Actovegin - zničení mýtů o léku na všechny nemoci

Metastázy

Již mnoho let, stejně jako na Ukrajině, se používá droga Actovegin, jejíž spektrum je dostatečně široké. Tento lék je umístěn jako univerzální neuroprotektor a antihypoxant. Je předepsán pro různé vaskulární a metabolické poruchy, včetně těhotných žen. Ale je to tak efektivní a bezpečné?

Co obsahuje Actovegin a jak to funguje?

loading...

Přípravek Actovegin se vyrábí v tabletách, roztoky pro injekce, přípravky pro infuze, masti, gely. Lék je kapucí z krve telat, která obsahuje více než 200 různých fyziologicky aktivních složek, jmenovitě - peptidy, aminokyseliny, eikosanoidy, oligosacharidy a další biologicky účinné látky, které způsobují metabolické a neuroprotektivní vlastnosti přípravku Actovegin.

U onemocnění, které jsou doprovázeny ischémií a hypoxií, v tkáních je nedostatek kyslíku a glukózy, což vede k porušení syntézy hlavních energetických molekul. Jak ukázaly některé studie, Actovegin je schopen zlepšit příjem kyslíku buňkami a také zlepšit energetickou bilanci buňky. Zejména bylo prokázáno, že přípravek je schopen aktivovat transportní proteiny glukózy, čímž se zlepšuje transport cukrů do tkání.

V kulturách nervových buněk ve studiích u potkanů ​​ukázaly, že Aktovegin pozitivní účinek na přežití neuronů, což umožňuje, aby ho soudit jako neuroprotektivního léčiva.

Vzhledem k výše popsané účinky léčiva, je podávána v ischemické mrtvice, oběhové nedostatečnosti, trofických poruch, křečových žil, vředů, proleženin, poškození rohovky a několik dalších patologických stavů.

Zároveň je ve většině evropských zemích, stejně jako v USA a Kanadě, zakázána tato droga. Proč?!

Neprokázaná účinnost

loading...

Většina lékových forem Actovegin je k dispozici v Rakousku, I v této zemi je však jeho používání zakázáno. A to vše proto, že Aktovegin neprošel nezbytnými klinickými studiemi, což potvrzuje jeho účinnost a bezpečnost. Bez takového postupu v Evropě, stejně jako v USA a Kanadě, žádná droga nemůže vstoupit na trh. Společnost Actovegin je tedy úspěšně vyvážena do zemí, kde jsou požadavky na léčivé přípravky méně přísné, zejména v zemích bývalého SSSR.

Jedním z problémů, kterým vědci čelí, je extrémně složité složení přípravku, což je filtr z krve skotu. V tomto případě se zdá, že stanovení mechanismu účinku léku jako celku je poměrně obtížným úkolem. V současné době existují pouze předklinické studie, což zjevně nestačí, založené na mezinárodních požadavcích na drogy.

V současné době společnost Actovegin dosud nepodala žádný nezávislý výzkum týkající se pravidel GCP. Jedná se o mezinárodní pravidla pro správnou klinickou praxi, která vede výzkumné pracovníky při provádění klinických studií. Navíc společnost-výrobce společnosti Actovegin ani nenastaví takový úkol, neboť hlavní prodejní trh (země SNS) zajišťuje stabilní prodej drogy.

Dnes Knihovna Cochrane (elektronická databáze o medicíně založené na důkazech) neobsahuje žádný výzkum týkající se přípravku Actovegin. Nicméně lék je předepsán těhotným ženám v jakékoli fázi těhotenství.

Actovegin a choroba šílených krav

loading...

Pochybná účinnost přípravku Actovegin je naprosto špatná. Problémem je, že droga může být nebezpečná pro zdraví. Takže ani v USA, ani v Kanadě se nepoužívají léky vyrobené z živočišných surovin. Celý problém spočívá v tom, že zvířata mohou být nemocná vážnými infekčními nemocemi a patogenní látky mohou proniknout do léčivých přípravků navzdory četným stupňům čištění a dezinfekci.

Jak víte, choroba šílených krav (Creutzfeldt-Jakobova choroba) mohou být přenášeny krví dárce. Nazývá se šílená prionika vztekliny - jedná se o speciální třídu infekčních proteinů, jejichž účinek je podobný virům. Je to úžasné, ale priony mohou být obsaženy nejen v krvi, ale také v želatině a živočišném tuku, které se používají k výrobě cukrovinek. Nejhorší však je, že priony mohou být obsaženy v léčivech, které jsou vyráběny na základě živočišných surovin.

Na konferenci o prionových onemocnění, která se konala v Ženevě skutečnosti byly prezentovány detekci prionů v různých zvířecích léků, např. V hormonálních přípravků (hormonů, získaných ze zvířete), léky odvozené ze zvířecího krevního séra a další.

Nebezpečí prionů je, že inkubační doba s takovými infekcemi může trvat mnoho let. Takže v 70. letech minulého století ve Francii, děti, které zaostávají ve vývoji, byly léčeny růstovým hormonem získaným ze zvířat. Po letech (a dokonce i desetiletích) někteří tito lidé zemřeli na chorobě šílených krav.

Vzhledem k tomu, že přípravek Actovegin je vyráběn z telecí krve, existuje pravdepodobnost kontaminace léčivou látkou prionem. Kromě toho existuje důkaz, že některé z farmaceutických látek, které produkují Aktovegin byla vyrobena již v na konci 90. let, kdy krev skotu dosud byly testovány na přítomnost prionů.

Na základě dostupných informací o léčivém přípravku Actovegin je jeho účinnost a bezpečnost sporná. Vzhledem k tomu, že se prodává volně v naší zemi, pacienti by měli při konzumaci této drogy důkladně konzultovat s lékařem (možná ne jedním).

Praktická aplikace přípravku Actovegin: recenze lékařů a pacientů, medicína založená na důkazech

loading...

Actovegin je léčivý přípravek, který aktivuje metabolické procesy v tkáních, čímž se zlepšuje trofická a pozitivně ovlivňuje regenerační proces. Je jedním z nejoblíbenějších zástupců antihypoxantů.

Antihypoxanty - léky, které mohou zlepšit využití kyslíku a glukózy v těle, a tím snížit potřebu.

Studujeme dlouholeté praxe Actovegin v tabletách a ampulích - medicíny založené na důkazech, názory lékařů a pacientů a shrnout.

První známost

loading...

Složení přípravku Actovegin zahrnuje:

  • aminokyseliny;
  • peptidy s nízkou molekulovou hmotností;
  • antioxidační enzymy;
  • meziprodukty metabolismu sacharidů a tuků;
  • nukleosidy;
  • elektrolytů a mikroelementů.

Každá součást má svou vlastní funkci:

  1. Aminokyseliny jsou nejreálnějším stavebním materiálem proteinových molekul. To je velmi důležité, jelikož je to protein, který hraje hlavní roli při regeneraci tkání.
  2. Peptidy s nízkou molekulovou hmotností na první pohled, se příliš neliší od vysokomolekulární (a, a další - proteinů), ale podrobné zkoumání vlastností může být patrné, že riziko vysokomolekulárního způsobit alergickou reakci, je o něco vyšší než ostatní, protože použití peptidů o nízké molekulové hmotnosti v Atovegine odůvodněné.
  3. Antioxidační enzymy v tomto okamžiku urychluje reakci tvorby kyslíku v buňkách, ale zároveň blokuje destruktivní účinek volných radikálů.
  4. Úloha aminokyselin a bílkovin je pochopitelná, ale jak jsou syntetizovány? Tento proces je způsoben přítomností drogy meziprodukty metabolismu sacharidů a tuků, které jsou základem této syntézy.
  5. Je také velmi důležité vytvořit genetickou složku nově vytvořených buněk. Za tím účelem je příprava nukleosidy.
  6. Elektrolyty a mikroelementy, které jsou povinnými složkami krevní plazmy, ovlivňují nejlepší absorpci léčiva tělem.

V jakém případě se přípravek Actovegin používá?

loading...

Existuje celá řada indikací, při nichž je předepisována léčba tímto léčivem.

Je předepsána pro metabolické a cévní poruchy v mozku, přičemž je třeba vzít v úvahu i kraniocerebrální trauma. Také Actovegin bude vhodný pro vaskulární poruchy různých typů a jejich důsledky. Cévní poruchy mohou být jak arteriální, tak žilní - tento lék se bude vyrovnávat s oběma typy.

Lék pomůže také při chemických a tepelných popáleninách, protože jeho hlavní výhodou je zrychlení regenerace tkání. Ze stejného důvodu bude tento lék ideální pro hojení malých ran nebo odřenin, odstranění dekubitu.

Zdánlivě Aktovegin je perfektní nástroj pro rychlé odstranění nežádoucího poškození kůže a sliznic, ale i zde číhá nebezpečí. Nikdy neužívejte toto léčení sami, protože i nejnebezpečnější lék má řadu kontraindikací.

Tuto formulaci nelze používat osoby se srdečním selháním z prvního nebo druhého stupně, cukrovka, gipergidrotatsiey, plicní edém, anurie, oligurie, hyperglykémie, stejně jako těhotné ženy nebo ženy v období kojení.

Zbytek může být použit Aktovegin, ale i v nepřítomnosti výše uvedených nemocí, existuje vždy riziko alergické reakce na individuální citlivosti na léčiva nebo analogickým způsobem. Alergie k tomuto léku se mohou projevit ve formě kopřivky, otoku nebo lékové teploty.

Evidence-Based Medicine

loading...

Většina kontraindikací k užívání přípravku Actovegin byla uvedena výše. Ale i když jsou dodržována všechna pravidla, nikdy neexistuje záruka, že neznámé léky předepsané lékařem pomohou zlepšit celkový stav pacienta bez toho, aby mu to ublížilo. Abychom se vyhnuli takovým problémům, existuje medicína založená na důkazech.

Pokud jde konkrétně o takovou drogu jako Actovegin, dějiny medicíny mají několik studií, které dokazují její účinnost.

Podle nich vyplývá, že v naší době existují dvě velké skupiny pacientů, u kterých je léčba přípravkem Actovegin nejproduktivnější. Jedná se buď o osoby s chronickou cerebrovaskulární patologií nebo o pacienty s komplikacemi diabetes mellitus.

Cerebrovaskulární patologie - skupina poruch oběhu v mozku. Mezi těmito patologiemi se rozlišují přechodné poruchy mozkové cirkulace a mrtvice. U těchto onemocnění se vyznačují: bolesti hlavy, hluk a zvonění v hlavě, otoky a cyanóza končetin, zvlněná necitlivost.

Také se dosáhly dobrých výsledků při léčbě kognitivních onemocnění, které jsou zpravidla charakterizovány poklesem paměťové funkce a snížením mentální výkonnosti ve srovnání se základní hodnotou.

Více než 400 lidí se zúčastnilo výzkumu terapeutických vlastností přípravku Actovegin. Jedna skupina dostala drogu a druhá - obvyklé cukroví, stylizované pro tablety (tzv. "Placebo").

Ve skupině léčené přípravkem Actovegin se významné pozitivní výsledky objevily již ve čtvrtém týdnu užívání drogy. Pokud mluvíme o procentu, u skupiny Aktovegin 70% pacientů zaznamenalo určité zlepšení, zatímco u skupiny s placebem bylo zaznamenáno pouze 30%.

Asi stejná studie byla provedena jinými vědci, ale tentokrát byla Actovegin používána jako lék proti Alzheimerově nemoci a multiinfarktové demence.

Multiinfarktová demence, kdy se v důsledku několika úderů vytvoří určitá kognitivní porucha, která se nazývá toto jméno.

Stejně jako u léčby kognitivních onemocnění, procento pozitivního účinku přípravku Actovegin na tělo bylo mnohem vyšší než účinek "placeba". Výsledkem je, že tento lék poskytuje pozitivní výsledek nejen při léčbě vnějších zranění, ale také pomáhá s neurologickými poruchami a kognitivním postižením z jednoho nebo jiného důvodu.

Dlouhodobá praxe aplikace

loading...

V tabulkových charakteristikách, které lze nalézt v prakticky každé lékové krabici, jsou poskytnuty všechny možné informace o dávkování, kontraindikacích a metodách uchovávání.

Ale dokonce i s vyčerpávajícím úplností skutečností chci slyšet komentáře lidí. Ale bohužel, nemohou být všichni rovní stejným hřebenem, protože použití přípravku Actovegin, a to jak v injekcích, tak v tabletách, může mít nuance v závislosti na nemoci, proto je lepší zvážit odpovědi ve skupinách.

V pokynech k přípravku Actovegin si můžete všimnout zajímavé a důležité linie, ve které jste upozorněni na případné komplikace při užívání léků během těhotenství. Tuto nuanci je třeba brát v úvahu podrobněji.

Užívání léků během těhotenství - jen fakta

Actovegin má přirozenou kompozici, proto nemůže v žádném případě negativně ovlivnit plod. Riziko existuje jen tehdy, když ledviny těhotné ženy byly náchylné k onemocnění ještě před těhotenstvím.

Ledviny odstraňují toxiny z těla, které se objevují v malém množství během léčebné léčby. To nepoškodí zdravé tělo s vyváženou funkcí ledvin, nicméně těhotné ženy jsou zcela odlišné, protože jejich přirozené filtry během ložiska dítěte jsou vystaveny dvojitému zatížení. Nicméně i přes to stále lékaři předepisují Actovegin těhotným ženám.

Další recenze žen, které užívaly Actovegin během těhotenství.

Jednalo se o sedmý a půl měsíc těhotenství, kdy ultrazvuk v mém těle odhalil nízký obsah kyslíku (nebo hypoxie, pokud je to vědecky).

Dali se do denní nemocnice, kde začali dávat kapky s přípravkem Actovegin do roztoku glukózy. Zpočátku chtěli vyrážet prick, ale já jsem odmítl, protože se mám bát. Po 10 kvapkách opět odešla ultrazvuk a vše bylo v dokonalém pořádku - hypoxie zcela zmizela.

Stále jsem měla vodu, která nezmizla, ale stala se mírná. 10 kapslí léků stojí 900 rublů. A dcera, mimochodem, se narodila zdravě as normálními parametry.

Natalia z města Orel

Christina z Moskvy měla vážnější situaci:

Celé těhotenství proběhlo dobře, ale najednou v šestém týdnu hrozilo přerušení krvácení. Naštěstí všechno fungovalo, ale kvůli náhlému výskytu silné toxikózy jsem hodil váhu od 50 kg do 43 let.

Lékaři mávali rukama - nikdo nevěděl, o čem to bylo, ale v důsledku toho se obavy o dítě začaly opět plížit. Pro prevenci bylo předepsáno 10 intravenózních injekcí. Léčba pomohla a 30. týdnem byla můj normální stav.

V závislosti na hmotnosti dítěte samozřejmě. Až dosud nedokážeme pochopit, co to bylo, ale můj manžel a já jsme si jisti, že to bylo kvůli průběhu léku, že se syn narodil zdravý.

Christina, Moskva

Tato lék slouží nejen jako všelék pro léčbu rozvinutých onemocnění, ale také zlepšuje celkový stav těla. To je jeho účinek na sebe ověřil Jevgenij Smirnová z Ufa:

Obecně jsem v životě vždycky bolest, ale chci dítě. V důsledku toho celé těhotenství prošlo s hroznou toxemií, anémií a špatným krevním oběhem až do okamžiku, kdy mi nebyl přiřazen Actovegin.

Zpočátku se to jen zhoršilo, ale jak jsem se později dozvěděl, byl jsem propuštěn běloruským analogem, pak jsem začal používat normální drogu. Poté se výrazně zlepšil zdravotní stav, porod byl úspěšný a dítě se narodilo zdravé!

Evgenia Smirnová, Ufa

Aplikace v dětství

Další kontroverzní otázkou je jmenování Actoveginu pro děti, názory rodičů na tuto záležitost jsou také nejednoznačné. Nastya z Jekaterinburgu také těžko odpovídá:

Můj syn byl po hypoxii nalezen jako cysta, ale ona nějaká zmizla sama, když měl čtyři měsíce, protože lékaři předepsali nic. U dcery dcery byla diagnóza opakována, ale byla předepsána Actoveginovi. Cysta byla pryč šest měsíců.

Líbilo se mi, že před zahájením léčby dostala testovací výstřely, takže nebyla žádná alergie.

Nastya z Jekatěrinburgu

Actovegin je lék, který se s výhodou používá k léčbě neurologických onemocnění. Irina z Syzranu viděla výsledek svého syna:

Došlo k určitému zpoždění při vývoji, v důsledku toho jsme v souboru dalších tablet předepsali dalšího Actovegin. Injekce jsou bolestivé, výkřik byl každý den, ale není nic co dělat. Ale jaký výsledek.

Syn, tak uklidněný, se stal veselým a oživeným, reagoval na naše slova a požadavky. Je pravda, že jsem s ním hodně udělal. Obecně platí, že rady všem matkám - léky jsou dobré, ale nespoléhejte výhradně na tablety a věnujte pozornost vašemu dítěti.

Irina z Syzranu

Zkušenosti s neurologickými onemocněními

Vzhledem k tomu, že mluvíme o neurologických onemocněních, je čas podívat se na recenze ostatních lidí, kteří s Aktoveginem bojovali.

Semyon z Petrohradu říká:

Dlouho jsem trpěl kvůli bolesti hlavy, myslel jsem si, že to nefunguje, protože práce je těžká. V důsledku toho jsem to nemohl vydržet, odjel jsem, ale mé bolesti hlavy se nezastavily. Šel jsem do nemocnice. Nepamatuji si přesnou diagnózu, ale něco s cévami. Předepisovali Actovegin a byl jsem velmi překvapen, že to pomáhá, protože lék ve skutečnosti má zlepšit aktivitu mozku. Jediným záporným je cena. Pro 5 ampulí zaplatili 500 rublů.

Semyon z Petrohradu

Na základě recenzí lze dospět k závěru, že Actovegin je univerzální droga, která může být předepsána jak pro dítě, tak pro starší osobu. Bohužel výsledky léčby jsou individuální, protože není možné předem předpovědět, jak silná bude zlepšení blaha po aplikaci tohoto léku.

Průzkumy lékařů

loading...

Actovegin může být použit jak pro léčbu vnějších ran a odřenin, tak pro eliminaci kognitivních poruch, budeme studovat aktuální recenze lékařů o tomto léku.

Farmakolog Uchelkina LA věří, že tato lék je nejvhodnější pro léčení poškození kůže.

U zánětlivých ran a vředů doporučuji pouze Actovegin. Gel 20% koncentrace pomáhá vyčistit ranu, po které můžete bezpečně pokračovat v léčbě 5% krémem. V podstatě se krém používá k dokončení léčby, protože podporuje tkáňovou epitelizaci.

Také jednou z hlavních výhod drogy je to, že může být používáno po dlouhou dobu bez rizika alergií.

Uchelkina L. A

Elena Anreevna, neurologka, se jen nedávno seznámila s výsledky studií medicíny založené na důkazech:

Četl jsem články v knihovně medicíny založené na důkazech a byl jsem rád, že Actovegin byl nakonec uznán za aktivní drogu. Příliš mnoho pacientů odmítlo léčbu kvůli fámám, které se točí kolem tohoto léku.

Ignorovali doporučení lékaře, ačkoli v Rusku většina lékařů věří v její účinnost.

Elena Anreevna

Také Actovegin medicína se aktivně používá v oblasti kosmetologie.

Olga Dmitrievna, profesní kosmetička, sdílí s námi svůj názor na tuto drogu:

Actovegin ve formě masti se často používá k vyléčení problémové pokožky (akné, akné atd.). Je pravda, že musíte být opatrní a provést testy na alergickou reakci, jinak se to může jen zhoršit. Toho lze zabránit konzultací s lékařem.

Je v našem nejlepším zájmu poskytnout úplné informace o léčivém přípravku za účelem zlepšení zdraví pacienta. Nevěřte odborníkům na internetu, protože recenze - to je především subjektivní a individuální názor. Není fakt, že pokud se mu někdo hodí, bude vám vyhovovat.

Olga Dmitrievna

Pokud vezmete v úvahu názory lékařů a pacientů, můžete se domnívat, že průměrný výsledek léčby přípravkem Actovegin je pozitivní.

Stojí však za zmínku, že výsledek je vždy individuální a závisí na mnoha faktorech, a proto před použitím léků konzultujte s odborníkem, který předepisuje určitou formu léku a dávku, která je pro vás vhodná, což nezpůsobí alergickou reakci.

Lékař, který léčí, v jakých případech a jakým způsobem

loading...

Významná část patologických procesů, které lze pozorovat v lidském těle, je doprovázena hypoxií a vyčerpáním energetických zdrojů postižených tkání na úrovni buněk. Existuje mnoho léků, jejichž výrobci umisťují své finanční prostředky, protože usnadňují obnovení metabolických procesů v postižených tkáních patologického procesu.

Účinnost mnoha z nich je velmi pochybná, prostě neexistují žádné důkazy na podporu klinických testů těchto léků.

V řadě zemí v Evropě a ve Spojených státech jsou tyto léky buď nepoužívány nebo zakázány. Neexistuje žádný jednohlasný názor na tyto léky mezi lékaři zemí bývalého SSSR - část z nich souhlasí se západními kolegy, zatímco některé potvrzují účinnost potvrzené jejich klinickými zkušenostmi.

V některých případech použití přípravku Actovegin závisí na preferencích konkrétního lékaře.

Obecné informace o přípravku

loading...

Actovegin je léčivý přípravek pocházející z krve, stejně jako tkáně hovězího organismu. Tento deproteinizovaný hemodialýza, který zahrnuje zejména nízkomolekulární komponenty krevní plazmy, jakož i složky buněčné hmoty telat mléka.

I když jsou vlastnosti léčiva pouze částečně studovány farmakologickými a chemickými metodami, ale v řadě zemí je takové léčení zakázáno používat pro lékařské účely. V mnoha zemích bývalého SSSR, stejně jako v Jižní Koreji a Číně se však lék aktivně používá v medicíně.

Lék je dostupný ve formě roztoků pro injekce, tablet, mastí, krémů očních gelů.

Indikace a kontraindikace pro použití přípravku Actovegin

loading...

Oblast použití biogenního stimulantu, která se považuje za přípravek Actovegin, je následující seznam patogenních stavů:

  • narušený krevní oběh mozku, který je často pozorován po mrtvicích,
  • Poruchy způsobené kraniocerebrálním poraněním,
  • aterosklerotické jevy vyskytující se v mozku,
  • porušení normálního krevního oběhu, jak žilní, tak arteriální, včetně těch, které mají diabetický původ,
  • trofické změny kůže, které jsou důsledkem nedostatečně aktivního krevního oběhu,
  • spáleniny, popáleniny, stejně jako poškození způsobená vystavením ionizujícímu záření,
  • poškození očí - různé sklerální a rohovkové léze, zejména - při léčbě a prevenci poškození rohovky při delším opotřebení čočky, stejně jako při transplantaci rohovky.
  • Individuální intolerance k léku.
  • Nepoužívat u pacientů s těžkou srdeční, renální nebo jaterní nedostatečností, stejně jako u všech akutních stavů.
  • Opatrnost je třeba užívat během těhotenství.
  • Při kojení je doporučeno upustit od užívání léku.

Vlastnosti farmakologického účinku přípravku Actovegin

loading...

Výrobce uvádí, že tento lék:

  1. Toto činidlo vede k aktivaci procesů buněčného metabolismu, které se dosahuje díky zvýšené dopravě, akumulaci a intenzifikaci procesů využití intracelulárního glukózy a kyslíku.
  2. Zrychluje metabolismus adenosintrifosfátu, což zvyšuje energetické zdroje buňky.
  3. Stimuluje proces oxidační fosforylace, který zvyšuje metabolické procesy fosfátově bohatých energetických zdrojů.
  4. Zvláště výrazný účinek pokud jde o kyslík a nedostatek živin, jakož i v situacích, kdy výrazně vzrostla spotřeba kyslíku a energie, tkáně, ke kterému dochází například v průběhu aktivní regenerace zpracovává různé poškození tkáně.
  5. Normalizuje acidobazickou rovnováhu.
  6. Kvůli normalizaci dodávky kyslíku a energetických zdrojů mozkové tkáně je dosaženo určitými duševními chorobami.
  7. Také lék zintenzivňuje oběhové procesy.

Vlastnosti použití během těhotenství, stejně jako možné vedlejší reakce

loading...

V některých případech přípravek Actovegin používá gynekologové při léčbě nedostatečnosti fetoplacentu. Předpokládá se, že použití různých lékových forem tohoto léčiva přispívá k zesílení krevního oběhu v malých cévách, čímž se zlepšuje tok krve bohaté na kyslík a krve bohaté na živiny z matky na vyvíjející se plod.

Někteří odborníci se domnívají, že Actovegin není schopen poškodit plod, protože tento lék neprochází hemoplacentální bariérou.

Existují také odborníci, kteří tvrdí, že použití tabletové formy léku k prevenci nedostatečnosti fetoplacentu může být odůvodněné.

Současně však mnoho odborníků pochybuje jak o účinnosti přípravku, tak o jeho bezpečnosti při užívání těhotných žen.

Při užívání přípravku Actovegin jsou možné následující nežádoucí účinky:

  • Hyperémie pokožky.
  • Zvýšená tělesná teplota.
  • Vzhled kožních vyrážky.
  • Anafylaktický šok (pokud nebyl předtím testován na toleranci).
  • Při lokální aplikaci přípravku Actovegin se může v místě aplikace objevit pocit pálení.

Charakteristiky použití léčiva pro různé patologické stavy

loading...

V závislosti na konkrétním onemocnění lze použít různé dávkové formy, stejně jako různé dávky léčivého přípravku:

  1. Poruchy metabolických procesů v mozkových tkáních. Zadejte až 1000 mg léčiva denně, intravenózně, průběh léčby je dva týdny, po kterém jsou pacienti často přenášeni na příjem tabletové formy léčiva.
  2. V ischemické cévní mozkové příhody, který byl v prvním týdnu v dávce 2000 mg, a dále snížit dávku na ne více než 800 mg, dávka v rychlosti příjmu je dva týdny, dále také možné převést Aktovegin pacienta ve formě tablet.
  3. Porušení v periferních nádobách. Až 1200 mg léku, intravenózní podání, po dobu čtyř týdnů.
  4. V případě diabetické polyneuropatie je dávka léku až do 2000 mg, ve žíle, s léčbou trvajícími tři týdny. Dále se považuje za oprávněné přenést pacienta na tabletovou lékovou formu a trvání léčby může být až pět měsíců.

Actovegin lze použít i k urychlení hojení ran. Za tímto účelem při intravenózním podání se užívají mnohem nižší dávky až do 400 mg. Je žádoucí použít konjugát Actovegin pro lékové formy pro vnější použití.

Pro profylaxi a léčení zranění, které utrpěl v důsledku vystavení ionizujícímu záření (což se může stát například v radioterapii) používá intravenózní podávání actovegin dávku 200 mg (přípravek se podává v intervalech mezi ozáření).

Se zánětlivou cystitidou Actovegin se podává transuretrálně v dávce do 400 mg společně s antibakteriální terapií. Doba trvání léčby je v takových případech individuální a závisí především na závažnosti onemocnění u konkrétního pacienta.

Důkazy založené léky a Actovegin

loading...

Účinnost tohoto léku je kritická pro mnoho odborníků, protože klinické studie, které by splňovaly požadavky mezinárodních zdravotnických organizací, nebyly provedeny. Také je tento léčivý přípravek zakázán pro použití ve Spojených státech, Kanadě a většině evropských zemí.

V případě Spojených států se za trestný čin považují nejen pokusy o použití, ale také pokusy o dovoz této drogy. Odmítnutí užívat tuto drogu je způsobeno nejen pochybnost o účinnosti, ale také poměrně reálnou pravděpodobností, že se bude naka- zovat prionovými chorobami, jako je nemoc šílených krav.

Nicméně i přes kritiku je Actovegin stále používán mnoha odborníky, kteří tvrdí, že podle jejich klinických zkušeností stále existuje pozitivní účinek užívání této drogy. Při absenci přesvědčivých klinických studií však není možné jednoznačně prokázat účinnost nebo neúčinnost tohoto léku.

Actovegin je jedním z nejednoznačných léků. Vzhledem k tomu, že neexistuje důkazní základ pro jeho účinnost, je tato droga široce používána a existuje řada příznivců v řadách lékařských specialistů.

Současně existuje velmi reálné riziko infekce nevyléčitelnými prionovými nemocemi. Před začátkem léčby je třeba zvážit výhody a nevýhody a je žádoucí, aby doktor vysvětlil pacientovi možná rizika a očekávané pozitivní účinky takové léčby.

Používání přípravku Actovegin v lékařství v zemích bývalého SSSR, indikace a kontraindikace k použití, stejně jako tento léčivý přípravek v oblasti medicíny založené na důkazech.

Další podrobnosti o léčivém přípravku Actovegin, který se uzdravuje, proč o něm nezaujímají mediátoři:

Actovegin - účinnost a bezpečnost. Léčba založená na důkazech, nikoliv slovem, ale skutky

loading...

„Aktovegin» (Actovegin) - lék, který je apyrogenní a neimunogenní deproteinizovaná gemoderivat získané z krve telat vícestupňovou ultrafiltrací, které obsahují více než 200 biologicky aktivních složek, které mají molekulovou hmotnost až 5000 Daltonů.

Složení přípravku Actovegin zahrnuje látky s nízkou molekulovou hmotností, včetně aminokyseliny, biogenní aminy a polyaminy, sfingolipidy, hexózy, eikosanoidy, laktát, sukcinát, cholin, vitamíny, a adenosin monofosfát inozitolfosfooligosaharidy. Také zjištěno malé množství acylkarnitinů, fosfolipidy, volné mastné kyseliny a oxysterol.

Actovegin je biologický přípravek, který obsahuje pouze ty látky, které jsou přítomny v organismu savců za normálních podmínek. Z tohoto hlediska není studie farmakokinetiky přípravku Actovegin možná [1].

Historie užívání přípravku Actovegin

loading...

Actovegin obdržel první oficiální registraci ve Spolkové republice Německo v roce 1976. V SSSR se lék objevil v roce 1984 a stal se všeobecně známý v lékařské komunitě. Od roku 1996 zastupuje společnost Actovegin v Ruské federaci a dalších zemích SNS společnost Nycomed (v současné době japonská farmaceutická společnost Takeda).

Actovegin se v současné době vyrábí v továrnách společnosti v Linci (Rakousko), Oranienbaum (Německo) a Jaroslavle (Rusko). Droga je registrována ve 22 zemích světa, včetně zemí SNS, Evropské unie (Rakousko, Lotyšsko, Rumunsko), řady asijských zemí, kde je účinně používána. Soubor přípravku Actovegin nebyl předložen americkému úřadu pro kontrolu potravin a léčiv a nikdy nebyl registrován v Kanadě a v USA, a proto nebyl v těchto zemích zakázán užívání drogy.

Mechanizmus účinku a experimentální studie účinnosti přípravku Actovegin

loading...

Experimentální data potvrzují, že použití přípravku Actovegin umožňuje ovlivnit mnoho intracelulárních procesů a ovlivňuje specifické způsoby metabolismu tělních buněk.

prokázaly preklinické studie, že při aplikaci na úrovni Actovegin kyslíku molekulární zlepšuje odstraňování a zachycování mitochondrie a energetický metabolismus a vychytávání glukózy, což vede ke zvýšení buněčného energetického metabolismu a zvýšenou produkci ATP [2,3].

V experimentální práci bylo také ukázáno účinnost Actovegin která vykazuje neuroprotektivní trezor: zvyšuje počet přežívajících neuronů, synaptické kontakty snižuje tvorbu volných kyslíkových radikálů, inhibuje proces apoptózy, snížení aktivity kaspázy-3. Kromě tohoto stanoveného Actovegin účinku na intracelulární signální dráhy s výhodnými účinky na mitogenem aktivované proteinové kinázy (p38MAPK) a fosfatidylinositol 3-kinázy (PI-3K), které se podílejí na regulaci apoptózy v různých typech buněk, [4-6].

Actovegin navíc zlepšuje mikrocirkulaci v tkáních, což pozitivně ovlivňuje endotelium cév [7]. Hojení a reparativní účinky přípravku Actovegin jsou také dobře známy.

Actovegin má tedy pleiotropní účinek. Výše popsané mechanismy pro neuroprotekci a metabolického účinku léčiva, jeho účinnost je určen pro různé onemocnění a stavů, včetně mrtvice, chronických projevů mozkové ischemie, diabetická polyneuropatie [8].

Klinické studie účinnosti a bezpečnosti přípravku Actovegin

loading...

V klinické praxi byla účinnost a bezpečnost přípravku Actovegin studována a prokázána v řadě studií. Podle zahraničních randomizovaných placebem kontrolovaných studií u pacientů s kognitivní poruchou různého původu, včetně vaskulární demence a demence Alzheimerova typu, intravenózní a kombinované použití Actovegin pro 4-8 týdnů mělo za následek zlepšení paměti a celkového stavu pacienta v době klinického dojmu měřítku ve srovnání s kontrolních skupin [9-11].

Hlavní mezinárodní, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie u 569 pacientů s diabetem typu 2 a diabetické polyneuropatie ukázalo, že sekvenční intravenózní - injekce Actovegin, následuje perorální terapii Actovegin (tablety) za 160 dnů zlepšily symptomy neuropatie, snížen práh citlivosti vibrací a zlepšení senzorické funkce u pacientů. Bylo také prokázáno významné zlepšení kvality života (podle stupnice duševního zdraví) ve skupině Actovegin ve srovnání s placebem. Skupiny pacientů užívajících Actovegin a placebo měly srovnatelný bezpečnostní profil [12].

Další multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie ARTEMIDA, která skončila v roce 2015 s trváním 12 měsíců, a zahrnuje 503 pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodu, k posouzení účinnosti pacientů Actovegin se po kognitivní poruchou ukázaly výhodám, 6-měsíční terapie Actovegin ve srovnání s placebem o poststroke kognitivních poruch [27]. V současné době je publikace přijata k publikaci v mezinárodním časopise Stroke.

U pacientů s obliterující onemocnění periferních tepen (ve stupních IIb a III Fontaine) Actovegin infuzní terapie po dobu 4 týdnů mělo za následek zvýšení bez bolesti pěšky a maximální vzdálenosti, ve srovnání s placebem a jinými terapeutickými činidly [13-16].

Když zánět hrtanu a ezofagitidu způsobené nádory záření krku, bylo zjištěno, rychlejší regeneraci sliznice a snížení bolesti při užívání pevnou stravu u pacientů užívajících Aktovegin ve srovnání s placebem [17].

Použití Actovegin ve sportu

Actovegin zvyšuje energetický metabolismus buněk. Zdá se, že aktovegin ergogenicheskim má také vliv, že byla prokázána v experimentálních studiích [18,19], ale jasné vědecké důkazy o jeho pozitivním vlivu na neobdržel sportovní výkon. Například v jedné studii, intravenózní podávání 40 ml Actovegin po dobu 2 hodin před testem kola rotačního disku s jednou rukou, aby únavě poznamenat vzestupně kapacitu svaly paží kyslíku ve srovnání s vystavením fyziologickým roztokem [20]. Pozitivní účinky léku bylo prokázáno u sportovců s traumatické zlomeniny stehenních svalů lýtka a Achillovy šlachy: došlo k výraznému snížení závažnosti otoku, bolesti, snížená dobu hojení a regeneraci, která přispěla k dřívějšímu návratu sportovců k týmu a obnovení předchozího cvičení. Ve srovnávací skupině, bylo dosaženo odpovídající údaje přes delší dobu, v průměru 3 týdnů [21-23].

V prosinci 2000, Mezinárodní olympijský výbor zavedlo zákaz používání Actovegin jako potenciální dopingu, o dva měsíce později, byl zákaz zrušen, protože tam nebyly žádné objektivní data o Actovegin prohlásil vliv na výsledky sportovců [24]. Podle nejnovějších doporučení Světové antidopingové agentury (WADA) Actovegin není zařazen do seznamu látek a metod, které jsou zakázány přijímat [25].

Jediná zmínka o drogy Aktovegin na stránkách FDA uvádí, že kanadský lékař Anthony Galea (http://en.wikipedia.org/wiki/Anthony_Galea), Fellow kanadské Ústavu tělovýchovného lékařství, který neměl oprávnění k výkonu lékařství ve Spojených státech, 2007-2009, více než 40krát nelegálně přivezl z Kanady do USA Aktovegin, a používal to k léčbě úrazů v profesionálních sportovců na basketbalové lize, národní fotbalové ligy a profesionální golfisty, včetně světoznámého golfista Tiger Woods (http: // en.wikipedia.o rg / wiki / Tiger_Woods) (http://www.fda.gov/ICECI/CriminalInvestigations/ucm262317.htm). Soud jmenoval Dr. Galea minimální trest (Galea byl propuštěn následující den po ukončení procesu), a soudce řekl, že se dotkl písmeny více než 120 bývalých pacientů Dr. Galea v jeho podporu, což znamená, že často se mu podařilo vyléčit ty nemoci, které se neúspěšně byli léčeni jinými lékaři. Soudce ve svém projevu přirovnal Dr. Galea s Dr. Marcus Welby z proslulé v americkém televizním seriálu «Marcus Welby, MD“ (http://en.wikipedia.org/wiki/Marcus_Welby,_M.D.), Se používá k léčbě pacientů s jejich inovativní, ale přesto účinné metody léčby.

Současně v evropských zemích je Actovegin velmi aktivně používán ve sportovní medicíně. Například v článku, který vyšel v The Times v roce 2006 byl uveden komentář lékaře německý národní fotbalový tým a Mnichov fotbalový klub „Bavaria“ Dr. Hans-Wilhelm Miller-Wohlfahrt o použití Actovegin. V tomto článku, Dr. Miller-Wohlfahrt popisuje vlastnosti při léčbě Actovegin a zkušeností úspěšného užívání této drogy v profesionálních sportovců, jako Diego Maradona, Maurice Greena, Asafa Powell, Darren Gough a Paula Radcliff. "V klinické praxi se spoléhám na empirické zkušenosti. Již více než 30 let jsem léčil tolik pacientů, že nikdo mi neřekne, že lék, který úspěšně používám, nefunguje. V tomto případě, žádný z pacientů nebyla označena vývojem vedlejších účinků, alergických nebo jiných vedlejších účinků, „- řekl Dr. Miller-Wohlfahrt [26].

Bezpečnost přípravku Actovegin v souvislosti s prionovými chorobami

Prionová onemocnění jsou skupinou neurodegenerativních onemocnění lidí a zvířat. Klinické projevy většiny z nich jsou již dlouho známy, zatímco teorie jejich etiologie byla vyvinuta asi před 20 lety, kdy byl zaveden termín "prion" a detekován prionový protein. Muž známý 4 nemocí způsobených priony: onemocnění Kreyttsfeldta- Jakobova choroba, kuru, Gerstmann syndrom-Shtreusslera-Scheinkerova a fatální familiární insomnie.

V souvislosti s nárůstem počtu biologických produktů, pro výrobu, které jsou stále více používány různé živočišné tkáně, v Vol. H. Z krávy a ovce, t. E. zvířat je potenciálně zdrojem prionových onemocnění, problematika hodnocení bezpečnosti těchto přípravků pro humánní použití je velmi naléhavá [28].

V Evropě, včetně Ruska, se podniká řada opatření na prevenci infekcí prionů. V řadě zemí byla zavedena omezení transplantace dura mater. Jsou vyvíjena restriktivní ustanovení pro transplantaci tkání, krevní transfúzi a podávání krevních produktů od jedinců s demencí. Dále se provádí pečlivé sledování výroby a používání léků připravených z tkanin skotu a přeruší se výroba hormonů hypofýzy živočišného původu.

Přípravky biologického původu včetně přípravku Actovegin byly nedávno předmětem častých diskusí a spekulací o riziku vývoje Creutzfeldt-Jacobovy nemoci ve své aplikaci.

Je třeba poznamenat, že dosud nebyly hlášeny žádné případy Creutzfeldt-Jakobovy nemoci v žádné zemi, kde se přípravek Actovegin užívá v souvislosti s užíváním drogy.

V souladu s požadavky Ministerstva zdravotnictví Ruské federace při registraci léčivých přípravků vyrobených z biologických surovin živočišného původu, je výrobce povinen poskytnout záruku, že se používají na výrobu surovin, získané ze zdravých zvířat, u kterých není onemocnění virového, bakteriálního, Mycoplasma a prionového etiologie, patogenní pro člověka. Jinak nemůže být droga registrována v Ruské federaci.

Následuje důkaz bezpečnosti přípravku Actovegin

Indicator.Ru analyzuje účinnost jednoho z vedoucích prodejců v ruských lékárnách

Dopingový skandál, důvod pro uvěznění lékaře, hrozbu šíření šílených krav a ujištění producentů, že klinické testy nejsou obecně nutné. To vše se týká další drogy, která patří k vedoucím prodejcům v Rusku - Actovegin. Ve své rubrice "Co jsme léčeni" Indicator.Ru rozumí, zda tento lék funguje, a vysvětluje, proč je zakázáno v USA a Kanadě.

tržby lékáren Analytics léků ukazuje, že v nejchladnějším období roku šampionát patří léků proti chřipce a dalších akutních respiračních onemocnění, jako je například Ingavirin, o kterých jsme hovořili v předchozích položkách článku. V březnu a dubnu podle skupiny DSM je první řada zcela odlišná léčiva, Actovegin, která v těchto měsících činí 0,76-0,77% celkového prodeje.

Tento lék je předepsán pro léčbu cévních a metabolických onemocnění mozku, poruch krevního oběhu a jejich důsledky (bércové vředy), popálenin a ran, rakovina a komplikací poruch těhotné růst plodu. Vyrábí společnost Sotex, společnost vlastněná firmou Protek, která zase patří společnosti Takeda Pharmaceutical, která je jednou z 15 největších farmaceutických společností na světě. Webové stránky léky veřejného registru lék prezentovány v různých formách: masti, gely, roztoky na injekci a infuzi dokonce granulátu (a oddíl „farmaceutická substance“).

Generika: falešné nebo záchranné?

Actovegin se objevil jako generický (lék, který je prodáván pod patentovaným názvem, odlišný od původního patentovaného názvu společnosti-developer - poznámka Indicator.Ru) další přípravek - Solcoseryl, vyráběný od roku 1996 švýcarskou firmou Solco. Patent na jakýkoli léčivý přípravek nakonec vyprší a druhá společnost může začít vyrábět pod svým jménem a jeho prodej bude pravděpodobně levnější, protože přirážka za značku již nebude zapotřebí. Dostupné a levné generiká se stávají skutečnou spásou pro země třetího světa, takže jejich produkce podporuje Světová zdravotnická organizace.

Generické outs žádné klinické zkoušky (na rozdíl od značkových formě), možné rozdíly v úrovni účinnosti a jiných, v porovnání s původními přípravku, pomocných látek, v důsledku čehož mohou být vedlejší účinky. Se všemi těmito nedostatky se náklady na léčbu někdy mohou lišit, a dokonce i experti WHO uznávají, že taková náhrada je mnohem lepší než nic.

Původní přípravek Solcoseril byl zařazen do dvou velkých přehledů léčiv Cochrane Library, které shromažďují důkazy o účinnosti léčebných technologií a léčiv. V jednom z nich mluvíme o léčbě bércových vředů u lidí se srpkovitou anemií s šesti druhy léků používaných jako externí (obvazy, masti), a uvnitř, včetně intravenózně. Kromě seznamu Solcoseryl studovaného léku zahrnuty vitamin-jako látka L-karnitin, isoxsuprin, argininové butyrát, RGD-peptidy a lokální antibiotika. Přehled potvrdila účinnost všechny výše uvedené pro léčbu bércových vředů se srpkovitou anémií nepřesvědčivé kvůli malé velikosti vzorku pacientů a možností vychýlení.

Další recenze se zabývá problémy s růstem plodu během těhotenství. Autoři dospěli k závěru, že existuje "příliš málo důkazů", že Solkoseryl, galaktóza, glukóza nebo karnitin, užívané těhotnými ženami, alespoň pomohou určitě vyřešit tento problém. Odpověď na otázku, zda může být kopie, je lepší než originál, zdá se být jednoznačné. V tomto okamžiku by bylo možné přestat číst dál, ale nebudeme se dotýkat. Co kdyby byly stejné nečistoty a rozdíly od Solcoserylu efektivnější?

Co z čeho?

Vliv složky léčiva - deproteinizované telata krev gemodializat, tedy krve, zbaven proteinů a jiných relativně velké, více než 5 kDa částic. Podle návodu, tato směs látky zlepšující syntézu ATP (adenosin kyselinu, trifosforečnou, - látka, ve které buňka ukládá energie) v „energetického článku“, mitochondrie, a stimuluje příjem kyslíku buňkami. Jaký druh látky v této směsi pracují tak diskutabilní, ale předpokládá se, že to inositol fosfooligosaharidy.

Výroba Actovegin fáze jsou popsány na getactovegin.com místě (ať už patří k výrobci nebo prodejci léků, není jasné, žádná indikace není), kde se říká), které čištění filtrů vícestupňový je léčivo bezpečné a sterilní. Stejný článek, který odkazuje na řadu vědeckých prací, dokazuje účinnost léku a skutečnost, že se může chovat jako inzulín. Nicméně, většina z odkazů vede ke studiu aktivity léku v kultuře buňky pojivové tkáně: tukové tkáně (adipocytů) nebo (fibroblasty) krys „vlákno“ nebo myší. Tato fáze testování je velmi důležitá, lékaři se však nemohou omezit jen na to.

Když jsme se podívali na internetovou stránku společnosti Takeda Pharmaceutical v angličtině, nenalezneme žádnou zmínku o Actoveginu v seznamu léků prodávaných společností. Na ruské stránce společnosti "Takeda Russia - CIS" je na seznamu léků, které jsou prodávány na předpis. Avšak odkaz na místě drog actovegin.ru nás přesměruje na portálu http://nevrologia.info a písemně prostřednictvím dopisu k vede k webu, jehož majitel „rozhodl se skrýt popis strana» (http://www.aktovegin.ru). Podívejme se, co nám vědecké články říkají o velkých agregátořích vědeckých publikací.

V seznamu (ne) byl

Existuje mnoho studií o účinnosti přípravku Actovegin: hledání na základě vědeckých článků PubMed vydává až 133 článků publikovaných od roku 1977 do roku 2016. Mezi nimi 19 - recenze. Přezkum Britského časopisu o sportovní medicíně (faktor dopadu je 6,724) dospěl k závěru, že bylo zjištěno pouze omezené důkazy o účinnosti intramuskulární injekce přípravku Actovegin v boji proti úrazům způsobeným otřesy.

Přezkum z časopisu Diabetes obesity Metabolismus (dopad faktor 6198) hodnotící účinek různých léčiv na diabetické neuropatie (porucha nervového systému v důsledku poškození malých cév a oběhové poruchy nervových vláken), k závěru, že z léčiv obsažených ve třetí (finální) fázi klinických studií, nikdo, včetně Aktovegin nezískala schválení FDA (FDA Office of food and Drug Administration, food and Drug administation) a Evropské lékařské komise pochybné účinnosti.

Obecně platí, že většina studií je publikována buď v němčině, nebo v ruštině nebo v jiných malých národních časopisech. Například jeden článek, kde je hlášeno, že užívání Actovegin pomáhá s nedostatkem kyslíku v plodu, dokonce se objevil v Georgian Medical News. Vyšla v roce 2006, ve které době impakt faktor časopisu 0, 07. Vzorek byl velmi malý, a zavedení 36 žen Actovegin, glukózu a vitamin C pomohl jen 24.

Jiná studie popisuje vliv léku na pacienty s diabetickou nohou syndrom, publikoval v ruštině v „Efektivní farmakoterapie“ časopis, provedené na vzorku 500 lidí - pacienti Vidnovsky okresní nemocnice. Práce ukazuje, že skupina používající Actovegin se otokovala mnohem rychleji a teplota postižené oblasti se snížila. Nicméně, v tomto případě lékaři nevyužili dvojitě zaslepené, když pacient a vědci nevědí, kdo dostane lék a kdo placebo - otestovat ukončení.

V takové situaci, může lékař předepsat nevědomě nebo neúmyslně léky pro lidi s dobrou prognózou, která zkreslují výsledek (poznámka na okraj, že impakt faktor časopisu je 0,142). Součástí výzkumu je, zda po tolika letech (jsou prováděny od konce sedmdesátých let až 1990), nebo jinak těžké najít jako celek, i když jsou často označovány, ale jejich jména mohou být dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná metoda (viz např. tato studie).

V současné době Takeda Pharmaceutical drží ve velkém měřítku, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie o účinnosti Actovegin si pro které rekrutoval vzorku 500 pacientů po infarktu myokardu (v ruských klinik, Bělorusko, Kazachstán), ale dosud publikovány pouze jeho plán a design.

45 studií přípravku Actovegin bylo zařazeno do seznamu klinických studií Cochrane, ale lze nalézt pouze jednu studii. Podle tohoto posouzení, na základě údajů z devíti klinických studiích u celkem pokrývá 697 pacientů se zánětem šlachy tkáni Achillovy spolu s dalšími způsoby léčby jsou také považovány za Aktovegin. Autoři recenzí dospěli k závěru, že tento léčivý přípravek je "slibný", ale závažnost stavu léčených pacientů byla kontroverzní a vzorek je malý. Ale vedle tohoto přezkumu, zveřejněného v roce 2001, je v roce 2011 poznámka "STÁŽENO" ("staženo"). Co mohlo způsobit toto rozhodnutí?

Diskvalifikace, nemoc ve vězení a šílených kravách

V roce 2000 byl Actovegin v centru sportovního skandálu. V jeho použití společně s dalšími dopingových prostředků byly obviněny z účastníků Tour de France, včetně Lance Armstrong, sedminásobného vítěze jeho (USADA v. Armstrong, odůvodněné rozhodnutí, část IV B 3.e (str. 42-45) (USADA 10 Říjen 2012)). Navzdory tomu, že odhalit stopy po léku v krvi je obtížné (naše vlastní krev obsahuje přibližně stejnou látku), důvodem obvinění stal nalezeno tištěného balení léku. Nicméně, jak vyplývá z dalšího výzkumu (i když také není zveřejněno v vysokoimpaktnom časopise International Journal of Sports Medicine), tento lék nepomůže sportovci zlepšit výkon.

Ale použití sporných léků sportovci zde nekončí. Odkazoval na případ údajné anafylaktického šoku cyklista po pokusech léčit jeho zranění pomocí Actovegin, ale později se ukázalo, že šok byl pravděpodobně septik, který je kvůli otravě krve, s největší pravděpodobností, není připojen k vozidlu.

V červenci 2011 na internetových stránkách FDA oznámil odsoudit 51-letý rezident Toronto Anthony Galea, který pracoval s atlety (tentokrát - fotbalistů a basketbalistů) a předepsané nelegální drogy: Aktovegin a lidský růstový hormon. Mimo jiné lékař pracoval bez zvláštního povolení lékaře. Za to byl odsouzen na tři roky ve vězení, pokutu ve výši 250 tisíc dolarů a konfiskaci majetku ve výši 275 tisíc dolarů.

Stejná tisková zpráva naznačuje, že obě léčiva "nejsou pro lidi povoleny." Důvodem tohoto zákazu je šíření nebezpečí kontaminace prionovými chorobami, které postihují nervový systém savců. Krávy mají spongiformní encefalopatii (je to také šílená kráva) a lidská verze se nazývá Creutzfeldova choroba - Jacob. Příčinou onemocnění prionů je nesprávně složený protein, který "infikuje" jiné bílkoviny svou formou, což vede k degeneraci nervové tkáně. Úmrtnost s mírnou formou je asi 85%, těžká je nevyléčitelná vůbec.

Ohnisko nové verze bylo zaregistrováno těsně před tím, v roce 2009. K ochraně lidí před novými infekcemi byly Spojeným státům a Kanadě zakázány vyrábět, dovážet a předepisovat léky složkami živočišného původu, které mohou přenášet prionový protein. Růstový hormon pocházející z hypofýzy a léky na bázi krevního séra jsou také na tomto seznamu.

Avšak distributoři drog v zemích SNS, tento zákaz a občasné obvinění z jejich produktů, pokud neexistují jednoznačné jednoznačné důkazy o účinnosti, se neobtěžují.

„V Rusku, klinická studie drogového zákona není nutné, takže jeho absence nemůže být problém pro nás, - řekl v rozhovoru s“ Kommersant „na výstavbu nových jaderných elektráren v regionu prezident Jaroslavle“ Nycomed Rusko-SNS „Josten Davidsen. "Proč to neudržíme?" Protože necítíme, že je třeba to udělat. Vidíme, že droga je požadována ruskými lékaři, doporučují ji pacientům. To je důležitý bod, protože lékaři v Rusku jsou poměrně konzervativní a dodržují známé a osvědčené techniky léčby. Spotřebitelé jsou naopak věrní společnosti Actovegin. Kromě toho dnes není tolik alternativních léků. "

Doporučení Indicator.Ru: Buďte opatrní

Shrnutí všech našich závěrů. Pokud je původní lék zpochybněn, pak je obecná šance na získání potvrzení účinnosti ještě méně. Výrobci věří, že hlavní věc - je přítomnost poptávky a samy připouštějí, že drogové testy pro všechny standardy medicíny založené na důkazech před jeho prodeje není nutné. Nejvíce "krásný" a způsobilý výzkum ještě nebyl dokončen, ale jeho plán byl zveřejněn. Anglické stránky společnosti skrývaly všechny odkazy na přípravek Actovegin, možná proto, že tento léčivý přípravek je zakázán v Kanadě a v USA, což znamená, že výrobci již na toto publikum nepočítají. U léků se složkami živočišného původu je mnoho zemí zakázáno kvůli riziku přenosu prionových chorob.

Ruské ministerstvo vyhláškou zdravotnictví №15 „On opatření k zabránění šíření Creutzfeldt - Jakobovu chorobu na území Ruské federace“ ze dne 15.prosince 2000 zakazuje dovážet do Ruska „masa, masa a dalších výrobků z porážky skotu ze Spojeného království, Portugalska, Švýcarska, je omezený dovoz těchto produktů z devíti oddělení Francie a šesti okresů Irské republiky ". Rovněž doporučuje, aby se v těchto regionech nedovážely léky vyrobené z lidské hypofýzy. Nicméně, na rozdíl od obdobných dokumentů přijatých v Běloruské republice a na Ukrajině, ale neobsahuje seznam zdrojů léčivých přípravků se složkami zvířat na jejím složení, takže teď dovoz Actovegin, vyrobené ve Švýcarsku, Rusku povoleno.

Země východní Evropy a SNS se nedostaly do rizikové skupiny, což znamená, že na jejich území mohou být prováděny přípravky s potenciálně nebezpečnými složkami. Stejný dokument však ukazuje, že WHO nemá v těchto zemích spolehlivé informace, takže nevíme, jaká je pravděpodobnost přenosu infekce.

Zodpovědnost za toto rozhodnutí a za vlastní zdraví spočívá výhradně u spotřebitele. Snad lék funguje a četné pozitivní výsledky testů v malých vědeckých časopisech jsou stále pravdivé a rozsáhlá plánovaná studie je pouze potvrdí. Tato skutečnost však neznehodňuje pravděpodobnost přenosu prionových onemocnění, a proto je lepší se zdržet takového léčení, přinejmenším dokud bezpečnostní monitorovací systém těchto komponent nefunguje v ruských léčivých přípravcích.

Naše doporučení nelze považovat za jmenování lékaře. Než začnete užívat tento přípravek, nezapomeňte konzultovat s odborníkem.