jsou léčeni poprvé, ale také u těch, kteří mají neúčinné zkušenosti s bojem proti virové nemoci.

Hlavní výhody moderní drogy jsou:

  • Forma tablety: denní dávka - jedna tableta;
  • Účinnost léčby je více než 97%;
  • Možnost použití v cirhóze jater a v případě intolerance k interferonu;
  • Udržitelná virologická odpověď je dosažena za 12 nebo 24 týdnů;
  • Minimální počet kontraindikací;
  • Úplné uchování obvyklé rutiny dne;
  • Koupit Hepcinat-LP může být docela levné.

Při dodržení veškerých doporučení lékaře vám pomůže Hepzinat-LP pomoci zbavit se nebezpečného viru.

Jedna tableta přípravku obsahuje 400 mg účinné látky Sofosbuvira a 90 mg přípravku Ladipasvir, který působí jako inhibitor proteiny hepatitidy C.

Vedle hlavních složek (sophosbuvira a lepidasvira) obsahuje Hepcinat-LP následující látky:

  • koloidní oxid křemičitý;
  • copovidon;
  • sodná sůl kroskarmelózy;
  • monohydrát laktózy;
  • stearan hořečnatý;
  • mikroskopické částice celulózy.
  • oxid železitý žlutý;
  • polyethylenglykol;
  • mastek;
  • polyvinylalkohol;
  • oxid titaničitý.

Hlavními funkcemi sekundárních látek jsou posilování aktivních složek přípravku, stejně jako vytvoření pevné skořápky.

Hepcinat-LP (Hepcinat-LP) je kombinovaný lék ve formě žlutých oválných tablet v tvrdé skořápce. Celkový počet tablet v jednom balení je 28.

Tablety jsou potaženy ochrannou fólií, která se rozpouští pouze v kyselém prostředí žaludku. Při orálním podání léku je vyloučena pravděpodobnost podráždění jícnu a ústní sliznice.

Hepcinat-LP je indická generikum původního léku Havroni (Havroni), vyráběného americkou společností Gilead Sciences. Je to nejnovější lék, který pomáhá vypořádat se s hepatitidou C v jediném průběhu léčby, který zajišťuje jeho popularitu a pozitivní hodnocení na farmakologickém trhu po celém světě. Nicméně vysoká cena původního léčiva znemožňuje lidem nakupovat to se středním a nízkým příjmem. Tak se objevil generický Hepcinat-LP, indický analog Havroniho, který si zachovává svou účinnost, ale zároveň je mnohem levnější.

Léčivo se používá k účinnému léčení hepatitidy C prvního a čtvrtého genotypu a doporučuje se také pacientům, kteří z různých důvodů ukončili standardní terapii. Hepsin-LP je účinný také u pacientů s cirhózou nebo jinými abnormalitami jaterních funkcí. Komentáře k léčbě v ruštině, jakož i výsledky studií a testů, které potvrzují účinnost generika, jsou k dispozici na oficiálních stránkách výrobce.

Průběh léčby je vypočítán ošetřujícím lékařem a závisí na genotypu viru, poškození orgánů a délce onemocnění, jakož i na různých individuálních charakteristikách těla pacienta. Použití drogy bez předchozí konzultace s hepatologistou je zakázáno - může, jak snížit účinnost léku a vést k anafylaktickému šoku při výpočtu špatné dávky.

Podle oficiálního prohlášení Hepcinat-LP v ruských a mnoha studií účinek léku je zablokovat možnost, že virus hepatitidy C se množit. Jako základní inhibitor protein potřebný pro replikaci HCV, působí ledipasvir a sofosbuvir zase bloky jaterních enzymů, které podporují proliferaci viru. Podle původního pokynu Hepcinat-LP NATCO, to vám umožní zastavit migraci viru v celém těle, a zabrání jejich šíření a reprodukci.

Návod k použití Hepzinat-LP obsahuje kontraindikace, u kterých může být průběh léčby neúčinný. Droga je zakázána aplikovat:

  • dětí a dospívajících mladších 18 let, protože lék nebyl testován na pacientech v tomto věku;
  • těhotné ženy a ženy během období krmení. Abyste předešli těhotenství, musíte použít jakékoli dostupné antikoncepce;
  • spolu s dalšími antivirovými léky.

Omezení používání

Za přítomnosti renální nebo jaterní insuficience u pacienta je podávání léku možné pouze pod přísným dozorem ošetřujícího lékaře. Zpravidla se však v těchto případech dávka nezmění a průběh léčby se neliší od standardní schématu.

Pacienti, kteří trpí srdečními poruchami a kteří užívají vhodné léky ke stimulaci jejich činnosti, jsou ohroženi. Konkrétně příprava amiodaronu při interakci s přípravkem Hepcinat-LP může způsobit zástavu srdce a způsobit symptomatickou bradykardii.

Je třeba dbát opatrnosti, pokud pacient trpí závažnou bradykardií. Při takovém onemocnění se průběh terapie provádí pod dohledem lékaře, obvykle v nemocnici s neustálým kardiomonitoringem.

Výhody a účinnost přípravku Hepzinate LP

loading...

Po mnoho let od svého objevení se hepatitida C považuje za nevyléčitelné onemocnění. Teprve nyní, s příchodem přímých antivirových léků, mají pacienti v Rusku vážnou možnost zcela se zbavit této nemoci. Moderní schémata pro použití několika léků mohou zcela zničit virus hepatitidy C v tkáních lidského těla. Farmaceutické společnosti pro usnadnění pacientů vytvářejí dávkové formy obsahující několik účinných látek v jedné tabletě. Jedním z nich je Hepzinat LP.

Výhody Hepcinat LP Natco

loading...

Tato lék, vyrobený největší indickou farmaceutickou společností Natko Pharma, byl v roce 2015 k dispozici lékařské komunitě. Toto je generická verze původního léku "Harvoni".

Původní nástroj byl vytvořen v USA a schválen lékařskou asociací jako možnost léčby, která zcela zmírňuje chronickou hepatitidu C zastavením replikace viru. Nicméně, stejně jako každá nová a originální droga, má velmi vysoké náklady. Pouze malý počet pacientů si může dovolit úplný průběh léčby tímto léčivem.

Řešení situace je léčba přípravkem Hepcinat LP. Farmaceutická společnost Natco LTD získala práva na výrobu této kombinace účinných látek, což jsou přísně dodrženy všechny nezbytné fáze syntézy.

Léčba přípravku Hepcinat LP v jeho účinnosti se neliší od léčby s původním lékem. Kardinálovým znakem je cena Hepcinat LP - náklady na kompletní terapii jsou 90krát nižší než při příjmu "Harvoni".

To znamená, že léčba přímými antivirovými léky je k dispozici i pro pacienty s nízkými finančními zdroji.

Rozdíly Hepcinat LP

loading...

Mnoho pacientů a lékařů s infekčními chorobami se diví, jak se Hetzincat Natko liší od Hepzinat LP, zda jsou písmeny LP důležitou výhodou nebo zda nemusíte utrácet další peníze a můžete si koupit jen Hepzinat.

Rozdíl není jen v názvu, ale ve složení. Gescinate LP je kombinovaný léčivý přípravek, který obsahuje 2 účinné látky Ladipasvir a Sofosbuvir v požadované terapeutické dávce. Konvenčním hepcinátem je pouze sofosbuvir, který jako monoterapie nestačí k úplnému zničení viru hepatitidy C.

Klinická účinnost

loading...

Před zahájením léčby hepatitidy přípravkem Hepcinat LP je nadbytečné se seznámit s některými digitálními daty, aby bylo možné plně zhodnotit všechny možnosti tohoto léku.

Do roku 2013 dostávali pacienti trpící chronickou hepatitidou C léčbu takzvaným "zlatým standardem", který zahrnoval ribavirin a různé varianty interferonů. Dlouhodobé užívání (12, 24 a dokonce i 48 týdnů) často způsobilo několik vedlejších účinků, proti kterým nebylo možné užívat léky. Závažným problémem byla potřeba intramuskulárních injekcí interferonu, protože neexistují žádné tabletové formy takového plánu léků.

Účinnost takové terapie je navíc hodně žádoucí - u méně než 50% pacientů byla podle některých údajů pozorována stabilní a úplná virologická odezva (SVR) - pouze u 30-35%.

Generický analogový Hepzinat LP snižuje virální zátěž na nulovou úroveň u 95% pacientů již v prvním měsíci užívání. Po dokončení úplného průběhu léčby (12krát za 24 týdnů) v 98% případů nebyl zjištěn virus hepatitidy C v krvi pacienta.

Trojnásobná léčba přípravku Hepcinat LP a ribavirinu ve 100% případů vede k vzniku SVR u pacientů s chronickou hepatitidou C.

Složení Hepcinat LP

loading...

Originální Hepcinat LP je dostupný v tabletách, které jsou pokryty speciálním ochranným filmem. To je nezbytné, aby se účinná látka nezačala rozpadat v ústní dutině a jíceně, ale pouze v žaludku. Navíc je vyloučen dráždivý účinek tablety Hepcinat LP.

Hepsinat LP obsahuje 2 účinné složky:

  • Ledipasvir 90 mg;
  • Sophosbuvir 400 mg.

Pomocné látky a složky pláště jsou nezbytné pro stabilitu těchto hlavních účinných látek.

Ani Sofosbuvir (například pod názvem Hepzinat) ani Ladipasvir nelze použít jako monoterapii při léčbě chronické hepatitidy C. Síla jejich účinku je právě v kombinovaném použití. V některých případech je třeba jmenovat další antivirové činidlo a léky proti hepatoprotektům.

Aktivní látky Hepcinat LP mají komplementární účinek. Sophosbuvir je inhibitor NS5B proteázy a lepidasvir inhibuje enzym NS5A. Jejich kombinovaný účinek neumožňuje replikaci viru hepatitidy C, zabraňuje tvorbě více dceřiných virionů a geneticky nových autokopy. Rozmnožování patogenu se tak zcela zastaví a onemocnět navždy zmizí.

Indikace pro použití

loading...

Hepcinate LP se podává pacientům:

  • s genotypem 1 hepatitidy C;
  • s genotypem 4 hepatitidy C;
  • s kompenzovanou cirhózou jater způsobenou virem hepatitidy C;
  • dříve léčená "zlatým standardem", ale nereagovala na léčbu;
  • infikovaných HIV a hepatitidou C.

Existuje názor, že heptinát LP je účinný proti hepatitidě C genotypu 5 a 6, ale neexistuje žádná vážná důkazní báze.

Tato droga je stejně účinná u genotypu 1b, la a 1c.

Aplikační schéma

loading...

Návod k použití Hepzinat LP, určený pro lékaře, obsahuje všechny podrobnosti o použití tohoto léčiva, bere v úvahu všechny možnosti kombinované aplikace. Předepište Hepcinat LP může být pouze lékařem.

Pacient se může seznámit s nejčastějšími variantami aplikačního schématu, ale je lepší upustit od samo-předepisujících přímo působících antivirových léků.

Přípravek Hepsinat LP lze předepisovat podle následujících schémat:

Hepcinat-LP se Sofosbuvirem a Ladipasvirem pro léčbu hepatitidy C

loading...

Hepcinat-LP se Sofosbuvirem a Ladipasvirem je kombinovaným lékem proti viru hepatitidy. Dále vám řekneme, kde můžete drogu koupit, za jakou cenu a jak používat oficiální webové stránky společnosti. Dále uvedeme pokyny v ruštině a seznámíme se s recenzemi, které spokojené a zdravé zákazníky zanechaly.

Co je to přípravek Hepcinat-LP?

loading...

Hepcinat-LP je lék, který se projevuje v boji proti chronické hepatitidě C, doprovázenou genotypem 1 s přítomností nebo bez cirhózy. Sophosbuvir a Ladipasvir, které jsou součástí přípravku Hepcinat-LP, slouží k potlačení dvojice proteinů, které způsobují násobení viru.

Přejděte na webové stránky dodavatele

Hepsinat LP je oficiálně potvrzené generikum velmi drahé drogy, Harvoni. Navzdory absenci patentové ochrany je léčba tímto lékem ekvivalentní původní účinnosti a bezpečnosti, neboť je vyrobena v souladu s normami kvality.

Cena a koupit Hepcinat-LP

loading...

Byrokratický oběh zabraňuje uvolnění tak účinného nástroje, jako je Hepcinat-LP, takže i v lékárnách ve velkých městech (Moskvě apod.) Mohou nabízet pouze koupené značkové léky za vysoké ceny.

Vzhledem k popularitě drogy a jejímu účinku existuje riziko, že se stane obětí podvodníků, kteří jsou ochotni nabídnout nižší cenu. Struktura původního přípravku se skládá ze dvou účinných látek, které mají v kombinaci silný účinek: Sofosbuvir a Ledipasvir.

Oficiální stránky pracují přímo s výrobci z Indie, takže si objednejte generický Hepcinat-LP, potřebujete zpětnou vazbu a postupujte podle pokynů manažera online lékárny. Tato forma spolupráce vám umožní vydržet optimální náklady a splnit všechny požadavky na kvalitu léčiv.

Všechny produkty společnosti Hepzinat LP jsou certifikovány. Pouze původní lék, zakoupený od oficiálního zástupce, může zbavit tělo hepatitidy.

Kolik stojí Hepcinat-LP:

  • Moskva - 24000 rublů.
  • Petrohrad - 24000 rub.
  • Khabarovsk - 24000 rublů.
  • Ekaterinburg - 24000 rub.
  • Ukrajina, Kyjev - 10350 UAH.
  • Dnepropetrovsk - 10350 UAH.
  • Minsk - 670 bel. rublů.
  • Almaty - 129000 tenge.

Přejděte na webové stránky dodavatele

Recenze lékařů o Hepcinat-LP

loading...

Většina lékařských recenzí o Hepcinat-LP je pozitivní. To je způsobeno skutečností, že mnoho pacientů bylo schopných dosáhnout pozitivního účinku na léčbu hepatitidy C. Lékaři ruských klinik sdílejí své zkušenosti s tímto lékem.

Můj pacient byl během operace v zahraničí infikován hepatitidou C. Pro mě na recepci přišla v slzách a panice. Ne každý si může dovolit koupit tak drahou drogu jako Harvoni. Pro širokou veřejnost jsou však k dispozici finanční prostředky, které se nazývají generikum - hodnou náhražkou podporovaných značek.

Rozhodl jsem se jí říct Geptsinat LP, jako dobrých zkušenostech z jejího použití proti hepatitidě typu C. Již jsem měl, tak jsem necítil strach, a byl přesvědčený o pozitivním účinkem, zejména proto, že v zemi výroby prostředků Indii, osvědčil v této oblasti. A opět jsem měl pravdu: po měsících analýzy zlepšila a prošel celý průběh léčby, byl zjištěn virus.

Aleksey Petrovich P., lékař-hepatolog (terapeut)

Poprvé jsem na jaře narazil na indickou drogu Hepzinat LP. Měl jsem již dost zkušeností s léčbou virové hepatitidy C, ale nikdy jsem se neodvážil použít tento lék. Pacient přišel ke mně, který sám navrhl a dokonce trval na léčbě Hepzinatu. Objednali jsme je na oficiálních stránkách. Souhlasil jsem, protože jsem věděl, že kombinace Sofosbuvir a Ladipasvir v kombinaci měla silný účinek na tuto chorobu a opakovaně četla recenze sám. Droga působila, silný antivirový efekt zachránil onemocnění. Chci zdůraznit, že léčba takovou drogou by měla probíhat pouze pod dohledem odborníků.

Elena D., specialistka na virové onemocnění

Recenze pacienta Hepcinat-LP

loading...

V současnosti Hepcinat-LP již získal hodně popularity, takže na internetu najdete řadu recenzí pacientů. Většina z nich má tendenci k tomu, že droga je silným nástrojem a může tuto chorobu překonat.

Poté, co jsem objevil tuto onemocnění, okamžitě jsem začal hledat nejúčinnější lék, protože to bylo velmi děsivé. Po přečtení četných recenzí na fóru o droze jsem se rozhodl koupit ji na oficiálních webových stránkách, které lékař oznámil, a nedopustil se chyb.

Už po prvním měsíci generikář ukázal první pozitivní výsledek, mé štěstí nebylo žádné omezení! Napil jsem kurz až do konce a úplně jsem se zbavil viru, radím všem!

Maria, 33, Rostov-na-Donu

Před nákupem Hepsinat LP jsem se rozhodl seznámit se složkami a účinnými látkami, protože někdy mám alergické reakce. Ale Ladipasvir, Sofosbuvir a další složky se mi ukázaly jako bezpečné.

Pravděpodobně jsem spěchal trochu, když jsem po prvních dvou týdnech léčby chtěl vidět lepší situaci, ale to se nestalo a lékař mi radil, abych trochu počkal a přijel alespoň měsíc a půl později. Udělal jsem to. Když jsem viděl výsledky, nemohl jsem uvěřit svým očím: virus zmizel! Opravdu doufám, že se znovu nevrátí.

Alexander, 41, Moskva

Návod k použití Hepcinat-LP

Pokyny k použití v ruštině indikují, co mají dělat a jak používat Hepcinat-LP Natco správně. Základní pravidla užívání, složení a kontraindikace užívání léku budou uvedeny níže.

Přípravek Hepzinat LP musí být užíván jednou tabletu jednou denně během jídla, a to současně.

Potraviny mohou být vysoce kalorické (1000 kcal) nebo méně - 600 kcal, zatímco 50% nebo 25% tuku. Pokyny také ukazují, že užívání drogy na prázdný žaludek nezhorší antivirový účinek.

Pokud z nějakého důvodu během léčby pacient vynechal schůzku, neznamená to, že příště budete potřebovat dvě tablety. Jako byste mohli přijmout více, mohou se objevit vedlejší účinky nadměrného množství v organismu Ladipasvira a Sofosbuvira a získat anafylaktický šok.

Lék je určen pro pacienty s hepatitidou 1. genotypu.

Existují jistá rizika relapsu, která závisí na následujících faktorech:

  1. Přítomnost nebo nepřítomnost jaterní cirhózy.
  2. Stupeň závažnosti onemocnění.
  3. Přítomnost infekce HIV.
  4. Přidružené viry.

Kontraindikace

Byly provedeny laboratorní studie kontraindikací k použití přípravku Hepcinat-LP. Pokyn uvádí, že v takových případech nemůžete přijmout nápravu:

  • pokud je pacient mladší 18 let;
  • během těhotenství a během kojení;
  • Protože je přípravek Sofosbuvir přítomen v přípravku, je třeba se vyvarovat předávkování;
  • není žádoucí současně užívat alkohol;
  • je zakázána u pacientů se závažnou jaterní cirhózou;
  • alergická reakce.

Existuje také seznam nástrojů, s nimiž Hepcinat-LP není kompatibilní. Aby nedošlo k nežádoucím účinkům a aby léčba hepatitidy byla účinná, užívání tohoto léku by nemělo být doprovázeno současným příjmem takových léků, jako jsou:

  • rifampin;
  • elvitegravir;
  • karbamazepin;
  • tipranavir;
  • Třezalku tečkovanou;
  • fenytoin;
  • rosuvastatin;
  • tenofovir
  • emtricitabin.

Jak odstranit Hepsinat LP z těla?

Lékaři říkají, že stažení extra Hepsinat LP z těla nebude fungovat. Vzhledem k tomu, že i po hemodialýze je velmi obtížné odstranit la Ladipasvir kvůli jeho těsné adhezi k plazmatickým proteinům.

Jak rozlišovat falešný Hepcinat-LP?

Vzhledem k tomu, že lék nelze připisovat levným lékům, je velmi důležité, aby nebyl falešný a věděl, jak tablety vypadají, protože jde o lidské zdraví.

Originální tablety přípravku Hepcinat-LP jsou oválné nazelenalé a mají speciální glazurou. Na jedné straně tabletu je nápis SL.

V každé značkové obálce bude 28 tablet a speciální gel z křemičitanu je umístěn uvnitř, aby absorboval vlhkost. Za účelem opětovného ověření pravosti výrobku je možné ověřit přítomnost těsnění, které je vyrobeno z polyesteru.

Indikace pro přípravek Hepcinat-LP

Hepcinat-LP, který obsahuje dvě aktivní složky Sofosbuviru a Ladipasvir, je určen k léčbě chronického viru hepatitidy C prvního genotypu pouze u dospělých. Bezpečné pro příjem těla poskytuje denní dávku přípravku Hepzinat LP, který by během jídla nebo na prázdný žaludek neměl překročit jednu tabletu. Je žádoucí, aby příjem drogy každý den ve stejnou dobu.

Co je součástí Hepzinat LP?

Příprava Hepcinat-LP, kromě dvou hlavních složek, a to sofosbuvir (400 mg) a Ledipasvira (90 mg), zahrnuje několik neaktivní látky, které patří:

  1. Oxid křemičitý (koloidní).
  2. Stearát hořečnatý.
  3. Buničina celulózy.
  4. Copovidone.
  5. Sodná sůl croscamelózy.

Téměř stejné pomocné látky jsou součástí léku pro léčbu hepatitidy Harvoni, nové generické léky, kterou je Hepzinat LP.

Dvě aktivní složky, Sofosbuvir a Ledipasvir, vykonávají funkci blokování reprodukce enzymů, které jsou zodpovědné za progresi viru v lidském těle.

Analogy

Vzhledem k tomu, Hepcinat-LP Natco Pharma Limited sám je analogový drogy Harvoni, je rozumné vzít v úvahu v jejich blízkosti podle složek formulace, které se liší ve stejné farmakologické aktivity a soutěžit se stejnými jaterních onemocnění jako Hepcinat-LP.

Jeden z nejvíce zřejmých z nich je Ledifos. Stojí to o málo méně než Hepcinat, ale zahrnuje stejné 400 mg Sofusbuviru a 90 mg Ladipasvir.

Dalším hodným analogem je Natdac od stejného výrobce Nacto Pharma. Droga je aktivní v boji proti hepatitidě C 1, 2, 3, 4th genotypu. Jeho účinnými látkami jsou Daklatasvir a Sofosbuvir, které léku umožňují účinně bojovat s onemocněním jater.

Návod k použití

Třída:

Léčiva pro léčbu onemocnění jater - inhibitory proteázy / polymerázy, léčba hepatitidy C

Hepcinat-LP je nový léčivý přípravek pro léčbu chronické hepatitidy C genotypu 1 u dospělých bez použití interferonů.

Složení:

Jedna tableta obsahuje účinnou látku, lepidasvir - 90 mg a sophosbuvir - 400 mg.

Skladování:

Lék by měl být skladován na suchém, temném místě mimo dosah dětí. Doba použitelnosti je dva roky.

Farmakologický účinek:

Účinné látky této drogy - a sofosbuvir ledipasvir, dostat do těla, blokování enzymů, které spouštějí reprodukci a vývoj viru hepatitidy C více než 1500 lidí se zúčastnilo v klinických studiích. Cílem bylo dosáhnout trvalé virologické odpovědi po ukončení léčby. První pokus zahrnoval pacienty, kteří dříve nebyli léčeni. Po 8 týdnech získalo 95% z nich stabilní virologickou odezvu, což naznačuje úplné zotavení. Po 12 týdnech byly pozitivní výsledky zaznamenány u 97% pacientů. U 99% pacientů s cirhózou došlo po 12 týdnech léčby k trvalé virologické odpovědi. Ve třetím případě byl účinek dosažen ve stejném časovém období u 95% pacientů s a bez cirhózy. Bylo zjištěno, že kombinace sophosbuvira a lepidasvira léčí genetickou hepatitidu C bez použití ribavirinu.

Indikace pro použití:

Hepcinat-LP je určen k léčbě chronické hepatitidy C genotypu 1 u pacientů s nebo bez cirhózy. Hepcinat-LP je účinná u pacientů podstupujících léčbu poprvé, a pro pacienty s neúčinnou zkušeností léčbě hepatitidy C s použitím interferonu a ribavirinu, nebo v případě, že je nesnášenlivost k těmto lékům.

Kontraindikace:

- alergická reakce na jednu složku léku;

- těhotenství a období kojení;

- Děti do 18 let.

- Je zakázáno užívat další léky obsahující somosbuvir - předávkování, zvýšení nežádoucích účinků.

- Nesmíte užívat léky s elvitregravirem, tenofovirem, emtricitabinem.

- Kontraindikace léčby karbamazepinem, rosuvastatinem, třezalkou, rifampinem, tipranavirem, fenytoinem. Sníží účinek užívání přípravku Hepcinat-LP. Opatrnost je nutná v případě renální a jaterní insuficience. V takovém případě by měl být lék pod dohledem lékaře.

Během léčby přípravkem Hepcinat-LP by žena měla používat spolehlivé metody antikoncepce, neboť lék může mít negativní vliv na plod. Až do ukončení jejího účinku na těhotné ženy nebyla studována. Pokud potřebujete podstoupit léčbu, bude nutno opustit kojení, protože lék je schopen vstoupit do těla dítěte mlékem.

Dětská droga není přiřazena - její účinnost a dopad na tělo dítěte nebyly studovány. Pokud se po podání léku vyskytla silná nežádoucí reakce, měl by se přípravek okamžitě přerušit. Pokud se během léčby užívají jiné léky, mělo by to být hlášeno lékaři.

Bezpečnostní opatření

Závažná forma bradykardie s klinickými projevy ve spojení s přijetím amiodaron.

Po studiích, existují případy symptomatické bradykardie, stejně jako případy srdeční zástavy, a případy úmrtí, které vyžadují zásah kardiostimulátory pokud amiodaron byla ve spojení s ledipasvirom a sofosbuvir.

Bradykardie byla detekována v rozmezí 1-24 hodin, ale došlo k příznakům bradykardie dva týdny po léčbě virové hepatitidy C.

Pacienti užívající beta-blokátory, nebo užívající léky, které stimulují srdce a / nebo onemocnění jater v pokročilých stádiích, může být zvýšené riziko v případě relativní bradykardie, který je příjemcem amiodaronem formulace.

Ve většině případů přestala bradykardie ukončit léčbu HCV.

Mechanismus účinku není plně pochopen.

Nedoporučuje se užívat léky spolu s amiodaronem a přípravkem Hepcinat LP.

Není-li možné nahradit amiodaron, doporučuje se následující léčba za předpokladu, že léky jsou kombinovány: - poradit pacienty s možným rizikem závažné symptomatické bradykardie; - kardiomonitorové sledování pacientů v nemocnici se doporučuje během prvních 48 hodin společného užívání léků po ambulantním nebo nezávislém sledování srdeční frekvence, které by mělo být prováděno denně po dobu minimálně 2 týdnů od zahájení léčby. Pacienti, kteří užívají léčivý přípravek, kteří potřebují zahájit léčbu amiodaronem (pokud neexistuje žádný analog), je nutné dodržovat stejné doporučení kardiomonitoringu popsaná výše.

Vzhledem k dlouhému poločasu léčivé amiodaronu, pacienti přestat brát léky (amiodaron), a spustit příjem Hepcinat LP se musí řídit stejnými pokyny pro monitorování srdeční činnosti, je uvedeno výše. Pacienti s příznaky nebo symptomy bradykardie by měli okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

Příznaky mohou zahrnovat závratě nebo mdloby, závratě nebo dezorientace v prostoru, malátnost, slabost, nadměrnou únavu, dušnost, bolesti na hrudi, dezorientace v čase a prostoru, nebo paměťové problémy.

Nežádoucí účinky:

Příjem může způsobit řadu vedlejších účinků:

- Ve vzácných případech závažné alergické reakce.

Při prvním příjmu přípravku je třeba pozorně poslouchat pocity. Pokud by došlo k silné svědění, otok obličeje, jazyka, rtů, tam byl silný dušnost, měla by být léčba přerušena okamžitě a nemusí trvat déle než zacházení s touto drogou.

Nejčastěji po zahájení průběhu léčby pacient cítí lehké onemocnění, jako jsou bolesti hlavy, letargie, tak to dává smysl, aby léčbu až do konce, aby se zcela uzdraví. Pokud se lék užívá v kombinaci s ribavirinem, zvyšuje se počet nežádoucích účinků. Lék je dostatečně bezpečný pro pacienty s jaterní cirhózou, ale léčba by měla být prováděna s opatrností.

Obecně se lék přenáší snadno a poskytuje větší šanci na zotavení.

Způsob aplikace a dávkování:

Přípravek Hepcinat-LP se užívá jedna tableta denně. Tabletu se nedoporučuje žvýkat nebo brousit, je lepší ji polknout a vypít trochu vody. Léčivý přípravek poskytuje nejlepší účinek, pokud je užíván každý den ve stejnou dobu. Pokud se z nějakého důvodu lék zmešká, užte si ho, jakmile si to vzpomenete, nebo vynechte dávku a vezměte ji ve zvyklosti. Použití dvojité dávky není přípustné. Užívejte přípravek Hepcinat-LP, i když se cítíte dobře, nebo naopak, máte vedlejší účinky ve formě bolesti hlavy, únavy. U pacientů s diagnózou genotypu hepatitidy C je 1 průběh léčby 12 týdnů.

Pacienti s kompenzovanou cirhózou by měli užívat lék po dobu 24 týdnů. Totéž platí pro pacienty, kteří podstoupili opakovanou léčbu. Nejpřesnější doporučení týkající se dávkování a trvání léčby lze získat od ošetřujícího lékaře, který lék předepisuje na základě individuálních charakteristik pacienta. Pokud se po 12týdenní léčebný režim bez pozorovaného virologicky efekt, pacient cítí lépe, musí se léčba musí být přerušena, neboť další schůzka nebude mít žádný vliv.

Pokud je léčba neúčinná, měla by být pro léčbu zvolena jiná léčiva. V případě předávkování by měl konzultovat s lékařem a podstoupit řadu screeningu pro stanovení účinku zvýšených dávek účinné látky v těle. Neexistují dostatečné údaje o účinku předávkování. Při léčbě přípravkem Hepcinat-LP nedochází k negativnímu vlivu na schopnost řídit, ale je třeba věnovat pozornost výsledné únavě. U starších pacientů po dosažení věku 65 let se u pacientů s jaterní a renální insuficiencí není úprava dávky vyžadována. To nenastaví vliv na tělo obdržel dávkách dítěte léku, protože lék není podáván dětem, a to nebylo provedeno klinické testy. Stupeň negativního vlivu na plod během těhotenství a kojení není znám, takže lék v takových případech není předepsán.

Chcete-li vytisknout příručku a mít ji po ruce každý den, níže si můžete stáhnout tuto příručku ve formátu pdf a vytisknout ji na tiskárně: