Výkonnost výzkumu

Léčba

Každý rok čelíme problému chřipky a ARVI. Pro úspěšné léčení virových onemocnění u první příznaky infekce, je důležité, aby ztrácet čas, okamžitě začal podávání účinného léčiva, které by nejen blokovat aktivitu virů, což není na škodu k tělu, ale také zlepšit imunitu.

Jedním z takových léků je Cycloferon. Je schopen vyřešit složitý úkol k odstranění příčin chřipky a ARVI, snížit riziko komplikací a obnovit vlastní ochranné funkce těla. Vzhledem k vysokému profilu bezpečnosti je přípravek Cycloferon schválen pro použití nejen u dospělých, ale také u dětí od 4 let věku.

Před použitím jakékoli léky se doporučuje pečlivě přečíst instrukce, kterou schválila Ministerstvo zdravotnictví na základě komplexních klinických hodnocení. Provádění klinických studií je nezbytným předpokladem pro to, aby se lék dostal do regálů pro drogerii. Komplexní klinické studie potvrzující tvrzenou účinnost a lék Cycloferon (tab.).

Důkazní báze

Cykloferon může být pyšný na míře a kvalitě výzkumu, který prokazuje jeho účinnost, provedený po mnoho let praxe její aplikace. To umožnilo společnosti Cycloferon vstoupit na seznam vitálních a základních léčivých přípravků v Ruské federaci, stejně jako standardy pro léčbu chřipky s různou intenzitou jak u dospělých, tak u dětí.

Použití Cycloferonu k prevenci chřipky a akutní respirační virové infekce přispívá k významnému snížení výskytu onemocnění mezi dospělými a dětmi.

Děti. Účinek přípravku Cycloferon na snížení výskytu chřipky a SARS u malých pacientů byl experimentálně prokázán v klinické studii zaměřené na zvýšení přirozené rezistence (odolnosti proti viru) u dětí s cílem prevence chřipky a ARVI. Studie zahrnovala 17 520 dětí ve věku od 4 do 16 let. Výsledky ukázaly, že s použitím Cycloferonu se výskyt chřipky a SARS malých dětí snížil o 7,2krát a výskyt starších dětí o 2,9krát.

Dospělí. Podobná klinická studie byla provedena u dospělých ve věku 18-25 let. Studie zahrnovala 3 717 osob. Jak ukázaly výsledky testů, Cycloferon snižuje výskyt dospělé chřipky a ARVI o 3,5krát 2.

Použití přípravku Cycloferon k léčbě chřipky a akutní respirační virové infekce u dospělých a dětí výrazně snižuje čas onemocnění, pravděpodobnost komplikací.

Děti. V klinické studii věnované chřipce a ARVI u dětí se zúčastnilo 122 dětí ve věku od 4 do 14 let. Cykloferon zkracuje dobu trvání:

Jak ukazují výsledky studií u dětí TSikloferon 2 krát snižuje období zvýšené teplotě, projevy rýmy a hltanu, a 1,5-krát - doba existence kašle 3. Výsledky ukazují, že cykloferon účinně snižuje výskyt a závažnost příznaků chřipky a ARVI, brání vývoji a snižuje závažnost komplikací.

Dospělí. V podobné klinické studii dospělých se zúčastnilo 522 lidí ve věku 18-20 let. Z nich bylo 320 pacientů diagnostikováno s podobnou formou chřipky typu A (H1N1). Jak ukázaly výsledky studie, Cykloferon v komplexní léčbě chřipky H1N1 a SARS významně zlepšuje kvalitu procesu hojení a urychluje regeneraci. Současně mění strukturu výskytu chřipky včetně chřipky H1N1 a ARI ve směru převahy mírných forem onemocnění. Zejména TSikloferon snižuje intenzitu a trvání reakční teploty, a v kombinaci se symptomatickou prostředků 9 (!) Počet snižuje výskyt komplikací chřipky a SARS je zápal plic a průdušek 2.

Cykloferon nemá na tělo škodlivý účinek

Studie, věnovaná studiím účinku přípravku Cycloferon na tělo, ukázala, že lék nemá negativní vliv na životně důležité orgány, zejména na játra, tk. v něm není metabolizován. Nezůstává v těle a vylučuje ledviny beze změny po dni 4.

Odborný posudek

Otázka, která z moderních domácích výrobků mohou být použity pro léčbu a prevenci chřipky a SARS, jsme oslovili s doktorem lékařských věd, vedoucí vědecký pracovník oddělení RVI děti Výzkumného ústavu dětské infekce Olga Ivanovna Afanasyeva.

- ruské výzkumné střediska neustále testují a zkoumají akce nových léků. Klinické studie účinnosti léků v Rusku jsou na poměrně vysoké úrovni, - říká Olga Ivanovna. - Tyto studie jsou prováděny v souladu s Pravidly pro provádění kvalitativních klinických hodnocení v Ruské federaci, Evropskými předpisy o GCP a Helsinskou deklarací. Zvláštní pozornost domácího vývoje si zaslouží Cycloferon. Přijaté dat data o účinku této drogy - pokračuje Olga, - Klinická účinnost byla prokázána při prevenci a léčbu chřipky a SARS, aby po mnoho let jeho použití při léčení virových onemocnění různého původu.

  1. Romantsov MG, Selkova EP, Garashchenko MV, Semenenko TA, Shuldyakov AA, Kondratieva EI, Tyuteva E.Yu., Kovalenko AL Zvýšení přirozené rezistence dětí na prevenci chřipky a ARVI (výsledky multicentrických randomizovaných studií). Antibiotika a chemoterapie, 2009, 54; 9 - 10.
  2. Lyalikov SA, Romantsov MG, Bedin PG, Ermak S.Yu. Sledování nežádoucích účinků a hodnocení účinnosti léčivého přípravku Cykloferon u často a dlouhodobě nemocných dětí / Antibiotika a chemoterapie, 2012, 57; 3 - 4.
  3. Lyalikov SA, Bedin PG, Ermak SY, Yanovich RV Vliv přípravku Cykloferon na flóru mandlí u dětí často nemocný // Experimentální a klinická farmakologie, 2013, 76, č. 3, str. 31 - 34.
  4. Romantsov MG, Golofeevský SV Cyclopheron účinnosti léčby SARS a chřipky během vzestupu epidemie onemocnění dýchacích cest (2009 -. 2010) // Antibiotika a Chemotherapy 2010, 76, 55, 1 - 2.
  5. Romantsov MG, Zarubaev VV, Kovalenko AL Chřipka A / H1N1 je typická vznikající infekce. Otázky terapie a profylaxe pohotovosti // Vestnik gos. zlato. akademii. I.I. Mechnikova, 2009, 2, 168-172.
  6. Sologub TV, Shuldyakov AA, Romantsov MG, Zhekalov Petlenko SV Erofeev MK Maksakova VL Isakov VA zářez VV, Gatsan VV, Kovalenko AL Tsikloferon jako prostředek k léčení a havarijní prevenci chřipky a SARS (multicentrické, randomizované, ovládacího srovnávací studie) // Antibiotika a chemoterapii. 2009, 54; 7 - 8.

Soutěž "Den vašich příběhů"

Účastněte se soutěže o nejlepší událost a vyhrajte cenné ceny

Text Rady a události můžete zasílat na naši poštovní adresu [email protected] nebo si to udělejte přímo při přihlášení přes Diarynik.ru.

Pošlete text Vaší Rady a událostí na naši poštovní adresu [email protected]

Přihlašte se uživatelským jménem, ​​heslem a délkou relace

Gratulujeme!
Vaše práce byla úspěšně odeslána do soutěže
"Den vašich příběhů."

Předpisy o soutěži "Den vašich příběhů"

1. OBECNÁ USTANOVENÍ

1.1. Současná pravidla (dále jen "Předpisy") určují postup pro podávání nabídek (dále jen "Soutěž"), podmínky pro účast v soutěži a další nezbytné postupy.

1.2. Soutěž se koná mezi všemi uživateli sdružení Unified Education Network "Diarynik.ru" a "školním portálem" kategorie "rodič" a kategorie "učitel".

1.3. Zakladatelem a organizátorem soutěže je Unified Educational Network "Diarynik.ru".

1.4. Informačním partnerem soutěže je Sjednocená vzdělávací síť "Diarynik.ru" a "Školní portál".

1.5. Přípravu a organizaci soutěže organizuje organizační výbor soutěže, který je tvořen zástupci organizátora a informačního partnera.

1.6. Dnevnik.ru a „portál škola“ bude organizovat a poskytovat technickou podporu soutěže, interakce s vítězi (výherců) Soutěž pro vyhlášení výsledků, organizačních otázkách souvisejících s dodávkou výher, udělování cen vítězům jménem pořadatele.

2. CÍLE A ÚKOLY SOUTĚŽE

2.1. Účelem soutěže je informovat publikum o "drogovém" a "školním portálu" o drogách "Tsikloferon".

2.2. soutěžní úkol - vytvoření účastníků tvůrčí práce: agenda Rady akce autorova - historické nebo osobní, které musí být nabízeny v souladu s jednou z navrhovaných oblastí: literaturu, umění (hudba, malování, atd), sportu, vědy, společnosti (sociální důležité a užitečné události).

3. PODMÍNKY ÚČASTI V SOUTĚŽI

3.1. Chcete-li se účastnit soutěže, jsou povoleni uživatelé "Diarynik.ru" a "Školní portál" kategorie "rodič" a kategorie "učitel".

3.2. Chcete-li se zúčastnit soutěže, potřebujete:

3.2.1. Připojte se do soutěže.

3.2.2. Pečlivě si přečtěte současné nařízení o soutěži.

3.2.3. Chcete-li splnit kreativní úkol: nabídnout zajímavý fakt či událost světové historie nebo událost z vlastního života účastníka, která se uskutečnila v určitý den v lednu nebo únoru. V kontextu této akce nabídněte svůj tip dne. Rada musí být vynalezena v souladu s jednou z navrhovaných oblastí: literatura, umění (hudba, malba atd.), Sport, věda, společnost (společensky důležité a užitečné události).

3.2.4. Zasílejte konkurenční práci poštou [email protected] nebo jej stáhněte prostřednictvím aplikace na webových stránkách dnevnik.ru nebo school.mosreg.ru.

3.2.5. Vítěz bude určen každý týden volbou organizačního výboru soutěže.

4. PODMÍNKY SOUTĚŽE A PODMÍNKY HLASOVÁNÍ

4.1. Soutěž probíhá do 6 (šesti) týdnů: od 18. ledna 2016 do 1. března 2016.

4.2. Soutěžní práce účastníků soutěže jsou přijímána 18. ledna 2016 do 1. března 2016 včetně.

4.3. Každý soutěžní týden od pondělí do pátku mohou účastníci zaslat soutěžní práci na mail [email protected] nebo jej stáhnout prostřednictvím aplikace na stránkách dnevnik.ru nebo school.mosreg.ru

4.4. Po skončení soutěžního týdne bude organizační výbor začít pracovat na výběru vítěze týdne, který se bude konat po dobu 2 (dvou) dnů - od pondělí do úterý každého soutěžního týdne.

4.5. Vyhlášení vítěze se bude konat každou středu každého soutěžního týdne.

5. POŽADAVKY NA PRÁCI A AUTORSKÉ PRÁVA

5.1. Účastník předkládá soutěži kreativní práci - zajímavý fakt nebo událost světové historie nebo událost z vlastního života účastníka, která se uskutečnila v určitý den v lednu nebo únoru. V rámci tohoto projektu, budete muset nabídnout špičku v den, budete chtít přijít v souladu s jednou z navrhovaných oblastí: literaturu, umění (hudba, malování, atd), sportu, vědy, společnosti (společensky důležité a užitečné událostí).

5.2. Doporučení dne by měla být spojena s tématem "Den vašich příběhů".

5.3. Kritéria hodnocení:

  1. shoda obsahu tvůrčí práce s tématem soutěže "Den vašich příběhů";
  2. korespondenci navrhované rady s tématem dnešní dovolené;
  3. shoda navrhované rady s deklarovanými kategoriemi (literatura, umění, sport, věda, společnost);
  4. originality nápadů, inovace, kreativity;
  5. logika prezentace tématu;
  6. praktický význam - než vaše rada může být užitečná / zajímavá pro ostatní.

5.4. Odesláním díla do soutěže autor autor souhlasí s použitím materiálu předloženého organizátorům soutěže pro účely související s samotnou soutěží jakýmkoli způsobem na území celého světa.

5.5. Účastníci souhlasí s tím, že osobní údaje, včetně jména, e-mailové adresy, telefonní čísla a e-mailové adresy jsou shromažďována, zaznamenávána, systematizované, skladovány, objasněny, jinak předávány nebo používány, a to zejména s využitím zástupců automatizačních pořadatele Soutěž pro účely uspořádání, vedení a shrnutí soutěže. Veškeré osobní informace obdržené od nabízejícího podléhají zásadám ochrany osobních údajů.

6. PRÁVA ORGANIZÁTORA KONKURENCE

6.1. Organizátor soutěže má právo:

6.1.1. Odmítnout odeslat práci v případě porušení pravidel soutěže, není vhodné soutěžní práce položila organizátora soutěže, v případě zneužití jiných účastníků a / nebo používání obscénní jazyk.

6.1.2. Změna tohoto nařízení.

6.1.3. Pozastavit nebo odmítnout udělení ceny vítězi v případě:

  • - pokud účastník poskytl organizátorovi nepřesné a (nebo) neúplné informace;
  • - Pokud Účastník neinformoval všechny požadované informace o účasti v soutěži;
  • - pokud účastník porušil ostatní ustanovení těchto pravidel, jakož i v jiných případech stanovených stávajícími právními předpisy Ruské federace.

6.1.4. V případě odmítnutí výherce získat cenu, má pořadatel právo převést cenu na jiného účastníka podle vlastního uvážení nebo cenu vyřadit jiným způsobem, který není v rozporu s platnými právními předpisy.

6.2. Rozhodnutí o udělení cen uděluje Organizační výbor soutěže.

7. FOND CENY

7.1. Výherní fond znamená 6 (šest) výherních míst, které se vypočítají za 6 (šest) týdnů soutěže a jsou rozděleny takto:

7.1.1. Každý soutěžní týden určuje výběr organizačního výboru 1 (jednoho) vítěze.

7.1.2. Každý vítěz obdrží certifikát v hodnotě 500 (pět set) rublů v online obchodě Ozon.ru.

7.2. Složení sady výher může být změněno podle uvážení organizátora.

7.3. Cena je nová. V době udělení a převodu je cena v dobrém stavu a je připravena k provozu v souladu se zamýšleným účelem. Závazky na kvalitu ceny jsou omezeny na záruky poskytnuté výrobcem.

7.4. Cena není vyměnitelná a není dána v peněžním ekvivalentu.

7.5. Cena za území jiných států (kromě Ruské federace) není odeslána.

7.6. Náklady na udělené ceny nepřesahují 4000 (čtyři tisíce) rublů 00 kopecks a mohou být osvobozeny od daně z příjmu fyzických osob na základě článku 28. Čl. 217 daňového řádu.

8. DALŠÍ PODMÍNKY ÚČASTI

8.1. Účastí v soutěži (kromě případů, kdy v rozporu se zákonem), každý účastník uznává právo a poskytuje řešení „Dnevnik.ru“ a „školní portál“ a zveřejnit své jméno, dojem, hlasové záznamy, životopisné informace, fotky, rysy, nebo jakékoliv jiné z jeho osobních údajů a / nebo informace o ceně (a / nebo jakékoliv upravenou část těchto údajů) a / nebo jakékoli informace obsažené v jeho žádosti o povýšení, reklamy a propagace soutěže a jakékoli jiné účely vztahující se k soutěži, v některém dopravci, stávajících i těch, které vzniknou v budoucnosti, včetně, zejména digitální a elektronická média, počítače, audio a audiovizuálních nosičů, v jakékoliv zemi na světě, na neomezenou dobu, aniž by vyplacení náhrady a bez předchozího upozornění, a bez dalších povolení v mezích povolených zákonem. Účastník také souhlasí s tím, provádět všechny tyto činnosti ve vztahu k výše uvedené údaje o osobě, jejíž obraz je zaznamenán ve fotografickém materiálu poskytovaných konkurencí.

8.2. Účastníky soutěže se účastní těchto pravidel, včetně všech požadavků na kvalifikaci.

9. OSTATNÍ PODMÍNKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

9.1. Dopravní a jiné výdaje vítěze související s příjemem Ceny nejsou hrazeny organizátorem.

9.2. Rozhodnutí organizátora o všech záležitostech týkajících se soutěže jsou konečná a nepodléhají revizi. Organizátor si vyhrazuje právo neuplatňovat korespondenci ani jiné kontakty s účastníky, s výjimkou případů uvedených v těchto Pravidlech.

9.3. Organizátor nezodpovídá za to, že vítěz nezíská cenu v těchto případech:

  • - v důsledku nesprávné indikace vítěze při registraci svých kontaktních informací (telefon, město, adresa, e-mailová adresa);
  • - V případě, že vítěz neoznámil přesnou adresu,
  • - V případě nedodání ceny prostřednictvím vady pošty;
  • - při selhání v elektronických komunikačních systémech, včetně internetu, což vedlo ke ztrátě elektronických údajů o soutěži;
  • - V případě vyšší moci, které mají přímý dopad na provádění pořadatele svých povinností a znemožňují jim podle organizátora, včetně povodně, požáry, stávky, záplavy, zemětřesení nebo jiných přírodních faktorů; masivní epidemie; rozkazy státních orgánů a další objektivní důvody mimo kontrolu organizátora.

9.4. Od okamžiku, kdy Účastník soutěže obdrží cenu, nese tato cena náhodnou ztrátu nebo škodu.

9.5. Organizátor nenese žádnou odpovědnost za škody vzniklé Účastníkovi z důvodu využití Ceny a / nebo účasti v soutěži.

9.6. Účastí v Soutěži účastník potvrzuje, že informace, které jim byly poskytnuty na účast v soutěži soutěžního díla (fotografického materiálu) neporušuje práva jakékoliv třetí strany, a obsah soutěžních prací není v rozporu s ruskými právními předpisy. Člen nese právní odpovědnost za porušení těchto práv, včetně nezákonného využívání snímků osob na fotografii předložených účastníky v soutěži.

9.7. Splňují podmínky účasti v Soutěži, Účastník tímto souhlasí se zpracováním organizátora a / nebo jeho zplnomocněného zástupce svých osobních údajů poskytnutých v rámci účasti v soutěži, včetně využití těchto údajů pro účely udělování ocenění pro jejich majitele, ale i za účelem potvrzení jejich doručení. Zpracování, skladování a použití osobních údajů účastníka v souladu s ruskou legislativou.

9.8. Pořadatel si vyhrazuje právo na neplatnost a zrušit všechny části akce, a zakázat další účast v soutěži jakákoli osoba, která působí destruktivně proti jiným Účastníků: umožňuje zneužití, uráží ostatním účastníkům nebo neuctivé postoje k nim s využitím nechutnosti, pomluva, úmyslné lži, reklama, umožňuje volání do destruktivních akcí, přímé propagandu proti organizátora a jejích produktech, záměrně zkresluje ruský jazyk.

9.9. Pořadatel si vyhrazuje právo na neplatnost a zrušit všechny části akce, a zakázat další účast v soutěži každá osoba, která se dopustí činu, těží ze soutěže falešné participační procesy pomocí speciální techniky, softwaru nebo jiných neetické způsoby, které mohou mít vliv na výsledek Soutěží nebo jedná v rozporu s těmito Pravidly.

9.10. Účastníci soutěže uhradí nezávisle veškeré náklady, které vzniknou v souvislosti s účastí v soutěži (včetně, ale bez omezení, výdajů souvisejících s přístupem k internetu).

9.11. Účast v soutěži automaticky znamená povinné seznámení a plný souhlas svých členů s těmito Pravidly.

Výkonnost výzkumu

Každý rok čelíme problému chřipky a ARVI. Pro úspěšné léčení virových onemocnění u první příznaky infekce, je důležité, aby ztrácet čas, okamžitě začal podávání účinného léčiva, které by nejen blokovat aktivitu virů, což není na škodu k tělu, ale také zlepšit imunitu.

Jedním z takových léků je Cycloferon. Je schopen vyřešit složitý úkol k odstranění příčin chřipky a ARVI, snížit riziko komplikací a obnovit vlastní ochranné funkce těla. Vzhledem k působení na tělo je přípravek Cycloferon schválen pro použití nejen u dospělých, ale také u dětí od 4 let věku.

Před použitím jakékoli léky se doporučuje pečlivě přečíst pokyny schválené Ministerstvem zdravotnictví na základě komplexních vědeckých testů. Za každým tvrzeným účinkem cykloferonu je řada klinických studií. Provádění takových výzkumů je předpokladem, aby se léčivý přípravek dostal na vitríny lékáren. Nicméně po provedení testů požadovaných pro registraci probíhají studie účinnosti cykloferonu již více než 20 let.

Důkazní báze

Cykloferon může být pyšný na míře a kvalitě výzkumu prováděného po mnoho let praxe jeho aplikace a prokázání jeho účinnosti. Vědecká knihovna Kongresu USA publikovala asi 200 experimentálních, klinických a vědeckých prací věnovaných studiu účinnosti a bezpečnosti přípravku Cycloferon u různých virových onemocnění. Cykloferon je v seznamu základních a základních léků v Ruské federaci, stejně jako standardy pro léčbu chřipky s různou intenzitou, a to jak u dospělých, tak u dětí.

Ocenění

V roce 2004 získala skupina vědců a specialistů, tvůrců drogy, Cenu ruské vládní vědy "Za vývoj a uvedení léku Cycloferon do léčby" (nařízení vlády Ruské federace č. 85 z 16. února 2004).

Používání přípravku Cycloferon k prevenci chřipky a SARS přispívá k významnému snížení výskytu dospělých a dětí

Děti. Účinek přípravku Cycloferon na snížení výskytu chřipky a SARS u malých pacientů byl experimentálně prokázán v klinické studii zaměřené na zvýšení přirozené rezistence (odolnosti proti viru) u dětí s cílem prevence chřipky a ARVI. Studie zahrnovala 17 520 dětí ve věku od 4 do 16 let. Výsledky ukázaly, že s použitím Cycloferonu se výskyt chřipky a SARS malých dětí snížil o 7,2krát a výskyt starších dětí o 2,9krát.

Dospělí. Podobná klinická studie byla provedena u dospělých ve věku 18-25 let. Studie zahrnovala 3 717 osob.

Jak ukázaly výsledky testů, Cycloferon snižuje výskyt dospělé chřipky a ARVI o 3,5krát (6).

Používání přípravku Cycloferon k léčbě chřipky a ARVI u dospělých a dětí výrazně snižuje dobu onemocnění a pravděpodobnost komplikací

Děti. V klinické studii věnované chřipce a ARVI u dětí se zúčastnilo 122 dětí ve věku od 4 do 14 let.

Jak vyplývá z výsledků studie dětí, Cycloferon snižuje období horečky, projevy rinitidy a faryngitidy o polovinu a také faktor 1,5 - období kašla (3). Výsledky ukazují, že cykloferon účinně snižuje výskyt a závažnost příznaků chřipky a ARVI, brání vývoji a snižuje závažnost komplikací.

Dospělí. V podobné klinické studii dospělých se zúčastnilo 522 lidí ve věku 18-20 let. Z nich bylo diagnostikováno 320 osob s průměrným typem chřipky A (H1N1) a 39 diagnostikovaných s průměrným typem chřipky A (H3N2). Jak ukázaly výsledky studie, Cykloferon v komplexní léčbě chřipky H1N1, H3N2 a SARS významně zlepšuje kvalitu procesu hojení a urychluje regeneraci. Současně mění strukturu výskytu chřipky, včetně chřipky H1N1, H3N2 a ARVI, na převahu slabých forem onemocnění. Cykloferon zejména snižuje intenzitu a trvání teplotní reakce a v kombinaci se symptomatickými látkami snižuje výskyt komplikací chřipky a ARVI ve formě pneumonie a bronchitidy v 9 (!) Čase (6).

Cykloferon nemá na tělo škodlivý účinek

Studie věnovaná studiím účinku přípravku Cycloferon na tělo ukázala, že lék nemá negativní vliv na životně důležité orgány, zejména na játra, protože v něm není metabolizován. Nezůstává v těle a vylučuje ledviny po prvním dni (4).

Odborný posudek

Otázka, která z moderních domácích výrobků mohou být použity pro léčbu a prevenci chřipky a SARS, jsme oslovili s doktorem lékařských věd, vedoucí vědecký pracovník oddělení RVI děti Výzkumného ústavu dětské infekce Olga Ivanovna Afanasyeva.

- ruské výzkumné střediska neustále testují a zkoumají akce nových léků. Klinické studie účinnosti léků v Rusku jsou na poměrně vysoké úrovni, - říká Olga Ivanovna. - Tyto studie jsou prováděny v souladu s Pravidly pro provádění kvalitativních klinických hodnocení v Ruské federaci, Evropskými předpisy o GCP a Helsinskou deklarací. Zvláštní pozornost domácího vývoje si zaslouží Cycloferon (www.grippunet.ru). Přijaté dat data o účinku této drogy - pokračuje Olga, - Klinická účinnost byla prokázána při prevenci a léčbu chřipky a SARS, aby po mnoho let jeho použití při léčení virových onemocnění různého původu.

  1. Romantsov MG, Selkova EP, Garashchenko MV, Semenenko TA, Shuldyakov AA, Kondratieva EI, Tyuteva E.Yu., Kovalenko AL Zvýšení přirozené rezistence dětí na prevenci chřipky a ARVI (výsledky multicentrických randomizovaných studií). Antibiotika a chemoterapie, 2009, 54; 9 - 10.
  2. Lyalikov S.A. Romantsov MG, Bedin PG, Ermak S.Yu. Sledování nežádoucích účinků a hodnocení účinnosti cykloferonu u často a dlouhodobě nemocných dětí // Antibiotika a chemoterapie, 2012, 57; 3 - 4.
  3. Lyalikov S.A. Bedin PG, Ermak S.Yu., Yanovich R.V. Vliv přípravku Cykloferon na flóru mandlí u často nemocných dětí. Experimentální a klinická farmakologie, 2013, 76, č. 3, str. 31 - 34.
  4. Romantsov MG, Golofeevský SV Tsikloferona Účinnost léčby SARS a chřipky během vzestupu epidemie onemocnění dýchacích cest (2009 -. 2010) // Antibiotika a Chemotherapy 2010, 76, 55, 1 - 2.
  5. Romantsov MG, Zarubaev VV, Kovalenko AL Chřipka A / H1N1 je typická vznikající infekce. Otázky terapie a profylaxe pohotovosti // Vestnik gos. zlato. akademii. I.I. Mechnikova, 2009, 2, 168-172.
  6. Sologub TV, Shuldyakov AA, Romantsov MG, Zhekalov Petlenko SV Erofeev MK Maksakova VL Isakov VA zářez VV, Gatsan VV, Kovalenko AL Tsikloferon jako prostředek k léčení a havarijní prevenci chřipky a SARS (multicentrické, randomizované, ovládacího srovnávací studie) // Antibiotika a chemoterapii. 2009, 54; 7 - 8.

Účinnost tabletované (intestinálně rozpustné) formy cykloferonu v terapii herpetické infekce

Mezi léky používané k léčbě herpetické infekce se v klinické praxi staly nejrozšířenější syntetické analogy purinových a pyrimidinových nukleosidů, které inhibují klíčové enzymy virové replikace:

Mezi léky používané k léčbě herpetických infekcí, nejrozšířenější v klinické praxi zakoupit syntetické analogy purinových a pyrimidinových nukleosidů, které inhibují replikaci viru klíčové enzymy: - acyklovir (vroleks, Zovirax, atsikloguanozin) a valtsiklovir (Valtrex), famciclovir (penciclovir), foscarnet, vidarabin, a jejich různé kombinace, stejně jako non-nukleosid drogy charakter - interferony, DS-RNA, inhibitory proteolýzy, a další.

Dlouhodobé použití těchto látek, zejména acykloviru, však vykazovalo významné snížení klinického účinku v průběhu času, což je způsobeno tvorbou rezistentních kmenů herpesviru.

Z tohoto důvodu se v současné době věnuje největší pozornost vývoji kombinovaných terapií s použitím nukleosidových analogů, enzymových inhibitorů, cytokinů a induktorů interferonu.

V současné době nejvíce studované induktory interferonu umožnily klinické použití je přípravek Cycloferon, který je dostupný jako injekční roztok a který se osvědčil dobře pro léčbu široké škály virových a bakteriálních infekcí, včetně herpesu.

Studie ukázaly, že in vitro droga zcela inhibuje replikaci typu herpes virus první a cytomegaloviru v buněčné kultuře a vykazuje vysokou účinnost in vivo modely pro herpetických lézí (herpetický zánět spojivek a herpetickou encefalitidu) do pokusných zvířat (králíci).

Vzhledem k epidemiologii herpetické infekce a potřebě ambulantního užívání drog se zdá vhodné zavést vhodnější orální formu cykloferonu do klinické praxe.

Účelem této studie bylo provedení randomizované klinické a laboratorní studie účinnosti perorální lékové formy cykloferonu u 90 pacientů pro léčbu herpetické infekce dvojitě zaslepenou metodou.

Studie medikace: tsikloferon (Cycloferonum) N-methyl-N- (1-deoxy-D-glutsitol-1-yl) amonium-10-karboksimetilenakridon jako hnědé tablety s byla podávána enterálně povlečené, na 0,15 g orálně jednou den v dávce 0,3-0,6 g (dvě až čtyři tablety).

Srovnání: acyklovir (Acyclovirum, vyráběný společností AZT, Rusko) ve formě tablet o hmotnosti 0,2 g. Je podáván orálně pětkrát denně v denní dávce 80-100 mg / kg.

Klinická studie zahrnovala pacienty s herpes infekcí, které splňovaly následující podmínky: věk 14-60 let; absence závažných souběžných onemocnění.

Diagnóza herpetické infekce byla založena na klinických a epidemiologických datech a byla potvrzena laboratorními metodami (PCR, ELISA).

Bylo vyšetřeno celkem 125 pacientů, z toho 42 mužů a 83 žen. Věk - od 18 do 60 let, v průměru 33,9 ± 10,3 let. H.labialis byl diagnostikován u 23 pacientů, H.henitalis v roce 94 a kombinovanou formou u 8 pacientů.

Doba trvání onemocnění se pohybovala v rozmezí od 0,5 roku do 16 let, v průměru 4,1 ± 0,8 roku.

35 pacientů dříve užívalo acyklovir nebo jeho analogy při léčbě herpetické infekce.

Byly vytvořeny tři skupiny pacientů.

První skupina (skupina I) od 38 pacientů dostávala tsikloferon jednu tabletu perorálně dvakrát denně po dobu 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29. den léčby. Průběh léčby je jeden měsíc. Celkový průběh léčby 24 tablet cykloferonem.

Druhá skupina (skupina II) 36 osob obdržela acyklovir denně dvě tablety 0,2 g pětkrát denně po dobu 8-10 dnů. Celkem je průběh léčby 40-50 tabletami acycloviru.

Třetí skupina (skupina III) od 51 pacientů užívala tsikloferon jednu tabletu dvakrát denně po dobu 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29. den léčby a dále Acyclovir denně jednu tabletu pětkrát denně po dobu 8-10 dnů.

Randomizace pacientů byla provedena podle pořadí přijetí (první ve skupině I, druhá ve skupině II atd.).

Účinnost terapie byla hodnocena klinickými a laboratorními kritérii pro hodnocení průběhu herpetické infekce.

Pro tento účel byly použity následující klinické ukazatele:
- frekvence exacerbací;
- trvání exacerbací;
- intenzita exacerbací.

Frekvence exacerbací u pacientů s pozitivní dynamikou je uvedena v tabulce. 1.

Tabulka 1. Počet exacerbací za rok

Při porovnávání účinků léčiv na pacienty z každé skupiny bylo zjištěno, že frekvence exacerbací u skupiny I poklesla o významně vyšší hodnotu (P

Tabulka 2. Doba exacerbací, dny

Průměrné snížení relapsů ve skupině I bylo signifikantně vyšší (P

Tabulka 3. Intenzita exacerbací v bodech s pětibodovou stupnicí

Stupeň manifestace infekce u pacientů skupiny I poklesl o významně vyšší hodnoty než u pacientů skupiny II (P

Tabulka 4. Obsah celkového séra IFN, ME / ml (normální: 0-8)

Jak je patrné z tabulky, obsah IFN pod vlivem acykloviru vzrostl v průměru o 7%, zatímco tsikloferon zvýšil hladinu IFN v krvi v průměru o 18%. Kombinace těchto dvou léčiv se ukázala jako nejúčinnější, jejich kombinovaná aplikace vedla ke zvýšení obsahu IFN v průměru o 22%. Rozdíl v tomto ukazateli mezi skupinami II a III byl statisticky významný (P

Tabulka 5. Úroveň produkce IFN-a / b, ME / ml (normální: 250-520)

Tabulka ukazuje, že cycloferon monoterapie a kombinace s acykloviru tsikloferona vedlo ke zvýšení úrovně produkce IFN-a / b téměř k normálním hodnotám, zatímco u pacientů léčených úroveň produkce acyklovir, interferonu po léčbě zůstala pod normální hodnoty.

Největší stimulační účinek na produkci interferonů a a b byl pozorován u pacientů ze skupiny III, kteří současně užívali cykloferon a acyklovir.

Porovnání průměrných hodnot relativního přírůstku v úrovni produkce IFN-g nevykázalo žádné významné rozdíly mezi skupinami. Na základě získaných výsledků lze tedy dospět k závěru, že studované léky a jejich kombinace jsou ekvivalentní ve svém působení na produkci buněk IFN-g.

Přírodní cytotoxické buňky (NK - NK), mají spontánní cytotoxickou aktivitu proti širokému spektru cílových buněk, včetně buněk infikovaných viry jsou důležitou buněčnou složku nespecifické imunitní odpovědi. Tyto buňky představují první řadu obrany proti buňkám infikovaným virem a také produkují řadu cytokinů.

Průměrná aktivita NK buněk u pacientů s pozitivními změnami je uvedena v tabulce. 6.

Tabulka 6. Cytotoxická aktivita NK buněk,% (norma: 46-50)

Jak je patrné z tabulky, aktivita NK buněk ve skupinách II a III se zvyšuje o větší množství než u skupiny II a ve skupinách I a III index aktivity po léčbě téměř dosáhl normy, zatímco ve skupině II tyto hodnoty zůstaly před a po léčbě pod normální hodnoty.

Terapie cycloferon buď samostatně nebo v kombinaci s acyklovir efektivněji zvyšuje aktivitu mononukleárních fagocytů než acyclovir terapie průměry fagocytózy po ošetření ve skupinách I a III téměř uzavřeno normální, zatímco ve skupině II a po léčbě těchto hodnot zůstal snížena.

Spontánní migrace buněk se zvýšila přibližně o třetinu. Statistická analýza ukázala, že v tomto ukazateli neexistují významné rozdíly mezi skupinami.

Největší průměrný nárůst výsledků NST-testu byl pozorován ve skupině II, nicméně statistická analýza ukazuje, že rozdíly mezi skupinami jsou nespolehlivé.

Stanovení sérových imunoglobulinů je jedním z hlavních kvantitativních testů, které umožňují posoudit stav humorální imunity. V této studii byla měřena koncentrace imunoglobulinů ze tří hlavních tříd - M, A a G. Pro stanovení byla použita metoda radiální imunodifuzace podle Manciniho.

Rozdíly v rozsahu zvýšení koncentrace IgM po léčbě byly pro všechny tři skupiny statisticky nespolehlivé.

Cykloferon a acyklovir samostatně způsobují podobné účinky. Produkce IgA a jejich průměrné hodnoty se statisticky neliší od sebe. Kombinované užívání těchto léků naopak zvyšovalo hladinu IgA v krvi.

Účinek cykloferonu a acykloviru na hladinu IgG byl stejný.

Za účelem stanovení specifické humorální odpovědi namířené proti viru herpesu byl IgG určen pro typ I a II viru herpes simplex způsobem enzymatické imunoanalýzy.

Rozdíly v účincích léků mezi skupinami byly statisticky nespolehlivé.

V této studii byla stanovena přítomnost nebo nepřítomnost delece genu GSTM1. Tato analýza byla provedena za účelem testování hypotézy, že produkt tohoto genu je zapojen do metabolismu cykloferonu v těle, a tak přispívá k aktivitě tohoto léku indukující interferon. Skupiny pacientů užívajících cyklokon (skupiny I a III) byly rozděleny do dvou podskupin: pacienti s genem (GSTM +) a pacienti s delecí genů (GSTM 0/0). V těchto podskupinách byly analyzovány výsledky klinických pozorování (frekvence a trvání relapsů, intenzita exacerbací onemocnění) a laboratorních údajů (stav interferonu a aktivita NK buněk). Změny byly porovnány jak v podskupině jako celku, tak odděleně u pacientů s pozitivními a negativními změnami.

Statistická analýza dat neodhalilo žádné významné rozdíly mezi podskupiny GSTM 0/0 a GSTM1 + účinku léků na frekvenci a trvání relapsů, intenzitu exacerbací, hladinu celkového sérového interferonu, interferonu produktů A, B a g in vitro, stejně jako cytotoxická aktivita NK- buněk.

Na základě získaných údajů lze předpokládat, že účinek cykloferonu není spojen s jeho metabolizmem a to umožňuje stejně účinné použití tohoto léčiva v geneticky heterogenních skupinách pacientů.

Závěr

Během studie bylo použito několika režimů léčby tabletami s cykloferonem. Kromě standardní schématu popsané výše byly nejúčinnější, zejména z preventivního hlediska, krátké lékové režimy (jedna tableta dvakrát denně po dobu jednoho týdne) s jednorázovou přestávkou.

Výsledky studie obecně umožňují následující závěry.

1. Tabletová forma cykloferonu je dobře tolerována a nevyvolává vedlejší účinky při použití výše uvedených režimů léčby. V této studii nebyly zaznamenány žádné případy individuální intolerance drog.

2. Nejúčinnější léčba opakující se herpetické infekce byla léčebná schéma kombinující použití antivirového léčiva (v naší studii acyklovir) a induktoru interferonu, cykloferonu.

3. Lék Cykloferon nemá imunotoxické účinky, to lze posoudit nepřítomností potlačení funkčních a kvantitativních parametrů imunitního systému.

4. Tabletovaná forma cykloferonu účinně indukovala produkci interferonů a / b a v menší míře g-interferonu stejně jako cytotoxické aktivity NK buněk, čímž poskytla antivirový účinek léčiva.

5. Samostatné podávání tablet cykloferonu ve formě monoterapie může být účinně použito při léčbě herpetických infekcí.

6. Absence rozdílů v účinnosti léčby v geneticky heterogenní genové expresi kódující glutathion-S-transferázu u pacientů může být důležitým důkazem toho, že to je nezměněná molekula cykloferonu, která je aktivním induktorem.

Získané údaje umožňují doporučit cykloferonové tablety ve standardních dávkách různým pacientům bez ohledu na jejich schopnost metabolizovat xenobiotika.

Literatura

1. Kondratyeva GA, Ekimova VI, Iovlev VI Stanovení antivirové aktivity lidských interferonů pomocí mikro-metody / Reaferon (sbírka vědeckých prací). L., 1988, str. 105-109.
2. Manaseki S., Searle R. F. Buněčná aktivita buněk lidského dekoda v prvním trimestru (Cellular Immunology). 1989. Vol. 121. č. 1. str. 166-173.
3. Park B. H. Infekce a snížení nitroblutetrasolia neutrofisem / Lancet. 1968. Vol. 2. P. 532-534.

Cykloferon

Toto je nový příspěvek z rubriky Dokumentace. Připomínám vám, že píšu příspěvky této rubriky, nikoliv jako doktor, ale jako obyčejný obyčejný kupující, jehož jediným rozdílem je znalost anglického jazyka a představu o tom, jak jsou nové léčivé přípravky registrovány ve vyspělých zemích.

Hlavní myšlenkou těchto příspěvků je, že nechci dávat své peníze za drogu s neprokázanou účinností. V článcích Dokumentace Nesnažím se s nikým hádat a nikoho nikoho nikoho neprokázat, ani ho nijak neukládám. Zajímalo by mě, jestli budu koupit tuto drogu nebo ne, a proč.

Důkazem důkazu efektivity spočívá výrobce, který chce dostat mé peníze. Než souhlasím s koupí léku - chci vidět popis návrhu a výsledky dobrých klinických studií, které prokázaly účinnost a bezpečnost léku.

Připomínám, co jsem vedl při psaní příspěvků v této rubrice. Nevím mnoho o pravidlech pro studium účinnosti a bezpečnosti léků v USA a EU.

Stručně řečeno, mohou být formulovány následovně:

  • Jedna studie se týkala desítky a stovky lékařských středisek, které se nacházejí v různých zemích. Výsledky výzkumu prováděného v několika centrech v jedné zemi jsou vždy velmi pochybné.
  • Jedna studie se týkala dostatečný počet pacientů aby se ukázala statistická významnost výsledků.
  • Výzkum by měl být dvojitě zaslepené, což znamená, že ani pacient, ani doktor neví, co pacient dostává - studovaný lék nebo placebo (nebo referenčního přípravku). To vylučuje lidský faktor při interpretaci klinického stavu pacienta, zahrnující jak "placebo efekt", tak korupci.
  • Výzkum by měl být srovnávací, to znamená, že testovaná droga by měla být porovnána s něčím jiným. Pro SARS a chřipku (a zatím budeme o těchto prohlášení mluvit pouze) lék by měl být srovnáván s placebem. Takové studie se nazývají placebem kontrolované.

Pouze výsledky takových studií by mohly umožnit sponzorovi zaregistrovat antivirovou / antialergickou léčbu v USA nebo v Evropské unii.

Více o tomto tématu si můžete přečíst v článku Evidence-Based Medicine.

Chcete-li znát všechny podrobnosti o léčivém přípravku registrovaném v USA nebo v Evropské unii - máte čtyři zdroje informací.

  • První je balíčkuvložte, to je instrukční vložka. Jeho plná verze je na internetu. Na rozdíl od našich přísných pokynů, balíčkuvložte Je velký dokument obsahující mimo jiné část popisující návrh a výsledky klinických studií. Balenívložte Tamiflu® se skládá z 29 stran. K dispozici pro všechny ve vyhledávačích, přečtěte si - nechtějí.
  • Druhý je PubMed, Americká národní online knihovna. Tam můžete najít články obsahující název drogy, a ostortizovat je podle typu "klinických studií" (klinickésoud).
  • Třetí je místo klinických testů.gov, v němž jsou popsány návrhy a kritéria pro klinické zkoušky léčiv, včetně těch, které jsou registrovány k prodeji ve Spojených státech.
  • Čtvrtý a z větší části první je oficiální internetové stránky léčivý přípravek, u něhož se zpravidla nachází odkazy na klinické studie nebo samotné články, které lze stáhnout.

Velmi tvrdohlaví občané mohou také prohledávat databáze různých ročníků konferencí, na kterých výrobci a lékaři oznamují výsledky klinických studií s drogami.

To je důvod, proč mi není těžké na místě informovat o účinnosti a bezpečnosti amerických a evropských léků. Informace jsou zcela přístupné. Jedinou podmínkou je angličtina.

Při přípravě příspěvků Dossier o nějaké domácí medicíně - snažím se z článků publikovaných v oficiálních zdrojích odpovězte na následující otázky:

  1. Kolik výzkumných center se účastnilo studie?
  2. Byla to otevřená, slepá nebo dvojitě slepá studie?
  3. Kolik skupin bylo ve studii? Co bylo srovnáno s testovaným lékem?
  4. Pokud by studie byla srovnávací - jaké byly rozvrhy studovaného léku, referenčního léku a placeba?

Cycloferon® má své vlastní stránky, ve kterém jsem našel dvě položky v hlavním menu: "Výkonnost výzkumu"A"Pro lékaře".

V sekci «Výzkum efektivnosti» Obecně je popsáno, že Cycloferon ® je velmi dobře studovaným lékem (více než 200 publikací na PubMed a více než 20 let klinického výzkumu).

Pak přichází pododdíl, který uvádí výsledky výzkumu:

První tři studie. Prevence akutní respirační virové infekce a chřipky u 17 520 dětí

V prvním odstavci tohoto pododdílu se říká, že byla provedena klinická studie, která zkoumala preventivní účinnost přípravku Cycloferon® u 17 520 dětí. Existuje také závěr, že lék účinně zabraňuje onemocnění chřipkou a ARVI.

Jak jsem pochopil ze seznamu odkazů uvedených v této části, mluvíme o studii, jejíž výsledky jsou zveřejněny v článku "Zvýšení přirozené rezistence dětí na prevenci chřipky a ARVI (výsledky multicentrických randomizovaných studií)".

V sekci "Materiály a metody" Tento článek říká, že multicentrické randomizované kontrolované klinické studie byly provedeny u 16 151 dětí ve věku 10 až 16 let, u 1255 dětí ve věku 7 až 10 let au 114 předškolních dětí. Společně je to 17,520.

První dvě studie porovnával Cycloferon ® s placebem. Článek však nic neříká - zda byl studovaný lék a placebo zašifrovány, to znamená, zda byla studie otevřená, slepá nebo dvojitě slepá.

V třetí studie Cykloferon® byl porovnáván s komplexem Vitamin Revit®.

Rozlišíte tablety přípravku Cycloferon ® a přípravku Regvet ®? Pokud je to možné, souhlasíte s tím, že to může udělat lékař, dítě a rodiče dítěte. To znamená, že třetí studie NEBYLO SLEVY. Bylo to otevřené. A to znamená, že lékaři mohou být ve svém hodnocení efektivnosti zaujatý.

Tak jsem pochopil popis článku. Možná se mýlím.

Dále - článek uvádí, že studie byly multicentrický. V ruštině se slovo "mnoho" chápe jako "více než tři". Článek neuvádí konkrétní počet výzkumných center, ale autory tohoto článku jsou spojeny čtyři zdravotnické instituce: Státní lékařská akademie Petrohradu pojmenovaná podle Mechnikova, Státní lékařské univerzity v Moskvě, státní zdravotní univerzitě Saratov a státní zdravotní univerzita v Sibiře.

Bohužel, nemohu vyvodit žádné závěry o těchto studiích, dokud nezískám odpovědi na následující otázky:

  1. Kolik zdravotnických zařízení se účastnilo každého z těchto tří studií?
  2. Byly první dvě studie dvojitě slepé? Jak byla zajištěna slepota?

Do té doby, závěry vyplývající z výsledků této studie na oficiálním místě Cycloferonu® neberou v úvahu.

Čtvrtá studie. Nouzová prevence chřipky a SARS u 3 717 dospělých.

Toto je další studie uvedená pod nadpisem "Studie účinnosti" na oficiálních stránkách Cycloferonu®. Stejně jako v předchozích případech stránka neuvádí nic o návrhu studie. Našel jsem něco o něm v článku "Cykloferon v léčbě a havarijní prevenci respiračních virových infekcí a chřipky", publikovaný časopis Klinická medicína v roce 2011.

Z článku vyplývá, že v některých "organizovaných sborech" bylo pod dohledem 3717 zdravých mladých lidí (18-25 let). Byly rozděleny do dvou skupin: zkušení (2080 osob), obdržel Cycloferon ® a kontrolu (1 637 osob), přijali multivitaminy.

Kde a kdo pozoroval tyto 3717 lidí, není známo. Kolik středisek se zúčastnilo - neznámé.

Ale je jasné, že studie byla otevřít. Proč? Protože Cycloferon® není jako multivitamíny. Je obtížné je zaměnit. To znamená, že jak lékaři, tak účastníci věděli, kdo dostane co a co může předvídat výsledky.

Aby taková studie byla dvojitě slepá, potřebovala takzvaná dvojitý-figurína design. To je doba, kdy testovaná skupina obdrží tabletu studovaného léčiva a placebo tabletu podobnou multivitaminu a kontrolní skupina dostane placebo tabletu podobnou Cycloferonu® a multivitaminové tabletě. A pak nikdo nerozumí - kdo dostane co. Ale něco mi říká, že to nikdo neudělal.

Ani bez odpovědi na tyto klíčové otázky (počet center a slepota) Nebudu interpretovat výsledky.

Neberu v úvahu výsledky této studie.

Pátá studie. Léčba chřipky a SARS u 122 dětí ve věku od 4 do 14 let.

Údaje o návrhu této studie byly nalezeny v článku "Cykloferon - prostředek zvyšování nespecifické rezistence při respiračních onemocněních u dětí", publikováno v časopise Lékař v roce 2000.

V článku je uvedeno, že ze skupiny tzv. "Často nemocných dětí" bylo 122 dětí ve věku od 3 do 9 let. Troufám si říci, že na Západě neexistuje žádná taková věc. To je náš vynález. Pouze pro případ - 8-12 epizod ARVI za rok, z pohledu odborníků Američan Akademie z Pediatrie, - pro dítě je to normální. No, pojď.

Děti byly zařazeny do tří skupin:

  • Cykloferon v tabletách - 51 dětí
  • Symptomatická léčba (neříká, který z nich) - 49 dětí
  • Tinktura aralia - 22 dětí

Nevím, proč jsme museli Cycloferon porovnávat s tinkturou aralia, ale je tu důležitý bod. Takže Cycloferon ® - v tabletách, symptomatická léčba - nerozumí co, a Aralia - ve formě tekuté tinktury.

Jaké závěry, kolega? Studie byla správně OPEN, to jsou lékaři a pacienti a rodiče si byli vědomi toho, kdo dostane co. Takže nemůžete udělat výzkum. Soudě podle seznamu autorů, souboru pacientů pouze v jednom středisku - dětské sanatorium "Zvezdochka". Otevřená studie s jedním pracovištěm, bez placeba.

Musím říci, že nevěřím jeho výsledkům?

Šestá studie. Hodnocení terapeutické účinnosti přípravku Cycloferon® u 522 dospělých pacientů s ARVI a chřipkou.

Z tohoto článku jsem se dozvěděl o tomto výzkumu "Cykloferon v léčbě a havarijní prevenci respiračních virových infekcí a chřipky", které bylo zmíněno výše.

Z článku bylo možné se naučit velmi málo:

  1. Věk pacientů byl omezen na 18-20 let. Proč je to tak?
  2. Cykloferon byl porovnán s "symptomatickou terapií", nikoliv placebem
  3. Není známo, kolik středisek se zúčastnilo.

Nemůžu říct nic o věku, nerozumím. Srovnání se symptomatickou terapií znamená totéž problém - OPEN výzkumu. To vytváří předpoklady pro předpojatou interpretaci výsledků. Standard západních zemí - DOUBLE-BLIND, s výjimkou některých zvláštních situací.

V této studii by mělo být toto:

  • První skupina dostává standardizovanou symptomatickou terapii Cycloferon® +
  • Druhá skupina dostává placebo standardizovanou symptomatickou terapii Cycloferon® +

Kromě toho - centrální randomizace (IVRS) a žádná jména drog, pouze šifry. Navíc 1 500-2 000 pacientů a 80-90 center v 5 až 6 zemích, včetně Evropské unie. Ano, pak ano, a tak - ne.

Nevěřím výsledkům tohoto výzkumu.

V tomto okruhu «Výzkum efektivnosti» na místě Cycloferonu®. V dalším sloupci «Pro ​​lékaře» jsou uvedeny stejné studie.

Podle instrukcí Tablety Cycloferon® registrovaných podle údajů:

  • Při komplexní terapii akutní respirační virové infekce a chřipky u dětí a dospělých
  • Při komplexní terapii herpetických infekcí u dětí a dospělých
  • Pro prevenci akutních respiračních virových infekcí a chřipky u dětí ve věku od 4 let

Dosud jsem nedokázal nalézt popisy dvojitě slepých multicentrických studií, které prokázaly účinnost léku v těchto indikacích. Pokud má někdo články, které popisují návrh takových studií, pošlete mi je, přidáme tuto dokumentaci dohromady.

Mezitím před novými setkání.

Nové příspěvky jsou nejsnazší na sledování oznámení v našich veřejných příspěvcích VKontakte a Facebook.