Čekali na králový zázrak

Léčba

Každoročně od hepatitida B zhruba 780 tisíc lidí zemře, podle Světové zdravotnické organizace. Tato forma viru se může vyvinout do "superinfekce", když je "vrstvená" defektním hepatitida D. Časem přijatá očkovací léčba hepatitidy B v 90% případů, ale speciální léky na superinfekci na trhu dosud neexistují.

Roztok by se měl objevit v roce 2017: ruská společnost „Gepatera“ k uvolnění léčiva na farmaceutickém trhu, je schopen odolat hepatitidy B a D.Gepatit D je nejméně obyčejný, ale nejzávažnější formou virové hepatitidy. Odhaduje se, že asi 15 milionů lidí je nakaženo virem hepatitidy B hepatitidy D. Jak se šíří prostřednictvím lidských biologických tekutinách a chovají velmi agresivně, což vede k cirhóze jater a rakoviny u 70% pacientů. Tato forma viru je v Rusku poměrně vzácný, a je častější u afrických zemí v subsaharské Africe a ve východní Asii, které jsou chronicky infikované virem hepatitidy B a D do 10% tržní dospělých naseleniya.Hotya chronické hepatitidy B terapii v roste každým rokem, nevykazují radikální metody léčby a stávající přípravky zůstávají drahé. Hepatitida D je léčitelná dnes jen malý počet pacientů, u kterých je interferon efektivní rychlost (počet proteinů, které se vylučují buňkami jako odpověď na virovou invazi). To dává naději pro pacienty startap.Biotehnologicheskaya tuzemské společnosti „Gepatera“ byla založena v Rusku ve spolupráci s německou firmou MYR speciálně pro vývoj a uvedení na trh léků pro léčbu onemocnění jater. Mir-deluxe je jejich první projekt. Je zaměřen na léčení chronické virové hepatitidy B a D. „Mirklyudeks - lipopeptidu skládá z 47 aminokyselin, který specificky blokuje receptor, který je důležitý pro viry hepatitidy B a D v jaterních buňkách - vysvětluje řídící partner“ Maxwell Biotech „Dmitrij Popov. "Tento mechanismus účinku zabraňuje poškození zdravých buněk a zastavuje šíření infekčního procesu." U chronické hepatitidy B může být "Myrklyudeks" součástí kombinované terapie pro úplné vyléčení pacientů. Jeho vzorec je účinný také při superinfekci (B a D). „Léky s podobným mechanismem účinku pro léčbu virových hepatitid není v současné době na světových a ruských trzích - přidáno Dmitrij Popov -. Je to jediný lék, již ve stadiu klinických zkoušek a prokázal klinický přínos u pacientů s hepatitidou D, pro které neexistuje jiné léčebné možnosti. "Pro registraci léku je nutné stanovit optimální dávku a získat statisticky spolehlivé údaje o velkém vzorku pacientů. Antivirová molekula byla testována ve dvou hlavních evropských výzkumných centrech - Univerzitě v Heidelbergu (Německo) a Institutu INSERM (Francie). "Hepatery" vlastní práva na výzkum "Myrtritex„Na území Ruska a SNS, a tak byla společnost testuje drogu ve výzkumných centrech v Rusku o 48 pacientů s chronickou hepatitidou B, jakož i 24 pacientů s chronickou hepatitidou B a D. Droga je přijata buď samostatně, nebo v kombinaci s interferonem. V obou případech se ukázalo, dobrou snášenlivost a příznivý profil bezpečnosti. V roce 2014 dokončila druhá fáze klinických zkoušek léku na hepatitidu B, která testována jeho účinnost a bezopasnost.Na otázku, zda je možné díky „Mirklyudek „Full léčba pacientů s hepatitidou D, Dmitrij Popov řekl, že ještě není prokázána, protože je třeba sledovat změny v dlouhodobé léčby, ale šance jsou vysoké :.“ Vyšetřování nadále, a účinek léku hepatitidy D, jsme viděli iu pacientů s počínající fibrózou a kompenzována cirhóza“, - řekl on.Preparat se bude vyrábět ve formě lyofilizátu pro přípravu injekčního roztoku tímto způsobem látky jemně vysuší se a produkt se zmrazí a umístí se do vakuové komory, t j. jeho výroba je dokončena. Nyní se droga vyrábí na mezinárodním místě, ale "Hepatera"plánuje odložit výrobu hotové dávkové formy v Ruské federaci. Cena"Myrtritex„Bude stanovena na úrovni léků, které léčí hepatitidu B. V současné době navíc výrobci se bude snažit zahrnout tuto drogu v seznamu ved (vitální a základní léky - seznam schváleného ruskou vládou za účelem regulace cen) a na stavu zakupki.Dlya, zahájit vytvoření produktu, v prosinci 2011. „Gepatera“ se stal rezidentem biomedicínského klastru Skolkovo. v raných fázích vývoje ruského rizikového fondu investované „Maxwell Biotech“ a německá Hi Tech Grunderfo nd. Projekt také získává podporu od „Pharma 2020“ Department of farmaceutického a kosmetického průmyslu Ruské federace průmyslu a obchodu ČR v rámci státního programu. Vzhledem k tomu, projekt je v klinickém stadiu, základ týmu se skládá z manažerů a specialistů s mezinárodními zkušenostmi ve farmaceutickém podnikání a průmysl klinické issledovaniy.V V současné době se společnost připravuje na třetí fázi klinického výzkumu hepatitidy B a druhé fáze klinického výzkumu hepatitidy D. U druhé studie Nadace "Hepater" požádala Nadaci Skolkova o grant. „Nyní uvažujeme žádost společnosti o dotaci na dokončení fáze II klinických studií v hepatitida D, včetně kombinovaného užívání“ Mirklyudeksa „a standardní terapii, - řekl ředitel zdravotní programy,“ Skolkovo „Helena Lifshitz. - Myslím, že příjem žádosti o grant -. záležitost příští týden doufat, že společnost vstoupí grantové komise a dostávat naše finanční prostředky „.Sotrudniki“ Gepatery ‚Jasně‘ Mirklyudeks „letos stal mezinárodním standardem pro léčbu pacientů s hepatitida D a vstupuje do režimu pro léčení hepatitidy B. To samé říká o přípravě a Helena Lifshitz - ona nazývá to „potenciální trhák na mezinárodním trhu“, a tvrdí, že další starty v clusteru zapojených do podobných studií, zatímco daleko za „Gepatery“.Registratsiya Droga je plánována na rok 2017: společnost zvažuje různé možnosti pro komercializaci svých práv. V případě úspěšného dokončení klinických studií a následné registrace léku začne společnost spolupracovat s farmaceutickými společnostmi nebo ji uvede na trh samostatně. Společnost chce co nejrychleji učinit - aby pomohla co nejvíce pacientům, kteří byli předtím neléčitelní.

Inovativní lék Myrcludex B pro léčbu hepatitidy

loading...

Jednou z nejčastějších virových onemocnění člověka je hepatitida - infekce postihující jaterní buňky. Existuje 7 typů viru, z nichž některé mají svůj poddruh. Nejtěžší léčbou je hepatitida B, a jestliže k němu přichází typ D, může to vést k vážnému poškození jater. Iniciovaná infekce vede k cirhóze a rakovině žlázy, která způsobuje smrt. Farmakologie se snaží včas připravit vakcíny a léky pro léčbu virů. Některé patogeny mohou být úspěšně léčeny až do úplného vymizení mikroorganismu. Při léčbě hepatitidy B je možné dosáhnout stabilní remise a zabránit zničení jater, ovšem dosud nebylo možné ovlivnit virus hepatitidy D. Jediná věc, kterou mohli vědci dosáhnout, bylo podpořit imunitu člověka umělým zavedením interferonů. Ale možná nejnovější vývoj farmakologie - lék "MYRCLUDEX B" dá naději na budoucnost bez hepatitidy.

Hepatitida B + D

loading...

Infekce viry probíhá přímým kontaktem s biologickým materiálem.

Hlavní způsoby infekce jsou:

  • krevní transfúze;
  • chirurgické a mikrochirurgické intervence s použitím nesterilního nástroje;
  • opakované použití stříkaček různými lidmi;
  • nechráněný sexuální styk;
  • obecné použití výrobků osobní péče: holicí strojky, příslušenství pro manikúru atd.;
  • vertikální infekce během porodu.

Ve většině případů imunita člověka inhibuje samotný účinek viru, ale někdy se infekce dostává do chronické fáze a pak se nedá vynechat farmakoterapie.

Hlavním nebezpečím viru je to, že jakmile se dostane do těla, zůstává v něm navždy parazitický. Můžete snížit aktivitu viru a dát ho do stavu "spícího", ale zcela vyčistit - ne. Při nejmenším poklesu imunity začne svůj nový útok.

Nebezpečným partnerem viru je virus hepatitidy D nebo delta.

Tento typ mikroorganismu má své vlastní charakteristické rysy, které ho odlišují od hlavní linie:

  • extrémně malá velikost molekuly;
  • je schopen reprodukce pouze za přítomnosti viru typu B;
  • těžké léčit.

Infekce hepatitidou D nastává buď současně s získáním viru typu B, nebo postupně. Další průběh onemocnění a léčebný režim závisí na tom.

Léčba infekce kloubů

loading...

Léčba chronické hepatitidy B je složitým léčebným účinkem na virus.

Léky užívané k léčbě se liší podle způsobu účinku:

  • stimulanty vlastní imunity;
  • další ochranné tělesa - interferony;
  • antivirové, virové proteiny nukleosidové analogy;
  • hepatoprotektivní činidla.

Hepatoprotektory obnovují postižené oblasti jater a zabraňují pronikání viru do zdravých buněk. Nejpřesnější účinek je pozorován při použití nukleosidových přípravků při léčbě, které jsou schopné zabudovat do molekul DNA viru, ničit jeho strukturu a zpomalovat reprodukci.

Použití včasné komplexní terapie má dobré výsledky při dosažení remise, která může trvat mnoho let až do konce života.

Léčba hepatitidy B je komplikovaná, pokud je na infekci připojen virus delta. Je schopen v krátké době zničit jaterní buňky, způsobit onkologii a cirhózu. Problém léčby hepatitidy D spočívá v tom, že mikroorganismus je rezistentní na antivirové léky. Nejúčinnějším účinkem je příprava a-interferonu. Ale jejich činnost není zaměřena proti viru, ale směrem ke zvýšení obranyschopnosti těla.

Nejlepší způsob, jak se vypořádat s množením viru delta, je odhalit a zahájit léčbu hepatitidy B.

Vakcína proti hepatitidě B

loading...

Hlavním způsobem prevence infekce virem hepatitidy B je očkování. Tento postup je obecně dostupný jakémukoli občanovi a lidé se zvýšeným rizikem infekce (zdravotní pracovníci v kontaktu s krví a pacienti, kteří užívají krevní produkty) jsou očkováni bez zbytečného odběru. Imunita vůči viru se produkuje u 90% očkovaných občanů a snižuje výskyt více než 30krát.

Kromě toho vakcína proti hepatitidě B chrání také proti viru delta, protože neexistuje bez jeho dárce.

Inovace léčby

loading...

Vědci po celém světě se snaží odhalit tajemství této virové rezistence vůči vnějším vlivům. Od roku 2011 probíhá vývoj a testování nové drogy, která dokáže porazit nejčastější smrtící onemocnění planety.

Myrcludex B

Lék "Mirkludeks B" je výsledkem výzkumu společnosti Hepater, která trvala 8 let.

V současné době se provádí závěrečná fáze testování léků - sledování pacientů léčených a jejich registrace.

Historie přípravku

Během této doby se konalo:

  • předklinické studie zaměřené na studium bezpečnosti užívání drogy a hodnocení možných rizik (2011);
  • potvrzení studií bezpečnosti v první klinické skupině dobrovolníků (2012-2014);
  • důkaz účinku léku pro léčbu hepatitidy B (2013).

Ve studiích bylo zařazeno 72 pacientů z 48 pacientů s hepatitidou B a 24 koinfekovaných s delta virem.

Investice do projektu Maxwell Biotech Fund a podpora fondu Skolkovo umožnily pokračovat ve výzkumu. Dokončení této fáze výzkumu začalo do poloviny roku 2015.

Dalším krokem bylo nalézt optimální dávku léčiva a studovat důsledky předávkování. A vyhodnotit interakci léčiv s Mirkludeksa standardní kombinovanou terapii hepatitidy B. Ukončení experimentu na konci roku 2016 vykazovaly vysokou účinnost při léčbě a přijímání bezpečnost, a to i u pacientů se závažným onemocněním jater, které se nevejdou standardní farmakologické účinky. V té době se studie zabývala 20 lékařskými středisky, která studovala onemocnění jater v Rusku a Německu. Experimentální léčbu obdrželo více než 120 lidí.

V červnu 2017 bylo oznámeno, že Mirkludex byl zařazen do mezinárodního programu PRIME, který umožňuje urychlit úřední zkoušku a registraci drogy pro maloobchodní prodej.

Dokončení kontroly a přijetí finančních prostředků v lékárnách v Rusku je plánováno do konce roku 2018. Některé zdroje však zazní později.

Popis přípravku

Mircludex se týká peptidů, inhibitorů pronikání viru do jaterních buněk. Prostředky určené pro léčbu chronické hepatitidy B, včetně přidání k ní hepatitidy D. peptidového řetězce aminokyseliny se vážou na receptory hepatocytů, tvořící ochrannou vrstvu, která zabraňuje pronikání viru uvnitř. Tato akce vylučuje vstup viru delta do příznivého prostředí pro reprodukci a progresi. Tato inovace umožnila zastavit vývoj hepatitidy D v těle.

Osvědčená účinnost přípravku Myrkladex

Klinický důkaz účinku léku není takový, protože ještě neprošel závěrečným testem. Podle údajů za září 2016 u 75% pacientů kontrolní skupiny léčené přípravkem Mirkludex významně snížilo množství viru delta v krvi a čtvrtina z nich zcela zmizel mikroorganismus. Ve skupině, která léčbu užívala v kombinaci s peginterferonem-2α, se populace viru snížila u všech pacientů a 71% infekce zcela zmizelo.

Z toho vyplývá, že nový lék může být vynikající synergický interferon při léčbě delta-hepatitidy.

Přibližné údaje o společné léčbě nukleosidovými antivirovými látkami lze nalézt na tematických fórech, ale nejsou spolehlivým zdrojem informací.

Klinické indexy jednoho z pacientů kontrolní skupiny, kteří užívali přípravek Mirkludex společně s interferonem

Pacient je muž s anamnézou neléčené chronické hepatitidy B s koinfekcí delta-hepatitidy již více než 30 let.

Před léčbou: HBV + DNA, HDV + RNA, F4 fibróza (14 kPa), HbsAg +, ALT 50, AST 45, GGT 198.

Meziproduktové výsledky: DNA HBV-, RNA HDV-, GGT 300

Na konci terapie: DNA HBV-, RNA HDV-, fibróza F4 (15 kPa), HbsAg +, ALT 18, AST 22, GGT 83.

Na konci 70. týdne nebyla během této doby provedena žádná léčba: HBV + DNA, HDV-RNA, fibróza F3 (11,8 kPa), HbsAg +.

Je tedy zřejmé, že lék je účinný při aplikaci již v počáteční fázi léčby. Kromě pozitivního účinku na infekci se významně zlepšila jaterní stav pacienta a celková pohoda.

Bylo možné dosáhnout stabilní remise proti hepatitidě D i po zrušení terapie. Také bylo zjištěno, že virus viru hepatitidy B se aktivoval po ukončení léčby a existuje možnost vrácení viru delta.

Prevence hepatitidy

loading...

Zatímco společnost čeká na uvolnění nové drogy, bude nadbytečné připomenout prevenci virové hepatitidy.

Výstražná opatření zahrnují:

  • dodržování pravidel čistoty: mytí rukou, mokré čištění, ošetření ovoce a zeleniny dezinfekčními prostředky, používání čisté pitné vody;
  • individuální použití předmětů osobní hygieny;
  • odstranění nechráněného pohlaví;
  • kontrola používání lékařských pracovníků, kosmetologů, zubních lékařů a dalších odborníků jednorázových nebo sterilních prostředků;
  • očkování.

Jsem rád, že moderní věda a lékařství nezůstávají klidné a možná brzy se objeví nové léky pro léčbu onemocnění, které jsou dnes považovány za nevyléčitelné.

Fórum hepatitidy

loading...

Sdílení znalostí, komunikace a podpora pro lidi s hepatitidou

K dispozici je soubor Deltnik na CI na Mirklydeksu!

loading...

Moderátor: MapaT

  • Přejít na stránku:

Re: Čekali jsme! Je zde soubor Deltnikov na CI na Mirklydeksu!

Vaše zpráva vik- »17. 11. 2014 19:43

Re: Čekali jsme! Je zde soubor Deltnikov na CI na Mirklydeksu!

Vaše zpráva jeff »17. 11. 2014 21:51

Re: Čekali jsme! Je zde soubor Deltnikov na CI na Mirklydeksu!

Vaše zpráva vik- »17. 11. 2014 21:54

Re: Čekali jsme! Je zde soubor Deltnikov na CI na Mirklydeksu!

Vaše zpráva SergeAG »17. 11. 2014 22:10

Re: Čekali jsme! Je zde soubor Deltnikov na CI na Mirklydeksu!

Vaše zpráva Juriku »17. 11. 2014 22:14

Re: Čekali jsme! Je zde soubor Deltnikov na CI na Mirklydeksu!

Vaše zpráva vik- »17. 11. 2014 22:16

Čekali na králový zázrak

loading...

Jednou poté, co jste se dozvěděli o generikách, jste přišli ke mně, předplatitel, zřejmě se vás týká.

Před 24 lety jsem se onemocněl hepatitidou. Forma byla akutní, protože C je atypický, zřejmě jsem byl diagnostikován hepatitidou B.

Vzhledem k tomu, že se s ním neléčí, jsem se neobtěžoval, jen jsem věděl, že jednou zemřu na cirhózu nebo rakovinu. Jednou za rok jsem provedl krevní test, ALT, AST, bilirubin a tak dále, abych věděl, kdy zemřu a jak se nějak připravím. A v srpnu se odborník na infekční onemocnění nabídl, že mi předá současně HIV a hepatitidu a pak říkají, že čas je takový jako teď.

No, čas je opravdu těžký, nemůžete projít.

A tady PCR ukázala B záporně, ale S. polstrovaná.

Všechno stokrát se znovu zkontrolovalo, vyskočilo na hepcenter, kde mi bylo řečeno, jaká část terapie je: 80 000 dolarů.

Dobrá cho, myslím, není zacházeno, takže se s ní nezajímá.

Ale jeden z mých přátel odhodil odkaz na fórum, kde diskutovali o generikách a vše zabalil.

Dále najít lékaře, kteří budou muset dodržovat uznávané genotyp (1b), dělal Fibroscan (fibróza 2st), prošel pokročilé biochemie, břišní ultrazvuk, a všechny ty malé věci. Z těchto zásad se OMC vztahuje pouze na ultrazvuk a biochemii.

V lednu doufám, že si objednám lék, ceny od $ 550 do $ 720 za kurz 12 týdnů. Dodavatelé stačí.

Cítím se velmi podivně, vídám už tolik let, z čeho zemřu, vyrostl jsem samuraje, ale tady se ukázalo, že stejně nemusím umřít)

Obecně platí, že Hepsinal nyní prochází klinickými zkouškami a pravděpodobně brzy legalizuje v Ruské federaci.

A ano, po těch 24 let jsem několikrát ležel v nemocnicích. břišní operace utrpěla, to znamená, že by měla být podána krev pro hepatitidu a jak se ukázalo, že se nadále počítá, jsem zmatený. Proto doporučuji všem, dát krev alespoň jednou za rok, je to dost.

Antiretrovirová terapie online

loading...

Kalkulačky

Místo je určeno pro lékařské a farmaceutické pracovníky 18+

Perspektivy vyléčení hepatitidy B

loading...

"Hepatera" by měla před koncem roku 2018 dokončit registraci prvního léčiva na světě z hepatitidy B s činidlem delta, nyní jsou dokončeny testy na léky. Uvedla dnes novináři Kirill Kay, výkonná ředitelka Klastra biologických a lékařských technologií fondu.

„Kolegové uskutečnit druhou fázi klinických zkoušek, a velmi úspěšný Myslíme si, že osvědčení o registraci v Rusku, lék by měl být k dispozici na konci roku 2018.“ - řekl Kai při návštěvě zasedání Rady odborníků výboru Rady federace pro sociální politiku.

Podle zástupce Nadace Skolkova ruská společnost Hepatera vytvořila spolu s německými vědci osm let novou drogu. V současné době probíhají studie v obou zemích, první němečtí pacienti již dostávají podobnou léčbu. "Ve skutečnosti blokuje výtok viru z jaterních buněk, což narušuje cyklus replikace viru a bojuje tímto způsobem," dodal Kay.

Podle Světové zdravotnické organizace má přibližně 7% pacientů s chronickou virovou hepatitidou B virus s hepatitidou delta. Obecně je koinfekce hepatitidy B a D diagnostikována u více než 20 milionů lidí. Koinfekce významně zvyšuje průběh onemocnění a je plná vývoje cirhózy a rakoviny jater. Léčba, která účinně eliminuje virus z těla pacienta, neexistuje.

V současné době jsou obyvatelé biomedicínského klastru "Skolkovo" asi 400 společností, které podaly více než 115 žádostí o patenty.

Ujasníme, že patetický projev se týká Myrcluse B.
a
Je málo údajů. Je zřejmé, že od Němců, kde naši chlapci uvnitř, MYR GmbH koupili, a koupili je. Možná koupili něco úspěšného.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

. se svou lhostejností - nějaký druh karmy je v Shkolkově špatný.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Stejně jako chlapec, který vykřikl z nudy o vlcích. Kdo jim nyní bude věřit.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

. No, v životě existují vždy, pro určitou paní, sen nevyrůstal, pro některé inovace něco nefungovalo. prostě nezrůstaly, nepřišli něco (možná dobře, protože druhá strana, roztavená a chůze - je to nějaký frankenshshchina již)))
Podle teorie pravděpodobnosti by samozřejmě měl někdo nějaké vyrůst a uvést se dříve nebo později, ale zatím mám takové osobní sdružení (zvláště číst Vědu))

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Nová forma pegylovaný interferon-beta vedla k většímu snížení počtu kopií HBV v lidských buňkách v pokusných myší a v játrech, než konvenční interferon-a2a.

Studie vědců z Japonska je publikována v časopise Americké společnosti mikrobiologů antimikrobiálních látek a chemoterapie. Stručný popis výsledků studie vede portál Medical Xpress.
Výzkumníci srovnávali antivirovou aktivitu pegylovaného interferonu-α2a s aktivitou nového vývoje, který získal alfanumerické označení TRK-560. Aktivita nového činidla výrazně překročila aktivitu standardního pegylovaného interferonu.
Navíc byli vědci schopni ukázat, že experimentální činidlo aktivně indukovalo expresi genů stimulovaných interferonem. Podle vědců existuje několik set takových genů, které mají antivirové a jiné funkce související s imunitní odpovědí. Tyto geny potlačují replikaci viru a rozkládají virové proteiny.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

TRK-560 pil více než 10 let, a opět ve fázi in vitro, myslím, že to ještě nebude trvat. K CI bylo nutné předat zhruba před 6 lety, a oni to zabavili. Nepokládejte trend.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů
  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Nový výzkum naznačuje, že vývoj společnosti - inhibitoru cyklofilinu CRV431 - blokuje interakci mezi povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg), core proteinu viru hepatitidy B a cyklofilinu A, důležitý buněčného proteinu. Společnost věří, že tyto informace se mohou vysvětlovat údajů získaných dříve, že CRV431 vede ke snížení hladiny HBsAg v mnoha experimentálních systémech.
V předchozích výzkumů, které byly získány, že CRV431 blokuje interakci mezi virového proteinu HBX a cyklofilin A. Tento protein je velmi důležité pro životní cyklus viru, zejména proto, aby byla zachována jeho replikaci v jaterních buňkách, v závislosti na portálu hepatitidy News Today.
Pokles hladiny povrchového antigenu byl zaznamenán v několika experimentálních médiích po podání CRV431. Aby se dosáhlo „funkční lék“ pacienta, spíše než jen potlačuje virovou aktivitu, společnost plánuje používat svůj vývoj ve spojení s jinými látkami - zejména s tenofovir eksalideksom (TXL), umožňuje podání vysokých koncentrací účinné antivirové látky tenofoviru v hepatocytech. Současná aplikace CRV431 a TXL, tak bude odeslána do hlavních virových proteinů, včetně HBsAg, které zvýší šance na imunitního systému pacienta pro zničení virových částic.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

V Jižní Koreji je lék na léčbu chronické hepatitidy B - "Besivo" (Besivo). Výrobce - farmaceutická společnost Ildong Pharm. Léčivou látkou je becofovir dipivoxylmaleinát, Pulse portální zprávy.
Vývoj drogy začal v roce 2000. od LG Chem. Ildong získal práva na molekulu v roce 2012.
Klinické studie léku byly prováděny po dobu 48 týdnů u skupiny 197 pacientů. Ve srovnání s nejoblíbenějším léčivem pro léčbu chronické hepatitidy B "Vireadom" (tenofovir), "Besivo" také prokázal antivirovou účinnost. Navíc vědci zaznamenali nepřítomnost vedlejších účinků, jako je snížení kostní denzity a dysfunkce ledvin.
Odejmutí drogy na trhu se očekává ve druhé polovině roku 2017.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Ano, existuje něco adefoviropodobnoe, tenofoviropohozhee. No, zde není jistá revoluce. Při příležitostech ledvin a osteálního tkáně - o čem jsem se silně pochyboval, odhad byl ve velmi zvláštních bodech.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA), zahrnuta do programu PRIME (priorita pro léčivé přípravky) léčivo Myrcludex B, která je určena pro léčbu hepatitidy delta činidla. Tato konference Startup Village 2017obyavili společnost Gepatera rezident shluk biomedicínských technologií „Skolkovo“ Foundation a její partner, německá biotechnologická společnost MYR GmbH, portfolio společnost jednoho z předních high-tech Gründerfonds evropské fondy rizikového kapitálu.

Program PRIME zahájený v roce 2016 je specificky zaměřen na podporu vývoje nových léků určených k léčbě onemocnění, které jsou obtížně léčitelné současnými léky nebo které mají nad těmito léčebnými výhodami významné léčebné účinky. Program je zaměřen na aktivní interakci s vývojáři, odborné znalosti, pomoc při plánování studia.

„Aktivace evropského regulátora Myrcludex B drogu v programu PRIME - není to jen představa zrychleného registraci a uvádění na drogy na evropském trhu, - říká, že dosažení rezident Cyril Kay, viceprezident, výkonný ředitel Biomedical Technologies Cluster Foundation“ Skolkovo“. - To je potvrzení, že ruské biotechnologické společnosti vytvářejí léky světové úrovně. Nadace a pacientská komunita netrpělivě čekají na výsledky klinických studií. "

Heiner Wedemeyer, profesor Hannover Medical School, předseda klinické Advisory Board MYR společnosti, komentoval Dalším úspěchem jedinečnou vývoje léků: „Jsme velmi potěšen skutečností, že evropský regulátor uznává důležitost neuspokojené zdravotní problém při léčbě hepatitidy delta a je připravena podpořit rozvoj Myrcludex B. Pacienti s tato nemoc naléhavě potřebuje nové terapeutické možnosti a těšíme se na výsledky studie této inovativní drogy v p současného programu klinické fáze 2b. "

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů
  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Studie stále probíhá, ale autoři mají všechny důvody k přemýšlení
No, je to jako jít na toaletu s dříve neznámým výsledkem))

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů
  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů
  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů
  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Vážení lékaři, vyjádřete svůj názor, prosím. Různé zdroje psané v různých způsobech: někde, že imunita po 3-násobným naočkování HBV (No, podle schématu 1-1-6) 08.10.12 mohou přetrvávat po mnoho let nebo dokonce celý život, kde Něco takového - po dobu 22 let (pokud má být živeno v raném dětství), někde píší, že by měla být očkována každých pět let. Mohli byste vyjádřit svůj názor k této záležitosti.
Našla jsem kartu, kterou jsem zavedla podle schématu třikrát, ale před 12 lety (bylo mi tedy 20 let). Mohu stále mít imunitu proti HBV?
Děkuji předem!

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

V průměru 10 let, někdo víc, někdo méně. Takovýto test je Anti-HBs (protilátky proti antigenu HBs viru hepatitidy B), je nutné, aby byly stovky mEd / ml. Desítky - někde už je čas nebo brzy. Ale ve vaší situaci je snadnější jen znovu použít, ale ne strávit téměř 1000r. na zjištění, co pravděpodobně bude ve prospěch očkování. A znovu se nevyvolává jedinou dávkou, ale podle plánu.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů
  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Doc, a kdo doporučuje vakcínu z hepb? Mluvil s doktorem, ale nepamatuje si žádné jména, vnější vzhled nebo příjmení.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Engerix B od společnosti GSK.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů
  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Četl jsem pokyny a znovu otázky. Pokud jde o dávky a vzory, co byste doporučil? Při příležitosti imunodeficience je napsáno na 2ml jediné a dále není jasné.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Byla zde doporučení CDC.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

0-1-2-12? To je správné. Ukázalo se, že 4 kusy?

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Je to možné, ano. Rok od posledního pohledu na titr Anti-Hbs, pak v přírůstcích za rok, možná 2-3 roky.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů
  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů
  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

No, nebylo to tak špatné.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Janssen Sciences Ireland se zaměří na chronickou hepatitidu B.
Správný (a archivní) kurz šel soudruhy

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů
  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů
  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Co je nového, už je koupeno znovu, to je TKM-HBV, před dvěma lety to bylo již.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Proto nová infa na této molekule)

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Ovlivnil bublinu, molekula je stejná :), ale zajímavé. Čekáme na údaje z druhé fáze.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Akcie lze již koupit? Zatímco za 5 dolarů. :)
Já opravdu chci, aby jachta odešla do důchodu!

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Již 5.30) Na dobrém příchuti v okamžiku, kdy mohou být 30, snadno. 1-2% a v portfoliu, které můžete mít.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Ilya, dobré odpoledne! řekněte mi, prosím, 3. února na pas s prostitutky, kontakt byl v kondomu, ale ona ho nosila, natáčení, jsem nadšený její ruku, teď se obávám, náhle HIV. mikroklub na paži nebo něco, nebo když orální sex byl něco, co by mohlo proniknout, dnes je 5 dní, jsem velmi strach a obavu. kdo říká, že 14. den přesný výsledek, který mluví za 3 a 6 měsíců atd.
Jaký druh analýzy a jak se má stát? Nemám žádné známky, ani neměla. Ale moc se bojím, někdy se někdy otřásá nebo tohle (((
Pomozte prosím. díky!

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů
  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Ilya, dobré odpoledne!
Po dvou a půl týdne jsem prošel analýzou PCT-13 na hlavní patogeny. všude se ukázalo 0.
Jdu na úroveň 2 krát už, nejprve jsem přišel k němu, mluvil 2 minuty 2, vzal peníze a řekl mi, abych přišla a prošla PCR. prošel, přijel na recepci, vypadal, řekl, že všechno je v pořádku, zaplatil jsem za recepci, řekl, že se vrátí za 2 týdny a předá RNA a hepatitidu a tam budeme ještě mluvit.
Předala jsem analýzu na 10 dní, byla to záporná.
Nyní již 18 dní jde.
Kontakt byl chráněn, ale obávám se, protože na mé ruce jsou otřepy, nebo když nosila kondom s ústy, mohla by něco něco říct (mluvím) atd. zda může existovat vaginální tajemství a vich jako v krvi?
na jakou dobu a že je skutečně nutné předat, aby bylo jisté, že je všechno normální, protože žiji s manželkou a dítětem. Obávám se, obávám se, že se jich dotýkám.
Odpovězte prosím, budu Vám velmi vděčný!
Děkuji moc!

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Jo, HCBicoin ještě;)

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů
  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů
  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů
  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Dobrý den, drahí odborníci, omlouvám se, nevím, které téma je správnější položit otázku. Píšu sem.
Jeden z těchto dnů byl v nemocnici s regionálními infekčními nemocemi (tam byla nutnost navštívit známý), a tam jsou různí pacienti, těžko nemocné všechny vážné infekční nemoci. (a vich, hep C a hep B s různými stupni) jsem otevřel dveře do oddělení v mých vlněných rukavicích (bylo to venku zima, ani jsem si ji nevzal z rukou). Když jsem se vrátil domů, začal jsem se zajímat, jestli existují nějaká rizika, která by zvedla a přinesla HBV infekci na rukavice. Například se dotýkáte madel na předních dveřích v tomto zdravotnickém zařízení. Zní to to legračně, ale každý den se toto pero dotýká stovky lidí s různými infekcemi, jejich ruce mohou být poškrábány a zraněny. Děkuji předem a omlouvám se za potíže. (Tyto rukavice by pak mohly vzít dcera a její ruce jsou často v očích.)

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

A) z HBV je nutné očkovat B) popsaný způsob je směšný.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Děkuji! Miluji tě.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Omlouvám se, ale někdy se bojím číst fórum. Je zajímavé, na jaký přibližně časový interval je možné řídit, kdy skutečně bude, jaké zajímavé - úplné zmizení australského antigenu?

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Orientujte se na kompas, bez kompasu - na mechu. Ve skutečnosti se brzy objeví něco zajímavého. Otázka byla plně pochopena. Ne opravdu.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Dobrý den, Ilya, příliš chytrý na polovinu? Já jen, když napsal ponimal.chto hloupá otázka zadayu.tak čtu všechny temu.nu a on nemá čas sledovat. a tak budete muset druhu kompasu), ale to bylo tentokrát příliš důležité pro mě v dlouhodobém horizontu vytvrzování gep.V z beznaděje začal vzít interferony, které podle mého názoru zcela zakončil své zdraví, takže nemohl odolat a požádal, pros za odpuštění povodeň)

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Milá Ilya, prosím, osvětu mě na dalších 2 bodech:
1. Hlavním ukazatelem HBV je HBsAg, že? Pokud nelze detekovat (také otritsat dobře PCR HBV) v krvi, tato značka - podle toho, neexistuje žádná infekce, a - mi záleží nejvíce - to krev není nebezpečný z hlediska infekce ostatním. Doufám, že to bylo jasně vyjádřeno.) Nebo můžete stále říci, že "existuje inkubační doba, kdy analýzy nevykazují." ale protože jednou neexistují žádné hlavní markery, pak virus není v krvi. Vysvětlete prosím!
2. A také chci objasnit, zda sebya- očkované osoby s dobrou vysokým titrem protilátek - pokud se náhle konfrontován s virem (nikdy nevíte, kde v nehtové studio) - obecně, v zásadě se může stát „nosič“ v této infekce? (Dobrá, dokud tělo "bojuje" s touto muck)
Doufám, že jsem jasně položil otázky.
děkuji moc v předstihu.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

1 Hlavní markery jsou sérologické:
HBsAg
anti-HBc
anti-HBs
IgM anti-HBc
HBeAg
Anti-Hbe
Neexistuje ani jedna důležitá. Absence HBsAg není v některých situacích rovna absenci HBV.
2 nebo je infikován či nikoliv, neexistují žádné takové mezivědné scénáře.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Děkuji vám, děkuji vám, vše je jasné.
A HBV PCR ve studii "je / je infekce" nebo "nakažlivá / neinvazivní osoba" také má místo, kde se může stát? A dnes je velmi významné!

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Pokud existuje, existuje riziko přenosu. Záleží na VL a druhu rizika, ale nebude nulová.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Chápu, děkuji. Ilya, ale je HBV vždy PCR pozitivní - pokud existuje "+" jeden ze sérologických markerů nad vámi?

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Také ne ve 100% případů, ale tyto scénáře by neměly být vzaty v úvahu dokud jste lékař.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

No, zřejmě v 98%, pokud nám pošlete na počáteční diagnózu PCR, že?)
Obecně platí, že jsem tady proč zmatený, než očkování prošlo testy pouze PCR HBV, HBsAg a AntiHBsAg. všechny byly "-". Proto běžela na štěp. Ale nikdo mi to neřekl, nevěděl jsem, že jsem musel předat AntiHBCore. Teď se třástím, najednou něco bylo. Chcete projít?
Děkuji za odpovědi, Guru. ))))
Zapomněl jsem dodat, že před pravidelně rukou a PCR a HbsAg - byly vždy cons (těhotenství, lékařská prohlídka v práci, „spidofobii“ také nedal odpočinout, běžel pro testy pravidelně)) Z tohoto důvodu, „dynamika“ negativní PCR a HbsAg mi dal klid žít.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů
  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Ilya, dobré odpoledne!
Po dvou a půl týdne jsem prošel analýzou PCT-13 na hlavní patogeny. všude se ukázalo 0.
Jdu na úroveň 2 krát už, nejprve jsem přišel k němu, mluvil 2 minuty 2, vzal peníze a řekl mi, abych přišla a prošla PCR. prošel, přijel na recepci, vypadal, řekl, že všechno je v pořádku, zaplatil jsem za recepci, řekl, že se vrátí za 2 týdny a předá RNA a hepatitidu a tam budeme ještě mluvit.
Předala jsem analýzu na 10 dní, byla to záporná.
Nyní již 18 dní jde.
Kontakt byl chráněn, ale obávám se, protože na mé ruce jsou otřepy, nebo když nosila kondom s ústy, mohla by něco něco říct (mluvím) atd. zda může existovat vaginální tajemství a vich jako v krvi?
na jakou dobu a že je skutečně nutné předat, aby bylo jisté, že je všechno normální, protože žiji s manželkou a dítětem. Obávám se, obávám se, že se jich dotýkám.
Odpovězte prosím, budu Vám velmi vděčný!
Děkuji moc!

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů
  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů
  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů
  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Další objevy. Mnoho z nich je v poslední době nedávno.

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů
  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

Dobrý den, Vyzvěte prosím, kvůli tomu, co může být v různých laboratořích různá a komu se má důvěřovat? Vždy jsem podal "Sinevo" a počet HBV PCR v roce 2009 činil 1x10 ^ 8 kopií na ml. ART začal v roce 2015 a rok poté (2016) byl HBV PCR nižší než 75 IO / ml (spodní hranice lineárního rozsahu systému).
Po roce a půl (červenec 2017 ale v jiné laboratoři "Dila") - PCR HBV 940 IO / ml (!)
O dva měsíce později jsem byl znovu zkontrolován na "Sinevo" - nebyl detekován HBV nebo pod hranicí citlivosti zkušebního systému (25 IU / ml).
Za půl roku (2018) opět v "Sinevo" - méně než 150 MO / ml (to je spodní hranice lineárního rozsahu systému). Kde mohu provést další analýzu? Proč "Dile" vykazuje vyšší VN? Mám začít od nejhoršího výsledku? Zúčastněný lékař nemohl bohužel reagovat. Díky za odpověď!

  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů
  • Přihlaste se nebo se zaregistrujte k odeslání komentářů

V blízké budoucnosti bude dlouho očekávaná klinická studie začíná v Rusku, jehož cílem je rozšíření věkovou skupinu nové, jemný „TDF» (TAF - tenofovir alafenamide, GS-7340) u dětí.

Navzdory skutečnosti, že tenofovir jako celek se osvědčil jako účinný a bezpečný lék u jednotlivých pacientů jeho použití může vyvolat komplikace v ledvinách a vést k „vymývání“ vápníku z kostí.
Zvláštnost TAF - modifikované formy tenofoviru - spočívá v tom, že se v metabolických procesech převede na tenofovir-difosfát již v lidském těle. To umožňuje snížit koncentraci aktivního metabolitu TFV-DP v plazmě o více než 90%, avšak intracelulární koncentrace vzrůstá pětkrát oproti "klasickému" tenofoviru (TDF). To umožňuje výrazně (10 krát) snížit dávku léku, což má za následek negativní dopad na ledviny, kostní tkáň a další orgány.

Děti ve věku 12-18 let, které jsou nakaženy virem hepatitidy B bez agens Delta, jsou vyzváni k účasti na klinickém hodnocení.

Studie bude provedena v následujících městech:
Kazan:
GAUZ "Republikánská nemocnice pro klinické infekční nemoci pojmenovaná podle prof. A.F. Agafonova, Oddělení virové hepatitidy,
420140, Tatarstanská republika, Kazan, Pobedy Avenue, 83

Krasnojarsk:
Krasnojarská státní lékařská univerzita jménem prof. Voino-Yasenetsky "Ministerstva zdravotnictví Ruské federace,
660022, Krasnojarsk, ul. Partizan Zheleznyak, d. 1

KGBU "Regionální klinické centrum Krasnojarsk pro ochranu matek a dětí"
660074, Krasnojarsk, ul. Akademik Kirenskogo, 2 A

Moskva:
Oddělení dětské gastroenterologie, hepatologie a výživy FGBUN Federální výzkumné centrum pro výživu, biotechnologii a bezpečnost potravin,
115446, Moskva, Kashirskoye shosse, 21,
109240, Moskva, Ustinskiy proezd, 2/14

FBUN "Ústřední výzkumný ústav epidemiologie" Federální služby pro dohled nad ochranou spotřebitelských práv a lidských blahobytu,
111123, Moskva, ul. Novogireevskaya, 3a

FGUU "Vědecké centrum pro zdraví dětí" Ministerstva zdravotnictví Ruské federace,
119991, Moskva, Avenue Lomonosov, 2, budova 1

Samara:
OOO Lékařská firma "Hepatologist"
443063, město Samara, průmyslová oblast, ulice. Serdobskaya, d. 36a, dopis S
Podrobnosti a kritéria výběru k účasti v klinické studii naleznete ve Vyacheslav Gennadievich Morozov telefonem +7 (960) 812-1109

Petrohrad:
FGBU "Výzkumný ústav infantilních infekcí Federální lékařské a biologické agentury", oddělení virové hepatitidy a onemocnění jater,
197022, Petrohrad, ul. Prof. Popova, 9

FBUN "Výzkumný ústav epidemiologie a mikrobiologie v Saint Petersburgu. Pasteur "Spolkové služby pro dohled nad ochranou spotřebitelských práv a lidských práv,
197101, Petrohrad, ul. Mira, dům 14

Můj příběh. Hepatitida B.

loading...

Komentáře

loading...

Děkujeme za váš soucit! Ale vy jste jediná))) Takže změním pravidla vstupu a pobytu v komunitě. Ty však to neovlivní. Moc se mi podělím o pozici týkající se kolektivů umnichanija a reakce některých lékařů))) Na mě pediatra syna a zeptal se - "kde to má závislost". Řekl jsem... " Nevím, ale buď zubař, nebo manikúra, co to je, říkal lékař z lékařské vědy, řekl, který zubní lékař? Tam je po dlouhou dobu všechny jednorázové. Ty v oku někoho, kdo kýchne a tady je nakažený))))

Nyní na tyto otázky:

1. Kdy zkontrolovat dítě? Adekvátně nejdříve 2 roky. Zkontroloval jsem si vlastní ve věku 2,3 ​​roku. Až dosud ano, věřte, že je všechno v pořádku, protože 99% toho, co to je. Dítě předá HbsAg a protilátky k němu nebo k němu.

2. Krmení. Můžete se živit. Je lepší vyhnout se prasknutí. Opravdu jsem nekoupil. Nemohla jsem psychologicky, ale nejen kvůli hepatitidě.

3. Klinické studie. Neexistují žádné stávající CI. A dostat se do nich není snadné. Přestože potřebujete znát zatížení. V tuto chvíli vyšetřte mycortex a lék ARC v Kalifornii, ale zatím není nic jasné. Skeptici v nich vůbec nevěří. Léky pro léčbu hepatitidy B jsou baraklyud a viread. Musí se však užívat, pokud existuje přímá indikace léčby.

4. Analýzy. Pokud byly markery předány pouze jednou, podávejte více. HbsAg, AntiHbs, HbeAg, AntiHbe, AntiHDV, biochemie (ALT, AST, GGT, bilirubin, alkalická fosfatáza, klinický test krve), fibroscan. Ultrazvuk není informativní, pokud jde o hepatitidu, ale prostě se podívejme na játra. PCR je kvantitativní. Biochemii a PCR používám každých půl roku. Ultrazvuk za rok nebyl. Na účtu stojím v MONIKu zdarma. Vědomost doktora byla pouze v průběhu těhotenství, již se nevyžaduje. Předávám platno na vlastní náklady. Pokud je něco špatně, půjdu k lékaři. A zatím není potřeba.

Chronická infekce HBV: nové možnosti léčby

loading...

Přepis

loading...

1 Chronická infekce HBV: nové možnosti léčby Bogomolov PO MONIKI Moskva, Rusko

2 Cíle antivirové terapie Světlá / HBsAg sérokonverze za vzniku Ab HBs replikace inhibice HBV DNA HBeAg Clearance / HBeAg sérokonverze za vzniku Ab HBe Lepší histologické parametry: Pokles IgA a IF prevence pacientů HCC zlepšení přežití

3. Před výsledky podobného ČHV je stále velmi vzdálená schválen antivirotika analogy nucleos (-m) ide: - Rychle snížit virózy - Low Frequency viruslogicheskogo zlomit - mít dobrý bezpečnostní záznamové médium - dlouhý (celoživotní) léčbě interferonem - 25% v následujících 48 týdnů HTP - 6 měsíců bez léčení HBV DNA> 10000 COP / ml hepatitidy aktivita: zvýšené ALT údaje jaterní biopsie Randomizace 6 léčebných skupin (n = 48), 8 pacientů v každé Mirklyudeks skupině B: 0,5, 1, 2, 5 mg / den n / k po dobu 12 týdnů + 12 týdnů sledování M rklyudeks B 10 mg / d n / k 24 týdnů + 12 týdnů pozorování Kontrolní skupina: entekavir 0,5 mg / den orálně nastavit doba pozorování sada období pozorování Koncové body pro bezpečnost a snášenlivost biochemické reakce (ALT), virologická odpověď (HBV DNA, HBsAg) růst imunogenity žlučových kyselin

19 Mirkrypodex B. Fáze 2: bezpečnost Souvisí s lékem AE: u 4 pacientů v každé kohortě s Mirwedexem B (50%) Všechny AE byly mírné a středně závažné; žádné případy výpadků. Absence reakce závislé na dávce s výjimkou dermatitidy v místě vpichu Lokální dermatitida v místě vpichu: U 2 pacientů, kteří dostávali 10 mg léku; Začátek za 6 týdnů. terapie u obou pacientů; Doprovázeno vyrážkou; Lehká nebo středně těžká reakce; Byly předepsány antihistaminiky a topické steroidy; Nevyžadovalo se žádné přerušení léčby, které bylo vyřešeno po 12 týdnech u obou pacientů. Žádný případ SLE v procesu léčby. Dva pacienti měli reaktivitu hepatitidy B na konci sledovaného období, což bylo považováno za přirozený průběh hepatitidy.

20 Mirklyudeks B. Fáze 2: kinetika virové 0,5 mg / d 1 mg / den 2 mg / den 5 mg / den 10 mg / d ETV 0,5 mg / den došlo k výraznému snížení HBV DNA v průběhu terapie Mirklyudeksom B ve všech studované skupiny. Výrazný účinek (snížení HBV DNA> 1log) byla pozorována u 6 z 8 pacientů, pozorováno ve skupině pacientů léčených 10 mg Miklyudeks B. 7 z 40 pacientů došlo ke snížení HBV DNA> 1log při nižších dávkách Mirklyudeksa V AASLD 2014 Boston, SIG HBV, Listopad 10

21 Mirklyudeks B. Fáze 2: Kinetika HBsAg 0,5 mg / d 1 mg / den 2 mg / den 5 mg / den 10 mg / d ETV 0,5 mg / stupeň d Studie ukázala HBsAg nedostatek spolehlivých dynamiky během terapie jako Mirklyudeks B a entekavir

22 Mirkrypodex V. Fáze 2: dynamika ALT 0,5 mg / den 1 mg / den 2 mg / den 5 mg / den 10 mg / den Výsledkem inhibice vstupu HBV byla normalizace hladiny ALT u 22 ze 40 pacientů (55%).

23 Mirklyudeks B. Fáze 2: Stimulace předem je aktivita protilátky Mirklyudeksa Antigenní Skupina B 5/8 0,5 mg (62,5%) antigenní aktivity Mirklyudeksa skupiny B 5 mg 5/8 (62,5%) antigenní aktivity Mirklyudeksa skupina U 10 mg 7/8 (87,5%) epitopu jako srovnání je patrná potenciální antigenová aktivita léku Mirkludeks V.

24 Mirweredeks B selektivně inhibuje transport žlučových solí zprostředkovaný NTCP na hepatocyt NTCP je transmembránový protein. NTCP transportuje žlučových kyselin v hepatocytů specificky se vázat na B mirklyudeksom Mirklyudeks B inhibuje transport žlučových kyselin (IC PM). mirklyudeksom B Léčba může zvýšit NTCP-přepravitelné žlučové kyseliny v séru To by mohlo být základem pro potenciální vznik nežádoucích účinků by měly být sledovány koncentrace žlučových kyselin v terapii AASLD 24 2014 Boston, SIG HBV, listopad 10

25 Miklyudeks B. Fáze 2 (B): Účinnost a bezpečnost u pacientů s HGD populaci pacientů s chronickou hepatitidou D> 6 měsíců. Pozitivní Léčba protilátkou nedostatek HdAg hepatitis Aktivní zvýšení ALT nebo podle jaterní biopsie randomizaci 3 léčebných skupin (n = 24), z 8 pacientů, každý Myr B: 2 mg / d n / k 24 týdnů více PEG IFN po dobu 48 týdnů; 24 týdnů. doba pozorování Myr B: 2 mg / d n / k + IFNa-PEG po dobu 24 týdnů více PEG-IFN po dobu 24 týdnů; PEG-IFN po dobu 48 týdnů, 24 týdnů období pozorování B1 B2 B3 koncové body bezpečnosti a snášenlivosti biochemické odpovědi (ALT), virologické odpovědi (HDV-RNA, HBV-DNA, HBsAg) Zvýšená imunogenicita žlučové kyseliny 25

26 Miklyudeks B. Fáze 2 (B): kinetika HDV RNA v 6 ze 7 pacientů se snížil HDV RNA> 1log10 přes 24 týdnů monoterapii Mirklyudeks B. v 7 ze 7 pacientů - snížení HDV RNA> 1log10 po 24 týdnech kombinované terapie Mirklyudeks B + PEG-IFN. HDV RNA se stala negativní u 2 pacientů v monoterapii Mirklyudeks B a 5 pacientů při léčení kombinovanou terapií Mirklyudeks B + PEG-IFN. 26 AASLD 2014 Boston, SIG HBV, listopad. 10

27 Miklyudeks B. Fáze 2 (B): Kinetika HBsAg a HBV DNA na pozadí kombinované PVT (MYR + PEG-IFN) úrovně HBV DNA HBsAg HBV DNA poklesla v průběhu léčby Mirklyudeks u 4 z 8 pacientů, výraznější snížení HBV DNA uvedeno ve skupině B Mirklyudeks a PEG-IFN (u 5 z 8 pacientů) žádné změny hladiny HBsAg (s výjimkou pro pacienty v 1027)

28 Mirklyudeks B. Fáze 2 (B): Stimulace předem s protilátek u pacientů s HGD antigenních činnost v Mirklyudeksa Mirklyudeks B podporoval protilátky RRE specifických ve 4 z 8 pacientů v monoterapii. Mirluscode B podpořil produkci rres specifických protilátek u 7 ze 7 pacientů v kombinační terapii s PegIFN. 28 AASLD 2014 Boston, SIG HBV, listopad 10

29 Mirkrypodex V. Fáze 2 (B): normalizace ALT u pacientů s HGD Blokování infekce HBV a HDV de novo přispívá k normalizaci hladin ALT. 29

Souhrn Léčba pacientů s imunoaktivní hepatitidou B: PEG-IFN; AT; Mirpromedeks B je slibné léčivo pro léčbu pacientů s CHB, HGD. o o o o Snížení HBV DNA> 1log 10 u 75% pacientů Myrlcodex B podporuje produkci specifických pres-protilátek s potenciálem neutralizujícím HBV. Normalizace ALT Ztráta HDV RNA na pozadí kombinované PVT Myrklyukden B a PEG-IFN začíná CI fáze 3 pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti u pacientů s CHB a HGD.

Následující Článek

Laennec