Interferon alfa-2b (interferon alfa-2b)

Napájení

LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY RECIPEURAL HOLIDAY POVOLUJÍ PACIENT POUZE LÉKAŘEM. TYTO POKYNY POUZE PRO LÉKAŘSKÉ PRACOVNÍKY.

Popis účinné látky Interferon alfa-2b / interferon alfa-2b.

Vzorec, chemický název: je vysoce purifikovaný rekombinantní protein s molekulovou hmotností 19 300 daltonů.
Farmakologická skupina: imunotropní látky / imunomodulátory / interferony; antineoplastická činidla / jiná antineoplastická činidla; antimikrobiální, antiparazitické a anthelmintické látky / antivirové činidla / antivirové činidla (kromě HIV).
Farmakologický účinek: protinádorové, antiproliferační, antivirové, imunomodulační.

Farmakologické vlastnosti

Interferon alfa-2b je odvozen z klonu Escherichia coli hybridizací plazmidů bakterií s lidským leukocytovým genem, který kóduje syntézu interferonu. Reakcí na povrchu buňky se specifickými receptory, léčivo iniciuje komplex řetězce změn uvnitř buňky, které zahrnují indukci tvorby určitých specifických enzymů a cytokinů, narušuje tvorbu RNA a proteinů v buňkách viru. V důsledku těchto změn se objevuje antiproliferační a nešpecifická antivirová aktivita, která je spojena se zpomalením proliferace buněk, prevencí virové replikace v buňce a imunomodulačním účinkem interferonu.
Interferon alfa-2b stimuluje fagocytární aktivity makrofágů, proces prezentace antigenu na imunokompetentních buněk, a cytotoxickou aktivitu NK buněk a T-buněk, které se podílejí na antivirovou odpověď. Lék brání proliferaci buněk, zejména nádorových buněk. Má depresivní účinek na tvorbu některých onkogenů, které vedou k potlačení růstu nádoru. Při subkutánní nebo intramuskulární injekci je biologická dostupnost léčiva 80-100%. Maximální koncentrace v krvi se dosahuje po 4 až 12 hodinách, poločas je 2-6 hodin. Vylučuje se hlavně glomerulární filtrací ledvinami. Po 16 až 24 hodinách po podání léčiva v krevní plazmě není stanovena. Metabolizováno v játrech.

Indikace

Intravenózní, intramuskulární, subkutánní: jako součást komplexní léčby u dospělých: chronická virový hepatitida C bez příznaků selhání jater; chronická virovou hepatitidu B bez příznaků cirhózy; genitální bradavice, papilomatóza hrtanu; chronická myelogenní leukémie; leukémie vlasatých buněk; non-Hodgkinův lymfom; mnohočetný myelom; progresivní rakovina ledvin; melanom; sarkom Kaposi proti AIDS.
Místní: virové léze sliznic a kůže s různou lokalizací; terapie ARVI a chřipky; prevence a komplexní léčba stenózní recidivující laryngotraheobronchitidy; komplexní léčba exacerbací chronické rekurentní a akutní herpetické infekce sliznic a kůže včetně urogenitálních forem; komplexní léčba herpetické cervicitidy.
Čípky, jako součást komplexní léčby: pneumonie (virové, bakteriální, chlamydiální); ARVI, včetně chřipky, včetně těch komplikovaných bakteriální infekcí; infekční a zánětlivé patologie novorozenců, včetně předčasné: sepse, meningitida (virové, bakteriální), intrauterinní infekce (herpes, chlamydie, cytomegalovirus, infekce kandidózy, včetně viscerální, enterovirus infekce, mykoplazmózy); infekčních a zánětlivých patologií urogenitálního traktu (cytomegalovirus, chlamydie, ureaplasmosis, bakteriální vaginóza, trichomoniáza, papilomavirus infekce, rekurentní vaginální kandidóza, bakteriální, mykoplazmózy); chronická virová hepatitida B, C, D, a to i v kombinaci s hemosorpce plazmaferézou a chronické virové hepatitidy výraznou aktivitu, která složité cirhóza; recidivující nebo primární herpetické infekce sliznic a kůže, mírné až středně těžké proudu, lokalizovaná forma, včetně urogenitální formy.

Způsob aplikace interferonu alfa-2b a dávky

Interferon alfa-2b se podává intramuskulárně, intravenózně, subkutánně; použití ve formě svíček; aplikujte topicky ve formě gelu, mastí, kapiček, sprejů. Způsob podávání, dávka a režim léčby jsou stanoveny v závislosti na indikacích, jednotlivě.
Pacienti s patologií kardiovaskulárního systému mohou při užívání interferonu alfa-2b vyvolat arytmie. Pokud se arytmie nesnižuje nebo zesílí, dávku je třeba snížit dvakrát nebo ukončit léčbu. Při užívání interferonu alfa-2b je nutné sledovat mentální a neurologický stav. Při závažném potlačení hematopoézy kostní dřeně by měla být provedena pravidelná studie o složení periferní krve. Interferon alfa-2b stimuluje imunitní systém, proto musí být používán s opatrností u pacientů, kteří jsou nakloněni k autoimunitním onemocněním, kvůli zvýšenému riziku autoimunních reakcí. U pacientů, kteří dostávají přípravky s interferonem alfa-2b, lze v krevní plazmě detekovat protilátky, které neutralizují antivirovou aktivitu interferonu alfa-2b. Téměř vždy jsou titry protilátek nízké, jejich výskyt nevede ke snížení účinnosti terapie nebo k rozvoji dalších autoimunitních poruch.

Kontraindikace pro použití

Přecitlivělost, závažné patologie kardiovaskulárního systému v historii (nedávný infarkt myokardu, nekontrolované městnavé srdeční selhání, označený poruch srdečního rytmu), těžké jaterní a / nebo selhání ledvin, epilepsie a / nebo jiné závažné poruchy centrálního nervového systému, zejména zřejmé sebevražedné myšlenky a pokusy, deprese (včetně historie), autoimunitní hepatitida a jiné autoimunitní patologie, stejně jako použití imunosupresivní x léky po transplantaci, chronická hepatitida s dekompenzovanou jaterní cirhózou a pacientů, kteří mají na pozadí nebo po předchozí léčbě imunosupresiva (jiný než stavy po krátkodobé léčby glukokortikoidy), onemocnění štítné žlázy, které nemohou být kontrolovány konvenčními metodami léčby, diabetes náchylný ke ketoacidóze, plicní patologie astmatu (včetně chronické obstrukční plicní nemoci), hyperkoagulaci (včetně plicní embolie, SRW mozoflebitída), vyjádřila myelosupresi, období kojení, těhotenství.

Omezení používání

Poruchy hemopoézy kostní dřeně, renální funkce, játra.

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikované systémové užívání interferonu alfa-2b během těhotenství a období kojení; Místní použití je možné pouze podle pokynů a pouze po konzultaci s lékařem.

Nežádoucí účinky interferonu alfa-2b

Příznaky podobné chřipce: zimnice, horečka, bolest kloubů, kosti, oči, bolest hlavy, myalgie, závratě, zvýšené pocení;
trávicí systém: snížená chuť k jídlu, nevolnost, průjem, zvracení, zácpa, sucho v ústech, poruchy chuti, mírná bolest břicha, ztráta hmotnosti, změny jaterních funkcí;
nervový systém: závratě, poruchy spánku, poruchy duševního výkonu, poruchy paměti, nervozita, úzkost, agresivita, deprese, euforie, parestézie, třes, neuropatie, ospalost, sebevražedné tendence;
kardiovaskulární systém: tachykardie, arteriální hypertenze nebo hypotenze, arytmie, ischemické choroby srdeční, poruchy kardiovaskulárního systému, infarkt myokardu;
respirační systém: kašel, bolest na hrudi, drobná dýchavičnost, plicní edém, pneumonie;
systém hematopoezy: leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie;
kožní reakce: alopecie, vyrážky, svědění; Další: svalová ztuhlost, alergické reakce, tvorba protilátek proti rekombinantním nebo přirozeným interferonům.
Při místním použití: alergické reakce.

Interakce interferonu alfa-2b s jinými látkami

Interferon alfa-2b snižuje clearance theofyllinu inhibicí jeho metabolismu, proto nutné sledovat plazmatické hladiny theofylinu a změnu jeho dávkovacím režimu, je-li to nutné. Buďte opatrní interferonem alfa-2b ve spojení s narkotickými analgetiky, sedativy, hypnotiky, látkami, které mohou mít myelosupresivní účinek. Při užívání interferonu alfa-2b spolu s chemoterapeutickými protinádorovými přípravky (cyklofosfamid, cytarabin, teniposid, doxorubicin) se zvyšuje riziko toxických účinků.

Předávkování

Obchodní názvy přípravků s léčivou látkou interferon alfa-2b

Kombinované přípravky:
Interferon alfa-2b + Taurin + Benzokain: Genferon®;
Interferon alfa-2b + Taurin: Genferon® Light;
Interferon alfa-2b + Hyaluronát sodný: Hyaferon;
Interferon alfa-2b + Loratadin: Allergoferon®;
Interferon alfa-2b + metronidazol + flukonazol: Vagiféron®;
Betamethason + interferon alfa-2b: Allergoferon® beta;
Interferon alfa-2b + acyklovir + lidokain: Herpferon®;
Interferon alfa-2b lidský rekombinantní + difenhydramin: Ophthalmoferon®.

Farmgroup:

Recenze a připomínky

Reaferon-Lipint použitý

Maria Po, 16/03/2015 - 14:42

Interferon používaný k léčbě chřipky, komplikovaný konjunktivitidou, po dobu pěti dnů léčby se zcela obnovil. Všechny příznaky na druhý den hodně oslabli.Terapevt radí skleničku chřipky a nachlazení sezóny, na podzim a vesnoy.Interferon nejen antivirové drogy, ale také imunomodulátor. V prvních dnech léčby nebyla žádná teplota.

Mayuův syn 2palavina rok starý

Lilo Tue, 28/04/2015 - 06:26

Může synochiku 2palavina let své virus onemocnění papiloma nemoc začala proběhlo v dýchacím traktu 4 krát aperatsiya tiper nevěděl, že Dělať každý měsíc payavlyaetsya virem

Vzal jsem jeden výstřel a uvědomil jsem si

Alla Vs, 11.12.2016 - 00:38

Vzal jsem jeden výstřel a uvědomil jsem si, že to neudělám znovu. Bylo to doma samo pro mě velmi špatné. Tlak vzrostl (jsem hypotonický) 158, moje hlava se zlomila, teplota byla 38,9, začala velká chlad. Při přiřazování takových záběrů musí být pod dohledem zdravotnického personálu. Jsme všichni lidé, ne experimentální zvířata.

To, že jste to popsal

Andrey Sa, 02.09.2017 - 12:16

Skutečnost, že jste to popsali jako primární příznaky, s dalšími injekcemi, zmizí, je divné, že vám to lékař nevysvětlil, sám tento lék držel už 9 let.

Andrew, ahoj! Můj

Natalia, Červená. St, 11/10/2017 - 21:58

Andrew, ahoj! Moje dcera je léčena tímto léčivem ve čtvrtém měsíci, má onemocnění krve. Vlasy začaly vypadávat a teplota se po injekci zvyšuje na 37,2-37,1 a trvá den. Jak dlouho trvají tyto vedlejší účinky při léčbě této drogy?

Byl jsem odstraněn z ledvin a lymfatických uzlin

Tatiana Po, 20.2.2017 - 08:29

Pro mě jsem odstranil ledvinu a lymfodod a navrhl jsem, abych utratil léčbu interferonem, pečlivě si vážím, že o tom jsem zjistil a nevím, co mám dělat nebo dělat. Pro mě je 67 let, na mě hromada ran. a diabetes typu 2 a hypertenze, a na postižení mám SLE (fáze remise) a každý jiný stačí. Obávám se, že bez domova doktora se může stát něco. Ano, ani pod dohledem lékaře, nebude to horší? Nebudu "probudit" lupus?

Tatiana, se SLE není možné

Olga Pá, 03.11.2017 - 18:23

Tatiana, se SLE nemůže interferon. Ale tady lékař již jmenuje na svou odpovědnost.

U rakoviny ledviny prochází manžel nebo se konal 3

Lydia Petrova Čt, 25/01/2018 - 12:42

Když rakovina ledvin manžel šel 3 kurzy: 1 iterferonom a intron 2 za rok - nepomohlo, ale opět lékaři předepsané interferon alfa-2b, možná, řekněme, žádný jiný lék. Po každé injekci je den špatný: vedlejší účinky. A intron je ještě těžší. Neexistují žádné léky a musíte dlouho čekat v lékárnách.

Co je to interferon alfa a jeho použití?

  • Leukocyty a rekombinantní přípravky
  • Vlastnosti a vlastnosti léčiv
  • Na jaké nemoci jsou jmenováni nebo jmenováni?
  • Možné vedlejší účinky, kontraindikace

Imunita je silná zbraň osoby v boji proti virovým a bakteriálním "nepřátelským" agentům zvenčí. Ne tak dávno, konkrétně v roce 1978, vědci objevili a schválili faktor, který stimuluje imunitní systém - interferony. Existuje poměrně málo typů těchto specifických proteinových buněk. Všechny interferony jsou rozděleny do dvou skupin, I a II. Nejčastěji se používá v lékařské praxi interferon alfa 2b, který patří do první skupiny. Léky na svém základě vykazovaly vynikající výsledky v boji proti virům.

Tyto proteinové sloučeniny jsou produkovány buňkami těla v reakci na invazi "nepřítele". Jakmile cizí prvek vstoupí do zdravé buňky a začne replikovat, interferony aktivují obranu těla, což vytváří podmínky, ve kterých virus nemůže reprodukovat. Důsledkem této práce je smrt virových bakteriálních částic.

Leukocyty a rekombinantní přípravky

Interferon alfa je produkován tělem samotným, avšak v nedostatečném množství. Důvody pro tuto insolvenci jsou špatná ekologie, dědičnost a životní styl. Protože po objevení ochranných buněk vědci čelili povinnému úkolu uměle vytvářet unikátní proteiny.

Dnes lékařská praxe používá léky s interferonem, které se získávají biologicky nebo rekombinantně. První způsob výroby je založen na izolaci základní látky z buněk dárcovské krve. Pokyn a balení přípravků s takovouto aktivní složkou naznačují jeho vzhled - lidský leukocyt. Alternativní variantou průmyslové výroby je technologie genetického inženýrství, díky níž se produkuje rekombinantní interferon alfa-2b. Syntetický způsob produkce zcela vylučuje možnost infekce jakoukoliv infekcí, kterou nelze říci o interferonovém leukocytu: nechte teoretický, ale existuje možnost infekce.

Vlastnosti a vlastnosti léčiv

Interferon alfa-2b, po vstupu do lidského těla, téměř okamžitě spouští ochranný mechanismus pro ničení virů a dalších patologických prvků. Je koordinátorem imunitního systému, reguluje svou práci. Procesy růstu a reprodukce virů v důsledku takové aktivity látky přestanou být. Nepřítelský agent je úplně zablokován a nevyhnutelně zemře, protože je vyloučena možnost zachycení sousedních zdravých buněk.

Kromě antivirové aktivity interferon alfa 2b blokuje růst, šíření dalších atypických buněk, včetně nádorových. Přípravky s touto účinnou látkou zastavují nebo dokonce zastavují vývoj onkologického procesu, potlačují aktivitu faktorů vedoucích k růstu nádorů.

Interferon alfa-2b má imunomodulační vlastnosti. Stimuluje tvorbu protilátek, lymfokinů, aktivuje fagocytózu, což vede k odstranění antigenů z těla, posílení imunity, zvýšení odolnosti vůči infekci.

Na jaké nemoci jsou jmenováni nebo jmenováni?

Pokyn pro přípravu interferonu alfa-2b ukazuje seznam onemocnění, u kterých se doporučuje užívání léku. Mezi ně patří:

  • virové, bakteriální, smíšené infekce,
  • septické nemoci různých etiologií,
  • akutní, chronická hepatitida B, chronická hepatitida C,
  • herpetická infekce (lichen, genitální herpes, keratouveitis),
  • melanom, karcinom, Kaposiho sarkom, lymfomy, leukémie vlasatých buněk,
  • rakovina prsu, vaječníků, močového měchýře,
  • roztroušená skleróza,
  • papillomatóza.

V terapeutické praxi existuje několik možností pro podávání interferonových přípravků: intramuskulárně, intravenózně, subkutánně a intrakutánně, rektálně, intranazálně a subkonjunktivně. Injekce léčiva se obvykle provádí na stacionární bázi. Pro domácí použití jsou nejčastěji používány roztoky pro instilaci, čípky, gely, masti.

Místní a rektální podání se používá k léčbě a prevenci různých virových infekcí:

  • kožní léze, léze sliznic,
  • SARS, chřipka,
  • bronchitida, laryngitida, pneumonie, další záněty dýchacího ústrojí,
  • infekčních onemocnění u novorozenců, v raném věku (obvykle léčivá forma - čípky),
  • urogenitální infekce.

Interferon alfa-2b je předepsán lékařem. Způsob podání léku, dávkování, trvání kurzu stanoví také odborník. Existuje mylná představa, že léky s interferonem nemají prakticky žádné kontraindikace, protože jsou používány k léčbě onemocnění novorozenců, malých dětí. Názor je nesprávný. Kontraindikace a nežádoucí vedlejší účinky tohoto léku jsou. Pravděpodobnost jejího vývoje je poměrně nízká. Koneckonců umělý interferon je nejblíže k jeho vlastním proteinovým sloučeninám.

Možné vedlejší účinky, kontraindikace

Během léčby mohou někteří pacienti zaznamenat takové nežádoucí účinky:

  • příznaky podobné chřipce - horečka, bolesti hlavy, pocení,
  • na straně trávicího systému - snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, bolest břicha,
  • ze strany nervového systému - poruchy spánku, deprese, závratě, nervozita, agresivita, třes, neuropatie,
  • z kardiovaskulárního systému - tachykardie, poruchy krevního tlaku, IHD, infarkt myokardu,
  • kožní reakce - vyrážka, těžké svědění, vypadávání vlasů,
  • alergie,
  • další individuální reakce.

S ohledem na výše uvedené možné vedlejší účinky interferonu alfa-2b není určen pro těžké patologických stavů kardiovaskulárního systému, jater a ledvin poruchy, epilepsie a další onemocnění centrálního nervového systému, deprese, diabetes, autoimunitní onemocnění, těhotenství a laktace.

Cena dobrého léku obvykle bolí podle rodinného rozpočtu. Co se nedá říct o přípravách s interferony, jejichž průměrná cena je v oblasti 500 rublů. Zdraví je buď neocenitelné, nebo by nemělo být nákladné. Nejlepším a bezplatným způsobem léčby a prevence je jeho vlastní imunita. Interferon je jedním z optimálních a nenákladných způsobů, jak ho aktivovat.

Interferon alfa2b

Obchodní názvy

Intron-A, Realdiron, Eberon alfa R.
Přidružená skupina

Popis obchodního jména

Intron A
Dávková forma

lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku
Farmakologický účinek

Má antiproliferační účinek na buněčné kultury a xenografty lidských nádorů u zvířat. Má silné imunomodulační účinky in vitro (na fagocytární aktivity makrofágů a lymfocytů specifickou cytotoxicitu proti cílovým buňkám) inhibuje replikaci virů in vitro a in vivo. Interferony mají vliv na buňky v důsledku interakce se specifickými receptory na jejich povrchu. Po navázání na buněčné membrány způsobí komplexní sekvenci intracelulárních dějů, včetně indukce určitých enzymů. Antivirová alfa interferonu in vitro aktivitu proti viru hepatitidy B byla stanovena na základě potlačení DNA viru hepatitidy B v buňkách lidských jaterních nádorů (HB 611 čára) a odstranění přetrvávající viru hepatitidy A z kultur fibroblastů (plíce) lidského plodu. Interferony jsou specifické pro druhy.
Indikace

V nepřítomnosti příznaků selhání jater - chronické virové hepatitidy B (u dospělých a dětí starších než 1 rok v přítomnosti séra povrchového antigenu hepatitidy B krví v po dobu alespoň 6 měsíců, a replikaci viru hepatitidy B - přítomnost HBV DNA a povrchového antigenu hepatitida B v séru v kombinaci se zvýšením aktivity ALT); chronická virová hepatitida C, s rostoucí aktivitou „jaterních enzymů“ (v monoterapii nebo v kombinované léčbě s ribavirinem); chronická virovou hepatitidu D. Laryngeální papillomatóza u dospělých a dětí. Leukémie vlasových buněk. Chronická myeloidní leukémie (monoterapii nebo v kombinované terapii s cytarabinem (Ara-C). Trombocytóza spojené s chronickou myeloidní leukémií. Non-Hodgkinův lymfom (léčení folikulárního lymfomu III nebo IV, v. V kombinaci s odpovídající chemoterapií, jako je schéma CHOP). Mnohočetného myelomu (udržovací terapie s cílem remise dosažené indukční terapii a recidivy). melanomem (adjuvantní terapie vysokým rizikem recidivy u dospělých po odstranění nádoru). Kaposiho sarkom AIDS na pozadí (pro Otsu Historie překážka oportunních infekcí a počet CD4-buněk by neměla překročit 250 / l). povrchní rakoviny (včetně karcinomem přechodného a karcinom in situ). Progresivní rakoviny ledvin močového měchýře. rakovina vaječníků (při zachování minimální známky nádoru po chemoterapii a / nebo radiační terapie). metastazující karcinoidy (nádory endokrinního pankreatu). Bazální karcinom (povrchová nebo nodulární-ulcerózní). Kožní T-buněčný lymfom (mycosis fungoides) morfologicky potvrzena v kroku skvrn nebo plaku. Genitální bradavice (bez vlivu na ostatní. Dostupné léčby nebo bradavice, které jsou vhodnější pro terapii s interferonem alfa-2b). Radiační keratóza.
Kontraindikace

Hypersenzitivita na rekombinantní interferon alfa-2b, nebo jakékoli jiné. Složka léčiva, těžká historie kardiovaskulární onemocnění (nekontrolované CHF, nedávný infarkt myokardu, srdeční arytmie vyjádřeno), vážné ledvin a / nebo selhání jater (včetně těch, způsobené přítomností metastáz ), epilepsie, a další. vážné funkční poruchy centrálního nervového systému, zejména vést k depresi, sebevražedné myšlenky a pokusy (včetně historie), chronickou hepatitidou s jaterní cirhózou a dekompenzovaných pacientů x, příjem, nebo přijímání nově léčení imunosupresivní léky (na rozdíl od dokončeného krátkém působení GCS), autoimunitní hepatitida, nebo jiné autoimunitní onemocnění, stejně jako podstupujících imunosupresivní léky po transplantaci, onemocnění štítné žlázy, nekontrolovatelná běžných léčebných opatření, Kaposiho sarkomu při AIDS pozadí (pokud existují náznaky rychlého postupu viscerální chorob), laktace, těhotenství (pro intravezikulyarnogo aplikace).C opatrností. Dekompenzované plicní onemocnění (včetně COPD), diabetes, náchylný ke ketoacidóze, hyperkoagulační (včetně tromboflebitidy, plicní embolie), těžkou myelosupresí, lupénka, těhotenství, reprodukčním věku u mužů.
Nežádoucí účinky

Nejčastěji - horečka, slabost (je závislá na dávce a reverzibilní reakce vymizí v průběhu 72 hodin po přerušení léčby nebo ukončení), bolesti hlavy, bolesti svalů, zimnice, ztráta chuti k jídlu a nevolnost. Méně časté: zvracení, průjem, bolesti kloubů, slabost, ospalost, závratě, sucho v ústech, alopecie, příznaky podobné chřipce (nespecifické), bolesti zad, deprese, sebevražedné myšlenky a pokusy, malátnost, pocení, změny chutě, podrážděnost, nespavost, zmatenost (u starších pacientů může být výraznější potlačení vědomí až kóma), snížená schopnost koncentrace, snížení krevního tlaku. Vzácné - bolest břicha, kožní vyrážka, nervozita, reakce v místě vpichu, parestézie, herpes simplex, kůže svědění, bolesti očí, úzkost, psychózy (včetně halucinací, agresivního chování), krvácení z nosu, kašel, faryngitida, plicní infiltráty, pneumonitida, pneumonie, poruchy vědomí, hubnutí, otok tváře, dušnost, poruchy trávení, tachykardie, zvýšený krevní tlak, zvýšená chuť k jídlu, snížení libida, hypestézie, chuti, nestabilní stolice, krvácení z dásní, periferní neuropatie křeče svaly gastrocnemius, polyneurop Velmi zřídka - nefrotický syndrom, renální selhání, zhoršení nebo rozvoj diabetes mellitus, hyperglykémie, pankreatitida, ischemie myokardu a infarkt myokardu; aplastická anémie (s kombinovanou léčbou ribavirinem); křeče. V ojedinělých případech - přechodný, reverzibilní CMP (u pacientů, kteří dříve neměli žádné známky onemocnění srdce). Změny laboratorních parametrů (často vznikají při použití léčiva v dávkách větších než 100 milionů IU / den) a nezbarvenou složku granulocytopenie, snížení Hb, trombocytopenie, zvýšená aktivita ALP, LDH, hypercreatininemia, zvýšením koncentrace dusíku močoviny a TTG, zvýšení ALT / AST aktivitu (u některých pacientů bez virové hepatitidy, stejně jako u pacientů s chronickou hepatitidou B v eliminaci pozadí virové DNA). Většina laboratorních poruch byla rychle reverzibilní a mírná nebo mírná. Když se zavádí do léze: lokální reakce - pálení, svědění, bolest a krvácení (pravděpodobně v souvislosti s manipulací, nikoliv terapie Intron A), „Tides“ krve do obličeje, dermatitida. Někteří pacienti - leukopenie a trombocytopenie, zvýšená aktivita „jaterních transamináz“ (ACT) v krevním séru. Většina hlášených nežádoucích účinků byla mírná nebo středně závažná a byla rychle reverzibilní. Incidence nežádoucích účinků se zvýšila v poměru k počtu léčených lézí, a proto závisí na dávce. U dětí ve věku 1-17 let došlo k dočasnému poklesu tempa růstu, který byl po ukončení léčby obnoven. Ve velmi ojedinělých případech - závažné alergické reakce okamžité přecitlivělosti, jako je kopřivka, angioedém, zúžení průdušek, anafylaxe. Pokud dojde k této reakci, měli byste léčbu zrušit a okamžitě začít léčbu. Přechodné vyrážky nevyžadují přerušení léčby. Předávkování. Příznaky: případy intronu Předávkování není registrováno. Léčba: symptomatické, neustálé monitorování vitálních funkcí.
Dávkování a podávání

V / m, p / k, v / v, intravesikální, intraperitoneální, v centru a pod lézí středem. Pacientům s počtem krevních destiček méně než 50 tisíc / μL se injektuje SC. Léčbu by měl zahájit lékař. Dále s povolením lékaře může pacient, který udržuje dávku, podat injekci nezávisle (pokud je lék předepsán n / k). Chronická hepatitida B: dospělí - 5 milionů IU denně nebo 10 milionů IU 3x týdně, každý druhý den, po dobu 4-6 měsíců (16-24 týdnů). Děti - S / na počáteční dávce 3 miliony IU / m 3 krát týdně (každý druhý den) po dobu 1 týdne léčby, následované zvýšením dávky až do 6 milionů IU / m (maximálně 10 milionů IU / m ) 3 krát týdně (každý druhý den). Doba léčby - 4-6 měsíců (16-24 týdnů). Je-li v obsahu séra HBV DNA po ošetření po dobu 3-4 měsíců při maximální tolerované dávky léčiva žádné zlepšení by se vrátit zpět. Doporučení pro dávkách korekci v případě snížení počtu leukocytů, granulocytů nebo krevních destiček:... Při snížení počtu leukocytů nižší než 1,5 tisíc / l, počet krevních destiček nižší než 100 tisíc / ml, granulocytů pod 1 tis / ml - dávka snížena o 50% v případě, že snížení leukocytů nižší než 1200 / l, a to nejméně 70 tisíc destičky / ul, granulocytů méně než 750 / ml, -. léčba byla zastavena a nově přiřazena ve stejné dávce po normalizaci těchto parametrů. Chronická hepatitida C - 3 miliony IU každý druhý den (jako monoterapie nebo v kombinaci s ribavirinem). U pacientů s opakujícím se průběhem onemocnění se používá v kombinaci s ribavirinem. Doporučené trvání léčby je v současnosti omezeno na 6 měsíců. U pacientů, kteří dříve neměli léčbu interferonem alfa-2b, se účinnost léčby zvyšuje při kombinované léčbě ribavirinem. Doba trvání kombinované léčby je nejméně 6 měsíců. Terapie by měla být 12 měsíců u pacientů s genotypem I a vysoké virové zátěže, ve kterém je konec prvních 6 měsících léčení viru hepatitidy C RNA v séru není určena. Při rozhodování o prodloužení kombinované terapie na 12 měsíců by také měly brát v úvahu ostatní. Negativní prognostické faktory (věk nad 40 let, mužské pohlaví, přítomnost fibrózy). Jako monoterapie se Intron A používá především při intoleranci na ribavirin nebo za přítomnosti kontraindikací k jejímu použití. Optimální doba trvání monoterapie s přípravkem Intron A dosud nebyla stanovena; v současné době doporučuje provést léčbu od 12 do 18 měsíců. Během prvních 3-4 měsíců léčby obvykle určit přítomnost RNA viru hepatitidy C, po kterém se ošetření udržet pouze u těch pacientů, u nichž viru hepatitidy C RNA nebyla detekována. Chronická hepatitida D: n / k počáteční dávku 5 milionů IU / m 3 krát týdně po dobu alespoň 3-4 měsíce, i když to může být zobrazen delší terapii. Dávka se volí s přihlédnutím ke snášenlivosti léku. Laryngeální papillomatóza: 3 miliony IU / m2 M. třikrát týdně (každý druhý den). Léčba začíná po chirurgickém (laserovém) odstranění nádorové tkáně. Dávka se volí s přihlédnutím ke snášenlivosti léku. Dosažení pozitivní odpovědi může vyžadovat léčbu po dobu delší než 6 měsíců. Volosatokletochny leukémie: 2 miliony IU / m2 p / 3krát týdně (každý druhý den). Dávka se volí s přihlédnutím ke snášenlivosti léku. Pacienti po splenektomii a bez splenektomie reagovali stejně na léčbu a zaznamenali podobné snížení potřeby transfuzí. Normalizace jednoho nebo více krevních hodnot obvykle začíná během 1-2 měsíců od zahájení léčby. Může trvat 6 měsíců nebo více, aby se zlepšily všechny 3 krevní obrazy (počet granulocytů, počet krevních destiček a hladina Hb). Před léčbou je třeba stanovit úroveň Hb a počtu krevních destiček, granulocytů a chlupaté buněk v periferní krvi a počet chlupaté buněk v kostní dřeni. Tyto parametry by měly být během léčby pravidelně sledovány, aby bylo možné posoudit reakci na léčbu. Pokud pacient reaguje na léčbu, pak by měl pacient pokračovat, dokud se další zlepšení nezastaví a laboratorní indikátory nejsou stabilní po dobu přibližně 3 měsíců. Pokud během 6 měsíců pacient nereaguje na léčbu, léčba by měla být přerušena. Léčba by neměla pokračovat v případě rychlého vývoje onemocnění a závažných nežádoucích účinků. V případě přerušení léčby přípravkem Intron A bylo jeho opakované použití účinné u více než 90% pacientů. Chronická myelogenní leukémie. Doporučená dávka jako monoterapie činí 4-5 milionů IU / m2 M denně za den, p / k. K udržení počtu leukocytů může být zapotřebí dávka 0,5-10 milionu IU / m2 M. Pokud je léčba umožňuje dosáhnout kontrolu počtu leukocytů, měl by se lék používá k maximální tolerovanou dávku (4-10 milionů IU / m den) k udržení remise. Léčivo by měly být odstraněny po 8-12 týdnů, v případě, že léčba nevedly k alespoň částečné remisi nebo klinicky významné snížení počtu leukocytů. Kombinovaná terapie s cytarabinem: Intron A - 5 milionů IU / m den n / k, a po 2 týdnech na jeden cytarabinem dávce bylo přidáno 20 mg / m den n / k, po dobu 10 po sobě jdoucích dnů na měsíční bázi (maximální dávku - na 40 mg / den). Intron A by být přerušena po 8-12 týdnů, v případě, že léčba nevedly k alespoň částečné remisi nebo klinicky významné snížení počtu leukocytů. Studie prokázaly větší pravděpodobnost dosažení odpovědi na léčbu přípravkem Intron A u pacientů s chronickým onemocněním. Léčba by měla být zahájena co nejdříve po diagnóze a pokračovat do úplné hematologické remise nebo po dobu nejméně 18 měsíců. U pacientů, kteří reagují na léčbu, se obvykle pozoruje zlepšení hematologických parametrů během 2 až 3 měsíců. U těchto pacientů by léčba měla pokračovat až do úplného hematologické remise která kritériem je počet leukocytů v krvi 3-4 tisíc. / Ml. Všichni pacienti s kompletní hematologické účinek léčby by se mělo pokračovat, aby se dosáhlo cytogenetické účinek, že v některých případech se vyvíjí pouze 2 roky po zahájení léčby. Pacienti se počet leukocytů vyšší než 50 tisíc. / Ml při stanovení diagnózy může lékař začít s léčbou s hydroxymočoviny ve standardní dávce, a pak, pokud je počet leukocytů snížení nižší než 50 tisíc. / L, nahradit jej intronem A. pacientů s nově diagnostikovanou chronická fáze Ph-pozitivní chronické myelogenní leukémie byla také kombinovaná léčba s Intronem A a hydroxymočovinou. Léčba začala intronu dávce 6-10 milionů IU / den, n / k, potom se přidá v dávce hydroxymočoviny 1 do 1,5 g na 2 krát denně, v případě, že původní počet buněk vyšší než 10 tis. / L, a jeho použití se pokračuje až do zatímco počet leukocytů neklesl méně než 10 tisíc / μL. Potom hydroxymočovina zrušen, a dávka intron A byla upravena tak, že počet neutrofilů (leukocytů pásu a segmentovaný) byl 1-5.000. / L, a počtu destiček více než 75 tisíc. / Ml. Trombocytóza spojená s chronickou myelogenní leukémií: 4-5 milionů IU / m2 M denně, denně, p / k. K udržení počtu krevních destiček může být zapotřebí použití léku v dávkách 0,5 až 10 milionů IU / m2 M. Non-Hodgkinův lymfom: SC-5 milionů IU třikrát týdně (každý druhý den) v kombinaci s chemoterapií. Kaposiho sarkom na AIDS: optimální dávka není stanovena. Existují údaje o účinnosti přípravku Intron A v dávce 30 milionů IU / m2 M. 3-5krát týdně. Lék byl také užíván v menších dávkách (10-12 milionů IU / m2 / den) bez zjevného snížení účinnosti. V případě stabilního onemocnění nebo odezva na léčbu, léčba pokračuje až do regresi nádoru, nebo nebude vyžadovat odstranění léčiva (vývoj závažné oportunní infekce nebo nežádoucí vedlejší účinky). V klinických studiích u pacientů s AIDS a Kaposiho sarkom obdržel intron A v kombinaci se zidovudinem takto: Intron A - dávce 5-10 milionů IU / m, zidovudinu - 100 mg každé 4 hodiny Hlavní toxické účinky, které omezují dávku. došlo k neutropenii. Léčba přípravkem Intron A může začít s dávkou 3-5 milionů IU / m2 / den. Po 2-4 týdnech se snášenlivosti dávky, Intron A může být zvýšena o 5 MU / m / den (až 10 milionů IU / m / den); může být dávka zidovudinu zvýšena na 200 mg každých 4 hodiny. Dávka by měla být zvolena individuálně s ohledem na účinnost a snášenlivost. Rakovina ledvin: monoterapie Intron A - optimální dávka a režim léčby nejsou stanoveny. Intron A byl použit SC v dávce 3-30 milionů IU / m3 3 nebo 5 krát týdně nebo denně. Maximální účinek byl pozorován při zavádění přípravku Intron A v dávkách 3 až 10 milionů IU / metr čtvereční třikrát týdně. V kombinaci s jinými léky (interleukinem 2): Optimální dávka není stanovena. V kombinaci s interleukinem 2 Intron A byla použita sc v dávce 3-20 milionů IU / m2. V klinických studiích byla četnost odpovědí na léčbu maximálně zavedena Intronem A v dávce 6 milionů IU / m2 3krát týdně; během léčby byla dávka zvolena s přihlédnutím k potřebě. Rakovina vaječníků: monoterapie - 50 milionů IU jednou týdně, intraperitoneálně, po dobu nejméně 16 týdnů, po které se provede druhé vyšetření. Prášek se rozpustí ve 250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​poté se přidá 1750 ml dialyzačního roztoku a podáván katétrem po dobu 1 hodiny metastatických karcinoidy (endokrinní slinivky břišní). Prokázala terapeutická účinnost intronu-A v dávce 3-4 milionů IU / sq. m p / c každý den nebo každý druhý den a pak třikrát týdně, počínaje dávkou 2 miliony IU / m2; v následné dávce byla zvýšena na 3, 5, 7 a 10 milionů IU / m2 v intervalech 2 týdny, s ohledem na toxicitu. Mnohočetný myelom: 3-5 milionů IU / m2 M. C / o 3krát týdně. Melanom: indukční léčba - iv 20 milionů IU / m2 M 5krát týdně po dobu 4 týdnů; Udržovací léčba - 10 milionů IU / m2 m. C / o 3krát týdně (každý druhý den) po dobu 48 týdnů. Pokud se během léčby maligního melanomu vyvinout závažných nežádoucích účinků, zejména snížení počtu granulocytů méně než 500 / mikrolitr, nebo zvýšenou aktivitou ALT / AST více než 5 krát ve srovnání s horní hranicí normálu, měla by být léčba přerušena až do vymizení nežádoucích jevů. Léčba pokračuje, snížení dávky o 50%. Pokud je nežádoucí příhoda uloženy po snížení dávky nebo počet granulocytů klesne pod 250 / ml, nebo hladiny ALT / AST se zvyšuje více než 10-krát ve srovnání s horní hranicí normálu, měla by být léčba ukončena. I když je minimální optimální dávka je neznámá, nicméně, aby se dosáhlo plného účinku, musí být lék podáván v doporučené dávce, která se mění s toxicitou. Povrchová rakovina močového měchýře: s karcinomem přechodných buněk - 30-50 milionů IU týdně. Lék je podáván intravaskulárně po dobu 8-12 týdnů. U karcinomu in situ je doporučená dávka 60-100 milionů IU, týdenní po dobu 12 týdnů. Pacienti, kteří by měli zdržet se vstřikování kapaliny po dobu 8 hodin, aby se zajistilo optimální a jeho koncentraci, aby se zabránilo předčasnému vyprazdňování, a po dobu 2 hodin po podání léčiva. Močový měchýř je vyprázdněn před instilací. Roztok se injikuje stříkačkou přes katétr do močového měchýře. Po podání léčiva nezbytné pro změnu polohy těla každých 15 minut po dobu 2 hodin pro získání účinků léku na celém povrchu močového měchýře. Po 2 hodinách zcela vyprázdněte močový měchýř. Genitální bradavice: zavedení léze, které condyloma (y), se nechá reagovat s sterilním tamponem s alkoholem a zaveden do bradavice základního centra s jemnou jehlou (30 gauge), 0,1 ml roztoku obsahujícího 1 milionů IU třikrát týdně (každý druhý den) po dobu 3 týdny Současně může být léčivo podáno v 5 kondylomech. Maximální celková dávka na 1 týden by neměla překročit 15 milionů IU. V rozsáhlých lézích může dojít ke vstupu až 5 milionů IU denně nebo důsledně vstoupit do několika dávek v různých oblastech léze. Účinek je obvykle pozorován po 4-8 týdnech od zahájení prvního léčebného cyklu. Pokud neexistuje dostatečný účinek, při absenci kontraindikací postup opakujte podle stejného schématu. Pokud je počet bradavic je 6-10, pak bezprostředně po prvním 3-týdenní kurz, dvě zpracování se provádí stejným způsobem, až na 5 dalších bradavice. V přítomnosti více než 10 kondylomů se provádí postupné léčebné kúry v závislosti na počtu lézí. Bazocelulární karcinom: předběžné zpracování sterilní tamponem s alkoholem se zavádí do spodní části nádoru s tenkou jehlou (30 gauge) a 1 ml injekční stříkačky. Jestliže počáteční nádor plocha je menší než 2 cm?, Poté se podává 0,15 ml roztoku, který obsahuje 1,5 milionů IU třikrát týdně (každý druhý den) po dobu 3 týdnů. Celková dávka je 13,5 milionu IU. V přítomnosti velkých povrchových nádorů a ulcerózní a nodulární oblasti 2-10 cm² změn - 0500000 IU / cm původní oblast léze 3 krát týdně; minimální dávka je 1,5 milionu IU. Lék je podáván pouze v jedné lézi. Kožní lymfom T-buněk (houbová mykóza): v oblasti lézí. Před použitím je postižená oblast (nebo místa) ošetřena sterilním alkoholovým tamponem. Jehla by měla být téměř rovnoběžná s povrchem kůže. Lék se vstřikuje do povrchové vrstvy dermis pod místě, nebo deska s tenkou jehlou (30 gauge) v dávce 2 milionů IU třikrát týdně po dobu 4 týdnů (12 injekcí v postižené oblasti). Nevkládejte pod kůži příliš hluboko. V klinických studiích pozitivní dynamika pokračovala několik týdnů po ukončení léčby. Ve stádiu plaku se injikuje do léze v dávce 1-2 miliony IU třikrát týdně po dobu 4 týdnů. Ray keratóza: zavedení léze pomocí tenké jehly (25-30 gauge) v dávce 500 tisíc IU (0,1 ml), 3 krát týdně po dobu 3 týdnů (celkem 9 injekcí v každém centru). Jehla by měla být téměř rovnoběžná s povrchem kůže. Nevkládejte pod kůži příliš hluboko. Povrchová injekce může být doprovázena únikem roztoku a infiltrací pouze keratinizované vrstvy. Klinický účinek je obvykle pozorován přibližně 4 týdny po ukončení léčby.
Zvláštní instrukce

Předchozí léčba Intron A chronické hepatitidy B se doporučuje provést jaterní biopsii, aby se potvrdila přítomnost chronické hepatitidy a posoudit míru poškození jater (příznaky aktivním zánětem a / nebo fibrózou). Níže jsou uvedena kritéria pro zařazení pacientů v klinických studiích Intron A. mohou být kritéria vzít v úvahu před předepsáním léku pacientům s chronickou hepatitidou B: nepřítomnost jaterní encefalopatie, krvácení varixů, ascites a další známky dekompenzace v historii ;. normální koncentrace bilirubinu; Stabilně normální koncentrace albuminu; normální protrombinový čas (u dospělých zvýšení není o více než 3 sekundy, u dětí 2 sekundy); počet leukocytů je 4000 / μl; počet krevních destiček je u dospělých více než 100 tisíc / mkl u dětí a více než 150 tisíc / mkl. Studie u pacientů s chronickou virovou gapatitom C ukázaly, že léčba Intron může vést k normalizaci aktivity ALT, eliminaci HCV RNA v séru a zlepšení jaterní histologii. Výsledky léčby Intron 12-18 měsíců, naznačuje, že pozadí dlouhodobé léčbě s trvalým reakce může dosáhnout častěji než v léčbě léku po dobu 6 měsíců. Účinnost léčby chronické hepatitidy C se významně zvyšuje při kombinované léčbě interferonem alfa2b a ribavirinem. Pro potvrzení diagnózy chronické hepatitidy je nutná jaterní biopsie. Níže jsou uvedena kritéria pro zařazení pacientů v klinických studiích Intron A. mohou být kritéria vzít v úvahu před předepsáním léku pacientům s chronickou hepatitidou C: nepřítomnost jaterní encefalopatie, krvácení varixů, ascites a další známky dekompenzace v historii ;. koncentrace bilirubin nižší než 2 mg / dL; Stabilně normální koncentrace albuminu; normální protrombinový čas (zvýšení 3 s); počet leukocytů je vyšší než 3 000 / μl; počet krevních destiček je více než 70 tisíc / μl; normální koncentrace kreatininu v séru. V případě nežádoucích účinků během léčby přípravkem Intron A by měla být dávka snížena o 50% nebo dočasně přerušena před vymizením. Pokud nežádoucí účinky přetrvávají nebo se znovu objeví po snížení dávky nebo je progrese onemocnění, léčba by měla být přerušena. U pacientů léčených interferonem alfa lze v séru detekovat sérové ​​protilátky, které neutralizují jeho antivirovou aktivitu. Frekvence detekci neutralizačních protilátek u pacientů s nádorovým onemocněním léčených s Intron a pacientů s chronickou hepatitidou je 2,9 a 6,2%, v daném pořadí. Sérum neutralizační protilátky interferonu nalézt v 9% dětí léčených INTRONem dávce 6 milionů IU / m 3 krát týdně po dobu chronické hepatitidy B. Téměř ve všech případech, že titry protilátek nejsou vysoké, a jejich vzhled nevede ke snížení účinnost léčby nebo výskyt jiných autoimunitních poruch. I když je interferon považován za specifický pro druh, přesto se provádějí experimentální studie toxicity. Zavedení rekombinantního lidského interferonu alfa-2b po dobu 3 měsíců bez doprovodu příznaků toxicity u myší, potkanů ​​a králíků. Denní Použití interferonu alfa v dávce 20 milionů IU / kg / den po dobu 3 měsíců u opic rovněž nezpůsobuje zjevné známky toxicity. Toxicita se pozoruje u opic, kteří dostávali lék v dávce 100 milionů IU / kg / den po dobu 3 měsíců. Ve studiích na primátech užívajících interferon se v menstruačním cyklu vyskytly nepravidelnosti. Výsledky experimentálních studií účinku léku na reprodukci ukazují, že interferon alfa-2b, není teratogenní u potkanů ​​a králíků a nemá vliv na průběh těhotenství, vývoj plodu nebo reprodukční funkce potomků léčených potkanů. Studie u makaků rhesus, nalezeno neúspěšný účinek interferonu alfa-2b, při použití ve vysokých dávkách vyšších než doporučená terapeutická dávka (2 MU / m) při teplotě 90 a 180 krát. Je známo, že vysoké dávky a kol. Interferony alfa a beta a mají dozozovisimym anovulační neúspěšný vliv na opicích makak rhesus. Studie mutagenity interferonu alfa2b nepotvrzují, že má tento účinek. Trombocytóza se vyskytuje asi u 1/4 (26%) pacientů s chronickou myeloidní leukémií (původní počet krevních destiček je více než 500 tisíc. / L). Snížení počtu krevních destiček bylo dosaženo u všech pacientů během 2 měsíců po zahájení léčby. Počet krevních destiček byl nižší než 80 000 / mm3 za měsíc. Při léčbě karcinom bazálních buněk nádorových pozitivní dynamiku (vzhled, velikost, závažnosti kongescí atd) lze předvídat spolehlivě potvrzeno morfologicky vyléčit. V této souvislosti je třeba pravidelně sledovat příznaky onemocnění po léčbě, které obvykle začínají vracet se po 8 týdnů po zahájení léčby. Při absenci pozitivní dynamiky po dobu 2-3 měsíců by měla být projednána proveditelnost odstranění nádoru. Dokonce i v nepřítomnosti objektivní důkazy o regresi nádoru při léčení metastatické karcinoidy denní vylučování kyseliny 5-gidroksindoluksusnoy v moči u 20% pacientů se sníží o 50%. U pacientů, kteří intron A po dobu 6 měsíců (při 2 miliony IU / m² za den n / K za první 3 dny a pak se 5 milionů IU / m n / a 3 krát týdně), je cílem Známky odpovědi na léčbu jsou pozorovány v přibližně 50% případů. U pacientů s maligními karcinoidy během léčby Intron se může vyvinout autoimunitní onemocnění, a to zejména v přítomnosti autoprotilátek (v průběhu léčby je nutné neustále sledovat známky jejich vývoje). Příprava roztoku pro aplikaci sc a v / m: lyofilizát se rozpustí v 1 ml vody pro injekci. Rozpouštědlo se zavede do injekční lahvičky prášku pomocí sterilní stříkačky a jehly. Láhev se jemně protřepe, aby se urychlilo úplné rozpuštění prášku. Připravený roztok by měl být čirý a bezbarvý nebo nažloutlý. Požadovaný objem se odebírá sterilní injekční stříkačkou. Roztok pro injekce je stabilní po dobu 24 hodin při teplotě 2 až 30 stupňů. Doporučuje se skladovat roztok při teplotě 2-8 stupňů. Roztok může být také uchováván v mrazicím boxu v polypropylenových stříkačkách po dobu 30 dnů. Příprava roztoku pro / v: lahvička z lyofilizátu se přidá 1 ml vody pro injekce, interferon získání objemu roztoku, potřebného pro přípravu požadované dávky, se přidá do 100 ml sterilního 0,9% roztoku chloridu sodného a podávána během 20 minut. Výsledný roztok (v koncentraci 100 Th-1 MU / ml), je stabilní po dobu 24 hodin při uchovávání ve skleněných lahvích při teplotě 2-30 ° C Směsi se po podání pomocí infuzního systému zůstat stabilní až 6 hodin Příprava roztoků pro podávání v lézi :. Doporučená dávka (100 milionů IU) lyofilizát se rozpustí ve vodě pro injekce (s použitím příslušného počtu lahviček obsahujících 3 nebo 5 milionů IU přípravku). Nerozpustujte prášek z bakteriostatické vody obsahující benzylalkohol. K obsahu každé lahvičky přidejte 1 ml vody pro injekci. Jemně protřepejte láhev, dokud není prášek zcela rozpuštěn a vytvoří se čirý roztok. Obsah všech lahviček je shromážděn ve sterilní stříkačce (30 ml), takže celková dávka je 100 milionů IU. Objem roztoku v injekční stříkačce se upraví na 30 ml vodou pro injekci. Před podáním je třeba roztok zkontrolovat na přítomnost částic nebo změkčení barvy. Hotový roztok by měl být čirý a bezbarvý nebo světle žlutý. Při skladování při teplotě 2 až 30 ° C je roztok stabilní po dobu 24 hodin a musí být podán nejpozději v této době. Použití Intron v kombinaci s chemoterapeutiky zvyšuje riziko závažných a trvalých toxické účinky, které mohou být život ohrožující nebo smrt (průjem, neutropenie, funkce ledvin a poruchy elektrolytů), s ohledem na riziko toxicity, je nutné pečlivě vybrat dávku Intron A a chemoterapeutika. Horečka může být projevem syndromu chřipkových je často dochází při léčbě interferonem, ale když se vyloučit ostatní jeví jako nezbytné. Způsobuje trvalé zvýšení tělesné teploty. Ve vzácných případech byly pozorovány hepatotoxické účinky, které vedly k úmrtí. Pokud dochází k porušení funkce jater na pozadí léčby, je nutné pečlivě sledovat pacienty a zrušit léčbu v případě, že se tyto změny zvýší. U pacientů s chronickou hepatitidou B s funkcí snížení jaterní syntetické funkce (například snížení nebo zvýšení albuminu koncentrace protrombinového času), který, přesto, splňují kritéria pro zařazení léčby mají zvýšené riziko dekompenzace jaterního onemocnění v případě, že zvýšení úrovně aminotransferázy v léčbě Intron A. Při rozhodování o léčbě přípravkem Intron A by tito pacienti měli zvažovat možná rizika a přínosy léčby. Předběžná data ukazují, že léčba interferonem alfa může zvýšit riziko odmítnutí štěpu (játra a ledviny). Při léčbě přípravkem Intron A je nutné zajistit dostatečnou hydrataci, tj. u některých pacientů došlo k poklesu krevního tlaku v důsledku bcc. V takových případech může být požadována kapalina. V ojedinělých případech se u pacientů s AIDS a Kaposiho sarkom léčeni Intron A, označený vývoj přechodné reverzibilní kardiomyopatie. U pacientů se srdečním onemocněním nebo progredujícím karcinomem má být EKG zaznamenáno před a během léčby. Vzácně došlo v průběhu léčby arytmie (především supraventrikulární), který se zdá, že je spojena s dříve existujícími onemocnění a stavu kardiotoxických terapie. Tyto nežádoucí účinky jsou obecně přístupné na konvenční léčbu, ale může vyžadovat úpravu dávkování nebo zrušení Intron A. V ojedinělých případech se u pacientů léčených interferonem alfa, včetně Intron A, infiltrace v plicích, pneumonitida a pneumonie, které někdy vedly k úmrtí. Jejich etiologie není stanovena. Když horečka, kašel, dušnost, nebo podobně. Respirační příznaky by měly vždy provádět rentgen hrudníku. V přítomnosti infiltrátů na RTG plic, nebo projevy poškození funkce plic, pacienti by měli neustále sledovat a přerušení léčby interferonem alfa, pokud je to nutné. Tyto nežádoucí příhody byly častější u pacientů s chronickou hepatitidou C léčených interferonem alfa, ale jsou zaznamenány, a v léčbě pacientů s rakovinou. Ukončení léčby interferonem alfa a použití GCS přispívají k regresi změn v plicích. Pokud se během léčby přípravkem Intron vyskytne závažné porušení centrálního nervového systému, léčivo by mělo být přerušeno. Někteří pacienti užívající INTRONem poznamenal deprese, zmatenost, a jiní. CNS nežádoucí účinky, ve vzácných případech bylo zmíněno sebevražedné myšlenky a pokusy o sebevraždu. Tyto nežádoucí účinky se vyskytly při léčbě přípravkem Intron A v doporučených i vyšších dávkách. Někteří pacienti, zvláště starší lidé užívající drogy při vyšších dávkách bylo pozorováno výraznější útlum vědomí a kómatu. Přestože jsou tyto změny obvykle reverzibilní, v některých případech přetrvávaly až 3 týdny. Velmi zřídka se při léčbě přípravkem Intron A vyskytly záchvaty při vysokých dávkách. Občas se interferon-a při léčbě, včetně Intron A, sítnice krvácení byla pozorována, fokální změny ve fundu a obstrukci retinální tepny nebo žíly. Důvod těchto změn není znám. Obvykle se vyskytují několik měsíců po zahájení léčby, ale někdy se zaznamenávají po kratší léčbě. Někteří pacienti měli diabetes mellitus nebo hypertenzi. Každý pacient, který má léčbu INTRONem objevit rozmazané vidění, změny v zorných polí nebo jiných osob. Od těla příznaků, poraďte se s očním lékařem. Změny v sítnici je obvykle nutné odlišit od diabetické nebo hypertenzní retinopatii, takže před léčbou interferonem, pacienti s diabetem nebo hypertenzí je třeba kontrolovat očního lékaře. V přítomnosti dysfunkcí štítné žlázy Intron léčby může být nebo pokračovat pouze v případě, farmakoterapie může udržovat obsah na normální úroveň TTG. Odběr léku nevedl k eliminaci dysfunkce štítné žlázy, která se objevuje na pozadí terapie. Vzhledem k možnosti zhoršení psoriázy, Intron A by neměl být podáván těmto pacientům s výjimkou případů, kdy předpokládaný přínos ospravedlňuje potenciální riziko. Informace o bezpečnost Intron s inhibitory reverzní transkriptázy, s výjimkou zidovudinu, že je. U pacientů užívajících INTRONem v kombinaci se zidovudinem, byl zaznamenán nárůst četnosti neutropenie v porovnání s údaji v pozadí monoterapií zidovudinem. Účinky přípravku Intron A v kombinaci s jinými léky, které se používají k léčbě onemocnění souvisejících s AIDS, nejsou známy. Při léčbě interferonu alfa byl pozorován výskyt různých autoprotilátek. Klinické projevy autoimunitního onemocnění v průběhu léčby interferonem vyskytují častěji u pacientů s predispozicí k těmto chorobám. Prokázaná bezpečnost Intron léčba v dávkách až do 10 MU / m 3 krát týdně v chronické hepatitidy B. Titry protilátek byly nízké a jejich vzhled se neprojeví na bezpečnosti a účinnosti. Pokud se použije v intronu A a ribavirinem u chronické hepatitidy C, před zahájením léčby by měli být obeznámeni s návodem k použití ribavirinu. Bezpečnost aplikace Intron A v dávkách do 10 milionů IU / m2 u dětí s chronickou hepatitidou B ve věku 1 roku je prokázána. Interferon může zhoršit reprodukční funkci. Ve studiích interferonu u primátů bylo zjištěno porušování menstruačního cyklu. Ženy, které dostaly interferon u leukocytů, zaznamenaly snížení sérových hladin estradiolu a progesteronu. Ženy v reprodukčním věku by proto měly v průběhu léčby přípravkem Intron A používat účinnou antikoncepční metodu. Látka může být užívána během těhotenství pouze tehdy, pokud očekávaný přínos léčby překročí potenciální riziko pro plod. Intron A by neměl být podáván těhotným ženám. Možnost odstranění složek léčivého přípravku mateřským mlékem není známa. S ohledem na riziko nežádoucích účinků INTRONem u kojenců v průběhu léčby by měla přestat kojit, nebo lék, s přihlédnutím k jeho významu pro ženy. Před a v průběhu léčby intron A by měly být prováděny a biochemické vyšetření krve (leukocyty a erytrocyty, WBC, počet destiček, elektrolyty, „játra“ enzymy, včetně ALT, bilirubin, albumin, celkový protein a kreatininu). Před zahájením léčby přípravkem Intron A by měla být koncentrace TSH normální. Pokud se během léčby přípravkem Intron A vyskytnou známky možné dysfunkce štítné žlázy, všichni pacienti musí zhodnotit jeho funkci. U pacientů s hepatitidou se doporučuje studie po 1, 2, 4, 8, 12, 16 týdnech, a pak každý měsíc po celou dobu léčby. Pokud se v průběhu terapie ALT aktivita vzrostla o více než 2-krát ve srovnání s výchozí hodnotou, léčba může pokračovat bez známek hepatocelulárního deficitu. V takových případech, každé 2 týdny, je třeba sledovat ukazatele funkce jater, včetně. protrombinový čas, ALT, APF, koncentrace albuminu a bilirubinu. U pacientů s maligním melanomem, jaterní funkce a bílých krvinek a diferenciální krevní obraz by měl být sledován ezhenedno v průběhu indukční fáze léčby a měsíčně během udržovací terapie. Nežádoucí účinky s CCC, zejména arytmie, zjevně stále spojena s existujícím kardiovaskulárním onemocněním nebo předchozí kardiotoxických terapii. Nežádoucí účinky u dětí léčených pro chronickou hepatitidu B byly podobné jako u dospělých. Nejčastější příznaky podobné chřipce a abnormality gastrointestinálního traktu (např. Zvracení a bolesti břicha). Neutropenie a trombocytopenie byly také zaznamenány. Jak lze očekávat, byla v této věkové skupině často pozorována podrážděnost. V žádném případě nepředstavovaly nežádoucí jevy ohrožení života; většina z nich byla mírná nebo závažná a prošla po snížení dávky nebo stažení léku. Laboratorní poruchy u dětí byly podobné poruchám u dospělých.
Interakce

Kompatibilní s 0,9% roztokem NaCl, Ringerovým roztokem, Ringerovým laktátovým roztokem, roztokem aminokyselin a 5% roztokem hydrogenuhličitanu sodného.